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  • 重磅!国药集团中国生物新冠治疗药物获批临床
    静注COVID-19人免疫球蛋白(pH4)为治疗用生物制品一类新药,是全球首款采用新冠灭活疫苗免疫后血浆制备的新冠肺炎特异性治疗药物,也是国药集团中国生物抗击新冠科研攻关团队在治疗领域的又一突破性成果。 新冠特免是以经批准的中国生物新型冠状病毒灭活疫苗免疫后健康人血浆为原料,采用低温乙醇蛋白纯化分离法,并经病毒灭活及去除方法制备而成的含有高效价SARS-CoV-2中和抗体的静脉注射特异性人免疫球蛋白。静注COVID-19人免疫球蛋白(pH4)  该药品主要用于治疗新型冠状病毒肺炎COVID-19,规格为5000U/瓶(1.25g, 25ml)、10000U/瓶(2.5g, 50ml)。  据悉,全球尚无同品种上市,全球也尚无其他厂家基于已上市新冠疫苗免疫后血浆开展静注COVID-19人免疫球蛋白的临床申报。临床仍缺乏针对新冠肺炎的特效治疗手段或药物。  2020年1月30日,中国生物牵头承接科技部国家重点研发计划“公共安全与风险防控与应急技术装备”重点专项“2019-nCoV感染恢复期患者特异血浆和特异免疫球蛋白制备“项目。2020年4月,国药集团中国生物全球率先在新冠康复者恢复期血浆疗法的基础上,研发制备了治疗新冠特效药物——特异性人免疫球蛋白,以康复者恢复期血浆或经批准的中国生物新型冠状病毒灭活疫苗免疫后健康人血浆为原料制备而成,含有高效价SARS-CoV-2中和抗体。该治疗药物已经被纳入卫健委《新型冠状病毒肺炎诊疗方案》。  国药集团中国生物研制的新冠灭活疫苗于2020年12月30日获批附条件上市,是我国首个获批上市的新冠疫苗,并于2021年5月7日获得世界卫生组织紧急使用认证;中国生物是在全球范围内唯一在新冠抗疫领域研制4款新冠疫苗、3款诊断试剂、2款治疗药物的生物制品企业。
  • 创新性高通量SPR技术加速生物治疗药物发现
    治疗性抗体是目前市场上增速最快的一类药物,截止到2022年2月,已有109种抗体药物获得FDA批准使用,包括93款单抗,4款双抗以及12款ADC药物,同时处于临床阶段的抗体药超过了600种。连续8年,年复合增长率超过10%,2021年抗体药规模增长更是达到了16.5%。目前抗体药热门靶点主要集中于肿瘤如PD1/PD-L1,BCMA,CD38等,自身免疫性疾病,如TNFα,Th17通路等,补体通路如C5,C3,C1s等,以及各种新冠病毒的中和抗体等。如何在激烈的抗体药市场争得先机,提升相关靶点治疗性抗体的发现速度和效率,成为一个热门的话题。Carterra Bio是一家总部位于美国盐湖城的创新技术公司,旨在加速和革新新型候选治疗药物的发现与开发。Carterra开发了用于单克隆抗体(mAb)表征的高通量LSA™ 仪器,仅需要传统平台1%的样品消耗量及10%的时间,可实现100倍的检测通量。LSA将专利的微流控技术与实时免标记分子互作检测技术表面等离子体共振(SPR)以及先进易用的数据分析和可视化软件结合,彻底革新了治疗性抗体的筛选和验证开发。LSATM平台为使用者提供了与最先进的高通量抗体表达平台的输出相匹配的抗体发现与表征的通量和功能,使得所有的抗体在发现过程的早期即可得到快速全面的筛选和表征,从而确定治疗性抗体独特的表位和发现潜在的新型候选治疗药物,极大提升了发现和开发的效率及生产力。2022年,Carterra-Bio与PerkinElmer达成协议,由PerkinElmer全面负责LSA平台在中国的技术和应用推广支持与售后及测试服务,并且借助PerkinElmer专业的实验室整合能力,将LSA平台整合进实验室自动化系统及数据管理系统,打造专业的自动化治疗性抗体发现和表征平台及数据处理分析系统,通过创新性的高通量SPR技术加速实验室抗体发现与表位表征分析,实现低成本高通量的检测与筛选。图1 高通量SPR平台为治疗性抗体药物发现筛选带来了革命性的变化,允许在开发早期即可将筛选和表征在同一步骤中完成。更快速发现治疗性抗体及对功能性表位进行表征,做出决策。发现一个治疗性抗体抗体表位特异性属于抗体固有的属性,通常无法进行设计,所以一个具有适当特性的抗体主要通过经验性表达筛选得到。