能力验证计划

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能力验证计划相关的资讯

  • 辽宁局大米中农药残留能力验证计划等三项国际能力验证计划通过审定
    近日,辽宁检验检疫局完成了亚太实验室认可合作组织的食品微生物学能力验证计划、虾中硝基呋喃能力验证计划、大米中农药残留能力验证计划等三项国际能力验证计划的实施工作,并通过了中国合格评定国家认可委员会(CNAS)的专家审定。   这三项国际能力验证计划共有30个经济体的31个认可机构指定了119家实验室参加。至此,辽宁局已代表我国认可机构完成亚太实验室认可合作组织的国际能力验证计划9项。
  • CNAS征集2011年能力验证计划
    关于征集CNAS2011年能力验证计划的通知 各有关机构:   为实施中国合格评定国家认可委员会(CNAS)能力验证规则和政策,CNAS需要在相关领域组织开展能力验证计划。现向有关技术机构征集能力验证计划,欢迎各有关机构积极参与。   相关信息如下:   一、对申请方的要求   1.已获得CNAS认可的能力验证提供者和标准物质/标准样品生产者。(优先考虑其申请项目)   2.在本领域或行业内具有较高的权威性且获得CNAS认可的机构,同时具有:   (1)开展能力验证计划的管理、统计和专业技术专家资源(可外聘);   (2)样品均匀性和稳定性、结果统计判定和专业判断的知识及能力。   3.愿意以非营利方式为参加者提供服务,报价合理。   4.愿意遵守CNAS的公正性和保密性及能力验证运作相关规定,并严格按计划日程实施。   二、征集项目范围   征集项目的范围见附件。   三、提交方式   从CNAS能力验证专栏(pt.cnas.org.cn)“ 能力验证相关政策与资料”栏目中下载并填写《能力验证计划设计方案》。将电子文档发送到pt@cnas.org.cn,同时将加盖公章   和签字的文本邮寄至CNAS。   四、截止时间   为了便于统筹和计划,请有意申请承担CNAS能力验证计划的机构在2010年9月30日前提交《能力验证计划设计方案》,以便列入2011年度计划。   不详之处请垂询CNAS能力验证处。联络信息如下:   联系地址:北京市崇文区南花市大街8号,100062   联系人:王腊梅、韩春旭   电话:010-67105289,67105292   电子邮箱:pt@cnas.org.cn     附件:关于征集CNAS2011年能力验证计划的通知.pdf
  • 2012年实验室能力验证计划公布
    2012年3月27日,国家认证认可监督管理委员会下达2012年实验室能力验证计划通知,通知如下:   各直属出入境检验检疫局,各省、自治区、直辖市质量技术监督局,各项目承担单位:   为了持续加强实验室检验检测能力水平建设,国家认监委决定2012年在社会重点关注的检测领域组织开展实验室能力验证工作。经过对有关单位申报的180余项能力验证项目的研究和筛选,认监委最终在食品、动植卫检疫、轻工、纺织、建材等检测领域确定了35个项目作为国家认监委2012年实验室能力验证计划,其中A类项目16项(见附件1)、B类项目19项(见附件2)。现将有关事项通知如下:   一、参加对象   (一)已经获得本《通知》所列A类能力验证项目中相关检验检测项目资质认定的各直属出入境检验检疫局技术中心(实验室)、各省级(含副省级市、计划单列市)产品质量监督检验院(所)、各相关部委或行业产品质检中心、各国家产品质量监督检验中心必须参加相关A类能力验证项目 因故不能参加的,必须向国家认监委提交书面申请   其他实验室可根据实际需要自愿参加A类能力验证项目   (二)实验室可根据需要自愿报名参加B类能力验证项目   二、工作要求   (一)对地方两局、中国合格评定国家认可中心和行业评审组的要求   各直属出入境检验检疫局、各省(自治区、直辖市)质量技术监督局和有关资质认定(计量认证)行业评审组应当及时组织辖区和行业内的相关实验室积极报名参加国家认监委2012年能力验证计划。   