主任审核员

GenTox 2微核分析/菌落计数联用仪专为毒理学实验室设计，由微核分析系统、菌落计数系统共同构成，高效实现哺乳动物红细胞微核试验、细菌回复突变试验的数字化分析。为考虑经济性，GenTox 2的微核影像是通过改装实验室现有的三目显微镜来实现。红细胞微核智能分析系统经济通用利用实验室现有显微镜，通过C型转接口将高灵敏CCD相机与显微镜相连，使之成为彩色数字显微镜。依据红细胞微核国家标准，基于姬姆萨染色进行彩色影像分析。 自动计算微核细胞率通过对PCE、NCE细胞的深度学习，随机共振处理图像，二十秒得出PCE在总红细胞中占比；六十秒完成从200张不同视野的显微照片中抓取2000个PCE细胞，自动识别、计算微核细胞率，大幅提高镜检效率。 图像数据库管理，人机操作方便审核复检：对识别出来的细胞，能快速回访、定位，查到原始图片及坐标。快速建立样本图片库：五组（高、中、低三个剂量组、阳性和阴性对照组）、50张玻片、一万张照片（一张显微照片代表一个视野），方便随时调取。数据安全与审计追踪采用账户管理，由管理员全面管理操作员账号、密码、账户冻结等采用电子记录和PDF打印：电子记录确保操作员不能随意修改数据，PDF打印则确保输出报告与电子记录的完全一致性采用审计追踪技术，由系统内部记录每个操作员的每天操作过程，包括什么日期、什么时间、对什么样本、进行了什么统计、统计结果有无修改、历史数据有无删除等等所有历史档案菌落计数系统安全架构设计，实现有效的审计追踪“系统管理员、数据管理员、操作员、复核员”四重系统架构，分设职能与权限，确保数据信息的安全、完整和真实。系统管理员：负责创建、管理所有操作员与审核员的账户和登入密码。数据管理员：负责全部测试数据的档案管理、封存、以及计算机的数据库管理。操作员：负责培养皿菌落的测试、自检、修正、形成电子报告、递交审核、对审核通过后的文件进行报告打印审核员：负责对操作员递交的测试报告进行审核。全封闭场景式照明，高像素相机，凸显微小菌落三色LED混合柔光箱体，晶锐悬浮式暗视野照明，高保真定焦镜头，1600万像素相机，锐利展现菌落色泽、轮廓，为Ames试验准确性提供图像保证。一键智能六种模式 为方便实验员快速、准确地菌落计数，综合常见平板类型，优化设计出六种智能模式：平面感模式、立体感模式、小菌落优先、大菌落优先、同色菌优先、培养基剔除模式，只需一键就完成菌落统计。 主要功能与技术指标一、系统组成：GenTox 2主机1台红细胞微核智能分析软件；菌落计数分析软件；加密器1个联想一体电脑（全国联保）：双核CPU/4G内存/1T硬盘/21.5"彩显，Windows 7或Windows 10显微彩色CCD相机 二、显微CCD相机科研级彩色CCD大面阵相机传感器型号/尺寸：索尼ExView HAD CCD芯片 1.4M/ICX285AQ(C) ；2/3英寸像素：6.45X6.45μmG光灵敏度、暗电流：1240mv with 1/30s ；10mv with 1/30sFPS/分辨率：15@1360x1024曝光时间：0.12ms~240s数据接口：USB2.0三、微核分析软件1. 快速图像采集CCD连接：实现超大视场显微图像实时动态观察，减少图片拍摄量。CCD调节：具有调节曝光时间，白平衡功能CCD拍摄：显微图像获取，自动保存批量图片2. 