国产配方

关于国产化妆品备案的常见疑问第二弹来了！　　这次的疑问针对“化妆品配方”快来学习吧。[align=center][img=摄图网_500702907_wx_粉色底图上的化妆品（企业商用）.jpg]https://img1.17img.cn/17img/images/202404/wycimg/e48dd1af-dba5-4d49-8cb7-0b88169ce8a9.jpg[/img][/align]　　一、配方中原料名称　　应该如何规范填写?　　根据《化妆品注册备案资料管理规定》第二十九条有关规定，产品配方应当提供全部原料的名称，原料名称包括标准中文名称、国际化妆品原料名称(简称INCI名称)或者英文名称。配方成分的原料名称应当使用已使用的化妆品原料目录中载明的标准中文名称、INCI名称或者英文名称 使用着色剂的，应当在产品配方原料名称栏中标明《化妆品安全技术规范》载明的着色剂索引号(简称CI号)，无CI号的除外。　　二、化妆品原料中若添加如稳定剂　　等保护原料的成分，是否应当在　　产品标签上进行标注?　　根据国家标准《消费品使用说明化妆品通用标签》(GB 5296.3-2008)，化妆品销售包装的可视面上应真实地标注化妆品全部成分的名称。　　化妆品成分是指生产过程中有目的地添加到产品配方中，并在最终产品中起到一定作用的成分。为保证化妆品原料质量而在原料中添加的极其微量的抗氧化剂、防腐剂、稳定剂等成分，虽然在申请注册或者进行备案时以该原料复配的形式进行产品配方填报，但不属于化妆品的成分，可以在产品标签上标注，也可以不标注。　　三、配方中的使用目的　　应该如何规范填写?　　根据《化妆品注册备案资料管理规定》第二十九条有关规定，应当根据原料在产品中的实际作用标注主要使用目的。申请祛斑美白、防晒、染发、烫发、防脱发的产品，应当在配方表使用目的栏中标注相应的功效成分，如果功效原料不是单一成分的，应当在配方表使用目的栏中明确其具体的功效成分。　　使用目的填报应合理准确，不应超出普通化妆品的功效、《化妆品安全技术规范》规定的使用范围以及原料本身的使用目的。产品名称使用具体原料名称或者表明原料类别的词汇的，且与产品配方成分相符的，该原料在产品中的作用应与产品功效宣称相符。如产品名称为“某某芦荟面膜”，产品功效为保湿，则产品配方中的芦荟成分使用目的应该与保湿相关。　　四、使用贴、膜类载体材料　　进行原料填报应注意什么?　　《化妆品注册备案资料管理规定》第二十九条(五)规定，使用贴、膜类载体材料的，应当在备注栏内注明主要载体材料的材质组成，同时提供其来源、制备工艺、质量控制指标等资料。常见的贴膜类产品有面贴膜、鼻贴膜、痘痘贴等。　　五、配方中备注栏需要　　注意哪些问题?　　使用来源于石油、煤焦油的碳氢化合物(单一组分除外)的，应当在产品配方表备注栏中标明相关原料的化学文摘索引号(CAS号)。如矿油、矿脂、微晶蜡、液体石蜡、地蜡、C13-16异链烷烃等。　　使用着色剂为色淀的，应当在着色剂后标注“(色淀)”，并在配方备注栏中说明所用色淀的种类，如钡色淀、钙色淀等。　　含有与产品内容物直接接触的推进剂的，应当在配方备注栏中标明推进剂的种类、添加量等。　　使用变性乙醇的，应当说明变性剂的名称及用量。　　使用纳米原料的，应当在此类成分名称后标注“(纳米级)”。　　直接来源于植物的，应当说明原植物的具体使用部位。　　六、配方原料有哪些要求?　　产品配方不得使用《化妆品安全技术规范》规定的禁用组分 配方使用《化妆品安全技术规范》规定的限用物质，不得超出规定的适(使)用范围、最大允许浓度、限制和要求。　　根据《化妆品注册备案资料管理规定》第二十九条有关规定，注册人、备案人或者境内责任人应当填写产品所使用原料的生产商信息并上传由原料生产商出具的原料安全信息文件。原料生产商已根据《化妆品原料安全相关信息报送指南》报送原料安全相关信息的，注册人、备案人或者境内责任人可填写原料报送码关联原料安全信息文件。　　NQI服务　　NQI南京质检院现已具备化妆品近100个产品和600项参数的CMA、CNAS检验资质能力，配备了国际先进的理化检验设备设施、微生物及元素分析测试设备，取得了化妆品注册和备案检验检测机构资格，能够科学、可靠、高效地开展化妆品注册和备案检验检测工作，服务各级政府质量安全监管，为企业提供原料验收、成品检测、质量诊断、技术审查、产品认证等一站式解决方案。欲了解更多，点击进入[url=https://www.woyaoce.cn/member/T108012/][color=red] 南京市产品质量监督检验院(南京市质量发展与先进技术应用研究院) [/color][/url][size=14px][color=#707d8a][ 来源：NQI南京质检院 ][/color][/size][size=14px][color=#707d8a][i]编辑：张圣斌[/i][/color][/size][size=14px]关键词：[/size] [size=14px][url=https://www.woyaoce.cn/searchv2/news?keywords=%e5%8c%96%e5%a6%86%e5%93%81%e5%a4%87%e6%a1%88]化妆品备案[/url][/size]

