九安检测

p 　　初秋九月，钱江潮起。2016年9月4日，世界的目光聚焦“G20 杭州时间”。一年后的今天，在曾经的G20主会场，杭州国际博览中心迎来了又一场盛会，第九届中国第三方检测实验室发展论坛暨展览会开幕。主办方中国检验检疫科学研究院院长李新实出席论坛开幕式并讲话，国家质检总局计量司长谢军，国家认监委实验室与检测监管部主任乔东，中国合格评定国家认可委员会副秘书长宋桂兰等特邀嘉宾，以及海内外检测行业近千名专家参加了为期2天的论坛活动。全国政协常委、正泰集团董事长南存辉，澳大利亚前贸易部部长Andrew Robb出席开幕式并致辞。 /p p & nbsp 　　本次论坛以加强第三方检测实验室间的相互沟通与了解、推广先进检测技术、产品和经验，推动检测技术水平的进一步提高和发展为目的。论坛以“互联网+与检验检测智能化”为主题，由开幕式、主题演讲、行业管理专场、行业发展专场、圆桌互动论坛、专题分论坛、产品展览、实验室展示等一系列活动组成。 /p p & nbsp /p p style=" text-align: center " img title=" IMG_7486_副本.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201709/wycimg/508a3952-ff46-4c10-864b-a89fdc60febc.jpg" / /p p style=" text-align: center " 大会现场 /p p & nbsp 　　 /p p 　　以下为嘉宾开幕式致辞： /p p & nbsp /p p style=" text-align: center " img title=" IMG_4526_副本.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201709/wycimg/f9c47d1f-183d-4174-9d93-fcab1bc7345c.jpg" / /p p style=" text-align: center " 中国检验检疫科学研究院院长 李新实 /p p & nbsp /p p style=" text-align: center " img title=" 正泰_副本.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201709/wycimg/10904f96-70d8-477c-9c83-eee1837436a8.jpg" / /p p style=" text-align: center " 正泰集团董事长 南存辉 /p p & nbsp /p p style=" text-align: center " img title=" 老外_副本.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201709/wycimg/03b52cde-b805-49c2-812c-3ce588e48ea4.jpg" / /p p style=" text-align: center " 澳大利亚前贸易部部长 Andrew & nbsp Robb /p p & nbsp /p p & nbsp 　　特邀嘉宾作报告： span style=" text-align: center " & nbsp /span /p p style=" text-align: center " img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201709/noimg/05b2a4de-fe64-4e6c-93df-f420abcfa28c.jpg" title=" 2.jpg" / /p p style=" text-align: center " & nbsp 国家质检总局计量司司长 谢军 /p p style=" text-align: center " img title=" 宋桂兰（中国合格评定国家认可委员会副秘书长）_副本.