现代抗体表达技术可以产生大量的克隆,以满足发现管线及找到合适的抗体药物的可能性,该抗体既需要在治疗疾病方面有很好效果,还需要具有足够的差异性以确保知识产权,这些抗体的储备可以被视为制药公司的宝贵资产。筛选和分类大型抗体库,找到并确认具有治疗潜力的抗体,需要详细表征靶标和候选抗体之间的分子水平结合作用。这种抗体筛选越早在抗体库中进行越好,以确认其功能范围。评估抗体库的表位覆盖率也是至关重要的,结合其他方法的研究数据,(可以参考Carterra与PerkinElmer的联合讲座,可在默存学院中进行观看),还可以帮助研究确认相关抗体的作用机制(MOA)。抗体筛选的历史与现状常规使用的一些高通量检测方法(如ELISA和FACS)常用于初步的筛选,将一大堆候选抗体缩减到一些可很好管理的子集,然后在使用分子互作的金标准低通量高信息含量的SPR进行验证。这样的过程非常费时费力,并且步骤繁冗,也很难自动化。而且会忽略原始抗体库库的全部表位和动力学的多样性,从而漏掉具有潜力的抗体;此外可能会选择到大量次优的克隆而错过最佳潜在抗体或过早地从库中剔除掉这些抗体。而Carterra LSA平台则通过高通量SPR解决了这样的问题,使得早期即可在同一步骤中完成筛选和表征。通过将SPR的能力扩大到超过传统SPR平台的一个数量级或更多(图2),Carterra LSA可同时进行数百种不同抗体并行高分辨率和高通量的相互作用分析。使得SPR不仅仅是用于验证和表征,更可以在药物发现早期就大显身手,极大提升发现速度和效率,以往需要几个月时间的过程可缩短到三周内进行。图2 与传统SPR平台相比,Carterra LSA将SPR的能力扩大了一个数量级或更多。Carterra LSA可以同时测定384个抗原、抗体相互作用的动力学数据,而其他SPR平台则一次只能产生8个(蓝框)或32个(绿框)抗原、抗体结合相互作用的动力学数据。LSA通过先进的微流控系统还提供了极小的样品消耗和高检测灵敏度的优势,并兼容多种样品类型(血清,细胞上清,裂解液等)使得LSA更适合于早期研究和发现以及后期的表征。通常研究早期需要检测大量的克隆,而单个克隆表达的抗体量比较有限,并且可能纯化不易或成本高昂。高通量SPR技术使得研究人员在早期即可评估抗体状况,对靶标抗原和大量候选抗体之间的结合相互作用进行详细研究分析比较,得到最好结论,作出决策并快速进入到下一步的研究中。结合动力学亲和力分析与表位聚类及作图通常均需要了解一个抗体如何结合抗原靶标,哪些因素会影响其作用机制、药效和药代动力学,SPR技术则是检测抗体抗原相互作用的结合动力学和亲和力数据的金标准的生物物理方法,但传统的方法是低通量的,常被用于验证或二次筛选。Carterra LSA则是一个颠覆性的高通量SPR平台,在抗体库初步筛选时即可发挥作用,得到动力学及亲和力数据。抗体的竞争性结合测定可用于将抗体组织成表位家族或分类,以帮助发现先导抗体以及更好的理解抗体作用机制。Carterra LSA平台改变了分组模式,可以在最小样品消耗条件下,快速对大量抗体进行全方位的表位分组分析。例如可同时对384种抗体以384x 384的检测模式进行表位分析,在一次运行中,每个抗体消耗不到10ug,检测完毕可产生超过14万个成对的相互作用的数据及可视化图表便于进行聚类分析。得到的结合相关参数,如动力学、亲和力和表位特异性,则为研究人员提供了一个全面的勾画信息图,指导决定哪些抗体可以进入下一步研究,以迅速聚焦到具有最有潜力和价值的抗体上。由于目前许多制药公司均聚焦在同样的靶标上,因此越快速高效筛选得到相应的治疗抗体,越快速进入到临床,决定了商业前景和未来。多参数表位聚类分析及作用机制揭示(MOA)阐明任何新型药物(包括治疗性抗体)的作用机制(MOA)均非常重要,有以下一些原因:帮助研究者做出更明智的选择和决定,对药物的安全性和有效性都有影响;帮助预测病人对某一特定治疗具有反应的可能性;对药物组合做出更好的判断,以减少耐药性的风险、毒性/副作用的可能性和治疗失败的风险;突出重要的分子相互作用的目标,以便进一步开发其他药物识别具有潜在价值和商业潜力的新型作用机制(MOA)目前已采用高通量SPR技术的LSA平台的药物研发公司已受益于更快速高效的抗体筛选流程,并减少失败的风险,过去一年中许多不同亚型新冠病毒中和抗体的快速发现和验证已经证实了这一点。期待下一个有机会发现新型高效抗体治疗药物的公司就是您的公司!期待能够诞生下一个抗体药王Humira的可能性!
