中国兽药典

曲克芦丁引言：节选自《曲克芦丁中国药典2015 版》峰1：四羟乙基芦丁 峰2：一羟乙基芦丁 峰3：芦丁 峰4：曲克芦丁 峰5：二羟乙基芦色谱柱：Veunsil® MP C18，5 μm，100 ?，4.6×250 mm，P/N：VA952505-0；流动相：pH 4.4 的磷酸盐缓冲液(0.1mol/L 磷酸二氢钠溶液，用磷酸调节pH 值至4.4)—乙腈(80：20)；流 速：1.0 mL/min； 进样量：10 μL； 波 长：254 nm 甲钴胺注射液引言：完全依照 2015 版中国药典甲钴胺注射液 测试，结果完全符合标准要求。甲钴胺注射液有关物质供试品高效液相色谱图( 下图为上图的局部放大)色谱柱：Durashell C18-AM，5 μm，100 ?，4.6×250 mm，P/N：DC952505-AM；流动相：0.03 mol/L 磷酸二氢钾( 用0.2 mol/L 氢氧化钠调节pH 至4.5): 乙腈=84:16 (v/v)；流 速：1.2 mL/min； 进样量：20 μL；波 长：342 nm； 柱 温：35℃头孢美唑钠引言：完全依照 2015 版中国药典头孢美唑钠 测试 ，结果表明----5- 巯基-1- 甲基四氮唑与其前杂质（未知杂质1）的分离度为5.18，与头孢美唑分离度为12.49，头孢美唑与其后杂质（未知杂质2）分离度为4.14，5- 巯基-1- 甲基四氮唑和头孢美唑之间未检出杂质峰，均符合标准要求。样品加过氧化氢溶液测试图出峰顺序依次是：过氧化氢；未知杂质1；5- 巯基-1- 甲基四氮唑；头孢美唑；未知杂质2 色谱柱：Venusil XBP C18 (L)，5 μm，150 ?，4.6×250 mm，P/N：VX952505-L；流动相：磷酸二氢铵溶液- 四氢呋喃- 甲醇(730:12.5:300, v/v/v)( 用磷酸调节pH 至4.5)，等度洗脱；流 速：1.0 mL/min；进样量：20 mL 检测波长：254 nm； 柱 温：35℃羟苯乙酯引言：完全依照 2015 版中国药典头孢美唑钠征求意见稿 测试，结果完全符合标准要求。系统适用性液相色谱图出峰顺序是：羟苯甲酯；羟苯乙酯羟苯乙酯有关物质供试品溶液高效液相色谱图(下图为上图的局部放大)色谱柱：Venusil® MP C18，5 μm，100 ?，4.6×250 mmP/N：VA952505-0；流 速：1.0 mL/min；进样量：20 μL；柱 温：30℃； 检测波长：254 nm；盐酸布桂嗪引言：15 版药典对10 版药典中盐酸布桂嗪的分离度做了具体规定，本测试完全按照修订方法；结果完全符合修订标准中分离要求。盐酸布桂嗪系统适用性溶液高效液相色谱图 出峰顺序是：苯丙烯基哌嗪峰；布桂嗪色谱柱：Venusil® XBP C18 (L)，5 μm，150 ?，4.6×250 mmP/N：VX952505-L；流动相：0.1mol/L 醋酸铵（氨试液调节pH 至7.0）：甲醇=25:75 (v/v)；流 速：1.0 mL/min；进样量：20 μL；柱 温：30℃； 波 长：252 nm法莫替丁引言：法莫替丁15 版药典意见稿分为：1 法莫替丁钙镁咀嚼片；2 法莫替丁分散片；3 注射用法莫替丁。其中有关物质液相方法一样。本测试完全依照药典中有关物质方法，结果完全符合标准要求。法莫替丁系统适用性溶液高效液相色谱图(下图为上图的局部放大) 出峰顺序为：杂质I；法莫西丁；杂质II色谱柱：Durashell C18，5 μm，100 ?，4.6×250 mm，P/N：DC952505-0；流动相：A- 醋酸钠缓冲液：乙腈=93:7 (v/v)，B- 乙腈，梯度洗脱( 依照药典)；流 速：1.5 mL/min；进样量：20 μL；柱 温：35℃； 波 长：270 nm；醋酸地塞米松引言：测试完全依照10 版中国药典方法，结果符合标准要求。色谱柱：Innoval AQ C18，5 μm，100 ?，4.6×250 mm，P/N：IA952505-0；流动相：水: 乙腈=40:60 (v/v)；流 速：1.0 mL/min；进样量：20 uL；柱 温：30℃； 波 长：240 nm；

