无菌医疗器

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无菌医疗器相关的厂商

  • 淄博威施医疗科技有限公司是一家高科技企业,主要从事无菌制药设备的设计、生产、销售、咨询及制药设备、GMP洁净厂房的第三方验证服务。公司坐落于国家历史文化名城、齐文化的发祥地、制药装备产业重镇—山东淄博,璀璨的齐鲁文化和浓厚的产业氛围,为企业的发展创造了得天独厚的条件。公司以无菌隔离技术为支撑,专业提供无菌隔离技术的项目咨询、服务及配套产品。目前公司专业代理美国Notth品牌手套,法国Piercan品牌手套,全系列提供两大品牌旗下的隔离器手套、干箱手套、手套箱手套、RABS手套、灌装线手套、层流车手套、手套连接法兰及配套件。专业生产和销售隔离器半身衣、全身衣、手套检漏仪、半身衣检漏仪、VHP灭菌器、集菌仪、气流流型测试仪、RTP无菌转移系统、αβ阀、甲醛熏蒸灭菌器、福尔马林灭菌器等设备和仪器。
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  • 关于美佳家医疗科技 独家专利,专业生产:一次性使用宫腔组织吸引管及套装和一次性使用宫颈宫腔取样刷套装,一次性使用诊刮人流术器械包,一次性人流包,一次性宫颈钳,一次性刮匙宫颈取样刷,宫腔细胞取样刷,一次性探针,一次性扩宫棒,一次性窥阴器(手术专用),一次性洞巾等!专业致力于人工流产手术使用一次性耗材!西安美佳家医疗科技有限责任公司是一家专门从事研究,开发、生产和销售医疗器械产品的高科技企业,公司位于西安高新技术产业开发区。公司目前的主要产品是一次性使用宫腔组织吸引管套装,以及相关的一次性使用产品。现有职工55名。其中高、中级以上职称人员10名,持证上岗工人20名,拥有固定资产500万元人民币,流动资产200万元人民币,拥有100000级净化车间,10000级无菌实验室及局部100级净化工作台。
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  • 北京珺雅医疗有限公司多年来一直致力于健康产业,更与韩国多家医疗美容领域权威公司深度合作,其中包含高知名度和上市的 ASIA SPA, Regenbogen,DongBang,CosmoC&T,JETEMA,GTG,MYTHCO共同开发中韩两地市场的医疗美容产品销售及医美培训,创始人南智旻女士通过自研的仪器和产品提倡头部低温疗法,增强头部毛细血管弹性,调节自律神经平衡,提高免疫功能,强化立毛肌等技术,在头皮上有显著效果,在头皮领域也被称为引发下一次头皮革命的关键。头皮护理品牌荔丝包含防脱、养护、修护、仪器,完全由北京珺雅独立研发开创,投放市场后,获得了行业内和使用人群的一致赞扬。
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无菌医疗器相关的仪器

  • 无菌动物隔离器 400-860-5168转1222
    无菌动物隔离器(用于小鼠饲养和实验),配有便携式无菌转移隔离舱,实现无菌动物快速无菌转运,采用物理屏障方式,将用于对无菌动物饲养、实验过程进行隔离保护,以最大限度的降低操作过程受到外部环境污染的风险,提供流畅、规范和有效的无菌控制流程。产品特点1.10寸操作屏, 便于客户更好的进行操作;2.便携式转移舱, 实现无菌快速转运鼠笼盒、食物、饮水、垫料等;3.便携式转移舱能与舱体快速对接, 并进行快速生物去污, 从而达到无菌传递的效果;4.合理的通风/过滤系统, 尽可能减少空间内物料小颗粒, 动物本身掉落的毛发对环境的影响, 提供更优的生存环境;5.为实验提供有效的保障。
