蜀中制药

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蜀中制药相关的资讯

  • 普药大王蜀中制药涉嫌造假被查处
    中成药行业造假成风,质检风暴严打异常低价中标   由于涉嫌虚假投料,有“普药大王”之称的四川蜀中制药整条中成药生产线被令停产,涉及的都是基本药物。   《第一财经日报》记者从相关渠道了解到,国家食品药品监督管理局(下称“国家药监局”)4月份突击检查了蜀中制药。   放置整个行业来看,这可能并非孤例。   当前部分中药材价格上涨幅度较大,而部分企业基本药物集中招标采购中标价格却在下降。   基本药物行业出现的一些“亏本买卖”已经引起监管部门的注意,一场行业质检风暴应声而起。   中药生产线GMP证书被收回   近日,本报记者从多位业内人士处获悉,4月份,国家药监局对蜀中制药进行了突击飞行检查(即针对生产企业的突击现场检查),发现其在某两种中成药的生产中有违法行为,主要在投料环节存在相关原料、辅料涉及虚假投料行为。   一位接近国家药监局人士表示,国家药监局飞行检查人员确实在4月份突击检查了蜀中制药。   记者同时了解到,目前蜀中制药整个中药生产线因为涉嫌虚假投料而被停产,涉及的都是基本药物。   昨天,记者来到四川省食品药品监督管理局(下称“四川省药监局”)位于成都市玉池路的办公地点,其在相关采访问题的回复中提到,4月份在省局对蜀中制药广汉生产基地进行日常检查和国家药监局的飞行检查中,发现该企业中药生产有违反药品GMP相关规定的情况,已责令停产整顿,省局已经收回该企业的中药生产线GMP证书。   蜀中制药是中国制药工业百强企业,因其产品以基本药物为主,在业内有“普药(即治疗常见病、多发病的药品)大王”之称,其2010年的销售收入约为20亿元。资料显示,蜀中制药拥有国药准字品种200多个、六大剂型,其中包括阿莫西林胶囊、盖克感冒胶囊、复方板蓝根颗粒、氨咖黄敏胶囊等八个普药拳头品种。   GMP即药品生产质量管理规范的简称,根据法律规定,所有药品生产企业都必须获得GMP证书后方可从事药品生产。就蜀中制药而言,一旦中药GMP证书被药监局收回或吊销,则意味着该药厂一定时期内无法再进行中成药生产。   四川省药监局的书面回复中并未透露蜀中制药具体如何违反GMP规定,但据上述接近国家药监局人士透露,蜀中制药中药生产线GMP被吊销主要是因为在投料环节,采用非法的替代物质进行生产。“用劣质药材投料,用苹果皮代替苹果酸虚假投料,这些行为都可能存在。”   近日,记者在蜀中制药位于四川广汉市的公司总部看到,该企业的车棚停满了工人的摩托车辆,因为其西药生产基地仍在运行,从表面看生产基地似乎不存在异常。   值得关注的是,该企业的中西药生产基地均在此地。   当记者向该企业市场部人士求证相关信息时,对方称毫不知情,而且公司负责人不在,不方便接受采访。   当记者欲进入生产车间时,遭到了保安的阻拦。   “今天安总不在,没有他的允许,非生产人员不允许进入车间。”这一句话,一名保安对记者重复了两次。   安总即该企业董事长安好义,业内称之为“普药狂人”。   上游涨下游跌之怪象   上述接近国家药监局人士告诉记者,上述检查由国家药监局相关领导亲自督办,勒令四川省药监局自查。   记者还了解到,蜀中制药在检查结束后,立即递交了主动停产整顿报告,目前处于整改中。   而蜀中制药在市场上流通的相关中药产品,当地药监局仅电话通知了四川省内主要基本药物配送商停止进货与配送,但还未进行产品召回。四川省药监局药品安全监管处一名负责人表示,具体问题正在调查当中,这件事情还没有定性。   