细胞特征学习正染红细胞学习：随机选择典型成熟红细胞（NCE），智能学习、记忆细胞特征嗜多染红细胞学习：随机选择典型不成熟红细胞（PCE）, 智能学习、记忆细胞特征修正所选细胞：具撤销、清空重选功能3. 试验参数设置：总红细胞观察数、嗜多染红细胞观察数4. 分析参数调节：共振总强度、嗜染扩散度、微核灵敏度5. PCE、NCE分析：20秒完成自动识别、抓取PCE、NCE；自动计算PCE/RBC6. 微核分析：60秒完成抓取PCE、智能识别含微核细胞；自动计算微核细胞率7. 信息回溯：检测出的PCE细胞列阵被数字化定位，记录图片与坐标，可回访验证细胞识别精度8. 数据管理：电子记录：记录操作员的实验数据，保证数据的可访问性、完整性；报告输出：“PDF” 或“EXCEL”格式输出，输出报告数据与电子记录完全一致，不能更改。账户管理：管理员、操作员分级管理，经许可的人员才能登陆；管理员全面管理操作员账号、密码、账户冻结等。审计追踪：记录人员身份、每个操作员的操作流程，包括时间、样本、统计结果有无修改、历史数据有无删除等所有历史档案。四、菌落数字成像主机1. 光源可见光：高亮三色LED结构光254nm紫外：用于腔体消毒2. 光路与照明控制全封闭暗箱：消除环境杂散光干扰上光源：场景式360°柔性无影光照明下光源：晶锐悬浮式暗视野照明上光、下光、双光、紫外，自由切换,光强可调3. 光电转换高清工业定焦镜头：焦距8mm，分辨率150lp/mm专业型CMOS相机：1/2.33英寸彩色CMOS传感器、1600万像素、C-Mount、USB3.0五、菌落计数软件1. 基本菌落计数功能平皿类型：倾注、涂布、膜滤、螺旋平皿、3M纸片、多孔板一键智能计数（6模式）：平面感模式、立体感模式、小菌落优先、大菌落优先、同色菌优先、培养基剔除模式全皿菌落统计：菌落总数统计，并按25档尺寸分类显示区域选择统计：可选择圆形、矩形、任意圈定区域进行统计直径分类统计：设置直径范围，统计特定大小的菌落鼠标点击统计：快速标记、添加菌落，适合培养皿边缘菌落的计数菌落粘连分割：自动分割相互粘连的菌落，链状菌落由用户选择分割或不分割2. 高级菌落统计功能动态调节统计：可对统计结果进行动态调节修正，快速获取最佳统计效果。偏差预估统计：适用于菌落颜色多且复杂的情况。水平集多模型算法：搜索运算，获取最佳图像分割效果，适应培养基背景变换特定菌落统计：根据菌落色泽、大小、轮廓特征，识别特定菌落反式统计：适合菌落类型极其复杂而培养基背景均匀3. 高级工具人工计数修正：添加或删除菌落排除污染区域：鼠标勾勒任意污染区域，自动剔除污染区域的菌落数背景文字消除：自动消除记号笔干扰人工粘连分割：手动分割多重粘连菌落参数自动换算：培养皿直径、样本稀释度输入，实现自动换算文字、图形标注4. 标定与测量仪器标定：仪器自带标定、人工修正标定一键式快速测量：一键测定大菌落，适合真菌、放线菌的单菌落分析全皿自动测量：全皿菌落的等效直径、面积、长短径、周长、圆度分析手动精确测量：长度、角度、弧度、面积、弧线、任意曲线六、数据安全与管理1. “系统、数据、操作、复核”四重系统架构，分设职能与权限，确保数据信息的安全、完整和真实系统管理员（最高层）：负责创建、管理所有操作员与审核员的账户和登入密码。确保操作员与操作员之间、操作员与审核员之间的账户隔离与数据隔离。数据管理员（副高层）：负责全部测试数据的档案管理、以及计算机的数据库管理。封存所有审核通过的测试报告或将原始图片、测试数据备份、导出，保证了数据的完整性、安全性。