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[center][color=#DC143C][size=4]冻干工艺配制过滤系统设计的用户需求(URS)[/size][/color][/center][img]http://bbs.instrument.com.cn/images/affix.gif[/img][url=http://bbs.instrument.com.cn/download.asp?ID=196931]冻干工艺配制过滤系统URS.pdf[/url][img]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2010/01/201001151026_196932_1626679_3.jpg[/img]
真空冷冻干燥技术简称冻干技术,是生物及其它领域用来提取纯化和保存样品的常见应用方法之一,本文将列举一些常见物质的共晶点温度及其冻干方式,与大家共同探讨。众所周知,在冻干过程中最关键的条件就是控制样品温度保持在共晶点温度以下10-15℃,从而保证样品不熔化,维持微孔结构和理化性质保持完好不变。现将一些常见样品的共晶点温度数据和冻干方式整理出来,供大家参考。表一 常见物质共晶点温度由上表可见,大多数样品的共晶点温度都在-40以上,这是为什么绝大多数冻干机生产厂商均有冷阱温度在-50 ~ -55℃之间机型的原因,用这个区段的冷阱温度足以满足大多实验样品的冻干实验要求。表二罗列的是一些常见样品冻干方式的推荐方式,包括预冻温度、冻干时系统应该维持的真空度值、冻干的方式Process A还是Process B、冻干容器的选择、冻干机的功能要求等。表二 常见样品冻干方式推荐http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2012/10/201210131215_396430_2019107_3.jpghttp://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2012/10/201210131215_396431_2019107_3.jpghttp://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2012/10/201210131215_396432_2019107_3.jpg备注:Process A:预冻、干燥均在冷阱内进行;Process B:预冻在其它仪器内进行,如超低温冰箱、冷水浴等,干燥在冻干机中进行,如在丙烯酸玻璃材质的干燥腔内但是通常因样品组成比例的多样性,实际共晶点温度是有稍微差距的,如果需要精确了解共晶点温度,则需要特殊仪器来测量,如德国Martin Christ公司提供共晶点测试装置,包括温度、晶体单位电阻一体化的样品探头,可直接探测不同的温度变化对晶体结构的影响,从而得到连续、准确的共晶点测试曲线(图1所示)。样品温度是监控冻干工艺中非常重要的参数,传统的有线样品温度传感器(见图2)由于导线干扰,操作会产生一些问题,Martin Christ公司设计的无线温度传感器(WTM plus,图3所示)是一种革新性创造,对工艺优化很有意义。
药品冻干工艺在制药行业是不是新鲜事了;但是真正懂得的建立冻干工艺的却不多,本人也是心血来潮弄来一下前段时间公司有真空冻干的产品质量出现了很多的问题;结块,开裂比比皆是,废品率是相当的高;大家要问这些跟我这个管理仪器设备的人什么事?的确不管我的事情,因为冷冻干燥机没有任何问题;但是从研发出来的人多有一种研发和学习的情节;所以原有的冻干工艺也是本人一手建立;现在又困难了我也有义务去优化与上次不一样的是,那时候是盲目的做去做,没有任何经验和参考;建立的工艺耗时很长,效果不好本次查阅了大量的资料,知道建立冻干工艺时需要的最基本的三个参数,共晶点/共熔点,以及真空度控制