现场核查

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现场核查相关的资讯

  • 黑龙江出台土壤污染防治现场核查办法
    近日,黑龙江省生态环境厅印发《黑龙江省土壤(地下水、农村)污染防治重点工作现场核查办法(暂行)》(以下简称《核查办法》),进一步加强和规范现场核查工作,提升黑龙江省土壤和农村生态环境质量,确保全省地下水环境质量总体稳中向好。《核查办法》规定了黑龙江省涉镉等重金属重点行业企业、土壤污染重点监管单位、受污染耕地安全利用、建设用地风险管控等土壤污染防治现场核查内容要点;地下水环境质量状况、地下水污染防治分区管理、地下水污染防治重点排污单位、重点污染源分类管理等地下水污染防治现场核查内容要点;农村环境整治情况、农村生活污水治理情况、农村黑臭水体治理情况等农村生态环境现场核查内容要点,以及其他重点工作完成情况的核查内容要点。按照《核查办法》,省级生态环境部门在现场核查后,将核查发现问题及时反馈给市级生态环境部门,市级生态环境部门指导问题所在地政府制定整改方案。省市县三级生态环境部门对现场核查发现的问题,形成各级问题清单,进行台账式管理,现场核查结果将纳入年度市(地)污染防治攻坚战成效考核。省级生态环境部门对未完成整改的问题,按照问题清单开展每月调度,直至整改完成。对已完成整改的问题,纳入下一年度现场核查范围,不定期开展整改效果“回头看”。
  • 农业部办公厅关于印发《兽药产品批准文号现场核查申请单》等7个配套文件的通知
    p   各省、自治区、直辖市畜牧兽医(农牧、农业)厅(局、委、办),新疆生产建设兵团畜牧兽医局: /p p   为保证《兽药产品批准文号管理办法》(农业部令2015年第4号),我部兽医局组织制定了《兽药产品批准文号现场核查申请单》等7个配套文件,现予发布,请遵照执行。 /p p   附件:1.兽药产品批准文号现场核查申请单 /p p   2.兽药产品批准文号现场核查报告 /p p   3.兽药产品批准文号现场核查要点 /p p   4.兽药制剂申报生产工艺技术要求 /p p   5.兽用原料药申报生产工艺技术要求 /p p   6.兽用中药原料药申报生产工艺技术要求 /p p   7.兽用生物制品申报生产工艺技术要求 /p p br/ /p p style=" line-height: 16px " & nbsp & nbsp & nbsp img src=" http://www.instrument.com.cn/admincms/ueditor/dialogs/attachment/fileTypeImages/icon_doc.gif" / a href=" http://img1.17img.cn/17img/files/201605/ueattachment/ef3b7125-e5c5-4aa8-bed3-07e9065f2aa9.doc" 附件1-7:兽药产品批准文号现场核查.doc /a /p p br/ /p p style=" text-align: right " 农业部办公厅 /p p br/ /p
  • 食药监总局公开征求《特殊食品注册现场核查工作实施规范(征求意见稿)》意见
    p   为规范特殊食品注册现场核查工作,加强特殊食品注册管理,根据《中华人民共和国食品安全法》《保健食品注册与备案管理办法》《婴幼儿配方乳粉品种配方注册管理办法》《特殊医学用途配方食品注册管理办法》等相关规定,国家食品药品监督管理总局起草了《特殊食品注册现场核查工作实施规范(征求意见稿)》。现向社会公开征求意见,请于2017年12月5前将有关意见和建议以电子邮件形式反馈至国家食品药品监督管理总局特殊食品注册管理司。 /p p br/ /p p   电子邮箱:chenx@cfdi.org.cn /p p   附件1. a href=" http://www.sda.gov.cn/directory/web/WS01/images/uL28jEuzNjK4sqzxrfXorLhz9azobrLsum5pNf3yrXKqbnmt7ajqNX3xPS4rz7uOWjqS5kb2M=.doc" target=" _self" title=" " 特殊食品注册现场核查工作实施规范(征求意见稿).doc /a /p p   附件2. a href=" http://www.sda.gov.cn/directory/web/WS01/images/uL28jIu0uK8+7e0wKHEo7DlLnhsc3g=.xlsx" target=" _self" title=" " 意见反馈模板.xlsx /a /p p br/ /p p style=" text-align: right " 食品药品监管总局办公厅 br/ 2017年11月21日 /p

现场核查相关的方案

现场核查相关的论坛

  • 【讨论】昨天参加药监局现场核查的感慨

    昨天是去浙江的协作单位参加浙江省局的现场核查.感觉比上海局查得松多了.上海局现场核查的时候每一个辅料的发票原件都仔细看过,进口辅料的发票由于和国内的发票不一样,检查老师还要询问一下.昨天浙江局的核查连原料的发票原件都不看,害我们白白辛苦从上海搬过去.说实在的,制药企业中有些辅料的用量很少,过期使用的现象挺常见的.辅料过期使用也会影响药品质量的.那天我们开玩笑说,买药还是买上海产的放心.起码监管要严些.