  • 【日程一览】基因治疗药物研究和研发 论坛
    2022年7月26日9:00-17:00,仪器信息网联合Cytiva将共同举办“2022转化医学系列讲座之基因治疗药物研究和研发新进展专场”,与您共同探讨基因治疗热门方向基因治疗药物、Cytiva基因治疗、CRISPR技术、RNA治疗、mRNA药物、器官靶向性脂质纳米颗粒及其相关基因治疗的新进展和新技术。大会亮点1. 专家从高校、研究院到生物公司,主题从方案制定到技术开发全覆盖2. 2大分会场:从科研到应用,国内外多种最新技术进展齐聚日程一览时间报告主题及嘉宾9:00基因冶疗药物研究与应用黄文林(广州达博生物制品有限公司 董事长)9:40Cytiva基因治疗解决方案杨旻晔(Cytiva 应用专家)10:20CRISPR技术开发与基因治疗王永明(复旦大学生命科学学院 研究员)11:00RNA therapeutics Going beyond the liver: From gene silencing to gene editingDan Pier(Tel Aviv大学教授,实验室主任)14:00基因治疗乙肝病毒载体平台和根治乙肝王子元(湖景(苏州)生物制药有限公司 创始人 首席科学家)14:40基因治疗病毒载体层析纯化方案李颖(Cytiva 实验室级别AKTA产品专家)15:20mRNA 药物研发的一些新进展王鹏(南方科技大学 讲席教授 / 教授)16:00器官靶向性脂质纳米颗粒及其在mRNA递送中的应用邱敏(复旦大学人类表型组研究院 青年研究员)

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  • 【分享】男性治疗药物展望:2010达130亿美元市场

    [center]男性治疗药物展望:2010达130亿美元市场[/center]据Pharma Business杂志公布,在2007年最畅销500种药品中,七大制药厂商生产的抗前列腺增生药物(BPH)销售额已达到了43亿美元,占据了泌尿系统用药市场的40%,是居于这一市场中的首位品种。 据报道:目前专门用于男性的治疗药物的市场正以每年12%的速度增长,估计2010年全球将达到130亿美元的市场规模,这些药物中主要包括了良性前列腺增生、勃起机能障碍、性腺机能减退、男性秃发、男性不育症和男性更年期等领域。 从2007年全国16个城市样本医院用药表明,进入该类产品前五强的药物是非那雄胺、坦索罗辛、多沙唑嗪、普适泰(舍尼通)、特拉唑嗪,占据了这类药品销售额的90%以上。总体分析来看在这些药品中主要来自进口与合资厂商,国产品的占有率较低,随着国家医疗保障体系覆盖率的扩大和相应配套措施的不断完善,全国前列腺药物总体市场已达到20亿元左右。 在我国前列腺增生市场相对较为成熟,随着老年病用药需求量的不断增长,也显示出较大的发展空间。近两年,在全国重点城市样本医院中,BPH用药金额保持着良好的增长势头,其用药金额在全部非抗菌性泌尿系统用药中增长率达到70%,临床用药中化学合成药主导了这一市场,约占80%左右,而天然植物药和中药制剂等仅占20%。 从前列腺药品市场上看,急、慢性前列腺炎以青壮年的患病率最高,在城市医院中因前列腺炎而就诊的人数约占就诊男性病人的25%~30%。在老年男性中,随着年龄的增长,睾丸功能退化,激素水平降低,前列腺炎发病率下降,而良性前列腺增生症的发病率明显升高。 调研显示,国内各城市用药结构和用药水平的差异较大,各种药品在不同城市地区,市场占有率亦各不相同。京、沪、穗是重症疑难病和新药推广临床的首选城市,居民平均收入和消费水平较高,许多药物的总体用量高于全国平均水平,抗前列腺增生药物也不例外。 据调查,在前列腺增生患者中,长期服用高价位药品的有近八成。而长期服用中低价的比例不足两成。