认监委组织的能力验证计划已经与中国合格评定国家认可中心(CNAS)进行了前期协调和沟通 中国合格评定国家认可中心将为认监委组织的能力验证计划提供技术支持。   (二)对项目承担单位的工作要求   1.各项目承担单位(能力验证提供者)应当高度重视所承担的能力验证工作,配备足够的资源,保证认监委能力验证项目顺利、按时、可靠实施   2.认真做好能力验证方案设计工作,填写方案设计书(见附件3),并于4月25日前上报认监委实验室部备案,经能力验证专家审核后方可实施 方案设计和执行人员必须参加实验室能力验证技术培训(培训时间、地点另行通知)   3.初次承担认监委能力验证项目的单位应当在方案设计、样品制备、样品均匀性和稳定性检测、结果统计和评价等重要技术环节寻求具有该领域能力验证组织经验或具有较高技术水平的机构的协助   4.认真通知和邀请相关实验室报名参加,并注意跟踪落实 对于必须参加认监委A类能力验证项目但无故不参加的实验室,应汇总后及时向认监委报告   5.在样品设计环节应充分考虑可能出现的实验室间串通的情况,样品设计不能单一化、简单化 能力验证项目实施过程中如发现实验室的串通和比对行为,应及时向认监委反映   6.各项目承担单位必须将样品的制备情况、样品均匀性和稳定性检验结果上报认监委备案后,方可向参试实验室发送测试样品 项目的初测、补测统计结果应当及时上报认监委备案后,方可向参试实验室发放结果通知 项目最终通过认监委组织的总结验收后,方可向参加实验室发放技术报告   7.总体时间和进度要求:4月25号前完成能力验证方案设计,并向有关实验室发放邀请参加的通知 7月底之前完成样品的制备和均匀性、稳定性检测 8月底之前完成初次测试样品发放和检测结果收集、统计、判定 9月底之前完成补测样品发放和检测结果收集、统计、判定 10月底之前完成最后技术总结并上报。提前完成进度要求的项目单位可及时向认监委提交验收申请。   (三)对参加实验室的要求   实验室能力验证计划的目的是通过考核和比对,帮助实验室及时发现质量管理和检测技术中存在的问题,促进相关实验室提高能力水平,参加实验室应当正确认识和理解能力验证活动的本质,按照能力验证项目承担单位的要求如实报送检验检测结果。初测结果可疑或离群的实验室可报名参加补测 补测后结果仍可疑或离群的实验室,应当主动采取整改和验证措施。   三、费用   本《通知》中要求必须参加A类能力验证项目的实验室可以免交相关A类能力验证项目的初测费用(如需参加补测,需向项目承担单位交纳补测费用)。   自愿参加本《通知》中A类或B类能力验证项目的实验室应向项目承担单位交纳能力验证成本费。   四、能力验证结果的公布和使用   国家认监委将在所有项目验收完毕后公布参加2012年认监委能力验证计划结果满意的实验室名单,并通过项目承担单位向取得满意结果的实验室颁发能力验证满意结果证书。   取得满意结果的实验室2013年度接受资质认定(计量认证、验收、授权)和实验室认可评审时,可根据情况免于该项目的现场考核。对于首次申请实验室资质认定或认可的,计入实验室参加能力验证记录。相关部门在相关检测领域布置任务时,应优先选择获得满意结果的实验室。   各有关单位在能力验证计划实施当中遇到问题,可随时与国家认监委实验室部联系。   联系人 : 郭 栋   联系电话: 010-82262733   电子邮箱: guod@cnca.gov.cn   准备报名参加相关能力验证项目的实验室可直接与具体承担能力验证项目的单位联系报名,联系方式详见附件。   附件:   国家认监委2012年能力验证计划A类项目.doc   国家认监委2012年能力验证计划B类项目.doc   国家认监委能力验证计划项目方案设计表.doc   二○一二年三月二十三日

