汪群杰

色谱分析技术作为制药企业质量标准化研究和工艺过程控制最重要的手段，对药物的稳定性和阐明药物的药代动力学过程发挥着极其重要的作用。色谱柱是色谱系统的心脏，对于色谱分离的好坏起到决定性作用。长期以来，制药企业的研发和相关质量控制人员一直被如何选择恰当的色谱柱所困扰。尤其在当前色谱柱种类繁多，同一种键和固定相出现了众多亚型。样品分析种类的复杂性也要求色谱分离材料的功能特殊化。 对此，为协助制药企业更好地应付复杂组分的色谱分离，博纳艾杰尔科技汪群杰博士于7月3日在司太立药业做了一场生动的技术讲座，重点介绍了不同色谱柱的最终差异的决定因素和基本物理参数对色谱柱性能的影响等，受到了与会制药企业朋友的一致好评！来自仙琚制药，司太立药业等众多制药企业的研发和质控人员参与了此次交流会。大家均建议博纳艾杰尔科技以后要多做类似的讲座，为提高国内制药行业的分析技术水平而共同努力！ 大家在认真聆听汪群杰博士的讲座

“玩了一辈子沙子”，这是艾捷博雅生物集团董事长汪群杰对自己的描述。从研究生、博士到博士后，汪群杰一直在做有机硅材料，入职安捷伦后开始接触色谱分离材料，在以硅材料为核心的分离材料上有深厚的沉淀。从安捷伦离职回国后，汪群杰自主创业，实现了国内首个硅胶基质填料的国产替代。　　2020年，汪群杰再度出发，分别创立了苏州艾捷博雅生物电子科技有限公司、浙江博颐生物科技有限责任公司。　　2022年，苏州艾捷博雅生物电子科技有限公司完成了对浙江博颐生物科技有限责任公司的并购，形成了集工业色谱分离纯化一体化解决方案与临床质谱前处理自动化研发生产于一体的艾捷博雅生物集团，更好地服务生物医药及临床质谱领域。　　完成并购之后的艾捷博雅以色谱分离纯化为核心，建立了国际上为数不多的规模化高纯球形色谱硅胶生产基地，实现国产硅胶基质色谱材料生产的产业化突破 同时，首创开发出应用于有机小分子提取的多重分离基质——磁性萃取材料，并结合自主开发的全自动磁性萃取仪器，替代传统固相萃取方法，　　除此之外，艾捷博雅还拥有众多特种色谱分离和吸附材料新产品，如极性、耐碱、亲水等有机键合硅胶、蛋白限进、核壳等色谱介质 微量金属、内毒素、有机毒素、生物样品磷脂蛋白等特异性吸附材料，在质量和稳定性等方面均达到国际主流产品水平，在价格上也具有显著的优势。　　突破硅胶基质分离材料、质谱前处理自动化瓶颈　　艾捷博雅集合分离材料、设备自动化、纯化开发工艺三方面的领先技术，提供提取和分离纯化的产品及整体解决方案。公司目前聚焦药物分离纯化和临床质谱前处理板块，意图解决两大板块中的“卡脖子”难题。　　其中，在生物医药市场，艾捷博雅重点关注药物分离纯化，包括多肽、核酸药物、合成生物以及发酵等等。其中，多肽是近两年的热门市场，口服肽、GLP靶点备受关注。核酸药物则是随着mRNA疫苗而大火，海外已有10余款核酸药物获得批准，中国核酸药物市场也在快速发展，市场规模在千亿级。　　药物分离纯化市场的卡脖子问题是提取、分离材料进口垄断。汪群杰表示：“药物分离纯化领域常用的硅胶基质分离材料都还依赖进口。比如有的产品，形式上是国内生产，实际上硅胶用的原料、培养基用到的氨基酸、一次性反应袋的膜等等，还是国外进口。”也因此有“谁能抢到原料来源，谁就占据先机”的说法。　　