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  • 德国i3 membrane 无菌过滤器和金属涂层的蚀刻膜1、 德国i3 membrane公司介绍i3 membrane成立于2013年,通过结合离子和膜技术,并在等离子体浸没离子注入(PIII)的帮助下,成功开发出第一个数字可控膜,并彻底改变了传统的分离技术。正是PIII中的三个“I”启发了我们将公司命名为i3膜。I3 membrane 代表的现代的数字分离技术,膜不仅仅过滤器,我们在实验室,医药、生物和医疗领域开发了新的分离技术。由于涂层聚合物膜和多孔膜的导电性和惰性更高,我们为客户开辟了许多新的应用机会 - 从无菌过滤到感染预防,从颗粒分析到膜色谱。我们的膜配备了金属涂层的功能性表面,可实现更高效、更持续的分离过程。通过数字切换吸附和解吸各种介质,同时进行过滤,为客户在医疗,生命科学及实验室,制药等领域使用膜提供了全新的选择。凭借我们对涂层聚合物膜的不同导电性和惰性的专业知识,我们能够为医疗保健应用,实验室技术,制药和研究开发定制和标准化的解决方案。应用范围从分析到感染预防再到生物技术二、i3 membrane主要产品 :1、I3 无菌过滤医疗用品无菌过滤是预防感染的重要支柱,饮用水中发现的大多数微生物对健康个体无害。但在医院里微生物构成了严重的危险,特别是对于重症监护患者。得益于无菌过滤领域的高科技,我们可以帮助您降低医疗设施中水传播院内感染的风险。在过去的15年中,无菌水过滤已成为预防感染的重要支柱。医用CE标记的无菌过滤器用于预防感染并降低由于水传播病原体引起的院内感染的风险。为确保成功预防感染,请使用放置在水龙头或淋浴喷头上的i3过滤器,以便对饮用水进行无菌过滤。1-1、i3 ONE 无菌过滤器:用于水龙头的紧凑型军团菌过滤器i3 ONE使用点无菌过滤器用于医疗环境,以防止由嗜肺军团菌,铜绿假单胞菌和分枝杆菌等细菌引起的感染。它用于水龙头,用于自来水的无菌过滤。滤水器可保护接受治疗的患者,例如肿瘤科、移植科和重症监护病房的患者,以及新生儿免受水传播病原体引起的感染。i3 Membrane的使用点无菌过滤器是CE标志的1类医疗器械,符合欧盟医疗器械法规(MDR)的所有要求。无菌过滤器的特点:• 由于过滤器表面的抑菌特性,在整个使用期间有效防止逆行污染• 由于使用了高性能平板膜,在50天内保持稳定的流速• CE标志的医疗器械,其目的是为了防止感染• 可靠的 0.2 μm 无菌过滤,投诉率为 0.02%• 使用 i3 trackApp 或 i3 更换服务对过滤器更换进行合法合规文档的清晰产品标识• 因此,符合ISO 10993-1的生物相容性确保了患者安全和产品符合性。• 导向水射流是层流的,有角度,以防止废物收集器的污染• 紧凑型设计,表面可通过擦拭消毒,可无限制安全使用1-2、i3 two 无菌过滤器 :用于淋浴的常用军团菌过滤器i3 TWO 使用点无菌过滤器用于医疗环境,以防止由嗜肺军团菌、铜绿假单胞菌和分枝杆菌等细菌引起的感染。它被用作淋浴喷头,用于自来水的无菌过滤。水过滤器用于形成气溶胶的情况,并保护在肿瘤学,移植和重症监护室接受治疗的免疫功能低下和免疫抑制患者以及新生儿免受水传播病原体的感染。i3 Membrane的使用点无菌过滤器是CE标志的1类医疗器械,符合欧盟医疗器械法规(MDR)的所有要求。