从中西部地区和中小城市看,新药市场开发力度相对逊色,而且居民平均收入水平较低,用药结构也不同,中低价位药品用量较大,部分区域对天然植物药情有独钟,其植物药销售市场较好。 对于植物药和中成药,一般认为作用机理不够明确,以往在临床上作为辅助用药,随着回归自然的发展趋势,植物药以其副作用小、无性功能障碍和女性化反应的优势,尤其对一、二期前列腺增生具有很好的治疗效果,已受到医生和患者的青睐,成为新世纪治疗前列腺疾病的发展方向。因此,加快国产新药和新剂型的研制开发,推动质高价廉的药品上市仍是药企迫在眉睫的一项工作。 信息来源:医药经济报

  • 【分享】癌症姑息治疗药品目录应进入基本药物目录

    [center]癌症姑息治疗药品目录应进入基本药物目录[/center] 近日,多家媒体报道称“我国首个癌症姑息治疗基本药物目录有望出台”,这引起了医学界人士及广大读者的关注。记者电话采访了主持此项工作的华中科技大学同济医学院附属同济医院肿瘤中心主任、中国抗癌协会癌症康复与姑息治疗专业委员会主任委员于世英。于世英表示,关于建立癌症姑息治疗基本药物目录的建议还在申请中,尚未得到有关部门答复,草案也未开始拟定。但对于癌症的姑息治疗应引起重视。建立癌症姑息治疗基本药物目录不仅可以规范姑息治疗,还可以使医疗资源得到合理使用,提高患者的生活质量,减少社会经济负担。 建目录有助于规范癌症姑息治疗 “我国每年约有160万人死于癌症,癌症患者就诊时多处于中晚期。这些病人大多病急乱投医,不合理用药过多,合理用药又得不到保障,既浪费医疗资源,又使患者家庭‘雪上加霜’。”于世英表示,由于缺少姑息治疗相关规范,癌症中晚期患者往往面临着“过度治疗”、“人财两空”的风险。 “例如,口服吗啡治疗中重度癌症疼痛有效价廉,但因知识教育不足及阿片过度管制,患者难以获得足够的止痛及姑息治疗。”于世英介绍,目前我国癌症患者中60%以上存在癌痛,晚期癌症患者忍受疼痛比例高达70%以上。而在癌痛治疗方面,我国的人均吗啡消耗量在全世界位列倒数第二。 “再如,便秘是中晚期癌症患者的常见症状。目前临床多应用中成药冲剂,一天要十多元钱。实际上,恰当剂量的番泻叶作为治疗便秘的有效药物,一天仅需几毛钱。”于世英表示,用于癌症姑息治疗的药品应安全、有效、经济,具有可获得性并符合伦理,既要有效缓解患者痛苦,避免因过度治疗所致的经济负担,还要合理利用有限的医疗资源。这与我国建立基本药品目录的初衷不谋而合。 “癌症姑息治疗作为世界卫生组织的全球癌症预防和控制策略的四大战略目标之一,应该成为晚期癌症患者人人享有初级卫生保健的基本医疗。制定并推行癌症姑息治疗基本药品目录及合理应用的宣传与继续教育,是确保癌症姑息治疗实施的关键性措施。” 癌症姑息治疗药品目录应融入基本药物目录 于世英介绍,2007年3月,世界卫生组织委托国际姑息治疗协会制定的姑息治疗基本药品目录已正式公布。国际姑息治疗协会从147种常用于癌症姑息治疗的药品中,最终选出33种用于处理严重干扰晚期及终末期癌症患者生活质量和生命症状的基本药物,治疗包括疼痛、终末期呼吸问题等18种症状。世界卫生组织建议各国政府制定姑息治疗基本药品目录,并将该目录列入国家基本药物目录。 “我国还没有制定癌症姑息治疗基本药物目录。将国际姑息治疗协会制定的姑息治疗基本药品目录与我国2004年颁布的国家基本药物目录相对照,其中10种药品未列入我国基本药物目录(即使列入的也没有标示是癌症姑息治疗药物),另有7种药物未列入姑息治疗适应症。” “世卫组织姑息治疗基本药品中的比沙可啶是一种温和泻药,治疗便秘疗效肯定、价格便宜,但没有进入一些地方的药品招标目录,因此临床无法应用。癌症中晚期患者常出现的呼吸困难症状,并非都是氧饱和度不够造成的,因此吸氧无法缓解呼吸困难症状。早有研究证实吗啡对于缓解此类呼吸困难有确切疗效,但我国未将其列入适应症。”