方案摘要
方案下载应用领域 | 制药/生物制药 |
检测样本 | 塑料 |
检测项目 | 机械性能>其他 |
参考标准 | GB/T 17876 |
检测标准:GB/T 17876、BB/T 0025、BB/T 0034(GB/T 14803)、 ASTM D 2063、ASTM D 3198、ASTM D 3474、YBBOOl12002-2015、 YBB00122002-2015、YBB00262002-2015
安瓿瓶是注射剂的常用的包装容器,在药品包装应用非常广泛。但由于玻璃安瓿瓶易碎和存在产生玻璃碎屑的风险。随着市场的发展,塑料安瓿瓶被广泛引应用,由于其工艺简单、成本低廉、不容易碎的等优点也开始被市场广泛接受。
塑料安瓿由于瓶口是拧开的,所以相对于玻璃安瓿瓶增加了扭矩测试要求,需要测试安瓿瓶的开启力/拧开力。如果开启力太小的话,药品的流通运输环节容易造成泄露;如果开启力太大的话,会导致药品使用时拧不开的情况。
检测仪器
PNY-20扭矩试验仪
检测方法:
(1)首先是试样的夹持。夹紧试样时,除了依靠四根夹持柱本根的定位功能外,必要时可以人为微调一下,保持试样竖直;塑料瓶,夹持过程中注意观察,既要夹紧试样,同时要避免因为夹持力过大,造成试样变形后歪斜。
(2)对于手动旋紧、开启的检测仪器使用。保持手法正确,缓慢开启,避免峰值力过冲,如用力过快会造成测试结果大于实际用力,或显示已经达到定点值,实际用力却小于定点值;用力方向尽量在一个水平面,如倾斜会造成测试显示结果小于实际用力。
(3)对于自动旋紧、开启的检测仪器使用。夹持瓶盖部位的夹具,应松紧适度,夹持过松会打滑空转,夹持过紧会加大瓶盖与瓶口的摩擦,使测量值变大;做旋紧测试时,在旋紧过程中,瓶盖会下降,夹紧瓶盖的夹具也会下降,所以,开始试验时瓶盖的夹紧装置不能放至Z低,应预留足够的下降余量。
(4)塑料安瓿瓶的测量。手动时应注意下压力量稳定。
(5)数据自动统计,后期可以根据需求,打印。
如有条件,尽量采用全自动测试仪,气缸下压,数值更准确。
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