i3 TWO 接口:用于淋浴的无菌过滤器,带快速释放连接TWO连接具有快速释放连接器,可以快速安全地更换淋浴软管上的过滤器。有关相关快速释放连接适配器的信息,请参阅此处。链接到 i3 配件i3 two直接:用于淋浴的无菌过滤器,带螺纹连接i3 TWO DIRECT具有标准螺纹(1/2“),无需附件即可安装在淋浴软管上。1-3、i3four无菌过滤器:注水医疗器械进水管中的无菌过滤i3 FOUR 在线无菌过滤器提供可靠的保护,防止水源性病原体(如嗜肺军团菌、铜绿假单胞菌或分枝杆菌)造成的污染。它的安装是为了确保设备和仪器的流入管道中自来水的无菌过滤。i3 FOUR有许多应用领域。在医疗情况下,细菌过滤器用于再加工医疗设备(例如内窥镜)以及耳鼻喉科和牙科治疗装置。这是对饮用水供应(分配器),HVAC技术和实验室等其他领域的补充,其中i3 FOUR在线水过滤器提供了针对水传播病原体的保护屏障。• 用于医疗器械再处理的无菌过滤• 耳鼻喉科治疗装置中的无菌过滤• 在牙科治疗单元中预防军团菌1-4、i3 FIVE在线无菌过滤器:用于注水医疗器械进水管的在线无菌过滤器借助 i3 FIVE 在线无菌过滤器,我们为所有需要对所有水源性病原体进行安全微滤以实现高水流量的区域提供最佳解决方案。例如,这可能是在医疗设备(例如内窥镜)的自动再处理和填充分娩池中。i3 FIVE在线过滤器提供自来水的无菌过滤,并安装以防止设备和仪器的流入管道中水传播的病原体(如嗜肺军团菌,铜绿假单胞菌或微生物)造成的污染。2、金属涂层的轨道蚀刻膜(镀金径迹蚀刻膜)满足日常实验室使用要求的 i3 蚀刻膜i3蚀刻膜提供可靠、特殊涂层的轨道蚀刻膜,由不同的聚合物化合物制成,适用于颗粒分析领域的所有应用。聚合物膜上的超薄金属层由金、钛和其他贵金属组成,使膜表面具有导电性。它们在FTIR,拉曼光谱中提供最佳反射,并形成适合EDX / WDX成像的导电基板。标准化膜非常适合用于环境分析。例如石棉分析(空气和材料样品)以及各种水和土壤样品的分析。此外,还用于食品和饮料行业的微塑料分析和技术清洁度,以及液体药品和辅助化学品的颗粒分析。轨道蚀刻膜的特别光滑的金表面在微塑料过滤分析中也受到重视。在轨道蚀刻膜的帮助下,可以快速轻松地检测和分析来自环境和食物的颗粒。特别纯的氧化铝膜用于样品制备(快速过滤,高效分离和最高纯度,如HPLC等)。低吸附性,高化学惰性和可萃取物的排除使它们变得如此不可或缺。2-1、i3 TrackPor P (颗粒分析用的镀金聚酯蚀刻膜)镀金聚酯蚀刻膜用于鉴定和表征制药流体和化学助剂以及食品和化妆品中的微粒和纳米颗粒。i3 TrackPor P 膜具有特别光滑均匀的表面。具有100/0nm金层的聚酯膜(PET)可以过滤掉所有有机和无机颗粒。i3 TrackPor P 膜在液体介质中稳定,过滤时间更长。它们在傅里叶变换红外(FTIR)显微镜中提供最佳反射,并为扫描电子显微镜成像(EDX / WDX)提供合适的导电基板。i3 TrackPor P的特点:-通过SEM/EDX、FTIR显微镜和拉曼光谱进行颗粒分析-制药液和化学辅助试剂的微米和纳米颗粒的鉴定和表征-技术清洁度测试符合ISO 16232和VDA 19-在液体介质中稳定,适合长时间的过滤-SEM、FTIR显微镜和拉曼光谱的高对比度-上部镀金(100/0 nm)2-2、TrackPor R (带铝环的镀金聚酯膜)i3 TrackPor R的膜直径为30 mm,有三种不同的孔径(0.8 μm,3 μm和5 μm)。一个包装含 50 片。