质谱检测的“卡脖子”之处在于前处理自动化，这一问题在全球都没有理想的解决方案。　　临床质谱技术在灵敏度、特异性、多指标联检等方面具备独特优势。汪群杰谈到：“传统方法学可以检测人体的脂肪酸、各种激素，但是一些异构体无法检测出来，只能检测总的胆汁酸水平，无法检测出更多细节物质。临床质谱可以弥补传统方法学的缺陷，意义重大，带来了一场检测革命。”　　随着临床质谱广泛应用于心血管疾病早期检测、代谢疾病风险预测等领域，未来的市场规模至少在百亿级。但是，质谱技术在临床普及必须要实现自动化，但质谱仪本身是一个科学仪器，并非为临床检测而生，自动化程度、可靠性、一致性都还不够高，特别是提取分离自动化程度达不到临床使用的要求，无法实现像生化免疫那样的高度自动化。　　“不论是药物分离纯化材料，还是临床质谱前处理自动化，只有实现完全的、真正意义上的国产化、原研创新，才能彻底摆脱‘卡脖子’，提升中国生物医药、临床质谱企业在国际市场的地位。艾捷博雅正在加速推动这一进程。”　　已合作40家生物医药、20余家临床质谱企业　　目前，市面上的供应商要么提供原料，要么提供耗材，要么提供设备，还缺乏能够提供整体解决方案的企业。“提取分离完整解决方案是下游客户的急需，其价值不止于one stop shopping，而是可以为客户提供一个成本更低、更具性价比的选择。”　　艾捷博雅不仅着力于解决药物分离纯化、临床质谱前处理自动化的“卡脖子”，同时更进一步，率先在业内提供完整解决方案，包括提取、分离纯化材料、自动化设备、分离纯化工艺开发及服务。　　“这就像惠普当年的打印机，想要获得更加理想的回报，就需要既做打印机、又做墨盒，甚至从油墨开始做。”汪群杰总结。　　在分离材料方面，艾捷博雅实现了硅胶基质分离材料规模化生产的产业化突破，从硅溶胶原料开始，生产出一系列工业制备色谱填料(包括通用型、多肽/胰岛素专用型、耐碱型等)，将行业里主流、需求量大的硅胶基质填料实现了完全国产化。如此前超过95%长期被日本及瑞典的填料厂商占据的多肽及胰岛素分离纯化市场，已有多家用户使用艾捷博雅自产的分离填料，并反馈产品性能完全达到替代进口主流品牌水平，在保证其优异的分离效果的同时，降低了填料成本，具有极高的性价比。　　依托艾捷博雅的创新，这些主流填料将不再受国外供应链及价格的任何影响，目前公司已经合作了大约40家生物医药企业，其中成规模采购，订单金额在几十万级别的有10余家。　　仪器方面，公司实现了自动化仪器的国产替代，同时在技术方法上实现了多个原创，比如利用在线色谱分析的手段进行自动化流体控制，实现对纯度的自动化判定等等。　　在临床质谱市场，艾捷博雅是国内领先，成功自研磁性固相萃取技术并将其推向商业化的企业。　　公司的磁性固相萃取技术弥补了传统固相萃取柱可靠性、一致性不高的缺陷。基于磁性固相萃取技术，公司与20多家临床质谱企业达成了合作，提供全自动提取纯化系统，并共同开发试剂盒。其中，公司的mSPE全自动磁珠提取技术及产品，已协助多家机构对儿茶酚胺代谢物、激素、维生素等项目进行开发及申报。　　汪群杰表示：“艾捷博雅作为分离纯化全方位解决方案引导者将针对核酸药物、多肽领域重点市场，迅速完成相应材料的国产替代，在行业里形成影响力。在临床质谱市场和下游企业广泛合作，形成完整的临床质谱自动化解决方案。在更远的将来，公司会基于在提取、分离纯化、自动化上的核心技术，向更多应用领域拓展，实现更多原研创新。

