明胶空心胶囊中的环氧乙烷测定

2024/04/10   下载量: 1

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应用领域 制药/生物制药
检测样本 化药制剂
检测项目 含量测定>色谱法
参考标准 《中国药典》

本文建立了 明胶空心胶囊中的环氧乙烷测定 的 气相 方法。结果表明,采用色谱柱 SH-WAX (0.25um*0.32mm*30m )分析 明胶空心胶囊中的环氧乙烷 相邻峰之间的 分离度 满足《中国药典》 要求。此方法可为 明胶空心胶囊中的环氧乙烷分析 提供参考 。

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1. 实验部分

1.1 实验仪器及耗材

HS-GC-FID顶空-气相色谱-氢火焰离子化检测器;

色谱柱:SH-WAX (0.25um*0.32mm*30m P/N 221-75895-30)

SHIMSEN Arc Disc HPTFE针式过滤器(P/N380-00341-05); 

GC-MS认证样品瓶LabTotal VialP/N227-34002-01); 

SHIMSEN Pipet移液枪:SHIMSEN Pipet PMII-10P/N380-00751-02); 

SHIMSEN Pipet PMII-100P/N380-00751-04); 

SHIMSEN Pipet PMII-1000P/N380-00751-06)。 

1.2 分析条件


色谱柱:SH-WAX (0.25um*0.32mm*30m) 

柱温:45°C 

载气:N2 

顶空瓶平衡温度为80°C,平衡时间为15分钟

2. 结果及讨论

2.1 色谱图


按照上述色谱条件(1.2)进行采集,色谱图如下:

3. 结论

参考《中国药典》中色谱条件,并对其条件进行优化,最终建立了明胶空心胶囊中的环氧乙烷测定的气相方法。结果表明,采用色谱柱SH-WAX (0.25um*0.32mm*30m)分析明胶空心胶囊中的环氧乙烷,相邻峰之间的分离度满足《中国药典》要求。此方法可为明胶空心胶囊中的环氧乙烷分析提供参考。


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