2-3、石棉分析用的 i3 TrackPor (镀金的聚碳酸酯蚀刻膜膜)i3 TrackPor 膜有各种不同的直径和孔径可供选择。应用领域包括:• 使用 SEM 和 EDX 进行颗粒分析• 纳米颗粒计数• 技术清洁度测试根据以下标准识别石棉等纤维颗粒:VDI 指南 3492 – 室内空气VDI 指南 3877 – 表面VDI 指南 3866 – 在技术产品中VDI 指南 3861 – 流动纯气体BIA 程序 7487 - 粉末和粉尘中的石棉ISO 14966 – 环境空气中的纤维2-4、i3 TrackPor M(石棉分析即用型监测装置)i3 TrackPor M是用于石棉分析的一次性监测设备。这种即用型设备具有镀金聚碳酸酯蚀刻膜膜,可以更轻松地研究环境空气中的石棉颗粒。监测设备内部的i3 TrackPor膜的孔径为0.8μm,直径为25mm。它在流入侧涂有40纳米金,背面涂有20纳米金。颗粒物的研究和计数依据:VDI 指南 3492 – 室内空气VDI 指南 3861 – 流动纯气体ISO 14966 – 环境空气中的纤维5、i3 FlexiPor (氧化铝膜)i3 FlexiPor膜由纳米多孔氧化铝制成。氧化铝膜的主要特征是低吸附性,高化学惰性和排除可萃取物。i3 FlexiPor膜的特点是快速过滤,高效分离和高纯度。当它们被润湿时,膜变得几乎透明,并显示出最小的荧光。i3 FlexiPor 氧化铝膜的应用:• 用于高效液相色谱的流动相的过滤和脱气• 高效液相色谱样品制备• 过滤腐蚀性有机介质• 病毒浓度和病毒分析• 水中的微塑料分析• 荧光显微镜• 3D生物芯片• 传感器• 细胞生长和细胞培养• 脂质体• 纳米管等纳米物质的合成3、生物膜色谱(用于生物分子的分离、纯化和浓缩)由于扩散过程,使用离子交换色谱法进行分离非常缓慢和复杂。膜色谱法的开发是为了加快分离过程。它的速度大约快了10倍。为了保证高效的过程,膜过滤胶囊的尺寸必须适合要分离的生物分子质量的要求。具有色谱特性的膜越来越多地用于生物技术,以分离单克隆抗体等药物活性剂。与目前使用色谱柱的方法相比,该方法的优点是更高的流速和更高的分离效率。数字膜色谱:i3膜的想法:通过在膜的两侧施加超薄的金层,然后将其连接到电源,从而产生电场。现在可以快速轻松地解吸生物分子,并且可以根据需要经常重复该过程。三、I3膜的应用领域i3 膜是生命科学领域过滤解决方案和分离技术的伴侣。用于医疗,实验室/制药和生物技术等领域1、用于预防感染的无菌过滤免疫系统较弱或受抑制的新生儿和患者特别容易受到院内感染。众所周知,无菌过滤是有效预防策略的重要组成部分。无菌过滤器越紧凑、越高效,它对中央工作程序的干扰就越小,您就越能将其集成到日常临床工作中。我们的解决方案表明,高科技可以小巧、紧凑、高性能。为了在诊所和医疗机构中使用,我们开发了一种紧凑,高性能的终端无菌过滤器。它可以对水传播的微生物形成可靠的屏障,并通过这种方式保护您最脆弱的患者免受有害感染。2、用于实验室和制药领域的颗粒分析固体材料以及液体和气体介质的污染迫使实验室专业人员面临越来越困难的挑战。药品和化学制剂制造的基本要求是产品不含纳米颗粒和微观结构。i3 膜符合颗粒分析的最高标准。由金,钛和其他贵金属制成的超薄金属饰面应用于高质量的聚合物膜,以实现膜表面的导电性。这些器件通过傅里叶变换红外 (FTIR) 显微镜和拉曼光谱仪提供最佳的反射特性。他们还构建了合适的导电基板,用于使用扫描电子显微镜(EDX / WDX)进行成像。这使得标准化膜非常适合用于石棉分析,制药,化学和汽车行业中固体和液体材料的颗粒分析,以及微塑料分析和样品制备(用于HPLC和其他方法)。