操作员：负责培养皿菌落的测试、自检、修正、形成电子报告、递交审核、对审核通过后的文件进行报告打印。复核员：负责对操作员递交的测试报告进行审核。核查数据输入与处理过程，但无权修改；对存疑报告作“审核退回”处理，要求操作员重新测试；对“审核通过”的报告将永久性存档，无论审核员还是操作员都无权再删除，以确保数据的原始性和真实性。2. 数据存储与导出以电子数据为主，记录：样本来源、编号、稀释度、平皿图片、识别效果、计数值、所用统计工具、参数设置、修正情况，确保记录信息完整。满足质量审计，存储的电子数据能以PDF或Excell格式打印输出3. 水印签章技术、防篡改技术、测试流程智能重构技术，实现有效的审计追踪4.防篡改技术采用多用户登入管理，所有操作员、审核员的名字，被系统自动记录在操作流程和测试报告中；所有操作日期、审核日期，由计算机自动生成，避免错填或伪造。全部操作流程，包括：菌落图片、培养皿尺寸、样本稀释度、统计工具、所用参数、测试所得的菌落总数、自检修正后的菌落总数等，由计算机自动记录在数据库中，操作员无法进行改动，为后续审计提供全部真实数据。5. 水印签章技术“审核通过”的测试报告会自动生成操作员和审核员的账户电子签名，并在报告上加印防伪的“审核通过”水印签章。6.测试流程的智能重构技术 “复核员”打开“等待审核”的测试记录，计算机自动复原操作员的全部流程和测试环境，包括：当时所测的培养皿图片、测试结果、培养皿尺寸、样本稀释度、采用的统计工具及所用参数、测试所得的菌落总数、修正情况… … 通过测试环境和测试流程的重现，复核员可以追溯操作员的全部操作，复核测试结果的准确性，达到审计追踪目的。

Z9 / Z9 Plus抑菌圈测量仪以电子数据为主体，满足国家食品药品监督管理总局对计算机信息系统要求的抗生素效价分析系统。Z9（基础型） 和 Z9 Plus（高配型）均采用经典设计的全封闭悬浮式暗视野照明、长寿命的LED结构光、并配置抑菌圈测量和抗生素效价分析两套软件。为满足高端客户对影像细节的需要，Z9 Plus首次采用4/3英寸大面阵CMOS芯片工业相机，搭配16mm大靶面高清定焦镜头，锐利展现抑菌圈轮廓。 l 晶锐悬浮式暗视野照明---突显抑菌圈抑菌圈自动识别的关键是准确找到抑菌透明区域与底层菌的“边界线”。迅数专利设计的悬浮式暗视野系统，采用寿命长达10万小时的LED灯珠列阵，侧逆光照明，使得透明的抑菌圈构成“黑背景”，与周边灰白色的菌层形成高反差，大大增强了图像的对比度。 l 高清成像---保证重复测量精度抗生素效价分析及重复测量的精度，取决于数字影像画质，而镜头与相机的组合对画质至关重要。Z9 Plus采用光学分辨率达150LP/mm的大靶面定焦镜头，将通透 无畸变的光信号通过4/3英寸大面阵CMOS芯片相机，转为高清细腻的抑菌圈数字图像。 l 数据安全架构设计--实现有效的审计追踪依据国家药监局药品生产质量管理规范“计算机化系统”要求，设计“系统、操作、审核”三重架构，分设职能与权限。同时以 “防篡改技术”、“测试流程智能重构技术”实现电子数据的审计追踪。 l 抑菌圈精确测量运用Szone多模式抑菌圈测量算法，适合不同类型的抑菌圈测量。底层菌浓度合适，分布均匀，抑菌圈通透，边缘清晰而圆润时，可采用“自动检测”算法，实现基于轮廓的精确边缘检测。 以棉签涂抹底层菌时，形成的抑菌圈边缘不整齐，常呈锯齿状，可采用“拟圆逼近”算法，用封闭的圆形拟合逼近，从而测出抑菌圈的轮廓。 