临床型流式细胞仪

p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 近期，仪器信息网对2019年全年流式公开招中标进行了盘点（ a href=" https://www.instrument.com.cn/news/20200116/520767.shtml" target=" _blank" strong 点击查看： span style=" background-color: rgb(255, 192, 0) " 2019年流式细胞仪（FCM）中标盘点 /span /strong /a span style=" text-indent: 2em " ），同期也对目前流式细胞仪市场中具备医疗器械注册证书的流式细胞仪进行了整理盘点，以飨读者。 /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 临床型流式细胞仪大盘点 /strong /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 排名不分先后，如有疏漏欢迎补充 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 1、 strong a href=" https://www.instrument.com.cn/netshow/C26755.htm" target=" _blank" BD FACSCalibur /a （点击查看报价等信息） /strong /p p style=" text-align: center" a href=" https://www.instrument.com.cn/netshow/C26755.htm" target=" _blank" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202001/uepic/c682537a-6965-4d24-9706-148965b0e86b.jpg" title=" image006.jpg" alt=" image006.jpg" / /a /p p style=" text-align: center " a href=" https://www.instrument.com.cn/netshow/C26755.htm" target=" _blank" BD FACSCalibur常规临床型流式细胞仪 /a /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " FACSCalibur是双激光、四色台式流式细胞仪，可同时应用于细胞分析和分选。从FACSCalibur诞生至今，经过多次改进和升级，已经广泛应用于各个临床和科研用户。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " FACSCalibur具备488nm、635nm双激光空间立体激发，四色荧光检测系统；分析速度快，可达到10,000细胞/秒的采集速度；具有专利的DDM(Doublet Discrimination Module）双粘体辨别模式，确保DNA分析的准确性；自动化程度高，配备一系列自动化的检测和分析软件；具有SFDA认证，并配备全套质控品和临床自动软件和试剂。（仪器信息网） /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 2、 a href=" https://www.instrument.com.cn/netshow/C243931.htm" target=" _blank" strong 贝克曼库尔特DxFLEX（2015年第一代，2018年底第二代）（点击查看报价等信息） /strong /a /p p br/ /p p style=" text-align: center" a href=" https://www.instrument.com.cn/netshow/C243931.htm" target=" _blank" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202001/uepic/13f75802-f6a9-4b7d-9077-fe3f5197e1db.jpg" title=" image007.jpg" alt=" image007.jpg" / /a /p p style=" text-align: center " 贝克曼库尔特流式细胞仪DxFLEX /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 贝克曼库尔特DxFLEX流式细胞仪销量占比5%排名第三。该仪器可搭载高通量自动进样器及板式进样器，提高工作效率，减少人为错误。更新的CytExpert for DxFLEX软件新增了报告和Panel等功能，更符合临床的需求。DxFLEX卓越的灵敏度和易用的软件使得流式技术更加普及，自动的质控和标准化功能使操作更规范，结果更准确。高达三激光十三色，支持全面的临床项目开展，是更高效的临床流式细胞仪 自动质控程序，全面监测仪器激光功率、激光延迟、各通道rCV，增益和平均荧光强度，具备更规范的临床流式操作；创新的光电技术，具有更高的荧光灵敏度，弱表达细胞分群更明显，可以得到更准确的流式结果。（仪器信息网） /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 3、 a href=" https://www.instrument.com.cn/netshow/C192839.htm" target=" _blank" strong 贝克曼库尔特Navios（2013年）（点击查看报价等信息） /strong /a /p p br/ /p p style=" text-align: center" a href=" https://www.instrument.com.cn/netshow/C192839.htm" target=" _blank" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202001/uepic/72894808-7b93-4a28-bd7b-5a17b0dfd87d.jpg" title=" image008.jpg" alt=" image008.jpg" / /a /p p style=" text-align: center " a href=" https://www.instrument.com.cn/netshow/C192839.htm" target=" _blank" 贝克曼库尔特Navios流式细胞仪 /a br/ /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " Navios的流式细胞分析仪与先进的光学设计结合提高灵敏度和信号分辨率，可用于多色检测和高速数据采集。