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癌症是人类健康杀手,能否实现准确的早期诊断,对患者的存活率至关重要。2013年的苏州国际精英创业周上,长期在美国研发“蛋白标定”这一癌症早期诊断技术的夏继波博士签约落户相城,他期望通过自己和技术团队的共同努力,让这一技术惠及广大的人民群众。 4月28日,笔者走进夏继波博士创办的生物科技公司时,看见的场面不大、人数不多。但夏继波及其团队的梦想很大,他们期望通过“蛋白标定”检测技术,用“一滴血”让癌症现形,从而实现癌症的早期诊断,提供患者的存活率。 这位浓眉大眼、体格健壮的“山东大汉”,1998年出国,美国加州大学博士毕业后,一直在美国工作、生活。直到2013年参加苏州国际精英创业周活动后,夏继波燃起了回国创业的梦想,来到苏州创办宇恒生物科技有限公司。 在宇恒公司的实验室内,人数不多,但密布着很多先进的仪器设备。数位员工正在生产、检测一些生物试剂,“实验室的9位员工,2个博士,5个硕士,2个本科”,夏继波对他的团队颇感自豪。 “目前,检测癌症的产品还处于和医院合作验证阶段,要拿到二类药械批号,才能上市。”宇恒公司2014年11月才开始正式运营,夏继波表示,公司暂时以生产生物试剂为主,将争取第一年度实现销售额400万元,并争取在第四到第五年度达到3000万元。 归国前,夏继波长期在美国研发“蛋白标定”这一癌症早期诊断技术。这项技术的基础是利用每种癌症会产生不同的“癌蛋白”或者“标的物”。通过筛选效果比较好的“标记”,再做成联合检测试剂,只要用一滴血放在检测板上,就可以简单、方便、快捷地进行检测。 癌症是人类健康杀手。据统计,中国每年新增癌症病人约160万人,每年因癌症死亡的人数约130万人。夏继波介绍说,每个人体内每天都会产生大量的癌细胞,但正常人体内的免疫细胞会将其杀死,癌细胞一旦聚集就成为了癌组织。 目前,宇恒公司正在加紧推进前列腺癌、子宫癌、乳腺癌、肺癌等一系列癌症检测板的研究与测试。夏继波团队研发的核心技术“荧光染料”,可以跟不同的癌蛋白结合,这一技术为国内首创,并已申请专利。
定量检测产品获准进入中国和欧盟市场来源:中国科技网-科技日报 作者:吴红月 林莉君 2013年11月18日 科技日报北京11月17日电 (记者吴红月 林莉君)只要一滴血,就能监测肺癌患者病情,并评价治疗效果。清华大学今天宣布,该校生命学院罗永章教授研究组在国际上首次发现全新的肿瘤标志物——热休克蛋白90α(Hsp90α),其自主研发的Hsp90α定量检测试剂盒已通过临床试验验证,获得了国家第三类(最高类别)医疗器械证书,并通过欧盟认证,获准进入中国和欧盟市场。 这是人Hsp90α被发现24年来,全球首个将其用于临床的产品,对于提高肿瘤患者的病情监测和疗效评价水平、实现肿瘤个体化治疗具有重要推动作用。 肿瘤标志物是一类反映肿瘤存在的物质,在肿瘤患者中的含量远远超过健康人群。肿瘤标志物的存在或量变可以提示肿瘤的性质,现已成为肿瘤诊断、预后及治疗指导中的重要辅助手段。2011年,美国国家癌症研究院公布了全球31个被明确用于癌症检测的产品,其中以血液为检测对象的有17个,均由外国科学家发现和定义,至今尚无我国自主发现的肿瘤标志物在临床中被广泛应用和认可。 热休克蛋白是细胞在某些环境因素或应激条件刺激下形成的一类具有分子伴侣特性的蛋白质,广泛存在于从细菌到哺乳动物的各类细胞中。Hsp90α是热休克蛋白家族中的重要成员,1989年,国外专家首次报道了人Hsp90α的全长基因序列,使该蛋白的身份得到确认。1992年,外国科学家发现,人Hsp90α能被肿瘤细胞分泌到细胞外,但其分泌调控机制在之后很长一段时间内却并不清楚。 Hsp90α这一全新肿瘤标志物的确认,源于罗永章课题组首次揭示癌细胞分泌Hsp90α调控机制的重大科学发现。2009年,该课题组在世界上首次报道了肿瘤细胞特异分泌Hsp90α的调控机理,同时首次揭示了细胞外Hsp90α与细胞内Hsp90α的分子差异。该团队进一步证明了分泌型Hsp90α能促进肿瘤侵袭及转移,且其在血液中的含量与肿瘤恶性程度正相关。这些发现预示了血液中Hsp90α作为肿瘤标志物的良好潜质。该成果受到了DNA双螺旋发现者、诺贝尔奖得主詹姆斯·沃森的推荐,于2009年在《美国科学院院刊》发表,引起了国际同行的广泛关注和引用。甄选生物学及医学领域中最重要论文、由全球知名科研机构专家组成的专业学术评价系统Faculty of 1000评价说“该发现为癌症治疗提供了一个潜在靶点”。 罗永章课题组在上述重大科学发现的基础上,与普罗吉生物科技发展有限公司合作,攻克一系列技术难题,成功研发出性能稳定的Hsp90α定量检测试剂盒,于2010年获得医疗器械生产许可证。在以中国医学科学院肿瘤医院为组长单位的国内8家三甲医院的共同参与下,已完成世界上首个Hsp90α作为肿瘤标志物的临床试验,总样本数达2347例,成功证明了Hsp90α是肺癌相关肿瘤标志物,可用于患者病情监测和疗效评价。 患者只需取一滴血液,通过试剂盒检测血浆中Hsp90α的含量,即可用于病情监测和治疗效果的评价,为指导肿瘤个体化治疗提供辅助依据。 同时,Hsp90α肿瘤标志物具有广谱特性,用于肝癌、乳腺癌、结直肠癌、前列腺癌、胰腺癌、胃癌等其他多个瘤种的临床试验也将在近期完成。 据悉,该成果是抗肿瘤蛋白质药物国家工程实验室的第一项成果。Hsp90α肿瘤标志物及定量检测产品是产学研紧密结合的科研运行模式下的一个成功典范。
日本研制一滴血就可以验证癌症,这个方法是不是逆天的方法,能全世界共享技术吗?