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  • 能力验证计划

    能力验证计划

    每年检测机构都必须制订能力验证计划,项目根据自身认可项目子领域及其频次而定,年初往往有些能力验证计划还没有出台,如认可委的能力验证计划,可以关注能力验证提供者发布的计划,再根据发布情况做相应调整。及时向实施机构提交报名表,并跟踪确认具体实施时间。http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2014/04/201404041705_495429_1687963_3.jpg

  • 能力验证计划的渠道

    2013年快要到了,能力验证计划也要跟着制定了,你们实验室计划做的能力验证项目有哪些?一般是从那个网站上或机构查询的,我们可以做一下交流,方便自己查阅也方便兄弟单位交流,2013年的能力验证别再错过了。

  • 能力验证计划的类型

    参加能力验证计划为实验室提供一个评估和证明其出具数据可靠性的客观手段 。 能力验证技术根据检测物品的性质 、 使用 的方法和参加实验室的数目而变化 。 虽然能力验证计划有多种类型 , 但大部分都具有对两个或多个实验室的检测和测量结果进行比对的共同特点 。 在某些计划中 , 参加实验室之一可能具有控制 、协调或参考的功能 。能力验证计划一般有以下 6 种类型 。1、测量比对计划 测量比对计划涉及的检测或被校准物品是按顺序从一个参加实验室传送到下一个实验室 。 这类计划中检测物品的指 定值( as sig ned v alue) 由 某个 参考实验室提供 , 该实验室可能是国家有关测量的最高权威机构 。 各个测量结果要与参考实验室确定的参考值相比较 , 协调者应考虑各参加实验室声称的不确定度 。 此 类能力验证更多地 应用 于校准实 验室 , 如电阻器 、量规和仪器等参考标准的能力验证 。2、实验室间检测计划 实验室间检测计划涉及从材料源中随机抽取次级样品 , 同时分发给参加检测的实验室共同进行检测 。 该技术有时也用 于实验室间比对计划 。 完成检测后 , 将结果返回协调机构与指定值比对 , 以表明各个实验室和整体组的能力 。认可机构 、 法定机构和其他组织在检测领域应用能力验证时 , 通常采用 该类型 。 需要注意的是 : 每轮比对中提供给参加者的整批检测物品事先必须证明是充分均匀的 , 从而以后得出 的任何极端结果均不能归咎于检测物品间存在显著差异 。 一种常用 的实验室间检测计划是“ 分割水平” 设计的 , 即选择两个具有类似( 但不相同) 的检测量值水平的独立检测物品 。 该设计可用于估算实验室在某个特定的被测量水平的精密性 。3、分割样品检测计划 典型的分割样品检测计划包括把某种产品或材料的样品分成二份或几份 , 每个参加实验室检测其中的一份 。 比对数据由 包含少量实验室的小组( 通常只 有两个实验室) 提供 , 这些实验室将作为潜在或连续的检测服务的提供者接受评估 。 在商业交易中经常采用 类似的比对 。 即把表示贸易商品的样品在代表供需双方的实验室间进行分割 。 如双方出 具的结果发生显著差异 , 则通常再取一份样品委托双方都信任的第三方实验室进行仲裁检测 。 此类计划的用 途包含识别不良的精密度 ; 描述一致性偏移和验证纠正措施的有效性 。 需要强调的是此计划经常需要保留足够的材料 , 以便由 另 外的实验室做进一步分析 , 来解决那些有限数量实验室间发现的差异 。 除了 上述几种常见类型外 , 评价实验室检测能力有时还可采用其他一些计划 。4、定性计划 这类计划可能包含计划协调者专门制备外加目标组分的检测物品 。5、已知值计划 已知值计划可能包含制备待测的 、 被测量值已知的检测物品 。 因而有可能评价某个实验室检测该物品的能力 , 这样的能力验证不必很多实验室参与 。6、部分过程计划 部分过程计划是指对实验室完成检测或测量全过程中若干部分的能力评价 。 如某些能力验证计划评价的是实验室 转换和报告一套给定数 据的能力( 而不是进行实际上的检测或测量) , 或根据规范抽取和制备样品或试样的能力 。