它具有三种前向角散射光(FS)检测方式，不仅可以检测常规的白细胞，血小板等，最小可区分0.4μm的颗粒；仪器内部温度控制功能，保证样本运行时不受外界干扰，实现最准确的样本检测。它还拥有稳定耐用的卡槽式设计固体激光器，配置3根激光都是由软件进行控制，延长使用寿命。Navios流式细胞分析系统可同时检测10色荧光，用户通过选择合适的单克隆抗体，可轻松完成复杂细胞群的分析。（仪器信息网） /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 4、 strong 迈瑞BriCyte E6 （2014年） /strong /p p br/ /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202001/uepic/dc76cf3e-f2ee-4862-aa30-8aaa836608b4.jpg" title=" image009.jpg" alt=" image009.jpg" / /p p style=" text-align: center " 迈瑞BriCyte E6流式细胞仪 br/ /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 国产厂商迈瑞医疗的BriCyte E6流式细胞仪最大优势是全中文的软件操作界面，操作流程符合临床检验科室常规检测项目的操作习惯。BriCyte E6 具有双激光四色、双激光五色和双激光六色等配置，便于用户灵活选择荧光素，开展流式检测项目。另外该仪器提供淋巴细胞亚群四色分析和HLA-B27双色分析的自动化软件，可实现“生成样本单——选择检测项目——开始检测”三步一键式解决方案完成淋巴细胞亚群分析和HLA-B27检测项目。对于手动软件分析可提供自动电压和自动补偿一键式仪器设置功能，简化手动操作调节仪器分析条件的难度，提高临床用户的工作效率。（仪器信息网） /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 5、 strong 安捷伦艾森Novocyte（2014年） /strong /p p br/ /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202001/uepic/5cc20c0e-1cb5-4ef0-8918-99ad184eec1c.jpg" title=" image010.jpg" alt=" image010.jpg" / /p p style=" text-align: center " 安捷伦艾森Novocyte流式细胞仪 br/ /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 安捷伦艾森NovoCyte智能化流式细胞仪在临床检测及科学研究领域具有以下显著优点：配置灵活，原机按需升级，支持3激光11色通道配置，充分满足用户日益拓广的使用需求；免调PMT增益电压设计，配合高达107的动态检测范围，32位浮点解析度，简化仪器操作，提高检测效率；高达亚微米级的颗粒解析度，轻松区分有效细胞和细胞碎片；一键自动流路清洗消毒功能，确保极低的交叉污染率(& lt 0.1%)，最大程度保证流式检测的准确性与重复性；创新的数字信号处理技术提供& gt 15,000颗粒/秒的采样速率，配合智能化NovoExpressTM分析软件，更高效率地完成流式检测与分析。（仪器信息网） !--0.1%)，最大程度保证流式检测的准确性与重复性；创新的数字信号处理技术提供-- !--0.1%)，最大程度保证流式检测的准确性与重复性；创新的数字信号处理技术提供-- !--0.1%)，最大程度保证流式检测的准确性与重复性；创新的数字信号处理技术提供-- !--0.1%)，最大程度保证流式检测的准确性与重复性；创新的数字信号处理技术提供-- !--0.1%)，最大程度保证流式检测的准确性与重复性；创新的数字信号处理技术提供-- !--0.1%)，最大程度保证流式检测的准确性与重复性；创新的数字信号处理技术提供-- /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 6、 strong 重庆博奥新景Cytonova（2016年） /strong /p p br/ /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202001/uepic/801ec55f-2471-4ec3-85b4-d785fca660a8.jpg" title=" image011.jpg" alt=" image011.jpg" / /p p style=" text-align: center " 重庆博奥新景Cytonova流式细胞仪 br/ /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 博奥集团于2015年由其北京研发中心开发了Cytonova流式细胞仪，配置为1-2激光3-6色，并由子公司成都博奥新景医学科技有限公司在2016年获得CFDA注册证。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 该仪器具备多种配置，采用固定光路设计，极大简化了维护和校准仪器的步骤，采用高功率固态激光器，智能控温，功率稳定，使用寿命长，可提供稳定可靠的光斑质量。（仪器信息网） /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 7、 strong 中生医疗ZS-AE7S（2018年） /strong /p p br/ /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202001/uepic/d840a8e2-dd82-404f-9ea2-fb25c47727a7.jpg" title=" image012.jpg" alt=" image012.jpg" / /p p style=" text-align: center " 中生医疗ZS-AE7S流式细胞仪 br/ /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " ZS-AE7S流式细胞仪采用单激光5荧光通道的设计，可以满足临床90%的流式项目检测。