生物毒定仪

6月18日下午，2020中关村国际前沿科技创新大赛病毒检测技术专场决赛“云”上PK，新羿生物带来的基于数字PCR的新型冠状病毒核酸检测产品，为清华大学成果转化项目，该产品的特点是可实现核酸单分子级检测且不依赖于标准曲线的定量。新羿生物所自主研发的微液滴数字PCR技术，不仅可用于新型冠状病毒核酸检测，更是可在感染、肿瘤和出生缺陷领域广泛应用的下一代分子诊断新平台。该项目凭借其技术上明显优势得到评委的高度认可和好评，成功登顶TOP10榜首。新羿生物新冠解决方案新羿生物新冠病毒数字PCR检测产品，除了可用于新冠筛查外，有望在抗疫中可发挥如下独特作用：有接触史的无症状感染者排查；疑似患者复核，可用于荧光PCR检测可疑样本判定；新冠病毒感染患者治疗评估，观察病毒载量动态变化；新冠药物评价；新冠患者病毒转阴复核，用于指导出院。新羿TD-1数字PCR系统新冠病毒 2019-nCoV 核酸检测试剂盒新羿生物新冠解决方案特点灵敏度高：检测下限3copies/反应；定量准确：无需标准品和标准曲线；通量较高：一次PCR可以完成96样本；操作简便：一步上样，操作简单；封闭检测：全封闭体系检测，可防止气溶胶污染，预防假阳性；特异性好：与其他常见呼吸道病原体（病毒、细菌、真菌）无交叉反应。新羿生物抗疫之路2020年初，新冠疫情发生后，新羿生物及时联合清华大学生物医学工程系等单位协同开展科技攻关，在新羿数字PCR系统的基础上开发了新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（数字PCR法）。春节也坚持做攻关研发，每个新羿人都要为新冠抗疫贡献自己的力量。近日的北京疫情风险升高，新冠战斗警报再次拉响。新冠病毒的核酸检测是确诊过程中的重要环节，新羿人会加快科技攻关，为打赢疫情防控阻击战提供强大科技支撑。新羿新冠产品经多家疫情防控重点医院和重点实验室使用，产品的技术优势得到了多方专业机构的认可，并已获欧盟CE市场准入资质。

新冠肺炎疫情发生以来，未经处理的污水或污泥已被检测出新冠病毒的RNA片段（相关信息见摘录的《科学通报》）。此外，污水中还被证实存在诺如病毒、脊髓灰质炎病毒、甲肝病毒、轮状病毒等以水为媒介的病毒，易引起传染病的发生。2022年4月6日，国家卫生健康委发布推荐性行业标准《WS/T799-2022 污水中新型冠状病毒富集浓缩和核酸检测方法标准》，使监测部门对生活污水、医疗机构污水中新型冠状病毒富集浓缩和核酸检测的质量和效率有了更明确的指导（相关标准详见文尾附件）。污水、污泥、管道水。。。采样体积大、病毒含量较小，如何有效且快速对水中病毒进行高效检测，以实现对传染病暴发的有效防控，为监测预警提供有力支撑？本期核心话题：病毒浓缩的高效方法！现行病毒浓缩方法介绍美正生物智能水体微生物采集系统帮您解决复杂的水体富集操作！美正生物近期推出智能水体微生物采集系统新产品。该系统由智能水体微生物采集仪、水体指标（浊度、余氯、pH值、温度）快速检测试剂或设备组成，可从水体中快速富集微生物，在实验室室内使用，也可野外检测，为微生物监测及预警提供有力支撑，可用于食品安全监测、环境监测、水质监测等。优势体现1、工作原理符合欧盟标准（BS EN ISO 15216-1-2017）、美国环保局标准方法（EPA method1615）和我国国家标准《污水中新型冠状病毒富集浓缩和核酸检测方法标准》中的要求，采用吸附洗脱方法和超滤。2、适合不同水源的采集和富集，饮用水、环境水和污水等。3、携带方便，实现现场不同点位的水样的采集及富集。4、阳离子富集杯，实现现场大体积水样富集（1000L以上），流速可达到7-10L/min；无需对水样进行前期的预处理，包括除杂质和调节酸碱度等，直接富集微生物，该膜的病毒截留率达到99.999%。5、超率浓缩管既适用于二次浓缩（阳离子膜病毒洗脱液），又适用于小体积水（10mL-3L）的超滤富集，流速可达到2mL-20mL/min，病毒截留率达到90%以上。6、质量控制-过程对照MS2。