为加快推进世界一流高科技园区建设，进一步加大高层次创新、创业领军人才（团队）引进力度，不断提升苏州园区创新源地、产业高地建设水平，苏州工业园区领军人才项目面向AI、集成电路、5G通信、新兴软件与信息化服务及相关领域早期创业公司。申报成功的公司除将获得数百到数千万不等的项目启动资金、股权投资、贷款补贴等资金政策支持外，还将有个人&公司的住房、购房补贴，家属子女安置，项目配套资源等13+项政策支持。奖励内容：近日，苏州工业园区决定启动第十六届园区科技领军人才创新创业工程的申报工作。本届科技领军人才分两批次集中受理评审。第一批集中受理创新领军人才申报项目和2021年1月1日后在园区注册或拟在园区注册的创业领军人才申报项目；第二批集中受理2019年1月1日后在园区注册或拟在园区注册的创业领军人才申报项目。第一批申报受理的截止时间为2022年3月15日17：00。基于此，本文将对近2年入选过苏州工业园区科技领军人才的科学仪器行业专家进行梳理，以飨读者。第十五届第一批：重大领军项目5个、领军项目41个、领军成长项目47个、领军孵化项目69个和创新领军项目29个。一、重大领军项目（5人）：饶毅、林标扬、胡晓磊、欧阳证、陈晓光二、领军项目（41人）：杨华、王楠、陈小强、陈牧、陶月飞、冷劲松、邢传华、郑丰、刘雅容、陈晶瑜、孙敏敏、马远方、薛彤彤、马茜、彭松明、刘超、张文军、张健、苗昰、余崇圣、居一、任传贇、陈泽武、张雅婷、陈振方、朱彤彤、张振中、王宏兴、郑泽宇、沈忱、马立伟、陈伟、单保祥、李明干、施文典、王璞、亓文华、ZUCHUNZHAO、HONGYUZHAO、XINGLIHUANG、TIERENZHOU三、领军成长项目（47人）：韩沁驰、耿科、朱军、齐顺、张结来、汪顺义、邓明科、卢敏、钱海洋、赵泽、冯庆宇、徐波、卢维成、宋志伟、冯立男、贺纯洁、周瑜峰、刘思坦、沈达、宋育刚、黄瑜清、李鹏、许泳、荆剑、吴学超、沈国军、李钢江、蔡超峰、张善文、戴帅湘、刘志、王志浩、陈登云、何银军、彭思颖、刘骏、韩兴成、顾晓勇、林志雄、陈冬兵、吴耿源、秦岭、丁贤明、卓日克、范里浪、KIMSUNGMIN、KIMSUNGSIK四、领军孵化项目（69人）：周明、李智、王豫、赵益民、王冲、解启莲、奚桢浩、张春明、宋琪、袁坡、蒋宇振、郑铮、李丹、常新、张林峰、任雪峰、刘宇宙、钟天翼、何春艳、孙金鹏、李新燕、王一恺、张金忠、安毛毛、曾琢、于新宇、张昭智、王轩泽、彭锋、赵洪啟、许文波、张鹏、徐煜、黄蕾、邱成峰、翟凤霞、于波、刘滨、苗渝群、包继华、李安东、邵鹏、吴亮、梁炜、管乐、陈如新、熊雪晖、邱雪峰、梁鑫、骞爱荣、卢春华、何捷、吴宏伟、王昌河、肖家伟、樊荣伟、陈军宏、敖翔、韩越、张珣、孙诚、YUXINSHENGCEDRIC、AKIOIKESUE、JIMMYXIBAITANG、ZENGQINGGANG、ZHENGHOU、HUANGXIANRI、LIANGXU、WANGJILIANG第十四届第一批：重大领军项目5个、领军项目30个、领军成长项目25个、领军孵化项目47个和创新领军项目20个。