l 边界模糊的抑菌圈测量当抑菌圈边界呈模糊的过渡带，或多个抑菌圈在平皿形成交叠，选用“人工检测”按钮。任意点击抑菌圈边缘上三点，构成圆形测量圈。l 抗生素效价测定提供一剂量法、二剂量法、三剂量法及合并计算。一剂量法符合美国药典，二剂量法和三剂量法符合中国药典2020版。仪器重复性自检，测量相对误差≤0.002mm；均匀性自检，相对误差≤0.1％。 l 纸片法药敏分析模块（单独选购）以美国CLSI颁布的“抗微生物药物敏感性试验执行标准”为依据，自动、精确测量抑菌圈直径，通过细菌类别、抗菌药物等选项，快速获取细菌耐药性判别。 l 舒巴坦敏感β-内酰胺酶检验（单独选购）适用于乳制品中是否添加β-内酰胺酶的检测。通过纯水验证、平行样本检测、平均值计算，可智能判别β-内酰胺酶阳性或阴性。 l 单向免疫扩散 根据抗原抗体结合原理，琼脂中的抗原沿圆孔边缘呈放射状扩散，与凝胶中的抗体进行均与结合，迅数高精度测量算法能够精确识别免疫沉淀环的外缘形状，使测量工具变得事半功倍。 l 抗菌、抑菌活性分析对平皿上各种圈、环进行测量，是抗菌、抑菌活性研究的有效方法。常见有：纸片扩散法、牛津杯法、琼脂柱法、打孔法、点种法。迅数的抑菌圈测量模块，为菌种筛选提供了高通量的数字分析手段。 主要功能与技术指标一、照明系统1. 光源 可见光：高亮三色LED结构光 254nm紫外：用于腔体消毒、紫外诱变 （高配型专用）2. 光路与照明控制 全封闭暗箱：消除环境杂散光干扰 上光源：场景式360°柔性无影光照明 下光源：晶锐悬浮式暗视野照明 上光、下光、双光，自由切换二、数字成像 高清定焦镜头Z9（基础型）： 500万像素高清镜头，分辨率150 lp/mm Z9 Plus（高配型）：16mm大靶面 高清定焦镜头，分辨率150 lp/mm 工业相机 Z9（基础型）：1/2英寸彩色CMOS传感器、1600万像素、USB3.0Z9 Plus（高配型）：4/3英寸大面阵CMOS传感器、1600万像素、USB3.0 三、抑菌圈分析模块1. Szone 抑菌圈多模式测量技术 自动检测：基于抑菌圈轮廓的精确边缘检测，适合边缘清晰、锐利的抑菌圈 拟圆逼近：基于抑菌圈轮廓的圆形拟合逼近，适合边缘破裂、圈不圆整的抑菌圈 人工检测：鼠标点击抑菌圈边缘上三点成圆，适合边缘模糊的抑菌圈 2. 抗生素效价测定 一剂量法效价检测--适合美国药典； 二剂量法、三剂量法效价检测及合并计算--适合中国药典2020版 重复性自检：相对误差≤0.01％、重复测量精度 ≤0.002mm 均匀性自检：相对误差≤0.1％ 效价重复测量相对误差≤0.3％ 台间测量差异≤0.2％ 3. 标定与边缘探测 默认标定：仪器出厂时设置4. 辅助功能 图像调节：灰度图、负相图转换；RGB分量调节 图像增强：图像自适应增强、菌落边缘锐化、背景平整 图像滤波：图像高通滤波、低通滤波、高斯滤波、中值滤波、队列滤波 边缘检测：菌落Sobel检测、Robert检测、Laplace检测、垂直-水平检测 形态学运算：腐蚀、膨胀、开运算、闭运算 文字嵌入：中英文文字输入，字型、大小、颜色可调 图形嵌入：直线、矩形、圆形、任意多边性图形绘制、嵌入 四、数据安全与管理1. “系统、操作、审核”三重系统架构，分设职能与权限，确保数据信息的安全、完整和真实 系统管理员（最高层）：负责创建、管理所有操作员与审核员的账户和登入密码。