于世英表示,直接参照国际姑息治疗协会制定的姑息治疗基本药物目录,将姑息治疗基本药品纳入我国基本药物目录,不仅切实可行,而且有利于制定更加完善的国家基本药物目录。 对于国际姑息治疗协会制定的姑息治疗基本药品中未涉及的晚期癌症患者常见的口干、多汗等5种症状,于世英表示,主要是由于治疗这些症状还缺乏简单、特效的药物,药物疗效还有待于大规模临床试验验证,或者针对同一症状的不同病因,需要给予不同的方法缓解症状。但他表示,我国传统中医药已积累了大量辨证疗法的临床经验。例如,对于口干、多汗等症状辨证分为虚证与实证,针对不同症候可以给予不同的处理。于世英认为,虽然传统中医药是否能在处理这些难治性症状中发挥独特的作用还有待临床试验,但在推行国际姑息治疗协会制定的姑息治疗基本药品目录过程中,结合中国现状与条件,建立我国癌症姑息治疗基本药品目录,确保广大晚期癌症患者获得最基本缓解痛苦的姑息治疗势在必行。信息来源:健康报

  • 【分享】FDA已批准Ranexa作为一线药物治疗心绞痛

    [center]FDA已批准Ranexa作为一线药物治疗心绞痛[/center]FDA已批准CV Therapeutics公司Ranexa (ranolazine)的最新适应症,即作为一线药物治疗心绞痛。该药最初于2006年2月份获得FDA的批准,它是20多年来首个在美国获准的新型抗心绞痛治疗药。 随着该药的这个新适应症获准,那些长期采用常规一线药物治疗之后无法有效控制病情或对药物耐受性较差的患者可转而使用这种药物。 Ranexa可以单独使用,也可以跟其他传统的慢性心绞痛治疗药(如β阻滞剂、钙通道阻滞药、硝酸盐类药物和其他心血管治疗药等)联用。 其最新标签上也显示该药可以缓解心律不齐(包括室性心律失常、心房颤动和心动过缓),还可以减少糖尿病人体内的糖化血红蛋白A1c。 该药的标签之所以得以更新是因为去年9月份提交的一份补充新药申请,其中包含了在一项6560名患者参加的临床实验中获取的数据。信息来源:中国医药123网

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  • HY-D01型中频药物导入治疗仪原厂全新正品,保修一年,终身维护。适用对象:医院、诊所规格:四输出,中频/导入两种治疗方式, 带加热(温度分四档可调)备注:独立输出,带有线遥控器,设有自动安 全保护系统,具有自检功能 中频药物导入治疗仪治疗处方:1、颈椎病、麻木 2、腰疼、腰肌劳损 3、肩周炎、网球肘4、腰间盘突出症 5、骨质增生、肿痛 6、风湿、类风湿7、偏瘫、肌wei缩 8、局部减肥 9、下垂、便秘10、坐骨神经痛 11、强直性脊柱炎 12、前列腺炎13、附件炎、腔炎 14、三叉神经痛 15、胆囊炎16、肺、肾功能康复 17、排尿结石 18、失眠、神经衰弱19、咽炎、喉炎 20、软化瘢痕 21、足疗22、骨关节病 23、周围神经损伤 24、软组织损伤技术参数:1、中频频率:2.5KHZ2、调制波频率:0~1HZ3、脉冲宽度:200us4、调幅度: 导入模式:100% 导入an摩模式:0%5、Z大输出电流:导入模式:45mA 导入an摩模式:65mA6、输出波形: 脉冲方波、 等幅波、 展开波7、加热状态下极板温度:不高于65℃8、保护功能:本产品在工作过程中(输出剂量大于6),若发生输出断情况,则系统进入保护程序,系统锁住除停止键外其他的能量控制按键,并且黄色指示灯亮.若输出断故障消除,本机输出剂量可自动恢复9、可连续工作时间:不少于四个小时10、本产品设置有线遥控器,不但减少了医务工作者的工作量,还有效地提高了疗效与安全禁忌症:急性化脓性炎症、出血倾向、恶性肿瘤、血栓性静脉炎、活动性肺结核、置有心脏起搏器着、孕妇、局部金属异物、心区、孕妇下腹部、对电流不能耐受者。【郑重承诺】所售商品均保证是全新正品,全部产品都有完整的包装及齐全的配件与说明书保修卡。【保修说明】本产品自售出之日起,主机免费保修一年。一年后继续保修,酌情收取材料、维修费用。
