国际认证

FDA、COS、TGA以及WHO等认证已逐渐成为国内一些药厂新的课题。随着国内相关企业GMP意识的提高，逐步认识到产品走出去的必要性和重要性。随着企业规模的扩大、产品国内市场趋于饱和，企业已不再局限、不再满足于国内市场，广阔的国际市场似乎更有潜力可挖、更加值得去开拓。要想让老外认可我们的产品，要想获得国际市场的通行证，企业产品获得国际认证必不可缺、势在必行。于是乎，大家都在往这方面看齐，一拥而上。虽场面较为壮观，但由于种种原因导致国际认证雷声大雨点小，未能很快的看到成效。这其中很重要的原因就是参与国际认证工作的朋友概念不清、经验不足。正由于大家对如何进行国际认证工作方面的经验较少，而且此类认证并没有个严格的标准界定。所以本版块成立“国际认证”分版。我们希望：大家可以共享国际认证方面的最新动态和资讯；大家可以分享工作中的一些经验和总结；大家可以提出一些话题来讨论。我们认为：通过大家的努力，这儿一定会迅速成为一个炙手可热的分版。我们真诚的希望更多的朋友参与进来。

[align=left][color=#333333][font=&][size=16px]瑞士通用公证行（SGS ）[/size][/font][/color][/align][align=left][color=#333333][font=&][size=16px]　　瑞士通用公证行（SGS ）创建于1878年，是全球最da的检验、鉴定、[url=http://www.pinzhi.org/forum.php?mod=forumdisplay&fid=57]测试[/url]和认证服务机构，在全球拥有1,000多个分支机构和实验室，员工达53,000名。[/size][/font][/color][/align][align=left][color=#333333][font=&][size=16px]　　通标[url=http://www.pinzhi.org/forum.php?mod=forumdisplay&fid=57]标准[/url]技术服务有限公司（SGS-CSTC ）成立于1991年，是SGS 与隶属于原国家[url=http://www.pinzhi.org/]质量[/url]技术监督局的中国标准技术开发公司共同建立的合资公司，是合法从事检验、鉴定、测试和认证服务的合资企业，在上海、广州、天津、深圳等地设立了40多个分支机构和几十间实验室，员工人数超过6,000名。[/size][/font][/color][/align][align=left][color=#333333][font=&][size=16px]　　SGS 的服务对象包括国内外企业、政fu和国际机构，服务范围覆盖农产品、矿产品、石化产品、工业品和消费品的检验、鉴定、测试、贸易保障服务和国际认证服务。SGS 在化学品测试方面具有优势，近年来，业务范围更扩展到[url=http://www.pinzhi.org/forum.php?mod=forumdisplay&fid=44]环境[/url]、[url=http://www.pinzhi.org/forum.php?mod=forumdisplay&fid=43]汽车[/url]、生命科学和节能减排等新兴领域。[/size][/font][/color][/align][align=left][color=#333333][font=&][size=16px][img=,200,185]https://cos2.solepic.com/20191106/b_832093201911061150434849.JPG[/img][/size][/font][/color][/align][align=left][color=#333333][font=&][size=16px]　　法国国际检验局（BV ）[/size][/font][/color][/align][align=left][color=#333333][font=&][size=16px]　　法国国际检验局成立于1828年，在全球设有850个办公室和实验室，员工超过33,000人。BV 的主要的业务有8项：船级社、工业、检验与在役检验、[url=http://www.pinzhi.org/forum.php?mod=forumdisplay&fid=44]健康[/url]安全和环境、建筑、认证、消费品服务和政fu服务以及国际贸易，可提供检验、测试、审核、认证、船舶入级，以及相关的技术支持、培训、咨询和外包。[/size][/font][/color][/align][align=left][color=#333333][font=&][size=16px]　　BV 的消费品业务涵盖整个供应链的所有消费产品，包括纺织品及鞋类产品、玩具、电子电器产品、轻工产品、杂货、保健品、美容产品、日用产品及食品等。其对北美地区的玩具、杂货等产品测试与认证业务具有优势。[/size][/font][/color][/align][align=left][color=#333333][font=&][size=16px]　　BV 认证业务部门可提供完善的[url=http://www.pinzhi.org/forum.php?mod=forumdisplay&fid=42]体系[/url]认证和审核服务，认证方案覆盖质量、健康、安全、环境、社会责任认证和审核服务等。