一、重大领军项目（5人）史东方、林晓、汪群杰、周力波、郑勇二、领军项目（30人）：李元念、朱加望、向斌、刘庄、王克鹏、蒋立新、史耀舟、鲁礼炎、胡遇杰、邓代国、张伟勇、郑杰、盛卫文、周明、余乐、俞枋、王维平、陈巧、李波、张永泉、肖如吾、李扬、蒋玉贵、顾兆栴、危春阳、王子元、JINTAO ZHANG、CONGLIANGCHEN、LUOXIAOZHONG、FANG HUA三、领军成长项目（25人）：赵晓剑、吴昊泉、曹洪斌、都延星、李文勇、林乐、林林、胡善云、赵光耀、朱波、陈叶金、曹睿、刘春刚、苗健彰、王二飞、曲伟强、李劼、田同勇、李骏、郭海斌、唐自强、崔林松、HURVITS DROR、JIANG HUA、FRANK YANLING SONG四、领军孵化项目（47人）：程增江、林殿海、屈向东、李振、赵勇、阮建清、雷明、刘磊峰、任亚敏、赵敏、杨志胤、齐昆岩、唐志强、赵晓芳、张学武、王乐今、汤怡然、程昌明、郑直、曹成喜、陈民汉、冯钰天、刘宇泰、刘谷华、朱弋飞、张澄宇、张元廷、蒋琛、关磊、刘宇涵、王弼鑫、武彬、李杰、杨绍峰、顾明剑、刘伟增、杨广立、范江峰、陈立桥、蒋绪川、LIAO JIAYU、DENGYONGQI、ERIC LIN、GEORGE HSU、BENJAMIN LI、ZHU XU GUO、QIAN JUN五、创新领军人才（20人）：钱彦旻、朱丹丹、王宏伟、杨剑飞、陈志强、周鼎、卢芹、李文宝、杜玉虎、赵勇明、杨敏、于飞、李丹、邵军、王永忠、赵萍、游明翰、陈轩泽、THOMAS BULTMANN、KONG LINGJIE第十四届第二批：重大领军项目9个、领军项目24个、领军成长项目40个、领军孵化项目65个。一、重大领军项目（9人）李斌、戴卫国、朱忠远、田晖、范东睿、苏媛、王斌、施建新、YunquLiu二、领军项目（24人）：刘小军、李昆、张建华、张巨帆、汪枫桦、蔡茂林、赵昕、左彦波、陈大凯、曹利敏、邱东、朱明、赵衍、曹涵、高明远、刘淼、杨林、李德利、魏继业、Anne-LaureMorel、GuangbinZhang、LintaoZeng、ChrisXiangyangLu、DonghuiQin三、领军成长项目（40人）：俞扬、雷宗、王晨光、曹笑翔、朱爱东、陆静、林丽、余伟师、吴清来、燕东平、林雄鑫、王森、余波、朱琴、王蓉蓉、陈天崚、蒋庆军、王晨、卢立柱、滕怀平、雷勇、柳青、郝兆煜、王凡、董和刚、钟海、刘海涛、庄永龙、秦孙星、马中发、张建、汪静晴、袁洪钧、张民、郑文辉、魏松祥、KowngChiWaiKing、RonjonNag、LinClaudiaQiao、LiLong四、领军孵化项目（65人）：陈韬、辛勇磊、徐军、王全伟、张波、李卓、申研、闾海荣、杨威、李戈强、周卫昆、张乐帅、吴成雄、方杰、吴一飞、吉成、陈平、吴浩、王志高、张超、谭验、周建伟、程凯、雷鑑铭、张雷、丁晨、江经纬、鲁志、刘锋伟、颜瑞、赵鹏、黄秀荪、王文新、郑毅、徐进礼、杨乃亮、丁力行、李振威、翟延荣、孙振华、李淼、郭友明、范博渊、曹笈、修瑾、朱健楠、周佳骏、辛博、杨正权、张鑫、张承亮、洪健、罗洋、任思远、齐欢、卫岸、YonghuaDong、JingBao、KimSeogJin、XianboZhou、LiLiu、QingpingDeng、TanJianmin、GohYiuJin、ZhangYuAlex