各种技术参数都符合最新版本的流式细胞仪行业标准要求。ZS-AE7S流式细胞仪采用双侧荧光信号收集结构设计，有效提高荧光信号的灵敏度；采用新型的APD探测器替代传统的PMT探测器，荧光线性得到了很大提升；拥有高达107的动态显示范围，避免了繁琐的电压调节步骤；拥有可视化的荧光补偿工具，支持自动在线补偿，离线补偿，方便初学者上手，缩短数据分析时间；支持项目模板功能，一键调用采集和分析条件，自动获得报告结果，促进流式细胞术在临床的推广。（仪器信息网） /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 8、 strong 赛雷纳Sparrow（2019年2月） /strong /p p br/ /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202001/uepic/a03a7ad2-06c7-4ccf-a8e3-5966bbf91b8d.jpg" title=" image013.jpg" alt=" image013.jpg" / /p p style=" text-align: center " 赛雷纳Sparrow流式细胞仪 br/ /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " Sparrow流式细胞仪配备双色高性能激光器，自主设计的光路无需调整，同步检测6个信号参数，具备绝对计数能力，并配套全自动样本处理功能、极大提高了工作效率；自主研发AISFCM全中文分析软件，傻瓜化一键操作模式，无需用户设置相关参数，仅需5分钟学习即可掌握仪器使用，降低人员的专业能力要求，使得仪器操作更方便、检测结果准确度更高、以更低的检测成本满足中国基层医院的需求。（仪器信息网） /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 9、 a href=" https://www.instrument.com.cn/netshow/C370917.htm" target=" _blank" strong 上海厦泰Cytek Northern Lights（2019年9月）（点击查看报价等信息） /strong /a /p p br/ /p p style=" text-align: center" a href=" https://www.instrument.com.cn/netshow/C370917.htm" target=" _blank" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202001/uepic/5175d8d5-ca98-4f94-8fc8-6813edf3aee5.jpg" title=" image014.jpg" alt=" image014.jpg" / /a /p p style=" text-align: center " a href=" https://www.instrument.com.cn/netshow/C370917.htm" target=" _blank" Cytek Northern Lights全光谱流式细胞仪 /a br/ /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 上海厦泰生物科技有限公司的全光谱流式细胞仪（Northern Lights-CLC，简称NL-CLC）获得上海药品监督管理局II类医疗器械注册证的批准，成为国内首个获批可用于临床检测的光谱流式细胞仪。Northern Lights融合了Cytek Aurora的技术，独特的光学设计和解析方法能够让使用者体会到其与众不同的灵活性，可以选用大量新的荧光染料组合而无需为每个应用重新设仪器，先进的光学系统和低噪音的电子系统带来了超强的灵敏度和分辨率。拥有专利技术的平顶光束设计，结合独特的液流系统，充份保证了高流速采集样本的出色性能。NL-CLC流式细胞仪系列，革新性的实现了配置更少的激光器获得更多的荧光通道的愿景，最高可实现3激光38个荧光通道。（仪器信息网） /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong 10、 /strong a href=" https://www.instrument.com.cn/netshow/C370925.htm" target=" _blank" strong Cytek Athena流式细胞仪（点击查看报价等信息） /strong /a /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 278px height: 298px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202001/uepic/4cac5ace-0c0e-4055-945a-b1c5ca4fde94.jpg" title=" cytek athena.jpg" alt=" cytek athena.jpg" width=" 278" height=" 298" / /p p style=" text-align: center " a href=" https://www.instrument.com.cn/netshow/C370925.htm" target=" _blank" Cytek Athena流式细胞仪（点击查看报价等信息） /a /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " DxP Athena& #8482 流式细胞仪由Cytek公司全新设计和研发，采用经过验证的Cytek DxP技术，能够在多色实验中有效分辨弱信号。提供2激光6色到3激光13色的灵活配置。Athena是由calibue的总设计师Eric博士等多位流式行业精英设计优化，保留了calibur的耐用、仪器稳定、操作方便等优势并结合科研现状，对仪器进行升级，可以满足常规实验室需求；Athena采用全球唯一一款可以检测流式分辨率的工具qbsure质控系统，从原理出发，即检测了仪器的背景噪音(b)和光电转换效率(Q)，又验证液流和激光的聚焦(CV)，并综合分析，给出给个荧光通道一个分辨率(R)，全面保证了仪器的性能；荧光探测器方面，Athena结合DxP技术，采用的高效的多碱阴级光电倍增管(PMT)光电转换效率比普通PMT更高，能够有效地检测出群信号群体和稀有细胞群体，不管是简单的单色实验还是复杂的8-10色实验，都可以满意临床和科研用户的需求。