值得关注的是,本月初国家药监局下发了《关于深入开展基本药物生产和质量监督检查工作的通知》,计划从本月起展开为期2个月的基本药物生产监督检查,要求各地方药监局对辖区内基本药物的生产,特别是基本药物集中招标采购中标品种的生产进行监督检查,并确定了复方丹参片、板蓝根等20个品种为首批重点监督检查品种。   上述通知指出,当前部分中药材价格上涨幅度较大,而部分企业基本药物集中招标采购中标价格却在下降,这一现象应当引起监管部门的关注,采取有效措施加强基本药物生产监管。   而据业内几家基本药物配送商介绍,在行业自查中,不少可能有问题的企业都自发停掉了相关产品的生产。   记者了解到,蜀中制药此前已在筹备IPO事宜,正在密切接触投行。   如此违规生产为哪般?对此,成都中医药大学教授宋民宪告诉记者,一些中成药企业原料成本三年来涨了几倍,但产品价格太低是企业造假因素之一。   尤其是基本药物制度实施后,以省为单位的基本药物集中招标出现了“低价中标”的趋势。一些行业人士认为,这类价格倒挂的产品在正常生产工艺和条件下根本无法生产出来。   记者也注意到,蜀中制药的基本药物在各省的中标价几乎都仅是最高零售价的1/4~1/3,如10克×20包的板蓝根颗粒在安徽省的中标价为2.35元,而最高零售价为10.8元。
  • 蜀中制药暂停问题胶囊生产线 等待检测结果
    日前,有媒体报道,有工业明胶制成的胶囊流入了修正药业、蜀中制药、海外药业等九大药企,样品被检出铬含量严重超标,最高含量超标90余倍。4月16日记者来到了地处四川广汉市的蜀中制药有限公司进行采访。蜀中制药相关负责人表示,已暂停对胶囊明胶的使用,同时,暂停销售媒体报道中所涉及的两批次的阿莫西林胶囊和诺氟沙星胶囊。   蜀中制药总经办经理安国勇表示暂停相关生产线,也对未出厂的制剂,进行停止出厂,暂停出厂。并根据国家食药局的指示和要求,对央视报道的,出现的,两个批次的,要求市场进行停止销售。   记者在广汉市随机采访了三家药房,有两家药房表示并无销售蜀中制药所生产的阿莫西林胶囊和诺氟沙星胶囊,其中一家销售的蜀中阿莫西林胶囊批次属于未检测出问题的批次。   药房销售人员汪巧灵表示出问题的那个批次的阿莫西林没有销售,也没有那个批次的阿莫西林,目前销售的阿莫西林属于正常的,能够销售的。   据了解,胶囊中铬超标将对肝、肾等内脏器官和DNA造成损伤,铬在人体内蓄积具有致癌性并可能诱发基因突变。对于蜀中制药所生产的胶囊的明胶来源,广汉市副市长李玉波表示,在检测中,明胶来源符合国家相关规定。   广汉市副市长李玉波表示检测的结果从蜀中制药来看,第一个他们的来源,应该说都来源于具备药品生产许可的这些企业。   记者了解到,四川蜀中制药有限公司在2011年曾经出现质量问题而被有关部门责令停产整改。广汉市食药局称,该企业整改后,还派出了两名工作人员进行驻厂监督。   广汉市食药局局长张路表示一共有两名同志,对蜀中在生产的环节,全过程当中,关键环节的时候。从投料开始是否按照处方工艺,进行生产等这些,都进行了按照日常监管的要求,都进行了监管。   对于这次被检测出现问题的两批次胶囊,安国勇表示,目前还不能评价媒体报道中所提及的中国检验检疫科学研究院的检测结果。   蜀中制药总经办经理安国勇表示对于这样的一个检测的结果,作为企业,目前没有办法评价该结果,没办法评价。为什么这样,因为这个究竟是受到一个什么样的情况,作为企业本身也不是很了解。那么作为企业,目前做的,那么就是结合国家(食药)局,省食药局,地市县主管部门的监督,并且包括检测。相信主管部门的检测绝对也应该是客观的属实的。   据了解,目前四川省食品药品监管局相关领导已率药品安监处、稽查总队等部门赶往广汉市对四川蜀中制药有限公司药用胶囊有关问题展开调查工作,待监督检查和产品检验明确后,合格产品继续生产销售使用,不合格产品依法立案查处
  • 放飞心情,蜀中郊游---安东帕公司组织员工年中总结会议