2015 版中国药典适用柱2015 版中国药典适用柱曲克芦丁引言：节选自《曲克芦丁中国药典2015 版》 峰1：四羟乙基芦丁 峰2：一羟乙基芦丁 峰3：芦丁 峰4：曲克芦丁 峰5：二羟乙基芦 色谱柱：Veunsil? MP C18，5 μm，100 ?，4.6×250 mm，P/N：VA952505-0；流动相：pH 4.4 的磷酸盐缓冲液(0.1mol/L 磷酸二氢钠溶液，用磷酸调节pH 值至4.4)—乙腈(80：20)； 流 速：1.0 mL/min； 进样量：10 μL； 波 长：254 nm甲钴胺注射液引言：完全依照 2015 版中国药典甲钴胺注射液测试，结果完全符合标准要求。 甲钴胺注射液有关物质供试品高效液相色谱图( 下图为上图的局部放大)色谱柱：Durashell C18-AM，5 μm，100 ?，4.6×250 mm，P/N：DC952505-AM；流动相：0.03 mol/L 磷酸二氢钾( 用0.2 mol/L 氢氧化钠调节pH 至4.5): 乙腈=84:16 (v/v)；流 速：1.2 mL/min； 进样量：20 μL；波 长：342 nm； 柱 温：35℃头孢美唑钠引言：完全依照 2015 版中国药典头孢美唑钠 测试 ，结果表明----5- 巯基-1- 甲基四氮唑与其前杂质（未知杂质1）的分离度为5.18，与头孢美唑分离度为12.49，头孢美唑与其后杂质（未知杂质2）分离度为4.14，5- 巯基-1- 甲基四氮唑和头孢美唑之间未检出杂质峰，均符合标准要求。 样品加过氧化氢溶液测试图出峰顺序依次是：过氧化氢；未知杂质1；5- 巯基-1- 甲基四氮唑；头孢美唑；未知杂质2 色谱柱：Venusil? XBP C18 (L)，5 μm，150 ?，4.6×250 mm，P/N：VX952505-L；流动相：磷酸二氢铵溶液- 四氢呋喃- 甲醇(730:12.5:300, v/v/v)( 用磷酸调节pH 至4.5)，等度洗脱； 流 速：1.0 mL/min；进样量：20 mL 检测波长：254 nm； 柱 温：35℃羟苯乙酯引言：完全依照 2015 版中国药典头孢美唑钠征求意见稿 测试，结果完全符合标准要求。 系统适用性液相色谱图出峰顺序是：羟苯甲酯；羟苯乙酯 羟苯乙酯有关物质供试品溶液高效液相色谱图(下图为上图的局部放大) 色谱柱：Venusil? MP C18，5 μm，100 ?，4.6×250 mmP/N：VA952505-0；流 速：1.0 mL/min；进样量：20 μL；柱 温：30℃； 检测波长：254 nm； 盐酸布桂嗪引言：15 版药典对10 版药典中盐酸布桂嗪的分离度做了具体规定，本测试完全按照修订方法；结果完全符合修订标准中分离要求。 盐酸布桂嗪系统适用性溶液高效液相色谱图出峰顺序是：苯丙烯基哌嗪峰；布桂嗪色谱柱：Venusil? XBP C18 (L)，5 μm，150 ?，4.6×250 mmP/N：VX952505-L；流动相：0.1mol/L 醋酸铵（氨试液调节pH 至7.0）：甲醇=25:75 (v/v)；流 速：1.0 mL/min；进样量：20 μL；柱 温：30℃； 波 长：252 nm 法莫替丁引言：法莫替丁15 版药典意见稿分为：1 法莫替丁钙镁咀嚼片；2 法莫替丁分散片；3 注射用法莫替丁。其中有关物质液相方法一样。本测试完全依照药典中有关物质方法，结果完全符合标准要求。法莫替丁系统适用性溶液高效液相色谱图(下图为上图的局部放大)出峰顺序为：杂质I；法莫西丁；杂质II色谱柱：Durashell C18，5 μm，100 ?，4.6×250 mm，P/N：DC952505-0；流动相：A- 醋酸钠缓冲液：乙腈=93:7 (v/v)，B- 乙腈，梯度洗脱( 依照药典)；流 速：1.5 mL/min；进样量：20 μL；柱 温：35℃； 波 长：270 nm；醋酸地塞米松引言：测试完全依照10 版中国药典方法，结果符合标准要求。色谱柱：Innoval AQ C18，5 μm，100 ?，4.6×250 mm，P/N：IA952505-0； 流动相：水: 乙腈=40:60 (v/v)；流 速：1.0 mL/min；进样量：20 uL； 柱 温：30℃； 波 长：240 nm；2015 版中国药典适用柱订货信息类型名称规格 (mm)粒径 (μm)订货号分析柱Venusil? MP C184.6×2505VA952505-0Venusil? XBP C18 (L)4.6×2505VX952505-LInnoval ODS-24.6×2505IX952505-2Innoval AQ C184.6×2505IA952505-0Durashell C18-AM4.6×2505DC952505-AMDurashell C18

提供分析以下药品的色谱柱及其2010年中国药典标准/ODS 甲砜霉素 分析用色谱柱 十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂 甲氧苄啶 分析用色谱柱 十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂 甲氧氯普胺 分析用色谱柱 十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂 甲硝唑 分析用色谱柱 十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂 甲苯磺丁脲 分析用色谱柱 十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂 甲睾酮 分析用色谱柱 十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂 甲磺酸培氟沙星分析用色谱柱 十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂 甲磺酸酚妥拉明分析用色谱柱 十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂 生长抑素 分析用色谱柱 十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂 他扎罗汀 分析用色谱柱 十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂 他唑巴坦 分析用色谱柱 十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂 司坦唑醇 分析用色谱柱 十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂 司帕沙星 分析用色谱柱 十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂 司莫司汀 分析用色谱柱 十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂 尼可刹米 分析用色谱柱 十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂 需要详细的药典标准请联系北京绿百草：010-51659766. 登录网站获得更多产品信息: www.greenherbs.com.cn