  • 【分享】药品注册现场核查工作方案、要点及判定标准

    《药品注册现场核查要点及判定标准》课件-11-14版(幻灯片)药品注册现场核查工作方案1106 药品注册现场核查要点及判定标准发文报表7个(附表1药品注册撤回申请表,附表2药品注册申请撤回汇总报表,附表3药品注册自查报告表,附表4药品注册全面现场核查报告表,附表5药品注册全面现场核查汇总报表,附表6药品注册现场核查委托表,附表7药品注册现场核查委托报告表)[img]http://www.instrument.com.cn/bbs/images/affix.gif[/img][url=http://www.instrument.com.cn/bbs/download.asp?ID=52224]都在这一个包里了[/url]

  • 【原创】第二轮药品注册现场核查经历

    这次现场核查之前先是各企业填报自查自纠表格.上海局公布的品种必须进行自查自纠,另外也可以根据自身情况申请增加核查品种.我们公司正好有在审的新药,所以申请增加了几个品种.如果有在审的新药,还是主动申请核查比较好.上海局的这次核查,有的企业是提前通知的,有的是核查当天才通知.我们公司是提前通知的,因为要核查的品种比较多,有二十多个,找发票原件就找了一两天时间.核查当天来了三个上海局的工作人员和一个从别处借调的,因为上海局要查的厂家太多了,人手不够.核查之前先是宣布纪律,然后每人一个品种开始核查.有人专门看口崩片,有人专门看缓释胶囊,基本是按剂型的分的,这样看资料方便些.听说有两个品种几个规格是上次国家局飞行检查时查过的,他们这次就不查了.几个工作人员的检查重点还是很不一样的.有一个老师就不看辅料发票原件,而另一个老师就看得非常仔细,供应商分析报告/我们公司的分析报告和发票上的分析时间/购买时间/批号/数量都检查得非常仔细,而且每一个辅料都作了记录.有些无关紧要的辅料比如甜味剂/香精之类的,并没有国家规定的药用辅料标准,而只有行业标准 发票原件记录不清,找不到发票原件都算是小问题.有个老师查原始记录查得特别严,还拿出计算器把有的原始数据重新算一遍.去现场核查的时候查了很多图谱,也问了很多问题,比如是不是每个品种都有专门的HPLC柱子.我们公司有几十个品种,当然做不到这一点啦.不过她也就是问问,并没有要求一定要这样做.她还问了很多技术上的问题,似乎有意要检查我们的QC人员是否胜任.感觉这次省局的现场核查比上次国家局的飞行检查更严更细.我们公司还算好,二十多个品种两天能查完(因为比较规范,查得比较快).据上海局的人说他们在有一家公司查到半夜一点过,看来这次想靠侥幸过关是不可能的.