    安东帕公司组织员工进行年中总结会议,于7月20日-7月25日在成都举行。此次会议以产品组为单位进行讨论,讨论气氛浓厚而积极。议题广泛。在分组讨论中,大家深感收获颇丰。尤其是公司的新人都提出了许多好的发展建议并展示了自己的才能。会议总结了上半年的销售业绩,着重对下半年的市场,用户培训,销售策略等问题进行了讨论。执行董事Dickson Wang在会议最后作了总结性发言。 会议结束后,大家游览了成都的著名景点都江堰,杜甫草堂,青城山等。成都自古就称作蜀中江南,有着悠闲的都市生活,是个郊游的好地方。另外,还组织大家参观了成都的大熊猫基地,看到大熊猫憨厚可爱的姿态,所有人都忍俊不禁。难得的几日外出放松心情,也让各个地区和部门的人加深了友谊和团队合作的精神,用更好的精神面貌去挑战下半年的工作任务。

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  • 生物制药中蛋白质聚集体和其他固有,内在和外在颗粒的表征
    注射药物开发和生产中的颗粒一直是一个严重的问题。 在包括蛋白质制剂在内的生物制药中,通过聚集体和颗粒对产品功效,安全性和免疫原性的影响对产生的问题进行总结。 FDA法规强烈建议深入描述蛋白质制剂中颗粒的特性和数量。 颗粒问题在FDA意见书中越来越常见,并且在某些情况下,颗粒问题直接导致药物召回。
  • 拉曼成像技术在仿制药研发中应用概述
    仿制药是与原研药具有相同的活性成分、剂型、给药途径和治疗作用的替代药品,具有降低医疗支出,提高药品可及性,提升医疗服务水平等重要经济和社会效益。在仿制药研发过程中,参比品是某仿制药的标杆和基础,因此要确保与上市产品物质一致、质量等同,参比品的选择至关重要。建议首选已进口原研药,其次可考虑选用研究基础好、临床应用较为广泛的非原研产品。没有进口原研药的,有必要对市售品进行质量对比考查,择优选用,以确保仿制基础的可靠性。同时通过仿制药质量一致性评价,要淘汰内在质量达不到要求的品种,促进我国仿制药整体水平提升,达到或接近国际先进水平。根据药品注册管理办法对仿制药新的规定内容,主要包括:规范对原研药品的选择,即参比制剂的选择问题;强调了对比研究,是判断两者质量是否一致;提出了晶型的要求,晶型的不同,溶出率和稳定性不同等等。所以仿制药研发的目的是做到合理的规模化生产,实现仿制药品具备“替代性”,首先要求是做到“同”。因此对原研药中活性成分、辅料、晶型、成分分布、均匀程度的检测判断至关重要。同时在不破坏原研药品保持原有存在状态条件下获取有价值的研发信息具有非常重要的参考意义。拉曼光谱技术是一种无需样品制备、非接触的快速分析技术,能直观的获取物质的结构信息,能从分子水平上识别物质及其晶型结构,有利于药物研发和检测。Thermo Fisher DXR2xi超快速显微拉曼成像光谱仪,模块化设计,具有先进的自动化光学控制系统、高灵敏度智能化检测方式、优异的光谱分辨率和空间分辨率轻松实现微纳米级样品的检测。多功能软件及最大数据库等分析功能;仪器采用I 级激光安全等级标准和模块化高稳固设计,仪器的研究级显微镜、高分辨率光栅、高性能CCD探测器,以及光学系统的主要部件与浇铸合金基座整体结合,保证系统高稳定性。首先通过DXR2xi显微拉曼成像光谱仪对整个药片进行超快速成像,经过分析结果显示该药片主要含有阿司匹林、对乙酰氨基酚、咖啡因、二氧化钛成分,对乙酰氨基酚成分相对阿司匹林、咖啡因含量较少,同时可以直观显示每个组分在整个药片上的分布情况相对比较均匀。
  • 拉曼成像技术在仿制药研发中应用概述