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201709/wycimg/2143f601-131a-444e-bfad-5cdf30ed4a4a.jpg" / /p p style=" text-align: center " 中国合格评定国家认可委员会副秘书长 宋桂兰 /p p style=" text-align: center " img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201709/noimg/a79c0e74-2e9e-4b61-bd8e-93e20fb36089.jpg" title=" 1.jpg" / /p p style=" text-align: center " 国家认监委实验室与检测监管部主任 乔东 /p p 　　开幕式上，李新实表示，2016年全国检验检测机构实现营业收入2065.11亿元，同比增长14.73%。尤其值得一提的是，全国33235家检验检测机构中，企业制首次突破2万家，达21012家，占机构总量的63.22%，这标志着检验检测市场化机制正在形成，第三方检测渐入佳境。但第三方检测仍存在机构整合不力、能力水平参差不齐、“小而弱、小而散”、群岭无峰等诸多问题和薄弱环节。立足于解决检验检测的现实问题和长远谋划，本次论坛将主题确定为“互联网+与检验检测智能化”，就是期待能跳出检验检测自身局限，将检验检测的声响投射到“互联网+”的时代背景墙上，借助如火如荼的“互联网+”势头，实现两者的有机融合，衍生出新的价值，促进检验检测行业的长远发展。 /p p 　　在专题分论坛中，食品和环境检测一直是论坛关注的重点。近年来，这两方面的检测业务伴随消费意识提升与环保体制改革，其市场空间不断被释放。相关专家预测，到2020年，我国食品检测市场规模将达到500亿，环境检测市场将达到1000亿。 /p p 　　本次活动特别增设了“一带一路”检验检测服务业创新分论坛，并邀请政府有关监管部门、海外有关企业和机构、检测机构以及质检研究机构进行交流与对话，助推检验检疫监管模式的创新。通过检测服务业创新，探索建立“境外预检、口岸快放”通关新模式，提升通关便利化水平。分论坛还深入剖析《质量监督检验检疫事业发展“十三五”规划》中的通关机制建立，结合《共同推动认证认可服务“一带一路”建设的愿景与行动》中的重要精神，就食品、乳制品、进口化妆品等领域的“一带一路”的通关合作和检测服务业创新进行交流。 /p p 　　会上，相关专家还对“互联网+与检验检测智能化”的未来发展趋势，提出了自己的看法。“凭数据说话，靠技术吃饭”是检验检测行业最显著的特征和生存发展的看家法宝。基于互联网特有开放性、共享性，“互联网+与检验检测智能化”模式的实施，将为第三方检测机构提供了沟通学习、共同提升的有效平台。 /p p 　　中国第三方检测实验室发展论坛暨展览会是我国第三方检测实验室前沿问题和发展趋势的探讨园地，被誉为检测领域最具影响力的年度重要活动之一，论坛创办于2009年，迄今已成功举办了八届，参会人数累积近5000人次。本届论坛由中国检验检疫科学研究院联合中国检验检疫学会共同主办，中国检验检疫科学研究院综合检测中心(简称“检测中心”)和浙江九安检测科技有限公司(简称“九安检测”)共同承办，中国认证认可协会、我要测网协办。 /p p 　　检测中心是我国权威检测机构，作为论坛的发起和承办者，致力于论坛的社会性和第三方性，致力于论坛的有效性和广泛性： “公正检测、服务民生”、“协作共赢、创新发展”、“沟通、合作、发展”、“整合、机遇、挑战”、“改革、诚信、创新”，历届主题直击社会热点、紧跟政策方向、贴近行业发展。多年来，论坛与中国第三方检测产业共同成长、共同发展，已经成为具有深远社会影响的品牌活动。 /p p 　　九安检测是中国检验检疫科学研究院与正泰集团共同投资组建的第三方检测机构，自成立以来，九安检测严格按照ISO17025质量管理体系运行，拥有CNAS/CMA/CATL资质证书，涵盖食品、环境领域，达 3000余项，并成功入围国家质量监督检验检疫总局指定食品相关产品承检机构遴选名单。此外，九安检测还多次参加国内外同类实验室比对，包括英国FAPAS、联合国环境规划署、挪威公共卫生局、欧盟基准实验室，成绩优异，标志着实验室已达国际先进水平。 /p p & nbsp /p