现场核查相关的资料

现场核查相关的仪器

  • 仪器简介:Metrohm有着多年的实验室仪器(off-line product)与在线分析仪器(on-line product)产品的开发经验,深知实验室仪器灵活但分析反馈速度慢,在线仪器数据反馈灵敏却又有很大的局限性,例如安装成本高等。基于此,Metrohm提出了at-line product的概念,并推出了新一代产品普适TM现场化验系统。这是一款衔接实验室分析和生产线分析的产品,它不但能提高实验室自动化程度,也能提高生产线在线分析效率。 应用举例 钢铁工业:例如不锈钢生产中的酸洗槽 监测参数:总酸和游离酸;Fe2+ 和Fe3+;混酸 (HNO3 / HF) 电镀工业:例如Zn, Cu, Ni 槽中的各种离子浓度的监测 监测参数:Zn, Cu and Ni;总酸和总碱 汽车工业:监控金属表面磷酸化工艺;磷酸槽,脱油和清洗工艺 监控参数:pH, 电导率,总碱,游离碱,总酸,游离酸,亚硝酸盐,H2O2,锌,氟化物 造纸工业:白纸浆、绿纸浆 监控参数:NaOH & Na2S & Na2CO3 食品工业:速溶汤粉中NaCl的浓度;生产过程中的质量控制 监控参数:Cl- 技术参数:操作系统: -Windows XP Professional系统 -Metrohm tiamo 1.1 processlab软件 -15彩色 TFT 显示屏, -分辨率:1024 x 768, -内置标准英语键盘和触控式鼠标 -安全玻璃防护 -防护等级 IP 65 -电源:100-240 VAC -可调式显示屏支架 -墙式安装挂钩 湿化学部分:875 processlab总共由16个模块组成 - Metrohm专利的Dosino 800 - 带自动磁力搅拌的滴定杯 - 蠕动泵 - 样品定量环 - 电磁阀 - 电极 - 试剂液位报警器 电气部分: -Robust powder-coated steel plate housing, RAL 7035 -湿化学与电气部分被密封分开 -紧急停止按钮 &ndash 停止所有数据输入与输出 -配备壁挂式安装衬板 -防护等级 IP 54 -防尘和防喷溅保护 工业电脑 -定制的工业电脑 -CPU: Pentium M 1.8 GHz -硬盘: 40 GB hard disk -以太网接口 -USB 和 COM 接口 -电源:24 V DC, Temp. range 0 - 55° C -软件:tiamo for ProcessLab, Vers. 1.1 TwinCAT I/O- Remote Control Software主要特点:创新的设计 将众多化学分析必备的前处理技术集成在仪器湿化学部分模块中,提高了分析的自动化程度,并可根据客户的要求随意组合各种模块。 便捷的操作 Metrohm功能强大的tiamo1.1 processlab为分析工作者提供了极佳的操作平台。为适应不同的分析,可随意设置各种模块的参数和运行次序,在程序设置完成后可实现真正的各种分析的一键式操作。40G的硬盘空间保证了海量数据的存储。 高效的分析 在针对分析工作者常见的或重复的样品时,仪器可自动完成各种复杂分析的前后处理工作。 广泛的应用 普适TM现场化验系统不但能独立完成很多分析工作,也可以被作为一台强大的样品前处理仪器,它能够完成诸如:液体准备,萃取,过滤等工作,不但能够接IC,还能够接ICP,MS等仪器。还可以被作为一台仪器分析数据处理中心,因为普适TM现场化验系统具有强大的控制第三方数据整合能力,可以将各种仪器的分析数据通过IO controller采集,并参加运算。 完善的防护 仪器主机的防护等级达到IP 54,操作面板的防护等级达到IP65,具有防沙尘,防盐雾和防喷溅的功能。为保证仪器长时间运行的可靠性,普适TM现场化验系统还配备了工业电脑。 简单的维护 由于普适TM现场化验系统采用工业化设计,仪器本身的可靠性好,故障率低。维护人员平时只需要定期检查试剂的消耗情况和易损部件的运行状况,并酌情处理。
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  • 提供企业评审老师核查工厂仪器计量检定报告校准证书|第三方仪器校准实验室|第三方仪器检测机构|仪器计量公司上门校正检定量具|工程师下工厂车间现场校验过期仪器设备|仪器仪表到期送检委托外校检测技术服务|出具cnas认可检验测量报告校准证书|深圳中恒检测技术有限公司 在计量学领域,无线电电子学(简称无线电)计量是一门新兴的学科。随着科学技术的进步,特别是微波技术、信号处理技术以及通讯技术等的迅速发展,对无线电计量测试提出了许多新的要求,从而极大的推动了无线电计量测试技术的发展。目前,无线电计量测试已成为一门发展迅速、应用广泛、与许多行业密切相关、对现代科学技术发展有着巨大推动作用的学科,可以说,无线电计量测试的水平是一个国家现代科学技术与国防现代化水平的重要标志之一。 无线电计量测试,在十大计量专业中,属于参数(参量)非常多的专业之一,其基本的和比较重要的参数就有近20个,还有一些与无线电测量设备相应的参量或综合参数。另外,随着电子技术的迅速发展,无线电计量测试的新参数还在不断涌现,原有的参数也不断增添新的内容,如扩展量程范围,展宽频率覆盖等等。