    仿制药是与原研药具有相同的活性成分、剂型、给药途径和治疗作用的替代药品,具有降低医疗支出,提高药品可及性,提升医疗服务水平等重要经济和社会效益。在仿制药研发过程中,参比品是某仿制药的标杆和基础,因此要确保与上市产品物质一致、质量等同,参比品的选择至关重要。建议首选已进口原研药,其次可考虑选用研究基础好、临床应用较为广泛的非原研产品。没有进口原研药的,有必要对市售品进行质量对比考查,择优选用,以确保仿制基础的可靠性。同时通过仿制药质量一致性评价,要淘汰内在质量达不到要求的品种,促进我国仿制药整体水平提升,达到或接近国际先进水平。根据药品注册管理办法对仿制药新的规定内容,主要包括:规范对原研药品的选择,即参比制剂的选择问题;强调了对比研究,是判断两者质量是否一致;提出了晶型的要求,晶型的不同,溶出率和稳定性不同等等。所以仿制药研发的目的是做到合理的规模化生产,实现仿制药品具备“替代性”,首先要求是做到“同”。因此对原研药中活性成分、辅料、晶型、成分分布、均匀程度的检测判断至关重要。同时在不破坏原研药品保持原有存在状态条件下获取有价值的研发信息具有非常重要的参考意义。拉曼光谱技术是一种无需样品制备、非接触的快速分析技术,能直观的获取物质的结构信息,能从分子水平上识别物质及其晶型结构,有利于药物研发和检测。Thermo Fisher DXR2xi超快速显微拉曼成像光谱仪,模块化设计,具有先进的自动化光学控制系统、高灵敏度智能化检测方式、优异的光谱分辨率和空间分辨率轻松实现微纳米级样品的检测。多功能软件及最大数据库等分析功能;仪器采用I 级激光安全等级标准和模块化高稳固设计,仪器的研究级显微镜、高分辨率光栅、高性能CCD探测器,以及光学系统的主要部件与浇铸合金基座整体结合,保证系统高稳定性。首先通过DXR2xi显微拉曼成像光谱仪对整个药片进行超快速成像,经过分析结果显示该药片主要含有阿司匹林、对乙酰氨基酚、咖啡因、二氧化钛成分,对乙酰氨基酚成分相对阿司匹林、咖啡因含量较少,同时可以直观显示每个组分在整个药片上的分布情况相对比较均匀。

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  • 【转帖】蜀中制药质量风波:或影响医改大局

    蜀中制药质量风波:或影响医改大局2011/5/30/10:6来源:21世纪网-《21世纪经济报道》作者:王卓铭 为了挽回停产事件给公司带来的负面影响,蜀中制药开始在全国组织促销活动。5月24日开始,河南部分经销商收到了蜀中制药的有奖销售通知,列明了“送红酒”、“送听读器”等字样。 但这些动作难挡市场倾颓之势,河南南阳经销商隆泰仁公司表示:“已经把蜀中制药的所有产品下架退货,包括西药品种。我们不再相信这家企业。” 曾几何时,蜀中制药是各地基本药物招标中的明星之一,尤其是最低价中标的“安徽模式”在全国推开之后,蜀中制药几乎在各地都有所斩获,所凭借的也就是其价格优势。公司董事长安好义被称为“普药狂人”,其基药领域“标王”的地位至今鲜有撼动者。但这一切,或许将随着一轮退货潮而成为过去。 更大的风暴还在后面。5月26日,国务院医改办召开电视电话会议,医改办主任孙志刚表示:“要完善中药的招标采购办法,完善中药质量评价及监管体系,防范企业恶性低价竞争,对基本药物招标的最高指导价要做及时调整。” 另类的蜀中 蜀中制药的药品售价尚不及其原料成本,一直在业界饱受非议,被同行视为异类 “会抢坐、会为排自助餐去加塞,不像是一个身家数十亿的老板。”采访过安好义的记者留下这样的印象。 在获得四川省药监局“已收回蜀中制药中药GMP证书”回复后的第一时间内,记者就接到电话,称“安好义只是一个农民企业家”,希望能大事化小。 不过,安本人却不乏商人般的精明。上世纪八十年代初,安好义子承父业,开始在河南、河北等地从事药材生意。最初以囤积居奇起家,1988年后,开始踏足成都市场,从药材到化学药品,最终走向实业,并于1998年收购了现在的蜀中制药。 