对于定制应用领域,我们生产特殊涂层的轨道蚀刻过滤器,由不同孔径,直径和涂层厚度的各种聚合物化合物制成。为了在过滤阶段稳定膜,镀金过滤器以铝环定制提供。氧化铝膜提供快速过滤,同时提供高效分离以实现最大纯度。3、用于生物领域的膜数字色谱单克隆抗体的生产是生物制药行业最具活力的领域,它们在研发、诊断和治疗中的应用需要复杂的多级纯化过程,使用成本高昂且可扩展性有限的分离柱。色谱膜作为分离柱的替代品越来越受欢迎。这是因为它们实现了更高的流速和质量的有效传递。采用数字膜色谱法,由于在膜的两侧应用了薄金层,并且当连接到电源时,可以切换固定相的化学结合能力。吸附和解吸都是通过简单的电位调节实现的
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  • 无菌医疗器械包装抗慢速戳穿性测试仪无菌医疗器械包装抗慢速戳穿性测试仪简介:无菌医疗器械包装抗慢速戳穿性测试仪适用于无菌医疗器械包装、医疗包装软性屏障膜、复合膜材料、柔性屏障膜、层压板等抗慢速戳穿性能测试,一次试验可以显示穿透力、穿透能量、测头戳穿深度等指标。医疗包装软性屏障膜和复合膜材料的抗慢速戳穿性关系到包装内部药品医疗器具的消毒灭菌,以及产品与外界细菌的隔离性能;如果抗慢速戳穿性能较差 会使气体、气味和有害污染物进出包装,从而导致产品质量受损。该仪器设备操作简单、测试精度高、重复性好。也叫抗穿透性测试仪。一、无菌医疗器械包装抗慢速戳穿性测试仪实验原理:采用半球测头、35mm样品夹持支架,通过特定的试验夹具,在标准温度下,以恒定的速度对无菌复合膜材料进行施压,通过穿刺过程,可以观察检测到穿刺对材料伸展性的响应,并把数据量化,显示穿透力、穿透能量、测头戳穿深度等实验结果。二、无菌医疗器械包装抗慢速戳穿性测试仪满足标准:参照标准:YY/T 0681.13-2014无菌医疗器械包装试验方法 第13部分《软性屏障膜和复合膜抗慢速戳穿性》规定的试验条件和试验方法。 ASTM F1306-2016《柔性阻隔薄膜和层压板的慢速渗透性的标准测试方法》三、无菌医疗器械包装抗慢速戳穿性测试仪产品特点:1、触摸屏中文显示,友好人机界面操作,全自动完成测试;操作方便,具有测试数据实时显示,曲线显示,统计处理功能,微型打印机输出2、采用高性能电机,精密滚珠丝杆传动,保证该仪器传动。3、采用芯片控制,精度测力传感器,精度高。。4、随机配备试样固定装置,方便快速测量。5、微型打印机结果输出。显示穿透力,穿透能量,测头戳穿深度。四、无菌医疗器械包装抗慢速戳穿性测试仪技术参数测力范围:0-50N,分辨力:0.1N3、示值准确度:±1%,4、速率:25mm/min(0-300 mm/min可以任意设置);5,样品尺寸规格:75mm*75mm;6、样品夹具:内孔直径35mm7、戳穿试验测头:满足YY/T 0681.13-20148、外形尺寸:约330mm×335mm×550mm9、质量:约55kg10、电压:220V 50Hz
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无菌医疗器相关的资讯

  • 火热开赛 | 泰林助力“临平工匠杯”医疗器械无菌检验技术技能大赛