p 　　各相关单位： /p p 　　由中国检验检疫科学研究院和中国检验认证集团主办，中国认证认可协会和我要测网协办，中国检验检疫科学研究院综合检测中心和浙江九安检测科技有限公司承办的第九届中国第三方检测实验室发展论坛暨展览会，经国家质量监督检验检疫总局批准，拟定于2017年9月3日—5日在杭州举办。作为第三方检测行业首个高峰论坛，中国第三方检测实验室发展论坛暨展览会被誉为检测领域最具影响力的年度重要活动之一。论坛创办于2009年，迄今已成功举办了八届，参会人数累积近5000人次，吸引了来自新华社、国际广播电台、中国食品质量报和多家网站、期刊等媒体进行新闻报导。中国第三方检测实验室发展论坛是我国第三方检测实验室前沿问题和发展趋势的探讨园地，是面向社会的行业展示平台和推广平台。为了更好地发挥论坛在新经济环境下为行业提供发展革新契机的平台作用，加强第三方检测实验室间的相互了解与沟通，由中国检验检疫科学研究院和中国检验认证集团主办，中国认证认可协会和我要测网协办，中国检验检疫科学研究院综合检测中心和浙江九安检测科技有限公司承办的“第九届中国第三方检测实验室发展论坛暨展览会”以“互联网+检验检测智能化”为主题，将于2017年9月3日—5日在杭州举行。本届中国第三方检测实验室发展论坛主要由开幕式、主题演讲、产品展览、实验室展示、专题分论坛等一系列活动组成。 /p p 　　现就有关事宜通知如下： /p p 　 strong 　一、 论坛时间： /strong /p p 　　2017年9月3日-5日 /p p 　　报到：2017年9月3日 全天 /p p 　　2017年9月4日8：00-9：00 /p p 　　会议时间：2017年9月4日-5日 /p p 　　 strong 二、 论坛地点： /strong 浙江杭州国际博览中心(杭州市萧山区竞奔大道353号) /p p 　 strong 　三、 论坛内容： /strong /p p strong 　　(一)9月4日上午 /strong /p p 　　主会场-开幕式、观看展览、相关行业主管部门政策解读。 /p p 　 strong 　(二)9月4日下午 /strong /p p 　　行业发展专场及总裁峰会：国家认监委、CCIC、SGS、华测等国内外权威检测认证机构总裁、知名学者将出席本专场及峰会，部分嘉宾会做精彩主题演讲。 /p p 　 strong 　(三)9月5日上午(四个分论坛同时进行) /strong /p p 　　跨境电商分论坛 /p p 　　实验室信息化技术分论坛 /p p 　　投融资分论坛 /p p 　　环境二噁英和超低排放检测分论坛 /p p 　 strong 　(四)9月5日下午(四个分论坛同时进行) /strong /p p 　　食品检测分论坛 /p p 　　环境监测分论坛 /p p 　　互联网+检测分论坛 /p p 　　一带一路检验检测创新分论坛 /p p 　　论坛详细日程会在后续通知中公布或见官网更新。 /p p strong 　　四、 展览展示 /strong /p p 　　本届论坛设有专业展区，多家商业检测机构和知名仪器公司集中展览展示包括实验室检测服务、分析仪器设备和试剂耗材等多种产品。 /p p 　　参展申请、展位信息等请查看会议官方网站相关板块。 /p p 　　 strong 五、 参会方式： /strong /p p 　 strong 　一) 报名方式： /strong 请登录本次论坛官方网站(www.cntestlab.com),点击“注册入口”进行注册报名，并于报名截止日期前将会务费汇至以下账户： /p p 　　户名：浙江九安检测科技有限公司 /p p 　　账号：19025201040014172 /p p 　　开户行：中国农业银行杭州官巷口支行 /p p 　　会务组将在收到汇款后的5个工作日内向参会代表发送确认函，参会代表凭确认函入场参会。 /p p 　　 strong 二) 参会费用： /strong 差旅、住宿自理。会务费：__2600__元/人。(含会议资料、会刊、会议期间午餐、茶点等) /p p strong 　　三) 参展费用： /strong 具体参见官方网站www.cntestlab.com页面。 /p p 　 strong 　六、 官方网站： /strong /p p 　　本届论坛官方网站为：www.cntestlab.com，参会代表和参展企业可登录该网站了解会议详情。会议日程、演讲嘉宾及预定住宿等内容详见网站更新。 /p p 　 strong 　七、 联系方式： /strong /p p 　　浙江九安检测科技有限公司 /p p 　　邮箱：testlab@jatests.com /p p 　　参会咨询： /p p 　　电话：0571-56031810 /p p 　　传真：0571-56031850 /p p 　　参展商及赞助联系人：杨晓露、向欣茹、赵珊 /p p 　　电话：18267106127、15007100328、18606523735 /p p 　　特此通知。 /p p 　　附件：论坛日程表& nbsp /p p style=" line-height: 16px " img src=" /admincms/ueditor1/dialogs/attachment/fileTypeImages/icon_doc.gif" / a href=" http://img1.17img.cn/17img/files/201707/ueattachment/02e6cf86-f9bd-4c1e-b306-437e5960efb1.docx" 【日程表】第九届中国第三方检测实验室发展论坛暨展览会 2.docx /a /p p style=" text-align: right " 　　中国检验检疫科学研究院 /p p style=" text-align: right " 　　2017年7月14日 /p

一个本身在中国境内没有获得医疗器械注册证的产品，选择让有注册证的生产企业代工生产，然后就直接在中国电商平台面向亿万民众销售，这种操作真的可以吗？这种在小编以前的认知里绝对属于违规销售的情况现在居然堂而皇之的在大行其道，真的是闻所未闻！在电商平台搜索“九安抗原”已显示无货事情缘起于12月18日，华夏时报刊发的一篇名为《九安医疗抗原检测盒未批先售？记者调查：实为贴牌产品》的文章。文中提到，“九安牌”新冠病毒抗原检测试剂盒在电商平台上销售火爆、引发数百万人抢购。然而打着“上市大品牌”标签的“九安牌”抗原检测盒，实际上是“非九安生产”的贴牌产品。因为截止到2022年12月18日，九安尚未获得国家药监局下发的相关许可，目前在电商平台上销售的产品是与获得国家药监局批准的抗原生产企业合作，由山东康华生物医疗科技股份有限公司（下称“山东康华生物”）、必欧瀚生物技术（合肥）有限公司（下称“安徽必欧瀚生物”）生产的，但该抗原检测试剂产品的品牌仍然写的是九安。皮儿是九安，里子是康华和必欧瀚。这件事闹不明白的核心点就在于，皮儿本身并没有获得国内医疗器械注册证，并不在目前国家登记在册的那42个获批新冠抗原检测试剂盒企业名单内，竟然就能借着有证的企业的逆向贴牌开始堂而皇之的在市场销售。理论上允许贴牌，但有前提……国家药监局理论上是允许贴牌，但允许贴牌的前提是什么？是首先在国内出售的这个品牌必须本身就获得了国家批准的医疗器械注册证，然后才可以委托给合规合理合法的企业去授权生产，核心就在于授权企业本身就有注册证，从产能不足、人员等多方面因素跟不上供需，就可以授权给其他有资质的企业来帮助其生产，这是后续一系列生产和销售的基础和前提。现在九安是什么情况？国家药监局公布的42个获批新冠抗原试剂生产企业就没有九安在内。新闻稿件中说目前九安医疗自家抗原检测试剂盒国内销售许可仍在申请当中。好家伙！许可在申请，就已经提前卖上了！01换句话说，你授权给谁无所谓也没问题，但是你在中国本土销售，你本身就是没有注册证的产品，42个产品里面没有你，那按照之前的法规理解这种销售行为就是违法的。