蜀中制药成立之初,就将定位放在基层市场上,以市场熟悉的普药为主,直接面向县级以下的终端。这一市场虽庞大,但分散,一般大型企业不愿意涉足,但蜀中制药坚持了下来,并在2000年就实现了销售过亿元。最高峰时,蜀中用于开拓基层市场的人员超过万人。 四川省药监局数据显示,蜀中在2010年销售收入已经突破25亿元。在四川广汉这样一个县级市,蜀中制药俨然是一个大企业,开出的工资也是当地较高的。公司门口的招聘栏上,对销售经理给出的薪酬是“2500+提成”,这在当地颇具竞争力。 研究过第三终端的业内专家说,要想进入第三终端,没有一点价格方面的优势是不可能成功的。而价格一直是蜀中制药的竞争利器,且低价策略并非从基本药物招标开始。资料显示,蜀中制药的板蓝根颗粒(10g×20)招标前在安徽太和县售价为1.84元,低于其2010年在安徽的中标价2.35元。 正因如此,蜀中制药一直在业界饱受非议,被同行视为异类。尽管所有主流企业都认为,蜀中制药的药品售价尚不及其原料成本,但由于所涉足市场不同,大型企业几乎放弃农村市场,所以多年来井水不犯河水。 在这个过程中,安好义也一直在打造企业形象,将低价归因于企业的“绿色高效生产法”。同时,安好义在四川、陕西等地大规模推进中药材种植基地,以充实公司的药材来源。 一切看似平常,尤其是2010年11月19日,国家发改委刚组织专家对蜀中制药的质量控制水平做出过正面评价。但蜀中制药还是出事了,正如很多企业质疑的那样,“长期低于成本价销售药品很不正常”。 事发之后,记者得知安好义出差,不在公司,也不接听手机。等待蜀中制药的会是什么样的命运,现在无人可知。 众矢之的 在现有招标模式下,基本药物已成为企业口中的鸡肋,而蜀中制药仅仅是现有招标模式背景下暴露出来的极端个案 5月23日,四川省药监局召开新闻发布会,试图为蜀中制药挽回一些颜面。发布会上,省药监局公布了蜀中制药违反GMP规定,“设备陈旧、车间墙面裂缝、生产记录不完整”等五项问题,并称“企业生产的中药产品暂未发现质量问题”。 这一提法被业界认为是“贻笑大方”。中国医药工业科研开发促进会执行会长宋瑞霖表示:“如果一家美国企业的GMP认证被吊销了,FDA会证明它的产品是好的吗?”另有多位企业人士认为:“如果不符合GMP规定,还能生产出合格药品,那GMP证书岂不是废纸一张?” 多数业内人士认为蜀中制药使用了非药用原料的物质进行生产,才导致“生产记录不完整”、成本极低。神威药业董事长李振江测算,蜀中制药的复方丹参片成本仅为神威药业的1/4。石药集团董事长蔡东晨则称:“即使用土做原料,也做不出一毛钱一包的板蓝根来。” 很多企业开始钻研蜀中制药低价销售的秘诀,有企业出示给记者的检测结果显示:蜀中制药的复方丹参片存在明显可见的丹参木纤维等结构,怀疑可能直接将丹参打粉入药,跳过了所有制备过程。 基本药物的低价中标政策被认为是引发蜀中制药问题的诱因,“唯低价”的安徽模式令很多企业头疼不已。 蔡东晨透露:“行业协会曾联合递交内参给国务院,希望取消"最低价中标"的提法,哪怕去掉一个"最"字也可以。后来医改办批给发改委进行处理,发改委认为这一意见是利益集团的声音,不予采纳。” 在此前的2010年11月,国务院曾高度评价安徽模式“为全国医改闯出了一条新路子、提供了宝贵经验,值得全国其他省区市学习借鉴”,并表示“向全国推广”。 在这一思想指导下,山东、甘肃、四川、云南、新疆等多个省区将“最低价中标”明确列入所在省的招标规则中。大批优质企业迫于成本压力退出招标,低价药品成为基药主流。浙江省医药行业协会统计,全国基本药物在10元以下的占74.5% 但这一表象并未能缓解看病贵的问题,基本药物采购量正在快速缩减。蔡东晨表示:“2010年全国采购基药430亿元,今年一季度已经同比下滑27.3%,按此推算全年采购额在350亿元左右,仅占全国药品销售额的8.7%。这点药,让企业免费送问题都不大。” 