    8月31日,由杭州市临平区总工会、中共杭州市临平区委人才工作领导小组办公室、杭州市临平区人力资源和社会保障局、杭州市临平区财政局主办,杭州余杭经济技术开发区总工会、杭州市临平区市场监管局承办,浙江省医疗器械行业协会、浙江省医疗器械产业知识产权联盟支持的“临平工匠杯”医疗器械无菌检验技术技能大赛火热开赛! 本次大赛旨在为进一步提升临平区医疗器械生产企业无菌检验技术技能实操能力,临平区注册的医疗器械相关企业的技术人才齐聚于此,共同展示精湛技能,角逐临平区“技能状元”。 泰林生物作为微生物检测与控制领域的专业公司,为本次大赛提供了微生物检验仪、微生物检测滤杯、微孔滤膜等比赛用仪器耗材,助力大赛顺利举办,选拔领域内优秀人才,推动行业进步和发展。 关于我们:泰林生物作为优秀的生命科学系统解决方案提供商,聚焦于生物技术、精准医疗、制药工程、食品安全、新材料等领域的技术创新与产品开发,以自主核心技术,为生命科学研究和产业化提供一站式系列成套装备、精密仪器、配套耗材等产品与服务;产品广泛应用于医疗卫生、生物制药、生物安全、疾病控制、食品安全等行业。构筑泰林特色产业生态系统,服务生命科学,守护人类健康。
  • 科捷助力杭州医疗器械无菌检验技术培训班
    近日,医疗器械无菌检(化)验员实际操作技术培训班在浙江杭州落幕。本次培训主要针对色谱技术与色谱仪器应用与操作等务实问题。  色谱技术在我国快速发展,广泛应用于食品安全、环境保护、化学化工、医疗制药、生命科学、材料科学等领域,成为日常工作中非常重要的分离和分析方法。  色谱的分离和分析基于待分离物质分子在固定相和流动相之间分配平衡的过程,不同的物质在两相之间的分配会不同,这使其随流动相运动速度各不相同,随着流动相的运动,混合物中的不同组分在固定相上相互分离。但因混合物种类繁多,分解规律繁杂不易掌握,在缺乏色谱技术解析思路和方法的情况下,许多分析人员在拿到样品后常常感到无从下手。  作为专业的分析仪器制造商,南京科捷分析仪器有限公司为本次培训提供了GC5890N气相色谱仪、DK300、DK400顶空进样器、AFS1101原子荧光光谱仪、KJT氮氢空一体机等仪器设备赞助,仪器性能良好、运行可靠、美观大方,受到了老师及学员们的一致好评。  此次培训以应用操作为主,技术要点讲解为辅,强化理论知识转化为实用技术,培养学员的动手能力。  参与本次医疗器械无菌检(化)验员实际操作技术培训的生产企业、机关单位、检测机构的技术人员纷纷表示培训举办及时、内容丰富、针对性强、收获很大。
  • 无菌医疗器械包装的渗透测试和密封完整性解决方案
    医用包装从研发到生产,不仅需要具有高质量包装原料,还要确保加工后的成品包装符合标准要求。医疗器械在使用前要经历包装、灭菌、存储、运输等一系列过程,因为患者都期望得到无菌、优质的医疗配件。医疗器械的包装作为产品无菌屏障系统,还面临着全球化配送挑战。如何保证医疗器械包装在运输途中不受损坏的情况下安全到达客户手里,良好的包装质量成为关键。包装材料的阻隔性渗透率测试方案常见的医疗器械包装材料有塑料、特卫强(Tyvek)、医用级纸、涂层、塑料膜等,不同的材料都因各自的特性被广泛应用于医疗行业中。由于接触后会存在相互迁移、渗透、腐蚀等情况影响稳定性,因此包装材料的质量控制及检测越来越受到研发、生产和检测机构的重视。因此选择合适阻隔性能的包装材料,在能够阻隔细菌的同时,也有利于环氧乙烷穿透包装进行灭菌和挥发解析。MOCON的透湿仪PERMATRAN-W 101K旨在有效,准确地测试透气材料上的水蒸气透过率(WVTR或MVTR)。该仪器可提供500至101,000 g/(m2 *天)的测试结果,同时符合专门针对该仪器方法编写的ASTM D6701标准。