[/size][/font][/color][/align][align=left][color=#333333][font=&][size=16px][img=,270,276]https://cos2.solepic.com/20191106/b_832093201911061151207219.JPG[/img][/size][/font][/color][/align][align=left][color=#333333][font=&][size=16px]　　天祥集团（Intertek ）[/size][/font][/color][/align][align=left][color=#333333][font=&][size=16px]　　Intertek 总部位于英国伦敦，在全球110多个国家拥有910间实验室和办事处，员工超过23,000人。[/size][/font][/color][/align][align=left][color=#333333][font=&][size=16px]　　Intertek 可以根据各类安全、质量和性能法规及标准帮助客户对其产品和货物进行评估，服务包括测试、认证、审核、安全、检验、质量保证、评估、分析、咨询、培训、外包、风险管理和安全保障等。[/size][/font][/color][/align][align=left][color=#333333][font=&][size=16px]　　2008年1月1日，Intertek 根据市场需求将服务范围重组为七大业务部门，包括消费品、商用及电子电气、石油、化工及农产品、矿产品、分析服务、工业服务和政fu服务。消费品部的业务范围涵盖纺织品、鞋类、玩具、杂货和其它消费品，可提供安全、质量、性能等法规和标准的测试和检验；商用及电子电气部的业务范围覆盖消费类电子产品、家用电器、工业暖通、空调、汽车、信息技术、医疗和电信等行业，可提供产品安全测试、性能测试、基准制定、电磁兼容性（EMC ）测试和体系认证等。[/size][/font][/color][/align][align=left][color=#333333][font=&][size=16px][img=,254,224]https://cos2.solepic.com/20191106/b_832093201911061152257181.JPG[/img][/size][/font][/color][/align][align=left][color=#333333][font=&][size=16px]　　莱茵TüV集团（TüV Rheinland）[/size][/font][/color][/align][align=left][color=#333333][font=&][size=16px]　　莱茵TüV集团总部位于德国科隆，在全球62个国家设有360多家分支机构，员工约12,500人。在独立测试、检验及认证领域，莱茵TüV集团有着130多年的历史。莱茵TüV中国集团为莱茵TüV集团成员，下设8个分支机构，服务跨越了工业、交通、产品、健康保健、教育与咨询以及管理体系等各大领域。[/size][/font][/color][/align][align=left][color=#333333][font=&][size=16px][img=,228,182]https://cos2.solepic.com/20191106/b_832093201911061153129658.JPG[/img][/size][/font][/color][/align][align=left][color=#333333][font=&][size=16px]　　TüV 南德意志集团（TüV SüD）[/size][/font][/color][/align][align=left][color=#333333][font=&][size=16px]　　TüV SüD总部位于德国慕尼黑，在全球拥有130多个代表处，员工约1万人，服务范围包括顾问、检查、测试、专家咨询及鉴定和培训。其广州及深圳分公司业务范围主要涵盖产品安全测试、管理体系、化学测试、工业服务、通讯产品、玩具、纺织品和验货。医疗器械是TüV SüD的优势领域，它是医疗器械认证领域唯yi具有所有最高风险产品授权的欧盟公告机构。[/size][/font][/color][/align][align=left][color=#333333][font=&][size=16px][img=,187,168]https://cos2.solepic.com/20191106/b_832093201911061153541419.JPG[/img][/size][/font][/color][/align][align=left][color=#333333][font=&][size=16px]　　美国保险商试验室（UL ）[/size][/font][/color][/align][align=left][color=#333333][font=&][size=16px]　　UL 是独立的进行产品安全认证的机构。它从19世纪末开始进行产品安全检测，制定产品安全标准。UL 每年对1万9千多种产品、零件、材料进行评估。UL 全球有62家实验室、检测认证机构，为来自99个国家的客户服务。