潜在“first-in-class”疗法!超过1亿美元助力双功能抗体进入3期临床试验

　　近日，Zenas BioPharma宣布完成一项金额高达1.18亿美元的B轮融资。而此次所获得的资金，将会主要被用于推进其先导项目双功能抗体obexelimab进入一项全球性的临床3期试验，用以检视此药物于治疗免疫球蛋白G4相关疾病(IgG4-RD)的疗效与安全性。此外，Zenas亦将使用资金在2023年推动公司其他自身免疫疾病项目的全球临床开发。

　　自身免疫疾病指的是当身体原本用来攻击外来病源体的免疫系统，错误地将自身细胞当做外来体攻击的现象，因而造成炎症和组织损伤。在自身免疫性疾病中，激活的B细胞是攻击自身细胞和组织的主要因素之一。IgG4-RD是一种可在多种器官造成慢性、进行性、炎症伴纤维化的罕见疾病。在美国约有2万名患者。在病患发病的器官中会发现组织淋巴细胞的浸润、不同程度的纤维化，以及浆细胞大量分泌IgG4的现象，造成组织器官功能的损伤。有约51-70%的患者在急性期血清IgG4显著升高。主要病患群体为中老年男性，糖皮质激素为此疾病的一线疗法，但此类药物常常带来许多的副作用。

　　Obexelimab是一种潜在“first-in-class”的双功能抗体。此款抗体为一Fc端经过改造的靶向CD19单克隆抗体，这使得此抗体与与FcγRIIb的亲和力提高了400倍。FcγRIIb是一种抑制B细胞功能的受体，obexelimab与B细胞表面的CD19抗原结合后，它的Fc端会自动与同一细胞上的FcγRIIb结合，从而抑制B细胞受体介导的B细胞激活和增殖。研究显示，obexelimab能在不耗竭细胞的情况下，有效抑制B细胞功能，这与其他B细胞靶向疗法相较非常不同。早期临床结果亦显示obexelimab在多种自身免疫性疾病患者中产生了令人鼓舞的治疗效果。

　　Obexelimab的用于治疗IgG4-RD的临床3期试验预计在2022年年末开始。

　　“我们很高兴获得全球众多杰出投资者群的支持。我们将持续推动具深度以及平衡性的自身免疫疗法管线进入临床阶段，并继续执行成功的商业开发战略。”Zenas的创始人兼执行董事长Lonnie Moulder先生说道。