确保操作员与操作员之间、操作员与审核员之间的账户隔离与数据隔离。 操作员：负责抑菌圈的测量、修正、形成电子报告、递交审核、对审核通过后的文件进行报告打印。 审核员：负责对操作员递交的测试报告进行审核。核查数据输入与处理过程，但无权修改；对“审核通过”的报告进行永久性存档，以确保数据的原始性和真实性。 2. 数据存储与导出 以电子数据为主，记录：样本来源、编号、平皿图片、测量值、参数设置等情况，确保记录信息完整。 满足质量审计，存储的电子数据能以PDF或Excel格式打印输出 3. 防篡改技术 采用多用户登入管理，所有操作员、审核员的名字，被系统自动记录在操作流程和测试报告中；所有操作日期、审核日期，由计算机自动生成，避免错填或伪造。 全部操作流程，包括：抑菌圈图片、测量工具、所用参数、测试所得的抑菌圈直径等，由计算机自动记录在数据库中，操作员无法进行改动，为后续审计提供全部真实数据。 4. 测试流程的智能重构技术 审核员打开“等待审核”的测试记录，计算机自动复原操作员的全部流程和测试环境，包括：当时所测的培养皿图片、测试结果、测量工具及所用参数等 通过测试环境和测试流程的重现，审核员可以追溯操作员的全部操作，审核测试结果的准确性，达到审计追踪目的。 五、仪器规格与配置 抑菌圈测量仪主机1台 抑菌圈测量软件、抗生素效价分析软件 品牌商务台式电脑：双核CPU/4G内存/1T硬盘/21.5"高清屏，Windows 7系统以上

Supcre G9是迅数科技2017年全新推出、软硬件顶级配置的高端科研级机型，融菌落计数、抑菌圈测量、菌种筛选三大功能于一体。4/3英寸超大面阵CMOS传感器与大光圈高清定焦镜头搭配，使得培养基深层的微小菌落不会遗漏，抑菌圈轮廓更为清晰、锐利，保证了图像分割的精度和重现性。软件功能模块丰富：快捷统计、高级统计工具、网格滤膜、3M测试片、典型菌筛选、菌株特性描述、双圈分析、抑菌圈测量。。。系统还具备数据安全、审计追踪、信息管理功能，以防篡改技术、测试环境-测试流程的智能重构技术、水印签章技术为核心，构建多层次、相互制约的安全管理保障体系， 符合国家食品药品监督管理总局对食品、药品检测计算机信息系统的要求。保证系统安全、数据安全的架构设计 “系统管理员、数据管理员、操作员、复核员”四重系统架构，分设职能与权限，确保数据信息的安全、完整和真实。系统管理员：负责创建、管理所有操作员与审核员的账户和登入密码。数据管理员：负责全部测试数据的档案管理、封存、以及计算机的数据库管理。操作员：负责培养皿菌落的测试、自检、修正、形成电子报告、递交审核、对审核通过后的文件进行报告打印审核员：负责对操作员递交的测试报告进行审核。 水印签章、防篡改、测试流程智能重构--实现有效的审计追踪多用户密码登入、电子签名、操作审核日期计算机生成；全部操作流程，如图片、稀释度、统计工具、所用参数、测试值、修正情况等，由计算机自动记录在数据库中，操作员无法进行改动；通过测试环境和流程的重现，复核员可以追溯操作员的全部操作。 宽光带照明、悬浮式暗视野采用经典设计的全封闭、宽光带照明技术，消除环境杂散光在玻璃培养皿折射形成的光斑、光环现象。 360度柔性混合上光源照明，突显菌落的色泽和纹理；下光源采用晶锐悬浮式暗视野照明，清晰勾勒菌落轮廓。 