[/size][/font][/color][/align][align=left][color=#333333][font=&][size=16px][img=,203,165]https://cos2.solepic.com/20191106/b_832093201911061154447242.JPG[/img][/size][/font][/color][/align][align=left][color=#333333][font=&][size=16px]　　英国劳氏船级社（LR ）[/size][/font][/color][/align][align=left][color=#333333][font=&][size=16px]　　英国劳氏船级社(Lloyd’s Register of Shipping 缩写LR) ，也译作英国劳埃德船级社，是世界上成立最早的一个船级社，其机构庞大，历史较长，在世界船舶界享有盛名，是国际公认的船舶界权威认证机构，在军工、工程等方面也颇有名气。它主要从事有关船舶标准的制定与出版，进行船舶检验，检定船能，公布造船规则等。在许多国家的港口设有办事机构或验船师。它曾参与ISO 9000族标准的修改和认可条例的修改。还在世界各地设有30多家代表处，在当地招聘审核员，从事认证工作。[/size][/font][/color][/align][align=left][color=#333333][font=&][size=16px]　　该社由一个委员会控制，委员会由来自船东，船舶和机器制造商，钢铁制造商，保险商，伦敦保险协会和船东协会，以及皇家船舶设计和建造协会的技术委员会的代表组成。[/size][/font][/color][/align][align=left][color=#333333][font=&][size=16px][img=,184,183]https://cos2.solepic.com/20191106/b_832093201911061155441287.JPG[/img][/size][/font][/color][/align][align=left][color=#333333][font=&][size=16px]　　英国标准协会（BSI ）[/size][/font][/color][/align][align=left][color=#333333][font=&][size=16px]　　英国标准协会（British Standards Institution ）是全球质量服务机构之先驱，于1901年在英国伦敦注册成立，并于1929年获得英国皇家特许为国家标准制订机构，是世界上第一个国家标准机构，国际标准组织（ISO ）的创立成员，世界上最da的管理体系认证机构，拥有享誉全球的Kitemark 风筝标志。集团的主要产品和服务有：提供管理系统及产品认证；提供产品测试服务；制定私营、国家及国际标准；提供培训及标准和国际贸易的信息；提供性能管理软件解决方案。[/size][/font][/color][/align][align=left][color=#333333][font=&][size=16px][img=,205,144]https://cos2.solepic.com/20191106/b_832093201911061156584084.JPG[/img][/size][/font][/color][/align][align=left][color=#333333][font=&][size=16px]　　香港[url=http://www.pinzhi.org/forum.php]品质[/url]保证局（HKQAA ）[/size][/font][/color][/align][align=left][color=#333333][font=&][size=16px]　　香港品质保证局是由香港政fu1989年为协助工商业管理体系发展而成立的非牟利机构，一直是香港认证行业的领导者之一，致力为香港和中国内地提供专业、公正和具增值的第三方认证服务。[/size][/font][/color][/align][align=left][color=#333333][font=&][size=16px][img=,307,123]https://cos2.solepic.com/20191106/b_832093201911061156393998.JPG[/img][/size][/font][/color][/align][align=left][color=#333333][font=&][size=16px]　　中国质量认证中心（CQC ）[/size][/font][/color][/align][align=left][color=#333333][font=&][size=16px]　　中国质量认证中心（CQC）是经中央机构编制委员会批准，由国家市场监督管理总局设立，委托国家认监委管理的国家ji认证机构。CQC是中国开展质量认证工作最早、最da和最权威的认证机构，几十年来积累了丰富的国际质量认证工作经验，各项业务均成果卓著，认证客户数量居全国认证机构的首位、全球认证机构的前列。[/size][/font][/color][/align][align=left][color=#333333][font=&][size=16px][img=,227,160]https://cos2.solepic.com/20191106/b_832093201911061157282078.JPG[/img][/size][/font][/color][/align]

