【飞诺美色谱】齐多夫定的分析方法

艾杰尔飞诺美

摘要:本实验使用 Kekao C18 色谱柱参照中国药典 2020 版二部齐多夫定有关物质项下的分析方法，以甲醇和水为流动相对齐多夫定系统适用性溶液进行测试，实验结果显示，系统适用性溶液中齐多夫定与齐多夫定杂质 I 峰的分离度为 4.41>2.0，可满足药典要求。

关键词:齐多夫定;齐多夫定杂质 I;Kekao C18;

实验部分

仪器、试剂与材料

主要仪器设备

岛津 LC-20A

试剂材料

甲醇为色谱纯试剂，实验用水为屈臣氏蒸馏水;

系统适用性溶液:取齐多夫定与齐多夫定杂质 I 对照品，加甲醇溶解并稀释制成每 1.0 mL 中含齐多夫定 1.0 mg 与齐多夫定杂质 I 0.01 mg 的溶液，摇匀，经 0.22 μm 针式过滤器，取续滤液作为系统适用性溶液。

色谱条件

色谱柱:Kekao C18;5 μm，4.6 × 250 mm;

订货号:KK952505-0;

流动相:水‥甲醇=80‥20(v/v);

波长:265 nm;

流速:1.0 mL/min;

柱温:40 °C;

进样量:10 μL;

实验结果

实验结论

本实验使用 Kekao C18 色谱柱，参照中国药典 2020 版二部齐多夫定有关物质项下的分析方法，对齐多夫定系统适用性溶液进行测试，实验结果显示，系统适用性溶液中齐多夫定与杂质 I 的分离度为 4.41>2.0，可满足药典要求。

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