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  • 华医HY-D01型中频药物导入治疗仪技术参数:1、华医HY-D01型中频药物导入治疗仪设置A路、B路、C路、D路四路输出,独立操作,互不干扰,可同时治疗2位病人或者同一位病人四个部位。2、中频频率:2.5(1+10%)KHz~7.5(1+10%)KHz3、脉冲宽度:66(1±10%)μs~200(1±10%)μs4、调制波频率:0~440Hz5、调幅度:0~100% 允差:±10% 6、最大输出电压:VOPP≥90V 导入方式:VOPP≥80V7、输出电流不超过100mA。8、输出电流定度:不同负载下的输出电流变化率不大于15%。9、输出波形:基波:脉冲方波;调制波:指数波、前锯齿波、后斜锯齿波、方波、尖波、三角波、正弦波、阶梯波、等幅波。10、保护功能:本产品在工作过程中,启动治疗,在输出断路情况下,从最小剂量开始增加,剂量值增加到6,系统进入保护程序,黄色指示灯亮。若输出断路故障消除,黄色指示灯没。11、设备配备遥控器,可以通过遥控器和控制面板两种方式调节输出剂量,减轻操作负担。12、加热功能:二挡加热功能,在加热状态下电极板的温度不超过65℃13、内置30种处方,操作面板有处方表,方便快捷处方选择。14、产品注册证明确注明具有药物导入功能。
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  • Pharmascan 治疗药物粒度分析扫描仪在未开启的容器内部进行颗粒表征的解决方案● 快速分析● 透明粒子检测● 相对粒子计数● 浊度分析● 疫苗佐剂表征● 质量控制Pharmascan 治疗药物粒度分析扫描仪容器和孔板成像:● 任何透明容器● 适用于6孔至1536孔的孔板● 粒子可视化● 粒子计数● 聚合研究● 浊度测量● 冻干饼的可视化● 人血浆中的药物聚集研究
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  • 华医HY-D02型中频药物导入治疗仪
    一、HY-D02型中频药物导入治疗仪技术参数1. 环境温度:+10°C~+40°C 环境湿度:30%~75% 大气压力:700hPa~1060hPa2. 供电电源:220V±22V/50Hz±1Hz 输入功率:30 VA3. 中频频率:2.5(1±10%) kHz ~ 7.5(1±10%) kHz4. 脉冲宽度:66(1±10%) µ s ~ 200(1±10%) µ s5. 调制波频率:0~440Hz6. 调幅度:0~100%之间 允差:±10%7. 输出电压:中频方式:VOPP≥90V 导入方式:VOPP≥80V8. 输出模式:① 中频(低频调制中频双向) ② 药物导入(低频调制中频单向)③ 热疗 ④ 常温9. 输出波形:① 基 波:脉冲方波 ② 调制波:指数波、前斜/后斜锯齿波、方波、尖波、三角波、正弦波、阶梯波、等幅波10. 加热功能:在加热状态下电极板的温度不应超过60℃。11. 连续运行工作时间:不低于4小时。12.本产品有效负载电阻为500 Ω,以上技术参数应在此负载电阻(其误差不得超过±10%)下测量,测量值对随机文件中规定的或设备标识的脉冲宽度、脉冲重复频率、幅度值的偏差不大于±30%。13.本产品主要由主机、输出电极板、治疗导线、电源线及固定绑带组成。14. 运输和贮存的环境条件:环境温度:-20°C ~+55°C 环境湿度:≤93% 大气压力:500hPa~1060hPa中频:指示灯点亮表示本机现处于中频治疗模式(开机默认中频治疗模式)。