生命科学实验室设备是指在生命科学研究与产业化过程中，通过分析、存储、加工等功能来支持和促进科技研发活动的设备及仪器。主要包含培养箱、生物安全柜、超低温冰箱等为实验室提供温湿度控制、洁净空间创建、样品存储等环境条件的设备以及离心机、制冰机等为实验室提供基础性功能的设备。在刚刚过不久的BCEIA2023展会上，一直致力于细胞培养解决方案的上海润度生物科技有限公司（以下简称：润度生物）发布了全新一代细胞振荡培养箱Herocell X1和采用磁力驱动方式的新品摇床Unishaker 70。借此机会，仪器信息网特别采访了润度生物销售总监周余涛，请他谈一谈两款重磅新品的创新之处以及当前实验室设备市场竞争格局和未来发展趋势。以下为视频采访：仪器信息网：请您介绍一下润度生物，主要产品和解决方案有哪些？周余涛：润度生物是一家致力于细胞培养解决方案的专业供应商，专注于动物和微生物细胞培养环境控制技术的开发。目前，润度生物拥有培养箱类、生物安全类和培养耗材类三大核心产品，其中培养箱类包括二氧化碳培养箱、恒温培养箱、恒温恒湿箱和恒温摇床振荡培养箱等，通过多年的孜孜不倦追求，我们的细胞培养箱体在温度波动性、温场均一性、气体浓度精确性、湿度的主动控制能力以及APP远程控制能力等不逊色甚至在某些领域领先于国际一流品牌的性能质量；其次是生物防护类的柜体设备，比如超净工作台和生物安全柜；最后是细胞实验过程中所用到一次性耗材，包括细胞培养板、T型瓶、培养皿、细胞摇瓶、离心管、移液管等，在原料配比、材料改性、表面处理、溶氧系数、无菌管理等均已达到行业领先水平。仪器信息网：请介绍一下公司在所处行业中的市场地位，以及近两年取得了哪些亮眼成绩表现？周余涛：润度生物创始于2016年，而真正意义上进行市场推广则是在2019年开始。虽然我们属于生命科学仪器以及实验室设备行业中的新秀，但在细胞培养的细分领域中，润度生物成长如雨后春笋，是业内成长速度最快的公司。比如目前润度生物是国内生物医药企业中国产细胞培养摇床占有率最高的品牌，除此之外，我们的产品也已远销包括欧洲、美国、日韩、东南亚、中东等十余个海外国家和地区。将视角拉大到全球，海外仪器巨头通过并购和研发等多重优势牢牢占据着科学仪器主要市场份额，比如来自瑞士两家品牌在国内生物医药领域中占有率相对较高。近年来，国家大力扶持科学仪器行业自主创新与国产化，国产科学仪器的制造和研发水平不断提升，尤其生命科学仪器在国产化上已经取得一些积极进展。未来几年，我们非常有信心颠覆长久以来进口品牌占据国内实验室设备市场的格局，有机会成为市场占有率最高的品牌。仪器信息网：此次BCEIA 2023，润度生物带来了两款重磅新品Herocell X1 和Unishaker 70，请您分别介绍下这两款新品有哪些升级或创新之处？周余涛：Herocell X1是由润度生物结合多家生物培养用户反馈的不同需求推出的全新一代细胞振荡培养箱，适合各类细胞培养，包括 CHO、杂交瘤、哺乳动物细胞等，是细胞培养在进入生物反应器培养前的理想培养装置。Herocell X1采用无皮带的直驱方式和独特轴承技术，运行顺滑稳定，不仅可承载较高重量，而且转速范围覆盖更广（可实现1-390rpm的转速控制范围）；具备12.5/25/50mm等多个振幅可供调节，满足不同细胞培养需求，便于用户在研发方面进行工艺摸索；内嵌式主动控湿模块，能够有效保证湿度控制精准并且稳定可靠，稳定性可达±2%r.h，处于世界一流水平；除此之外，我们还推出全球独一无二的120℃高温干热灭菌新功能（选配），大大简化了清洁工作，无需单独对组件进行高温高压消毒和重新组装。