[size=4]经过有关方面努力，我国的质量体系认证国际互认工作取得了突破性进展。1998年1月22日，国家技术监督局批准成立的中国质量体系认证国家认可委员会(CNACR)在国际认可论坛(IAF)大会上首次签署了国际认可论坛多边承认协议(LAF/MLA)，标志着中国取得CNACR认可的所有认证机构颁发的ISO9000质量体系认证证书都取得了国际同行的互认，实现了与国际接轨的战略目标。首批获准签署国际认可论坛多边承认的国家认可机构共有17个国家的16个认可机构：中国CNACR、日本JAB、澳大利亚-新西兰JAS-ANZ、加拿大SCC、美国ANSI-RAB以及欧洲的部分国家(荷兰RvA、德国TGA、英国UKAS、瑞典SWEDAC、西班牙ENAC、意大利SINCERT、丹麦DANAK、瑞士SAS、以及法国COFRAC、芬兰FINAS、挪威NA)。其中，中国是唯一的发展中国家，亚洲仅有中国和日本两个国家。此外，作为亚太区域多边合作组织的太平洋认可合作组织(PAC)于1998年1月24日也首次正式签订了多边承认协议(PAL/MLA)，首签PAL/MLA的国家认可机构为：中国CNACR、日本JAB、加拿大SCC和澳大利亚-新西兰JAS-ANZ。国际认可论坛和太平洋认可合作组织的国际与区域多边承认协议首签仪式均在中国广州举行，中国政府主管部门代表、国家技术监督局王以铬副局长等出席了签字仪式并致词。 自从国际标准化组织(ISO)于1987年发布首版ISO9000质量管理和质量保证系列国际标准以来，全世界已有近100个国家和地区正积极推行ISO9000系列标准。ISO9000质量体系认证业取得了迅猛的发展，各国认可机构认可的ISO9000质量体系认证正在国际贸易中发挥着重要的作用。根据IAF于1997年4月提供的信息，目前全世界约有40各质量体系认证的认可机构，为约有300家认可的质量认证机构，为约有300家认可的质量认证机构，约有20万个企业持ISO9000质量体系认证证书。 各国质量体系认证体系认证与国家制度的建立和实施，对质量体系认证证书的国际互认打下了坚持的基础，但是，也发生过一些企业的ISO9000质量体系认证正数在国际贸易中不能有效发挥作用的情况。为适应国际贸易对合格评定(认证)的需要，遵照世界贸易组织(WTO)贸易技术壁垒协定(TBT)有关规定，IAF作为各国的国家认可机构的国际多边合作组织，自19933年1月成立之初，即致力于建立质量体系认证的国际多边承认制度。1998年1月22日在广州签署的国际多边承认协议，标志着质量体系认证国际互认制度正式运行。 通过签订质量体系认证国际多边承认协议，一方面可以提高签约国相应ISO9000质量体系认证正书的权威性和有效性，促进和实现签约国相应ISO9000质量体系认证证书的国际互认，避免或减少签约国企业为开展国际贸易而申请多ISO9000认证，减轻企业负担，提高国际贸易的效率，从而有利于消除非关税贸易技术壁垒：另一方面，由于加入国际认可论坛多边承认协议并保持签约方地位具有严格的条件，签约前需要按国际准则接受国际认可论坛全面的同行评审，签约后还需要继续接受国际认可论坛的监督性同行评审，可以起到监督有关国家改进和提高质量体系认证和认可水平，保证认证的质量，进而对全世界ISO 9000认证的持续、健康、有效和有序的发展产生积极的作用。 我国的质量体系认证工作正式起步于1992年，为按照国际准则加强我国质量体系认证机构的管理，并实现我国ISO9000质量体系认证证书的国际互认，1994年4月23日，国家技术监督局根据国务院的授权，作为我国统一管理全国标准化、计量、质量和质量认证工作的政府主管部门。依据《产品质量法》正式批准成立CNACR，授权CNACR建立和实施中国质量体系认证国家认可制度。几年来，我国的质量体系认证工作得到了迅猛、健康的发展。目前，CNACR及其认可的31家质量体系认证机构已经建立起一支基本能适应中国质量体系认证与认可工作发展需要的队伍；企业认证工作已经取得了迅速发展，截至1997年12月31日，已发出4042张带有国家认可标志的质量体系认证证书，涉及认可业务范围达到全部39类中的32类，地域分布已覆盖了30个省(自治区、直辖市)和香港特别行政区；企业通过质量体系认证，已在产品实物质量的稳定与提高。整体管理素质的加强。。 市场竞争力的提高以及减少质量损失、降低成本、增加效益等方面不同程度取得了时效。为了实现质量体系认证与国际接轨的战略目标，经国家技术监督局批准。CNACR于1996年9月正式向国际认可论坛申请加入国际互认制度。在有关方面的共同努力和支持下，CNACR于1997年4月顺利通过了IAF国际同行评审，并首批签署了国际认可论坛多边承认协议，加入可质量体系认证国际多边承认制度。实现了我国质量认证工作的历史性突破。 我国开展质量体系认证工作的目的，就在于促进企业强化技术基础，完善质量体系，提高产品质量，增强市场竞争能力，进而对规范市场行为、促进经济贸易发展和保护消费者权益起到积极的作用。5年来，我国的质量体系认证工作从总体上看来是健康的、有效的、有序的。CNACR加入质量体系认证国际多边承认制度，将对国内持有中国认证证书的企业开展国际贸易，提高中国带有CNACR认可标志的ISO9000认证证书的国际地位，确保我国质量体系认证制度的持续、健康、有效和有序的发展发挥重要的作用。几年来的质量体系认证工作实践表明，企业通过贯彻GB/T19000-ISO9000系列国家标准，开展质量体系认证工作，有利于适应经济体制从传统的计划经济体制向社会主义市场经济体制的转变，有利于经济增长方式从粗放型向集约型转变。我们闲心，随着质量体系认证工作的进一步发展和深化，将对我国社会主义市场经济的发展进一步发挥积极的作用。[/size]