便宜的药却治不了病,是基药采购额萎缩的原因之一。据本报记者了解,药效不足被认为是药品价格低廉的玄机,由于药典检测技术无法规避刻意的成分添加,因此常规检验无法验出药品中的“三聚氰胺”。 接受本报记者采访的多位业内人士表示,在现有招标模式下,基本药物已成为企业口中的鸡肋,而蜀中制药仅仅是现有招标模式背景下暴露出来的极端个案。 事关医改大局 中国药促会等业内六大协会联名倡议,修正目前安徽模式中唯低价是取的做法,称安徽模式“可能影响整个医改成败的大局” 2009年开始的新一轮医改中,基本药物制度是重要的改革之一,企业要想分食基本药物制度的蛋糕,必须通过招标方式完成。这也奠定了药品招标在医改进程中的重要地位。 但随着蜀中制药风波的出现,越来越来多人士开始怀疑现有招标方式对促进医改所产生的正效应。 至今,国家药监局并未对蜀中制药风波正面表态。记者获知,4月22日国家药监局飞行检查发现蜀中制药的问题之后,此事一直由该局副局长吴浈督办,并计划在6月30日统一公布调查情况。但在检查蜀中制药后的5月初,国家药监局随即组织了一轮基药质量大检查。据业内人士透露,此次大检查的起因正是蜀中制药质量事件。 另据上述人士透露,国家药监局早就掌握了蜀中制药的问题,并确定与招标制度设计有关,只是一直在选择合适的调查机会。 记者同时也了解到,各类行业协会和企业一直在反复向药监局等主管部门表达对安徽模式的意见。浙江省医药协会会长赵博文表示:“安徽所有中标的复方丹参片和牛黄解毒丸,我们组织专家专门测算过,售价不到成本的三分之一。这必然会导致质量问题。” 在赵博文看来,品牌企业全军覆没的基药市场,“是中国卫生事业的大倒退”,因为各省在招标中相互攀比压价之风日盛,“大输液安徽中标价0.93元,山东0.87元,浙江还将下降。” 而“好药被淘汰出局”,是安徽模式设立之初所不曾想到的。2010年,安徽有857个品规中标,而四川只有550多个,退出竞争成为企业无奈的选择。据秦脉公司总裁王波统计,实际中标安徽、山东、四川三省的企业中,40%以上在近两年内都受到过省级以上的质量警示,“要从中标药品里查出问题并不难。” 同时,由于中标产品疗效不佳,安徽至今尚充斥着大量标外产品。尽管基药制度上要求,基层医院只销售基本药物,但需求的客观存在使得很多医院铤而走险。 赵博文指出:“安徽模式从推出之日起就无人喝彩,现实已经表明将带来更大的危险。” 5月24日,中国药促会等业内六大协会联名倡议,修正目前安徽模式中唯低价是取的做法,称安徽模式“可能影响整个医改成败的大局”。 5月26日,国家发改委副主任孙志刚表示,将“完善中药的招标采购办法”,这一表态可能意味着将对安徽模式进行修正。

  • 【转帖】“普药大王”蜀中制药涉嫌造假被停产

    有“普药大王”之称的四川蜀中制药因涉嫌造假,整条中成药生产线被令停产,这在整个行业并非孤例。分析称,当前部分中药材价格上涨幅度较大,而部分企业基本药物集中招标采购中标价格却在下降。http://money.163.com/11/0520/01/74F7KSEV00253B0H.html整个药品行业,不管是中药还是西药,到处是危机四伏啊

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  • 手持式拉曼光谱仪TruScan-制药化工 手持式拉曼光谱仪TruScan 特别为制药行业的特殊要求而设计,可以在卸货码头直接对化学原料进行鉴定。TruScan 于2007年上市,其手持式的特点大大缩短了药物原料检验的时间和成本,并且符合制药工业的要求。 几十年来,化学分析实验室一直在使用拉曼光谱设备作为化学物质的鉴定工具。由于,拉曼光谱设备具有极高的分子选择性并且可以通过玻璃和塑料容器直接进行鉴定,使其在制药领域有着很大的优势,尤其是在原辅料鉴定方面。 