目前无线电计量测试的参数大致可分为如下几大类:1信号强度的计量测试,如功率、电压、电场强度等;2信号特性的计量测试,如波形参数、脉冲参数、调制参数、频谱、噪声、信噪比等;3电路参量的计量测试,如阻抗或导纳、电阻或电导、电抗或电纳、电感、电容、品质因数等;4网络特性的计量测试,如网络的反射参量(包括:反射系数、驻波比等)和传输参量(包括:衰减或增量、相移、群时延、电延时等);5材料特性的计量测试,如介电常数、磁导率、损耗角正切等,包括电磁性能、屏蔽性能、吸波性能和超导性能;6电磁兼容性(EMC)计量测试 7超低频参数的计量测试,如高动态测量用多通道记录仪、数字磁带记录仪、热敏记录仪等相关参数 无线电计量测试除具有参数种类繁多的明显特点之外,还具有量程大、频带宽、影响量多、影响特性复杂以及测量标准投资大、运行周期短、更新换代快等优点。这些特点给无线电计量测试的开展带来了一定的困难,同时也对无线电测试技术人员提出了更高的要求。提供企业评审老师核查工厂仪器计量检定报告校准证书仪器计量,仪器校准,仪器校验,仪器校正,仪器送检,仪器检定,仪器外校,仪器校检,校准证书,检测证书,计量证书
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  • ★产品概述: 1.独有的专利技术识别引号方向,保证识别准确率到达百分之百; 2.操作简单:被测系统供电,自动匹配系统电压; 3.智能操作:仪器可依据被测线上电流信号进行多角度自动分析,得到最可信的结果; 4.智能判断:通过模糊计算可准确判断主线及分支; 5.微功耗设计,对相邻线对的数据传输不会产生串扰及干扰; 6.抑制干扰:采用新型相位时频域数字滤波器技术和独特DSP数字信号处理技术; 7.双钳配置,既可识别电缆也可识别线对; 8.100%识别:采用幅度及方向的双模识别方式,克服了只靠大小识别的盲点; 9.多模输入:可带电直连、停电直连、耦合三种信号注入方式; 10.安全可靠:采用智能扰动识别信号,不会对机房设备产生干扰,不影响机房设备的运行; 11.适用范围广:适用于-48V/220V系统、电力220V/380V系统; 12.适用性强:配备多种电流检测霍尔柔性线圈、大中小三种规格钳口的电缆钳,以适应机房内各种线径、各种排列分布的电缆的识别信号检查; 13.识别距离长:不受电缆铠是否接地、阻值大小、同步信号衰减等因素影响,可对长距离的电缆两端进行识别,适用于各种综合体的电缆带电识别; 14.带电电缆识别:割接、负载调整、供电电路故障排查时,都是带电操作。所以电缆带电识别是机房电缆操作时必要条件。 ★功能特点: 1.可带电直连、停电直连、耦合三种方式施加信号,可用于测试交流0-400V系 统、直流0-400V系统,自动识别输出模式; 2.直连施加方式具备大夹子、小夹子、市电插座等施加方式,耦合施加使用大功率耦合钳; 3.使用非接触耦合方式取样扰动电流信号,方便安全; 4.施加信号具有相位方向信息,提供更丰富信息量和更完备识别判据;具有传统的电流幅度测量,初步识别被测电缆;使用新型的相位方向检测算法作为识别电缆的依据,进一步确定被测电缆,识别精确度显著提高,适用现场环境类型更广泛; 5.工作频率:具有低、中、高三种测试频率,适用各种用户需求,不影响被测系统正常工作; 6.最大输出电压可达150V,输出功率档位可调,适应各种现场; 7.采用新型相位时频域数字滤波器技术和独特DSP数字信号处理技术,抗干扰性能强; 8.3.5寸彩色高清液晶显示器,界面简洁大方。识别终端依据幅度、相位自动判断出正确的被识别电缆,并显示当前电缆上信号的幅度和相位,用醒目方式表现在屏幕上; 9.采用大容量锂电池供电,不受使用场合影响;满功率使用时间大于6小时,强力持久; 10.可提供多种口径电流钳,包括:柔性线圈、大钳口钳、小钳口钳,最大直径可达250mm,适用于各种现场情况; 11.独有的专利技术识别引号方向,保证识别准确率到达百分之百,以保证对电缆进行带电操作时万无一失,无任何系统风险; 12.操作简单:被测系统供电,自动匹配系统电压。具备智能模式,接上设备后一键启动,无需进行任何设置,即可在另外一端开始识别,简单高效; 13.智能操作:仪器可依据被测线上电流信号进行多角度自动分析,得到最可信的结果。 14.智能判断:通过模糊计算可准确判断主线及分支; 15.微功耗设计,对相邻线对的数据传输不会产生串扰及干扰; 16.抑制干扰:采用新型相位时频域数字滤波器技术和独特DSP数字信号处理技术; 17.双钳配置,既可识别电缆也可识别线对; 18.多模输入:可带电直连、停电直连、耦合三种信号注入方式。 ★技术指标:适用范围交流电压系统AC 0V-400V直流电压系统DC 0V-400V电缆线径规格1.5/2.5/4/6/10/16/25/35/50/70/95/125/240/300mm2检测钳不同口径的高灵敏度耦合钳、高屏蔽耦合钳、柔性钳识别电缆长度0-12公里信号施加方式停电直连、带电直连、耦合三种方式显示方式彩色液晶显示屏,显示幅度、相位、线缆正误等识别方式信号幅度、相位等多角度识别负载识别自动识别感性、阻性、容性相位显示智能罗盘供电方式收发设备均采用锂电池供电,不受使用场合影响外部测量具有测量被测线缆电压功能
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现场核查相关的耗材