导入:指示灯点亮表示本机现处于导入治疗模式。升频:指示灯点亮表示本机处于升频治疗模式。降频:指示灯点亮表示本机处于降频治疗模式(开机默认降频模式)。治疗:指示灯点亮表示本机现处于治疗状态中。保护:指示灯点亮表示本机现处于自动安全保护,说明输出断路。热疗:指示灯点亮表示本机处于加热工作状态。重复:指示灯点亮表示本机正在输出重复动作波形。处方:显示所选择程序处方的序号。剂量:显示输出剂量(即输出强度)。时间:显示治疗时间(倒计时)。二:HY-D02型中频药物导入治疗仪产品预期用途该产品对肩周炎、肱骨外上髁炎、颈椎病、腰椎间盘突出症、退行性骨性关节病、风湿性关节炎、类风湿关节炎、捩伤、挫伤、肌纤维织炎、肌肉劳损、狭窄性腱鞘炎、盆腔yan、附件炎、慢性咽喉炎、乳腺增生、坐骨神经痛、周围神经伤病、关节挛缩、慢性前列腺炎、肌炎、结石症,具有镇痛和改善局部血液循环,促进炎症消散作用;对瘢痕、肠粘连、注射后硬结、血肿机化、狭窄性腱鞘炎,具有软化瘢痕松解粘连作用;对神经或肌肉伤病后肌肉功能障碍、废用性肌wei缩、术后肠麻痹、尿潴留、便秘、声带麻痹、胃下垂,具有兴奋神经肌肉作用。该产品可进行直流药物导入治疗。
  • HY-D03D型中频药物导入治疗仪
    HY-D03D型中频药物导入治疗仪(皮试通)产品优势采用*的“定向透药"技术HY-D03D型中频药物导入治疗仪(皮试通)特设的非对称中频电流,保留了一定能量的负向脉冲,让皮肤组织细胞重新排列,促进皮肤电阻下降,对药物离子产生定向的推动力,同时可削弱皮肤的刺痛感并有效地消除皮肤丘症的发生,避免对皮试结果的干扰,让皮试结果更准确。由于青霉素皮试仪在使用的过程中,会在角质层的皮肤中产生极化,极化产生电场对抗效应,降低了通过皮肤的有效电流,离子导入的效果降低,影响药物渗透量,影响皮试结果的准确性。而传统的皮试方法,由于其无法克服的有创、疼痛弊端,造成患者恐惧、抵触,人手操作的个体差异,也导致皮试结果的准确度降低。HY-D03D型中频药物导入治疗仪(皮试通)的技术上走在创新的前端,采用非对称中频电流定向透药经皮渗透技术。与现有的青霉素皮试仪采用直流电离子导入,在技术上有着本质的区别,其安全性、便利性、合法性在临床上得以被越来越多的医护人员认可。同时,药物导入仪操作便利,规范,节省了护理人员的工作时间,减轻了护理的劳动强度,符合规范化操作,提高了医院的品牌形象,体现医护人员对患者的人文关怀,增加病人和家属的满意度。
  • 抗病毒药物 洛匹那韦利托那韦的检测
    抗病毒药物 洛匹那韦利托那韦的检测,USP官方推荐L1色谱柱为YMC J' Sphere ODS- H80 4.6*250mm 4um;有机杂质分析L26色谱柱 YMC Pack C4 4.6*150mm 3um;洛匹那韦利托那韦中乙醇含量测定采用气相柱G16,推荐RESTEK Stabilwax-DB 0.53 mm x 30 m, 10 μm。 利巴韦林又名病毒唑、三氮唑核苷、尼斯可等,是广谱强效的抗病毒药物,可适用于呼吸道合胞病毒引起的病毒性肺炎与支气管炎,皮肤疱疹病毒感染等。常用剂型有注射剂、片剂、口服液、气雾剂等。利巴韦林副作用少,不良反应发生率低,曾在2003年抗击非典期间广泛应用,本次新冠肺炎疫情中成为轻、中度患者的治疗入选药物。参照中国药典2015版第二部P486:照高效液相色谱法,采用磺化交联的苯乙烯一二乙烯基共聚物的氢型阳离子交换树脂为填充剂,对利巴韦林含量进行测定。可参考USP标准,采用L1色谱柱YMC-PackODS-AQ(4.6*250mm,5um)对利巴韦林有机杂质进行测试。北京绿百草科技助力新型冠状病毒药物的研发,需要色谱柱的老师请联系北京绿百草科技!众志成城、抗击疫情、武汉加油!中国加油
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