使用ThermoFisher这款操作简单、使用便捷的便携式拉曼光谱仪TruScan,QC经理可以快速、准确的得到物料鉴定结果 &mdash 通常需要的时间不到30秒。同时这种高效的解决方案,使用户能够快速开发方法,并使原辅料更快的通过鉴定环节放行至生产环节。除此之外,TruScan的设计符合动态药品生产管理规范(cGMP)和21 CFR Part 11的严格要求。 随着TruScan的问世,ThermoFisher首次将拉曼技术从实验室应用转移到鉴定现场。同时将先进的算法和严密的流程整合到这个坚固耐用、小型化的便携拉曼光谱仪中,使其成为物料鉴定的理想工具。 拉曼光谱具有高度的选择性,使TruScan可以区分非常相似的化学物质,包括相似的水合物和同分异构体,也非常适合制药行业常用的辅料和工业化学品的鉴定。主要特点:- 简单、安全的取样方式 无需样品的制备或其他特殊的处理过程,更无需其它任何耗材,只需按一个键TruScan即可在几秒钟内给出结果。TruScan的激光可以穿透制药领域常用的容器和包装,大大减少了常规采样和实验室分析方法需要的时间和成本。TruScan也无需待检区和洁净室,甚至可以对高效力药物活性成分(APIs)进行鉴定。 - 即时分析,实时投料 TruScan内置的DecisionEngine&trade 分析软件,对于给定的物料可以在30秒以内给出一个明确的&ldquo 合格/不合格&rdquo 的结论,以提示用户该物料的验证得到确认还是否定。使得精益生产中的实时投料得以实现。 - 快速,高效的方法创建过程 TruScan仅需少量的样品即可完成方法的建立。管理员可以通过直观的用户界面在任何时间轻松地创建新的方法,而免去了其它常规分析技术所需要的费时费力昂贵的方法创建过程。 - 低廉的分析费用 TruScan会很快的影响和改变原有的操作方式,达到节省时间和降低管理费用的目的。待检区的减少或者去除使得需要的仓库空间大大降低,同时快速的物料鉴定使得准时配送制(JIT)得以实现。对于原辅料的鉴定,TruScan给出实时的是否合格的结论,而不是象传统分析方法那样需要一个检测的周期,而且TruScan无需任何试剂或其它耗材。
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  • 制药级疏水性PTFE滤芯 400-860-5168转2362
    仪器简介滤芯采用疏水性聚四氟乙烯滤膜为过滤介质,可用于气体或溶剂的预滤或终端除菌过滤。聚四氟乙烯滤膜,具有强疏水性,比普通的PVDF抗水侵蚀能力强3.75倍,适合于气体的预滤和精滤,溶剂溶媒的除菌过滤,该滤芯在制药、食品、化工、电子等领域得到广泛应用。耐温性能优越可经反复多次在线蒸汽灭菌或高压消毒柜灭菌。滤芯具有高截留效率,高保障,使用寿命长。 产品描述除菌安全性高,用于气体过滤时,即使在潮湿的环境下,仍能保持完整过滤效率,液体中过滤精 度0.2μm,气体中0.01μm,双层0.003μm强疏水性能,可进行水浸入测试,避免了溶剂湿润测试完整性而存在的残留单层、双层均可制作,过滤面积大,压差小,流量大,使用寿命长化学兼容性好,可耐酸、碱和有机溶剂出厂前每支滤芯经过完整性测试,质量安全可靠 技术参数工作温度高达:90 ℃ P=0.20 MPa灭菌温度:121 ℃,30 min耐压正压差可达:0.42 MPa ,25 ℃耐压反压差可达:0.21 MPa ,25 ℃ 应用领域材料符合USP针对第六级塑料的生物反应性测试溶出物: 10mg/每10英寸滤芯(Φ69)内毒素: 0.25 EU/ml空载状态能耐50次蒸汽灭菌
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