物理性能

一、片剂物理性能测试的介绍药品颗粒是指药物与糖粉、糊精、淀粉、乳糖等适宜辅料制成的颗粒状制剂，分为可溶颗粒剂、混悬颗粒剂和泡腾颗粒剂等，主要用于口服，可直接吞服或冲入水中饮服，药物颗粒的硬度可能会影响药物有效成分的溶解性，颗粒的崩解性或许会影响药物的吸收率。研究不同配方样品的硬度和崩解性差异对选择产品的配方和工艺有着指导意义。上海保圣药品颗粒硬度仪TA.XTC-18可以测试不同药品颗粒的硬度和崩解性差别。药品颗粒硬度仪可自主设计测试方法，获得准确数据。支持ASTM、ISO标准方法试验及种非标试验方法，是药品研发科研、材料研究的好助手。不仅仅检测药品颗粒的硬度，还可以检测致密性，以及外力搅拌等工艺是否会导致颗粒药物粉末化等。二、片剂物理性能测试的性能特点药品颗粒硬度仪TA.XTC-18用于制药行业专业物性分析仪，可以客观评价药物的力学特性，对力学指标结果给出准确的数量化描述。避免人类感官品评的局限性，可得到不同样品准确、稳定、重复性好的物性参数。通过对药品颗粒分散平铺后，进行下压实验，可以测定药品颗粒的硬度，硬度大，不容易崩解；硬度小，容易崩解，测得的样品硬度可以用来分析药品颗粒的崩解特性，为药品的配方选择和提高吸收利用率提供数据支持。药品颗粒的粘性指样品颗粒与外部产生的粘附性能，通过对药品预处理后进行下压实验，可以测定药品粘性，其可用于分析生产中颗粒是否容易成型和定型，有助于优化配方和工艺。三、片剂物理性能测试的技术参数1、应用：测定药品颗粒硬度，确认其崩解特性；测定药品颗粒粘性，分析生产中颗粒是否容易成型和定性产生影响、药物从口腔到食管中的服用体验的影响，从而可以反映药品的整体品质；2、仪器参数：测试结果显示精度：0.01g；位移精度：0.001mm；测试臂移动距离：280mm；检测速度：0.011~25 mm/s；数据采集率：不低于500组/秒，每组4个通道同时读取；3、力量感应元精度：采用高精度力量感应元，可以使用第三方标准砝码进行计量验证和校正，符合ISO 7500 Part1或ASTM E4标准；4、采用高精度力量感应元，0-100kg，可选择500g、1kg、5kg、20kg、30kg、50kg、100kg；5、设备采用三轴滚珠丝杆，结构稳固，不易变型，底部步进电机设计，位移 稳定，无共振，无噪音；6、安全措施：数据可紧急停止、上下极限控制装置、力量感应元过载保护7、结果分析：自动进行曲线的结果分析，用户只需根据自己的需要选择所要结果。同时曲线和结果可以传输到电脑备份。具有一键导出图片、Excel、PDF、原始数据等功能，可同时进行上百组数据的快速分析处理，数据可使用办公软件打开。具有检测数据保密功能；8、售后服务要求:仪器免费保修1年，免费安装调试，免费对采购人技术人员的操作、维修、保养等方面进行视频培训，直至能熟练独立操作，终身维护；9、配置药品颗粒硬度仪主机、TA/2探头、备品配件包、外置软件一套、应用方法库、操作手册。四、片剂物理性能测试的使用说明同配方和工艺的颗粒制剂在硬度、崩解性方面具有差异性，而颗粒的崩解性会影响药物的吸收率；药物颗粒的粘性也会对生产中颗粒是否容易成型和定性产生影响，粘性会影响药物从口腔到食管中的服用体验，药品颗粒的粘性的综合作用结果可以反映药品的整体品质。颗粒的硬度与颗粒的崩解性相关，当样品颗粒硬度较大时，颗粒不容易崩解，反之，颗粒硬度较小时，容易崩解。在该实验方法和参数的条件下，所测样品的变异系数较小，测试样品呈现出较好的重复性，说明检测的可靠性非常好。药品颗粒硬度仪所测得的药品颗粒硬度数值可以用来分析药品颗粒的崩解性质，测定药品颗粒的硬度、粘聚性和粘性等指标，为药品的配方选择和提高吸收利用率提供数据支持。