（仪器信息网） /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 11、 strong 唯公科技EasyCell（2019年） /strong /p p br/ /p p style=" text-align: center " img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 425px height: 261px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202001/uepic/8901db97-0159-48e0-88f8-ec35ab49c998.jpg" title=" image015.jpg" alt=" image015.jpg" width=" 425" height=" 261" / /p p style=" text-align: center " 唯公科技EasyCell流式细胞仪 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " EasyCell流式细胞仪提供全方位多角度智能化自动软件，简化临床流式操作的复杂程度，方便临床用户学习使用。提供淋巴细胞亚群四色分析和HLA-B27双色分析的自动化软件，可实现“生成样本单——选择检测项目——开始检测”三步一键式解决方案完成淋巴细胞亚群分析和HLA-B27检测临床检测项目，极大地简化操作流程，提高临床用户的工作效率；对于手动软件分析可提供自动电压和自动补偿一键式仪器设置功能，简化手动操作调节仪器。（仪器信息网） /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 12、 strong 指真生物CytoPOC（2019年8月） /strong /p p br/ /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202001/uepic/fc468e3f-fe13-470f-8087-ccd94b3e33f2.jpg" title=" image016.jpg" alt=" image016.jpg" / /p p style=" text-align: center " 指真生物CytoPOC流式细胞仪 br/ /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " CytoPOC系列流式细胞仪标配488nm激光器，支持FITC、PE、PerCP和PE-Cy7，能够覆盖临床常规开展的淋巴细胞亚群分析（TBNK）及CD4细胞绝对计数、HLA-B27、血液病/淋巴瘤分型、DNA倍体分析、细胞因子等。（仪器信息网） /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 13、 strong 必达科BeamCyte系列（2019年9月） /strong /p p br/ /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202001/uepic/76477c4e-2314-47dc-9820-45b447f0f503.jpg" title=" image017.jpg" alt=" image017.jpg" / /p p style=" text-align: center " 必达科BeamCyte系列流式细胞仪 br/ /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 常州必达科生物科技有限公司专注于中高端流式细胞仪及试剂的研发、生产和销售，其自主研发的第一代产品BeamCyte系列流式细胞仪近期获国家食品药品监督管理局（NMPA）批准，取得二类医疗器械注册证，成为国内为数不多经过临床验证获批上市、拥有完全自主知识产权的流式细胞仪产品。（仪器信息网） /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 产品覆盖单激光6通道至双激光8通道绝大多数的临床应用；自有激光器技术，成功应用于流式的新型光电子检测及信号处理技术；独创的荧光空间耦合技术；自主研发的通用流式分析软件技术平台，模块化开放式设计，中英文界面一键切换，简洁易懂的软件界面，不需专业操作人员，即可轻松上手。（仪器信息网） /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong i span style=" color: rgb(255, 0, 0) " 如有遗漏欢迎各位大咖前来补充...... /span /i /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 【推荐阅读：2019年流式细胞仪市场动态】 /strong /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " a href=" https://www.instrument.com.cn/news/20190604/486444.shtml" target=" _blank" strong Q2 Solutions在全球部署Cytek超30色流式细胞仪，20年来首次重大技术进步? /strong /a /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 2019年5月29日，全球性临床试验实验室服务组织Q2 Solutions宣布部署下一代流式细胞仪服务项目。Q2 Solutions在全球部署Cytek超30色流式细胞仪。在接下来的三年中，Q2 Solutions将完成在它全球范围内部署Cytek Aurora系统，项目开发将于2019年第三季度开始并在2020年第一季度完成部署& #8230 & #8230 （详情点击查看） /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " a href=" https://www.instrument.com.cn/news/20191226/519697.shtml" target=" _blank" strong 流式“玩家”唯公科技获数千万A轮融资，领投方曾投资华大基因 /strong /a /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 深圳唯公科技喜获松禾资本领投、合创资本跟投的数千万元A轮融资。