Herocell X1二氧化碳振荡培养箱Unishaker 70耐二氧化碳摇床最大优势体现在采用了目前业内公认最先进的磁力驱动方式，无需传动皮带，搭配平稳的启动和制动技术有效减弱液体剪切力对细胞的伤害；同时，控制器部分则采用分离设计，实现箱外操控摇床，有效避免污染、箱体漏气等现象；Unishaker 70机身纤薄，高度仅为7cm，是我目前看到全球范围内最薄的摇床，同样具备12.5/25/50mm等多种振幅；此外，Unishaker 70使用场景丰富多样，既可以在二氧化碳培养箱内的高温、高湿及CO2酸性环境下正常工作，也可作为普通水平摇床使用。Unishaker 70 耐二氧化碳摇床仪器信息网：请您评价一下当前实验室设备市场竞争格局。您认为应该如何做好差异化竞争？贵司的核心优势是什么？周余涛：润度生物核心优势一方面在于“专业”，虽然我们是一个年轻品牌，缺乏厚重的发展历史，但自公司成立以来一直不惜代价在各个领域招贤纳士，吸纳了来自于德克萨斯大学和上海交通大学等包括机械工程师、电气工程师、软件工程师以及生物学博士在内的多领域技术专家。况且我本人和另一位创始人王奎均是生命科学专业出身，同时，目前公司还拥有两位生物学博士顾问。综合来看，我们核心团队具备极高的专业素养和浓厚的生物学背景，在产品设计、研发和生产等各个环节都可展示出我们的专业性和技术性。此外，润度生物拥有500平米细胞生物学实验室，这是目前国内培养箱设备行业中绝无仅有的。如果缺乏细胞培养验证试验，那么无法保证培养箱适用于生物学的科学性，从而难以满足严苛的细胞培养和实验室要求，有可能影响实验一致性和可重复性。为此，润度生物专门成立一个生物学相关团队负责测试，直击用户痛点，其中多名技术团队成员曾在国际知名设备制造企业及细胞生物学领域担任研发工作，具有非常成熟的行业经验。这也是生物医药领域用户短时间内成为了我们最大客户群体的关键原因。润度生物核心优势另一方面在于“用心”。我们团队非常年轻，但始终专注于细胞培养这个细分领域，产品研发实际上是从2014年开始，期间不断认真聆听用户需求，用心打磨产品细节才使我们迅速成长，在行业内扎稳脚跟。俗话说“十年磨一剑”，但我认为十年时间还远远不够，可能需要用二三十年才能实现国产替代甚至于超越进口的目标。就像“德国制造”一样，它并非一开始就是享誉全球质量和信誉的代名词。德国进入工业化时代之初也经历了“山寨阶段”，向英、法学习并模仿人家的技术和产品，而目前“中国制造”也与“德国制造”有异曲同工之处。在科学仪器行业，中国制造留给全世界的印象仍可能是低端仪器或者通用仪器生产的代名词，但随着中国制造能力不断加强、底层技术不断创新、供应链体系逐渐完善，“中国制造”这一名词将逐渐成为质量和创新领先的象征。仪器信息网：您对未来实验室设备及细胞培养行业的发展趋势有何看法？润度生物将做哪些相应的战略部署？周余涛：无论实验室通用设备还是其他科学仪器，我认为未来发展趋势将是自动化、模块化和智能化，最终实现究极形态“黑灯实验室”，诸如“黑灯工厂”的全自动无人化生产。当然，随之而来也会产生新的问题，当前中国CDMO、CRO行业最大红利是工程师红利，也就是中国的人力成本远低于欧美发达国家，一旦实现无人化生产一定会导致大量岗位被取缔，那么原本岗位上的职工该何去何从？需要企业、社会等关注和思考的。近年来，AI、大数据、物联网、5G 等新兴技术的快速发展已经对各行各业产生了颠覆性影响，同时也促进了不同领域的合作和创新。生命科学领域同样正在进行一场实验室自动化革命，“黑灯实验室”、“无人化实验”、“智慧实验室”一时间成为近两年行业热词。燎原之势已起，润度生物也早已置身其中，并且先后参与了部分无人实验室构建项目，通过开放培养箱和摇床等产品的端口以及重新设计自动开门或者自动抽拉摇摆等模式成功嵌入到无人实验室里面。当然，自动化的形式在不断升级、技术也在随时更新换代，当前技术未必是十年后普及的技术，但润度生物一定参与其中。