锐利展现图像细节1600万像素 4/3英寸超大面阵彩色 CMOS 传感器与高性能的16mm大光圈定焦镜头搭配，悬浮式暗视野照明下图像锐度极高，更能区分小菌落与不溶性杂质的细微差异，提高菌落计数的精度；抑菌圈边缘轮廓更为细腻，保证了效价测定数据的重复性、均匀性。 28种图像处理算法，应对各类疑难图像迅数-基于水平集活动轮廓模型的图像分割方法，是将水平集方法和活动轮廓模型结合起来，在极小化能量泛函的过程中活动轮廓不断逼近分割目标，直到活动轮廓线停止进化时（能量泛函最小）分割完成。其基本原理是把曲线或曲面嵌入高一维水平集函数中，用一个高维函数来表达低维曲线或曲面的演化过程。Supcre G9汇聚了28种图像处理算法，实现了对各类疑难菌落图像的准确分割和统计。 双圈分析微生物平板初筛常通过肉眼观察突变菌落形成的“透明圈、变色圈、生长圈、水解圈、溶磷圈、排油圈、抑菌圈、溶钙圈、溶血圈”的大小、深浅来人为判断。迅数双圈分析模块提供了定量化的分析手段：通过精确测量外圈直径和菌落直径，自动计算二者面积比和直径比。根据比值的大小自动排序，定位出相应的菌落。可用于抗生素、酶制剂、有机酸产生菌，表面活性剂、石油、农药降解菌的筛选。不同菌群自动分类识别多色自动聚类 显色培养基中的菌落颜色差异大时，可设置颜色聚类精度，全自动按颜色区分菌落类型与数量。利用多参数分类识别若平皿多菌混杂，菌落颜色差异又不明显，可利用多参数分类识别，如菌落颜色、大小和轮廓的微小差异。例图为地衣芽孢杆菌、枯草芽孢杆菌混合益生菌制剂。特定菌识别特定菌识别功能：只须用鼠标点中一个单菌落，即可瞬间获取同类型菌落的数量、每个菌落的位置、形态特征。例图为基因工程重组子筛选（蓝白斑）病毒学研究-蚀斑/噬菌斑计数噬菌斑通常较小，而且与含菌平板背景反差小。Supcre G9在悬浮式暗视野照明条件下，凭借高像素、超大面阵相机与大光圈镜头的完美结合，提升噬菌斑影像的锐度与反差，实现粘连噬菌斑的准确分割和精确计数。多区域统计工具- 适用于OPKA、SBA、多孔板迅数-多区域统计算法可以轻松实现任意多个区域的同步一键计数，适用于调理吞噬杀菌试验（OPKA）和血清杀菌试验（SBA），多孔板分析。大菌落一键式测量植保领域常采用十字交叉法研究：菌丝生长速率、霉菌生长量、菌丝生长抑制率、室内毒力测定，由于霉菌蔓延、疏松、边缘发散不规则，测量的人为误差大，效率低。Supcre G9的一键式工具能方便、准确地用于平皿对峙法，分析拮抗菌对病原菌菌丝的抑制能力自动轮廓提取，菌落特征描述菌落形态数字化描述体系，不仅规范细菌、酵母、放线菌、霉菌的特征描述，还把菌落精确测量数据直接导入数据库,如根据取值点的三维颜色数据，自动生成菌落色泽描述。纸片法药敏分析Kirby-Bauer纸片扩散法实验用棉棒涂布底层敏感菌，培养后多数抑菌圈边缘不光滑，具缺口，或形成模糊的抑菌带。迅数的拟圆逼近、三点定圆算法，能实现这类抑菌圈的测量。抑菌活性分析打孔法形成的抑菌圈多呈理想圆形。迅数的自动检测算法（基于抑菌圈轮廓的精确边缘检测）可快速实现抑菌圈轮廓的提取和直径的测量。主要功能与技术指标一、 照明系统1. 光源 可见光：高亮三色LED结构光 254nm紫外：用于腔体消毒、紫外诱变 2. 光路与照明控制 全封闭暗箱：消除环境杂散光干扰 上光源：场景式360°柔性无影光照明 下光源：晶锐悬浮式暗视野照明 上光、下光、双光、紫外，自由切换 色温可调（3500K-8500K）、光强可调 二、 数字成像 高清工业定焦镜头：16mm大靶面 高清定焦镜头 ，分辨率150 lp/mm 超大面阵CMOS相机：4/3英寸彩色CMOS 传感器、1600万像素、C-Mount三、 菌落分析模块1. 