概述
本实验使用Venusil XBP C8,5μm, 100Å,4.6×250mm色 谱柱参照ChP2020二部头孢呋辛钠含量测定项下的分析 方法对头孢呋辛钠系统适用性溶液进行测试,实验结果 表明,系统适用性溶液中头孢呋辛与去氨甲酰头孢呋辛 峰的分离度为5.28>3.0,可满足药典要求。
关键词
头孢呋辛钠;去氨甲酰头孢呋辛;Venusil XBP C8;
化合物信息
实验部分
3.1仪器、试剂与材料
3.1.1主要仪器设备
SHIMADZU LC-20A高效液相色谱仪;
3.1.2试剂材料
微孔滤膜:0.22 μm尼龙滤膜;
实验用水为屈臣氏蒸馏水;
实验用冰醋酸、醋酸钠、乙腈均为色谱级。
醋酸盐缓冲液(取醋酸钠0.68g,冰醋酸5.8g, 加水稀释成1000mL,用冰醋酸调节pH值至 3.4)
3.1.3样品
取头孢呋辛对照品,加水溶解并稀释制成每1ml 中含0.5mg的溶液,置60℃水浴放置30分钟,放 冷,0.22 μm尼龙滤膜过滤,既得。
3.3仪器检测条件
3.3.1色谱条件
色谱柱:Venusil XBP C8(4.6×250mm, 5μm, 100Å);P/N:VX852505-0
流动相:醋酸盐缓冲液:乙腈=85:15;
流 速:1.0 mL/min;
柱 温:30 ℃;
进样量:20 μL;
3.4结果
3.5实验谱图
结论
本实验使用Venusil XBP C8,5μm, 100Å,4.6×250mm色 谱柱参照ChP2020二部头孢呋辛钠含量测定项下的分析 方法对头孢呋辛钠系统适用性溶液进行测试,实验结果 表明,系统适用性溶液中头孢呋辛与去氨甲酰头孢呋辛 峰的分离度为5.28>3.0,可满足药典要求。
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