  • 气体/蒸汽现场采样器 090111
    气体/蒸汽现场采样器气体/蒸汽现场采样器采集环境气体样品或低压气流于200ml密封采集袋中。通过按压采样袋外的压力球,纯的样品可以简单地被加到所要求的压力。气体/蒸汽现场采样器?? 气体和蒸汽采集;?? 可反复密封采样袋;?? 适用于现场分析。气体/蒸汽现场采样器订货信息:描述包装货号气体/蒸汽现场采样器—圆形罐、压力球和 10 个采样袋090111替换配件采样袋10 个090112密封垫5 个090113
  • 气体/蒸汽现场采样器
    气体/蒸汽现场采样器 气体/蒸汽现场采样器采集环境气体样品或低压气流于200ml密封采集袋中。通过按压采样袋外的压力球,纯的样品可以简单地被加到所要求的压力。 气体和蒸汽采集; 可反复密封采样袋; 适用于现场分析。 描述 包装 货号 气体/蒸汽现场采样器 圆形罐、压力球和10个采样袋 090111 替换配件 采样袋 10个 090112 密封垫 5 个 090113
  • 便携式现场检测离心机
    为了推动完善全国地表水监测技术体系建设,规范地表水总磷监测技术要求,SH2066型便携式现场检测离心机是根据中国环境监测总站要求研发,满足《地表水总磷现场前处理技术规定(试行)》的文件参数要求(转速2000r/min,最小离心设定时间1min,单次离心水样不小于1L)。  执行标准  HJ91.2-2022 《地表水环境质量监测技术规范》-附录A《地表水总磷监测现场前处理办法》  GB/T 4774-2004 《分离机械名词术语》  GB 19815-2005 《GB19815-2005-离心机安全要求》  GB 19814-2005 《分离机 安全要求》  产品特点  1. 体积小巧、手提式设计方便携带,配备便携式移动箱,便于现场移动操作   2. 内置大容量锂电池,在2000r/min,1min离心状态下可运行100次,也可交流供电   3. 操作简单,一键切换启停状态,配备6段数码管可实时显示当前转速与剩余时间   4. 转子采用优质不锈钢材质,美观耐腐蚀,适合野外水质前处理。  5. 主机采用配重处理,减小主机晃动几率,工作更稳定。  6. 主机内部采用防水结构设计,减小因样品洒落造成的机器损坏几率。  7. 大容量离心瓶,标称容量450ml,真正满足国标单次离心水样≥1L的要求。  8. 离心瓶离心角度25°复合离心机设计标准要求。离心效率更高。  技术参数  配置清单  本仪器参数完全按照国家标准要求研发生产,因产品升级等原因导致实物与内容图片不一致的情况,请以实际产品为准,如果产品参数与您的需求有所偏差,请您与我取得联系,我公司可根据您的需求定制开发。谢谢!  1. 离心机内置锂电池,采用的是汽车上的动力锂电池,动力强劲,可靠性好,电池容量为18.5V10000mAh,可满足一整天的工作需求。连续满负荷,可工作2小时。1min每次,可用100次  2. 支持交直流两用,充电是直接用AC交流电充电(台式电脑用的那种电源线,不用适配器,使用方便)。  3. 设备带电量显示和充电满电灯光提示,一般厂家是不带电量显示的。  4. 可选配一个拉杆架,方便携带。

现场核查相关的试剂

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