本轮融资的落地，将快速推动唯公科技流式荧光免疫检测平台的研发和产品布局& #8230 & #8230 （详情点击查看） /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " a href=" https://www.instrument.com.cn/news/20200102/520085.shtml" target=" _blank" strong 流式平台企业芯凯瑞生物获投数千万元A轮融资 /strong /a /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 近日，深圳市芯凯瑞生物科技有限公司（下称“芯凯瑞”）宣布完成由幂方资本领投，深投控跟投的数千万元A轮融资& #8230 & #8230 .（详情点击查看） /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " a href=" https://www.instrument.com.cn/news/20190213/479986.shtml" target=" _blank" strong Fluidigm宣布与Indica Labs达成联合营销协议 /strong /a /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " Fluidigm（富鲁达）宣布与Indica Labs达成联合营销协议，为成像质谱流式细胞仪数据分析提供平台，以帮助进行新型数字病理学调查& #8230 & #8230 （详情点击查看） /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " a href=" https://www.instrument.com.cn/news/20200116/520767.shtml" target=" _blank" span style=" color: rgb(255, 0, 0) background-color: rgb(255, 192, 0) " strong 【延伸阅读 span style=" color: rgb(255, 0, 0) background-color: rgb(255, 192, 0) text-indent: 2em " 】（点击查看：2019年流式细胞仪（FCM）中标盘点） /span /strong /span /a /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " a href=" https://www.instrument.com.cn/zt/liushixibaoyi" target=" _blank" 更多流式市场动态，请点击下方图片“ span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 进击”的流式细胞仪 /strong /span 专题查看更多。 /a /p p br/ /p p style=" text-align: center " a href=" https://www.instrument.com.cn/zt/liushixibaoyi" target=" _blank" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202001/uepic/f340b89b-82cb-4186-9bcb-1d3bc9a87d1d.jpg" title=" image018.jpg" alt=" image018.jpg" / /a /p

Cytek® NL-CLC全光谱流式细胞仪已根据欧盟体外诊断医疗设备指令(IVDD) 98/79/EC获得CE认证。自此，Cytek® NL-CLC可以在欧洲的医院、实验室和诊所进行临床诊断使用。Cytek® NL-CLC（点击查看参数详情）Cytek Biosciences Inc.，流式细胞仪器和解决方案的领先制造商和供应商，近日宣布，其全光谱流式细胞仪Cytek® Northern Lights-CLC （缩写NL-CLC）获得欧盟体外诊断医疗设备指令（IVDD)98/79/EC 认证。这一成就正式将光谱流式技术引入了欧洲临床市场，也表明了Cytek公司进军欧洲临床市场的态度与决心。Cytek® NL-CLC的设计、制造和测试，均严格遵循Cytek的设计控制、质量体系和适用的验证和确认程序及流程，这些程序和流程以支持流式细胞术在体外诊断医疗设备中的应用而制定。在这些设备上进行的广泛测试表明，它们完全符合其声称的预期用途和规格要求。“实现CE认证和进入欧洲市场，进一步证明了我们致力于重新定义流式细胞术创造更多可能性的承诺，和为临床提供整体解决方案的决心。” Cytek Biosciences首席执行官蒋文斌博士指出，“这充分说明了我们在制造过程中对细节和质量的严格关注，并为使用我们解决方案的研究人员和科学家带来了高度的信心。”

近日，中生医疗全系列BioCyte流式细胞仪产品按最新的欧盟体外诊断医疗器械法规（IVDR）取得CE 认证，标志着中生医疗在医疗设备研发领域迈出了坚实的一步。此次认证的成功不仅证明了BioCyte的性能卓越，同时也标志着其完全符合欧盟的医疗设备标准和要求，为全球医疗健康领域注入新的活力。BioCyte临床型流式细胞仪流式细胞仪在医疗诊断领域扮演着至关重要的角色，尤其是在血液学、肿瘤学以及免疫学等领域。BioCyte的临床型流式细胞仪，操作简捷高效，共计12种配置型号。最高配置3个激光器15个荧光通道，最多18个检测参数，每个通道都是独立探测器，高灵敏度和高分辨率。BioCyte以其高效、精准、稳定的特性，为临床提供了强有力的支持。BioCyte的成功通过CE认证，是对中生医疗长期努力的肯定。该认证不仅意味着产品的质量和性能达到了国际标准，更意味着中生医疗可以为全球用户提供更好的服务。未来，中生医疗将继续努力，加速BioCyte流式细胞仪在欧洲市场的推广和应用，相信中生医疗必将以其卓越的产品和优质的服务，赢得更多客户的信赖。关于“CE”认证“CE”标志是一种安全认证标志，被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。CE代表欧洲统一（CONFORMITE EUROPEENNE）。在欧盟市场“CE”标志属强制性认证标志，不论是欧盟内部企业生产的产品，还是其他国家生产的产品，要想在欧盟市场上自由流通，就必须加贴“CE”标志，以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。这是欧盟法律对产品提出的一种强制性要求。