这就是无证经营，没有国家批准的在中国的注册证，怎么能在中国销售其产品？02即使给你生产的两家企业有合法注册证，你也不能贴九安的牌子在国内销售！因为大家认的就是九安的牌子！货不对板，贴的是九安牌子，然而九安在中国有注册证吗？没有！简单说：消费者到国家药品监督管理局网站查询得知，目前已通过审批的42种新冠抗原检测试剂的注册企业名单里，并没有“九安医疗”，那一对照买到的就是没有注册证的产品，对照中国的法律法规，在中国境内就是不许销售！03九安之前在美国销售抗原试剂时，也是在国内找了大量的待生产企业来帮助其生产，但是九安那时候是拥有在美国销售的合法手续的，所以你让国内合法企业帮助你生产，然后贴上你的牌子、拿着美国的合法手续在美国销售是没有任何问题的，但是这个逻辑放在当下的国内还是那句话，九安在目前的国内没有获得中国药监局的抗原注册证。逆向贴牌？逆向授权？最近国内抗疫情况如何大家都看到了，国内抗原产能吃紧，政府一再出手管控，将42家获批的抗原生产企业纳入白名单，保供稳价。要知道，即使九安还没有国内医疗器械注册证，但想要快速在国内销售抗原产品，只要采取合规操作其实也是可以的，那正常操作就是向有国内抗原注册证的企业申请授权。然后帮助其生产，打着有国内注册证的产品的商标和名字是允许在国内销售的，但是这种逆向贴牌真的是没见过。比如某品牌的抗原检测试剂早在今年4月已取得欧盟ce认证注册，但是由于国内监管对资质要求不同，因此仅限于供应国外，大陆地区无任何销售，向客户及时声明了该情况。据了解，现在国内有抗原ce出口认证等资质的企业至少有三五十家，比如九强、金准等等……很多企业都具备出口资质，那按照九安这个操作逻辑，他们都可以授权给康华这些国内有注册证资质的企业贴牌生产，直接在国内卖就完事儿了！对目前九安抗原产品在国内销售的两个疑问疑问一：药监局说这样做不违规，那包括合作一方企业无证的情况吗？像原文中说的，天津市药监局答复九安把商标授权给了有生产资质的公司，这样做并不违规；九安医疗回复生产厂家名字在试剂盒上都已注明，合作推出的方式公司不会有法律风险，相关合作伙伴资质符合国家要求。小编的理解是九安把自己的商标授权给了有资质的公司这个当然不违规，但是你拿着这种产品在你自己在国内没有获得注册证的情况下就在市场上销售，这是不是算是无证经营？回头再看，最近因个人或者组织没有三类医疗器械经营资质，倒卖抗原，违法被抓的不在少数，但是这种反向贴牌给无国内注册证的产品就可以公开销售是合规的吗？小编确实非常非常疑惑。疑问二：九安带头，以后会不会涌现一批ivd版“恒源祥”？九安在前，后续会不会有其他企业效仿，这很难说。也许此次新闻时间引发热议，包括九安在内的其他企业也在观望，反应快速的或许在冒出“这也行？！”的念头后，18日当晚就开始联系厂家贴牌生产了。有网友评论：“九安：我们不生产抗原检测试剂盒，我们只是抗原检测试剂盒的搬运工！”九安医疗出海后的“16倍大牛”的业绩曾让我们为国产企业自豪，此次九安逆向贴牌，让所有人大为震惊，没有医疗器械产品注册证，直接找有证的企业贴牌生产，九安再一次给所有的IVD企业上了一堂示范课，就是不知结局会是众人纷纷效仿，还是会有其他的变数。以上仅代表小编个人观点，体外诊断网也会持续关注该事件的后续发展，欢迎业内人士参与讨论，说出你的看法。疫情当前，人们尤其关注医疗器械的安全问题，一旦医疗器械出现问题，使用在患者身上后，产生不好的影响那就糟糕了，因此，医疗器械是否安全非常重要，所以，运营相关业务的企业就需要有医疗器械注册证。医疗器械注册证，正式名称是《中华人民共和国医疗器械注册证》，由国家食品药品监督管理总局及下属各地的分局颁发，代表国家机关对一件医疗器械产品在设计、生产、销售等各个环节的认可，可以说，它就是医疗器械产品的合法身份证。医疗器械拥有合法注册证，证明这件产品依照法定程序，通过了国家机关对安全性、有效性的系统评价，准予投入使用，并上市销售。反过来说，没有注册证的产品，是不能投入使用的，更不用说在市场上销售了。即使一件医疗器械产品拥有合法的注册证，如果在生产、销售、使用环节中没有严格执行注册证上规定的条款，比如超出了注册证规定的产品适用范围，这也是违法行为，有极大的安全和法律风险。