寨卡病毒

2014年以来美洲多个国家相继发生寨卡病毒（Zika）感染病例，世界卫生组织近日警告，寨卡病毒正呈现“暴发式传播”，预计美洲地区将有至多400万人感染这种病毒。截至目前，中国大陆尚未发现病例，但疾病预防控制中心指出我国仍存在病例输入风险。　　目前关于这种病毒传播的疑问不少，比如怀孕期间感染与造成婴儿小头畸形之间的关联，但由于目前诊断方法的局限性，还很难给出一个答案来。一组研究人员正在攻关，希望能以最快的速度研发出免疫试剂，检测是否感染Zika病毒。　　来自德州大学加尔维斯顿医学分校的Nikos Vasilakis表示，“我们正尽全力尽快给临床医师们一些答案。”　　目前，检测寨卡病毒的标准检测方法是对样本进行PCR，分析样本中的病毒RNA探针是否存在，虽然这种方法能很好的检测到病毒，但是病原体的RNA很快就会被降解掉。“在患者把样品送入临床时，病毒也许已经消失，或者只能抓住它的尾巴了，这超过了检测时间限制，”Vasilakis说。　　临床医师和流行病学家希望能在出生前几个月里就确定婴儿是否感染了寨卡病毒，为此美国疾病控制与预防中心CDC的科学家们进行了一种称为蚀斑减少中和试验(Plaque Reduction Neutralization Test) 的检测，这种方法是检测血清中和抗体的一种敏感性较高的方法，能检测之前的感染。　　从原理上说，这一检测方法以使蚀斑数减少50％的血清稀释度作为其中的效价。试验使用定量的病毒(100PFU)与不同稀释度的等量血清混合后感作, 接种预先准备好的单层细胞，再覆盖上营养琼脂置37度二氧化碳培养箱培养，数天后分别统计蚀斑数，用Karber法计算该血清的蚀斑中和效价。　　患者的血清中混有病毒，几天时间里研究人员观察病毒是否会感染培养基，如果没有，那么病毒就已经被血清中的抗体中和了，这表明患者曾经接触过寨卡病毒。　　CDC甲类病毒实验室主任Ann Powers表示，使用这种方法的问题在于“你必须有活体病毒，和合适安全的环境，”这意味着只有少数几个实验室能进行这种试验。　　其它更加方便的血清学测试也能检测特定病原体中的抗体，但是对于寨卡病毒来说，很难判断患者携带的黄病毒是登革热病毒，寨卡病毒还是其它病毒。“而且寨卡病毒出去的区域也正是登革热出现的地区，”来自华盛顿大学圣路易斯分校的免疫学家Mike Diamond说。　　Vasilakis 正在尝试ELISA方法，也就是检测体液中微量物质的固相免疫测定的方法，这种方法利用抗原与抗体的特异反应将待测物与酶连接，然后通过酶与底物产生颜色反应，用于定量测定，可以在感染后几个星期内检测到Zika病毒。虽然这也有可能会与其它感染发生一定程度的交叉反应，但如果Zika病毒特异性抗体浓度高就能指示出近期发生的Zika病毒感染，Vasilakis说。　　Vasilakis预计在未来几周内，Diamond研究组就会有结果，研发出一种针对Zika病毒的单克隆抗体检测方法，这能与ELISA方法结合，检测发生过的感染，“我们很早就开展了这项研究，这个月就能得到结果，”Diamond说，“初步结果表明我们的一些抗体能特异性识别Zika病毒。”　　不过即使Diamond研究组的抗体能特异性检测Zika病毒，他们也需要一些时间来建立诊断方法，“这可能还需要几个月的时间。”　　与此同时，一些生物公司也开始销售Zika血清学检测，比如MyBioSource 公司已经有售一种针对Zika的IgM ELISA检测，来自加拿大的Biocan 公司也在出售一种检测IgM和IgG抗体（后者比前者在感染后提升水平更高）的扎手指检测方法，能在5到10分钟得到结果。　　Diamond表示他们还未接触任何商业产品，Biocan目前还未给出有效数据，但是其销售部总经理Bhavjit Jauhar表示他们已经将实验室和现场检测结果呈递给巴西监管当局，“我们过去几年间一直致力于Zika病毒的研究，因为我们认为这种疫情会暴发。”

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p 　　据新华社报道，广东省2月15日确诊一例输入性寨卡病毒感染病例。这是继此前在江西确诊的第一例病例后，我国确诊的第二例输入性寨卡病毒感染病例。 /p p 　　寨卡病毒越来越受到外界的关注，不过，《每日经济新闻》记者了解到，截至目前，依然没有对付寨卡的疫苗和药物，世界卫生组织称，寨卡病毒疫苗问世至少还要18个月的时间。 /p p 　　2月14日，世界卫生组织公布的全球感染寨卡病毒最新报告指出，已证实在34个国家和地区境内有确诊病例，其中27个国家在拉丁美洲。来自哥伦比亚卫生研究所的最近一份报告显示，该国已发现31555宗寨卡病毒感染病例。 /p p 　　一场研发寨卡疫苗的战役已经打响。据了解，有大约15家制药公司或诊疗机构已经联系世界卫生组织，称正在研制寨卡病毒疫苗。 /p p 　　法国最大制药公司赛诺菲本月初表示，公司已经启动了一项研发寨卡疫苗的项目，将利用公司已有的开发类似病毒疫苗的经验来研制寨卡疫苗。 /p p 　　但不容乐观的是，针对寨卡病毒的疫苗还没有明确的上市时间表。美国国家过敏症和传染病研究所所长安东尼· 福西博士称，疫苗的研制工作已经开始，如果成功也可能要在几年以后才能普及。 /p p 　　而在国内，只有清华控股旗下的博奥生物集团有限公司和达安基因等为数不多的公司参与寨卡检测试剂研制。达安基因工作人员告诉《每日经济新闻》记者，目前公司研制的试剂盒仅供科研，暂不会申请注册上市。 /p p 　　实际上，由于市场对于传染病毒药物的需求比较分散和难以预测，制药公司对此并不愿投入太多的资金。 /p p 　　一位不愿具名的业内人士向记者透露，很多传染病发生在经济不发达地区，本国没有研发能力，无力承担疫苗和接种费用，而研发能力和资金实力强的制药公司大都集中在欧美地区。再加上研发本身是一场艰难且漫长的过程，制药公司没有动力投入到其中。 /p p 　　2015年12月9日，由赛诺菲研制的全球第一支登革热疫苗在墨西哥上市，这一过去几十年威胁近40亿人、遍及128个国家和地区的传染病毒将得以遏制。但不为人知的是，赛诺菲为这支疫苗耗时20年、花费15亿欧元。 /p p 　　“除了不愿意花这么多钱，更多企业是没资格去这样做。”上述业内人士称，与国际巨头每年动辄上百亿元的大手笔相比，国内药企的研发投入实在是太少。 /p p 　　中商产业研究院大数据库显示，2014年A股150家医药制造企业研发费用支出总额120.9亿元。而知名巨头辉瑞公司当年的研发投入为72亿美元，远高于国内上市药企的投入总和。 /p p 　　一个不容忽视的定律是，新疫苗的平均研发投入超过10亿美元和10年时间，但成功率不足10%。前述业内人士称，即便等到疫苗获批上市，医药公司又可能面临市场需求不足甚至病毒消失等新问题。“传染病疫苗有太多未知数，只有国家花大力气和资金扶持企业研发才推得动，并在审批上走绿色通道加快上市进度，单靠企业自己做不现实。” /p