基本菌落计数功能 平皿类型：倾注、涂布、膜滤、螺旋平皿、3M纸片、多孔板 一键智能计数（6模式）：平面感模式、立体感模式、小菌落优先、大菌落优先、同色菌优先、培养基剔除模式 全皿菌落统计：菌落总数统计，并按25档尺寸分类显示 区域选择统计：可选择圆形、矩形、任意圈定区域进行统计 直径分类统计：设置直径范围，统计特定大小的菌落 鼠标点击统计：快速标记、添加菌落，适合培养皿边缘菌落的计数 菌落粘连分割：自动分割相互粘连的菌落，链状菌落由用户选择分割或不分割2. 高级菌落统计功能 螺旋菌落统计：根据FDA标准自动计数螺旋平板，支持指数模式、缓慢指数模式、均一模式、比例模式、草坪模式等。兼容美国SBI、西班牙IUL螺旋接种仪。支持出入境检验检疫行业标准SN/T 2098-2008 动态调节统计：可对统计结果进行动态调节修正，快速获取最佳统计效果。 偏差预估统计：适用于菌落颜色多且复杂的情况。 水平集多模型算法：搜索运算，获取最佳图像分割效果，适应培养基背景变换 特定菌落统计：根据菌落色泽、大小、轮廓特征，识别特定菌落 反式统计：适合菌落类型极其复杂而培养基背景均匀 高粘连菌统计：适合多重粘连菌的分割计算 杂菌、杂质剔除：根据形态、尺寸、颜色的区别，进行自动杂菌、杂质剔除3. 网格滤膜与3M测试片 黑色实线网格一键统计 3M细菌总数测试片、3M金黄色葡萄球菌测试片：一键统计 3M大肠菌群测试片、3M大肠杆菌/大肠菌群快速测试片：一键统计+人工选择4. 典型菌筛选 单色分类统计：根据颜色精度、扩散度和菌落大小、轮廓特征，筛选特定菌落 多色自动聚类：根据颜色聚类精度，自动区分24种不同颜色的菌落 指定多色筛选：一次筛选1-8种指定颜色菌落 透明圈特性分析：适用于抑菌圈、水解圈、变色圈、溶钙圈、溶血圈、排油圈、溶磷圈分析 双色圈自动筛选5. 菌落特征描述 细菌、酵母：颜色、大小、形状、表面形态、边缘、光泽、透明度等特征，智能描述和排序 霉菌、放线菌：正面颜色、反面颜色、大小、表面形态、边缘、质地等特征，智能描述和排序6. 微生物限度分析工具 培养基适用性检查(适应中国药典2015版) 控制菌检查-菌落形态7. 专项分析 防霉检测：定量分析防霉等级 串联统计：适合培养基背景不均匀的复杂菌落 并联统计：适合多孔板、OPKA、SBA分析8. 高级工具 网格清除：消除滤膜网格背景干扰 人工计数修正：添加或删除菌落 排除污染区域：鼠标勾勒任意污染区域，自动剔除污染区域的菌落数 背景文字消除：自动消除记号笔干扰 人工粘连分割：手动分割多重粘连菌落 参数自动换算：培养皿直径、样本稀释度输入，实现自动换算 文字、图形标注：各类绘图工具和中英文文字嵌入9. 标定与测量 仪器标定：仪器自带标定、人工修正标定 一键式快速测量：一键测定大菌落，适合真菌、放线菌的单菌落分析 全皿自动测量：全皿菌落的等效直径、面积、长短径、周长、圆度分析 手动精确测量：长度、角度、弧度、面积、弧线、任意曲线10. 图像处理 图像调节：灰度图、负相图转换；亮度、对比度、饱和度调节；RGB调节 图像增强：锐化、自适应增强 图像滤波：中值滤波、高通滤波、高斯滤波、低通滤波、队列滤波、高通高斯 边缘检测：Sobel算子、Robert算子、Laplace算子、垂直检测、水平检测 形态学运算：腐蚀、膨胀、开运算、闭运算四、 数据安全与管理1. “系统、数据、操作、复核”四重系统架构，分设职能与权限，确保数据信息的安全、完整和真实 系统管理员（最高层）：负责创建、管理所有操作员与审核员的账户和登入密码。