仪器概述：鼻氧馆物理性能测试仪是一款用于测试鼻氧馆和吸氧de管气流阻力、抗扁瘪性、泄露试验、耐压强度、通畅性等多项性能的设备，也称为鼻氧馆综合性能测试仪、鼻氧馆气流阻力检测仪、鼻氧馆泄漏试验机、鼻氧馆耐压强度测试仪和鼻氧馆通畅性检测仪等。鼻氧馆物理性能测试仪适用于所有鼻氧馆，不论是独立的鼻氧馆还是用于和湿化瓶、面罩连接的鼻氧馆。可测试鼻氧馆气流阻力、抗扁瘪性、泄露测试、耐压强度、通畅性等五大指标。仪器功能：鼻氧馆不同的测试项目对应的标准的测试不同测试要求：1.气流阻力—按标准8.1试验要求进行鼻氧馆气流阻力的测试。2.抗扁瘪性—按标准8.2附录B试验要求进行鼻氧馆抗扁瘪性的测试。3.泄露试验—按标准8.4试验要求进行鼻氧馆的泄露测试。4.耐压强度—按标准8.5试验要求进行鼻氧馆的通气性测试。5.通畅性—按标准试验要求进行鼻氧馆的通畅性测试。满足标准：满足 YY/T 1543-2017标准中鼻氧馆气流阻力测试、鼻氧馆抗扁瘪性测试、鼻氧馆泄漏及耐压强度测试的要求。 满足 YY/T 1543-2017标准中鼻氧馆气流阻力测试、鼻氧馆抗扁瘪性测试、鼻氧馆泄漏及耐压强度测试的要求。鼻氧馆物理性能测试仪主要技术规格：1、该仪器完全满足一次性使用鼻氧馆产品注册技术审查指导原则的检测要求；2、该仪器操作简单，连接方便。3、灵活的参数设置：仪器在满足标准流量外，用户也可以根据自身需要灵活设置气体流速，也可以自主的设置测试时间和设定合格判定标准。4、正压源及空气过率系统；5、准确度：±1%（≥35% F.S）；±0.5%（35% F.S）；6、线性：±0.5%；重复精度：±0.2%

一、凝胶物理性能测试简介：上海保圣TA.XTC-20凝胶强度测定仪用于测试各种凝胶强度的专业仪器。该仪器利用高精度压力传感器，数控电子线路自动抓取最大压力值，被测胶体在破碎瞬间自动锁定最大凝胶强度值，压力测量范围0-5Kg/cm2。并且软件实时同步的收集数据和汇出曲线，用户可直接观察检测图谱变化。它具有造型美观，数显自控，测量精确，最大强度值自动锁定，方便记数，并设置有自动保护装置，置于工作稳定，操作方便等优点。符合国家标准GB 28304-2012可得然胶凝胶强度测定和国家标准GB 6783-2013明胶凝冻强度测定。二、凝胶物理性能测试应用：上海保圣TA.XTC-20凝胶强度测定仪专用于测试各种种类、形态凝胶的强度的专业仪器，凝胶：又称冻胶。溶胶或溶液中的胶体粒子或高分子在一定条件下互相连接，形成空间网状结构，结构空隙中充满了作为分散介质的液体（在干凝胶中也可以是气体，干凝胶也称为气凝胶），这样一种特殊的分散体系称作凝胶。没有流动性。内部常含有大量液体。凝胶在岩心中的突破压力值即为封堵强度(P)，此值也称为凝胶强度。三、凝胶物理性能测试使用：探头型号为P/0.5测定参数：探头下降速度 2mm/s，总下降深度 10mm。将凝胶样品置于仪器的专用测试杯上，启动仪器测试样品，测得下压这一用力过程中最大下压力值（峰值），为凝胶强度的测定值，记录所有的测定数据，取各个凝胶强度的测定值的平均值扣除空载运行的凝胶强度，计算凝胶强度值。四、凝胶物理性能测试参数：按照国际标准方法测定胶体强度(ISO 9665 Adhesives-Animal glues-Method of sampling and testing)测定仪器准确度应使用国家法定计量单位认可的标准砝码测试校正，测定仪器的测定值与检测标准砝码的准确值的误差范围应在±0.1%以内，测定仪器具有校正能力力量感应元的选择：仪器最大量程≥9.8N（1kg），很低作用力感应值≤0.0098N（1g），仪器精度≤0.02%测试探头：TA/0.5 (0.5 inch) 聚酯材质测试前速度：0.50mm/s测试速度：0.50mm/s测试后速度：0.50mm/s测试距离：4.00mm感应力：4.00gf