【飞诺美色谱】阿奇霉素分析报告

艾杰尔飞诺美

2024/10/12 16:38
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摘要:本实验按照中国药典 2015 年版 二部阿奇霉素有关物质项下的检测方法，选择 Durashell C18-AM Plus 色谱柱(5 μm，100 Å，4.6 ×250 mm)对阿奇霉素系统适用性溶液进 行测试。结果显示:样品溶液中阿奇霉素峰保留时间为 35 分钟，各色谱峰能够达到基线分 离，可以满足检测要求。
关键词:中国药典;阿奇霉素;Durashell C18-AM Plus 色谱柱
前言
阿奇霉素是一种大环内酯类抗生素，主要用于治疗呼吸道及生殖道感染。可 治疗多种病原体引起的儿童及成人的呼吸道感染，生殖道沙眼衣原体感染等，并 被多个国家和地区的医学指南推荐作为上述感染的一线治疗药物推荐。
实验部分
仪器、试剂与材料
主要仪器设备    
高效液相色谱仪，紫外检测器;
试剂材料
屈臣氏水;甲醇为色谱纯;磷酸氢二钾、磷酸为分析纯;
阿奇霉素系统适用性溶液:某客户提供;
高效液相色谱柱:Durashell C18-AM Plus;5 μm，100 Å，4.6 ×250 mm。
色谱条件
色谱柱:Durashell C18-AM Plus;5 μm，100 Å，4.6 ×250 mm;
流动相:A:0.05mol/L 磷酸氢二钾(20%磷酸调节 PH 值至 8.2):ACN=45:55 B:甲醇
流 速:1.0 mL/min;
柱 温:30°C; 样品:系统适用性溶液(10mg/mL)
进样量:50 μL;
波 长:UV210 nm;
梯度条件:
结果与讨论
本实验采用Durashell C18-AM Plus色谱柱对阿奇霉素系统适用性溶液进行了测定，由表 2 及图 1 可知，该色谱柱的检测结果能够满足检测要求。
添加图片注释，不超过 140 字（可选）
结论
本实验采用 Durashell C18-AM Plus 色谱柱(5 μm，100 Å，4.6 ×250 mm)对阿 奇霉素系统适用性溶液进行了测试，结果表明Durashell C18-AM Plus色谱柱适 用于该品种的检测。


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