透湿仪PERMATRAN-W 101K采用改进的倒置水杯概念,消除了传统重量分析法存在的气隙问题,并在整个测试期间保持恒定的100%RH,从而提供了准确且可重复的结果。安全的灭菌方案环氧乙烷气体监测环氧乙烷是目前大多数医疗器械产品最常见的灭菌方式。技术人员将环氧乙烷的消毒气体填充到腔室中,这种气体会渗透到纸板或塑料包装中并对设备进行消毒,这个过程可能会重复几次。但是环氧乙烷残留对人体有害,职业安全与健康管理局 (OSHA) 专门概述了与环氧乙烷接触人员的允许接触限值,国家对此也有着严格的规定。MOCON Baseline 9100气相色谱仪可以测量低至十亿分之一以下的环氧乙烷残留,同时将其他气体的干扰降至最低。我们的气相色谱仪不断监测主室周围区域的环氧乙烷,确保设施和人工操作安全。由于我们仪器的低检测率已经超出了OSHA和EPA设定的标准,因此这是一个高于标准且兼顾人工安全的灭菌保护方案。灭菌后的质量保护包装完整性测试不论使用什么灭菌方法对产品进行灭菌,都需要进行灭菌后的包装完整性测试。我们提供各种泄漏和爆破测试的解决方案,以确保整个包装的密封完整性。Dansensor® Lippke 5000采用包装内充气正压原理,适用于所有类型的软包装,半硬和硬质包装的泄漏和封口强度测试。医疗器械包装完整性测试 应用领域:爆破测试、泄漏测试(压力衰减)、蠕变测试(具有可选的“蠕变至失败”选项)、气泡测试、组合测试(连续在同一包装上)。 满足标准:ASTM F1140:爆裂和医用包装的蠕变ASTM F2054:爆破测试(带约束板)ASTM F2095:压力衰减泄漏测试ASTM F2096:气泡泄漏测试(带水箱)ISO 11607:最终灭菌医疗设备的包装21 CFR,第11部分:保护您的数据并确保所有记录的真实性和完整性Dansensor® Lippke VC1400密封测试仪,可以测试泡罩包装,玻璃瓶和其他柔性,刚性和半刚性包装的微小泄漏。自动化进行亚甲基蓝染料测试和气泡测试(ASTM D3078),保证了最佳的测试结果重现性。MOCON一直处于传感器开发的前沿,我们为健康、安全的医疗应用设计了行业领先的仪器。凭借在气体检测和分析方面几十年的经验,您可以信赖我们的专业知识,从原材料的选择到最终产品销售,我们为医疗器械的包装质量和工人安全提供全面的阻隔性和包装完整性检测方案。

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  • 无菌医疗器械检验室的相关事宜

    [font=微软雅黑][size=16px]【问】阳性对照间、微生物限度、[url=http://www.anytesting.com/search/q-%E6%97%A0%E8%8F%8C%E6%A3%80%E9%AA%8C%E5%AE%A4.html]无菌检验室[/url]是否必须各自采用独立的实验室及空调送风系统?[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]【答】企业可参考YY0033无菌医疗器具生产管理规范以及GB50073洁净厂房设计规范等有关标准,根据所生产产品的特性来合理设计厂房,最大限度低降污染,确保产品的质量不受环境的影响。阳性对照室从生物安全以及交叉污染可能影响实验结果等角度考虑,应当与无菌室和微生物限度室分开,不共用一套空调送风系统。更多内容建议参考《中国药典》附录之药品微生物实验室规范指导原则。[/size][/font]

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