确保操作员与操作员之间、操作员与审核员之间的账户隔离与数据隔离。 数据管理员（副高层）：负责全部测试数据的档案管理、以及计算机的数据库管理。封存所有审核通过的测试报告或将原始图片、测试数据备份、导出，保证了数据的完整性、安全性。 操作员：负责培养皿菌落的测试、自检、修正、形成电子报告、递交审核、对审核通过后的文件进行报告打印。 复核员：负责对操作员递交的测试报告进行审核。核查数据输入与处理过程，但无权修改；对存疑报告作“审核退回”处理，要求操作员重新测试；对“审核通过”的报告将永久性存档，无论审核员还是操作员都无权再删除，以确保数据的原始性和真实性。2. 数据存储与导出 以电子数据为主，记录：样本来源、编号、稀释度、平皿图片、识别效果、计数值、所用统计工具、参数设置、修正情况，确保记录信息完整。 满足质量审计，存储的电子数据能以PDF或Excell格式打印输出3. 水印签章技术、防篡改技术、测试流程智能重构技术，实现有效的审计追踪4. 防篡改技术 采用多用户登入管理，所有操作员、审核员的名字，被系统自动记录在操作流程和测试报告中；所有操作日期、审核日期，由计算机自动生成，避免错填或伪造。 全部操作流程，包括：菌落图片、培养皿尺寸、样本稀释度、统计工具、所用参数、测试所得的菌落总数、自检修正后的菌落总数等，由计算机自动记录在数据库中，操作员无法进行改动，为后续审计提供全部真实数据。5. 水印签章技术 “审核通过”的测试报告会自动生成操作员和审核员的账户电子签名，并在报告上加印防伪的“审核通过”水印签章。6. 测试流程的智能重构技术 “复核员”打开“等待审核”的测试记录，计算机自动复原操作员的全部流程和测试环境，包括：当时所测的培养皿图片、测试结果、培养皿尺寸、样本稀释度、采用的统计工具及所用参数、测试所得的菌落总数、修正情况…… 通过测试环境和测试流程的重现，复核员可以追溯操作员的全部操作，复核测试结果的准确性，达到审计追踪目的。五、 抑菌圈分析模块1. Szone 抑菌圈多模式测量技术 自动检测：基于抑菌圈轮廓的精确边缘检测，适合边缘清晰、圆形抑菌圈 拟圆逼近：基于抑菌圈轮廓的圆形拟合逼近，适合边缘破裂、非标准圆形抑菌圈 人工检测：鼠标点击抑菌圈边缘上三点成圆，适合边缘模糊的抑菌圈2. 抗生素效价测定 一剂量法效价检测：适合美国药典 二剂量法、三剂量法及合并计算：适合中国药典2015版 重复性自检：相对误差≤0.01%、重复测量精度 ≤0.002mm 均匀性自检：相对误差≤0.1% 台间测量差异≤0.2%3. 舒巴坦敏感β-内酰胺酶检验 纯水验证：根据（A）、（B）、（D）产生抑菌圈，D-C≧3， B-A≦3 ，判定系统成立 自动检测三个平行样本的（A）、（B）、（C）、（D）抑菌圈，并数据导入 自动计算平行试验平均值，智能判别结果的阴阳性。 无效报告自动预警六、 仪器规格与配置 Supcre G9菌落计数/筛选/抑菌圈测量联用仪主机1台 菌落分析软件、自动抑菌圈测量软件、抗生素效价测定软件、舒巴坦敏感β-内酰胺酶检验软件 高端一体电脑: 双核四线程CPU/4G内存/1T硬盘/DVD刻录/21.5"高清屏，Windows 7系统以上