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4月13日晚，财政部关税司称，从2018年1月1日起，在中国销售的婴幼儿配方乳粉，包括通过跨境电子商务零售进口的婴幼儿配方乳粉，必须依法获得产品配方注册证书。一位接近食药监总局的人士告诉《每日经济新闻》记者，食药监对配方注册制的实施最早在明年5、6月份。 被称为最严奶粉新政的配方注册制，从去年征求意见稿首次发布，就被业界炒得沸沸扬扬，但细节一直未出。 近日，财政部发布的《跨境电子商务零售进口商品清单》又引起了市场对于奶粉配方注册制度的再度关注。 4月13日晚，财政部关税司发布《跨境电子商务零售进口商品清单》有关商品备注的说明称，从2018年1月1日起，在中国销售的婴幼儿配方乳粉，包括通过跨境电子商务零售进口的婴幼儿配方乳粉，必须依法获得产品配方注册证书。 一位接近食药监总局的人士告诉《每日经济新闻》记者，财政部为了保证跨境购税收征缴的及时，针对婴幼儿配方奶粉这块，给予了食药监一个最宽泛的时间。但实际上，食药监对配方注册制的实施，要比财政部公布的2018年1月1日的时间要早一些。 上述人士表示，《婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理办法》今年很快就要出台，会给企业一年左右的调整期。最早明年5、6月份开始实施，将比财政部的要求早半年。 婴幼儿奶粉市场洗牌在即 去年9月，备受关注的《婴幼儿配方乳粉配方注册管理办法（试行）》（征求意见稿）正式公开征求意见，规定一个产品配方只能生产一种产品、每个企业不得超过5个系列15种产品配方。 今年初，中国监管当局又向WTO提交了《婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理办法（送审稿）》，送审稿的提交意味着奶粉配方注册制度将从国产品牌扩大到进口奶粉领域。据媒体报道，在颇受关注的乳粉配方数量上，送审稿规定，“每个企业不得超过3个系列9种产品配方。” 国家食药监总局此前公布《食品安全法实施条例》修订草案征求意见稿中也提出，今后每家乳企不得拥有多于3个系列9种配方的产品。 对于“每家乳企究竟可保留多少配方及品牌”这个问题，上述接近食药监总局人士对记者表示，“3个系列9个配方，这是板上钉钉的事情了。” 该人士表示，《婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理办法》最近就会发布，会给企业一年左右的调整期。“另外，对海外企业要践行重新认证，认证完后还要进行配方注册，时间也是一年。”他说。 这也意味着中国婴幼儿奶粉市场将遭遇洗牌。据奶粉行业内部人士预计，目前国内奶粉市场（包括国产、海关进口以及跨境电商进口）的品牌数量在2000~ 3000个。 根据市场调研机构AC尼尔森的不完全统计数据，惠氏、达能、美赞臣、伊利、合生元、飞鹤等前10名厂商市场份额约为73%,几乎满足了中国奶粉市场四分之三的配方奶粉需求，剩余部分市场则为众多的中小品牌奶粉企业所分割。 乳业分析专家宋亮对《每日经济新闻》记者分析说，经过配方注册制以后，预计国内品牌将减至500到700个。生产商和渠道商地位发生重大改变，生产商的话语权会进一步提升。并且，一些中小经销商中的小门店将被淘汰出局。未来市场竞争趋于良性，价格平稳与国际接轨。 乳业专家王丁棉告诉《每日经济新闻》记者，目前进入中国婴幼儿奶粉市场的企业，有100多家，如果实施配方注册之后，能有60~70家就不错了。“有些国内的企业，一家做婴幼儿奶粉的品牌就能到20~30个，将来规定实施同一配方不能做多个品牌后，就把许多品牌堵死了。”他说。未来跨境购奶粉热度会下降 王丁棉表示，配方注册制正式实施之前，中间的缓冲期对企业非常重要。企业的投资计划、转型等都会在这个时间内进行调整。 值得注意的是，此前，达能旗下在中国畅销的奶粉品牌可瑞康突然宣布退出中国市场，可瑞康母公司纽迪希亚方面回应称，这是一次正常的商业策略调整。 对此，宋亮认为，婴幼儿配方乳粉企业的配方注册制度即将来临，外资和国产奶粉将一视同仁，对于企业的配方和产品数量提出了严格把控，达能此次选择放手可瑞康，也是为了在品牌数量有着严格要求的情况下，尽可能保留销量好的品牌，摒弃销量下滑的可瑞康。 在有国外品牌退出中国市场的同时，亦有国外新的品牌进入中国市场。4月15日，澳大利亚乳制品生产巨头德运迈高在北京举办新品上市会，宣布德运婴幼儿配方奶粉在中澳两国同步上市。 德运迈高乳业集团执行总经理Albert Moncau告诉《每日经济新闻》记者，对于中国政府有关确保进入中国市场的产品拥有公平合理税收的改革表示支持。此外，对于中国配方注册制的要求，他表示，目前正在积极筹划以适应政策的变化。 在宋亮看来，跨境电商税收新政对于进入线下市场的国外品牌是重大利好。“未来跨境购奶粉热度会下降，未来与线下品牌会更加同质化，价格明显缩小。” 对于海外企业的配方注册证书的获取，上述接近食药监总局人士表示，食药监总局配方注册制出台以后，食药监会召所在国的相关政府部门，把配方注册制的相关意见，发给相关部门，食药监会派海外企业进行认证，认证完毕后，然后会召所在国的相关部门，对其所在国的企业的配方进行注册。 “凡是注册了的产品品牌，就会登记备案，进口的品牌就会包括这些品牌。凡是没有注册的，就不允许进口，无论是线下进口，还是未来跨境购进口都不可以。”他说。专家观点 乳业分析专家宋亮：经过配方注册制以后，预计国内品牌将减至500到700个。未来市场竞争趋于良性，价格平稳与国际接轨。乳业专家王丁棉：配方注册制正式实施之前，中间的缓冲期对企业非常重要。企业的投资计划、转型等都会在这个时间内进行调整。（来源：每日经济新闻）