能力验证计划相关的资料

能力验证计划相关的仪器

  • 无论在企业还是事业单位,作为实验室管理人员, 必须尽可能高效地使用资源,但风险依然无法预估和避免,设备故障带来的时间和金钱损失往往让人无法承受。瑞士万通 eTCC,易计划,为您严守设备风险的后防:每天只需拿出一顿工作餐的费用,就能保护您的设备远离故障担忧,从拥有之日起,可高枕无忧。 产品特点:? 成本可控:仪器所需的维护和服务成本已然确定,可以轻松控制每年实验室设备正常运转的费用。? 检修快捷:一个合同即可体验集维修、保养、校验、耗材更换于一身的各项服务,免去繁琐流程。? 结果可信:仪器的维修、校验和校准均由厂家培训的专业人员来执行,保证测试结果的有效和准确。? 耗材双优:在购买耗材时将享受优惠折扣;维修配件原厂供货,价格全免,并享受优先供货的权利。 eTCC,易计划包含全套仪器维护保养,让您的仪器能在最好的呵护下开展工作,同时,您也能充分享受全年贴心式仪器管家服务带来的乐趣。
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  • 在默克,您会极大地受益于我们久经验证的有效方法以及针对最新过滤技术、一次性使用技术和膜技术的既定方案。其中包括对默克产品的详细介绍相关知识,以及对稳健工艺的缩减和最差条件的有效保证。凭借广泛专家资源,默克集团可以提供一流的项目管理服务和客户支持,以对您的验证过程提供有效协助。在无可挑剔的报告和文件资料的有力支撑下,我们利用在生物制药加工和工艺技术方面所拥有的公认可靠性以及非凡的专业知识,为您提供有效支持。我们全新的简化流程和价格结构,使您可以轻松准确地获得所需的服务,无论您所需的是以下哪方面的服务:- 可提取物和浸出物的安全性评估- 细菌截留试验- 过滤器完整性测试- 化学兼容性研究- 咨询服务更多详细验证服务信息,可参见本页面核心参数 – 样本下载中的资料手册。
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  • 低压熔断器分断能力验证试验台完全满足新国家标准GB13539.1-2015 (低压熔断器第1部分-基本要求 )标准中第8.5章节关于“分断能力验证”试验要求,用于检测熔断器在额定电压下,熔断器应该能够分断小于额定电流的任意电流。主要技术参数:1.设备输出电压0~800V;2.设备输出电流0~5000A;可测试过载电流2.0/2.5/3.0/3.5/4.0/5.0/8.0/10倍(即20~5000A)3.通电时间:0.1~999.9s/m/h连续设定;4.断电时间:0.1~999.9s/m/h连续设定;5.瞬时熔断时间测量:1~9999us/ms (用示波器测量) 6.测试次数:1~9999999次;7.电流稳定度范围:+0~3% (可选择上下限值);8.恒流精度:≤±1%读数;9.判断功能:是否合格标准;10.测试试样:1~20个(客户定制) 设备满足标准:完全满足新国家标准GB13539.1-2015 (低压熔断器第1部分-基本要求 )标准中第8.5章节关于“分断能力验证”试验要求。
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能力验证计划相关的耗材

  • 溶出度仪咨询及验证服务
    上海析信仪器科技有限公司为荷兰Prosense公司在中国地区的总代理,可以提供符合各种法规、匹配各品牌厂家的溶出仪的全系列规格耗材配件以及相关服务,是溶出仪验证服务的一站式综合服务提供商。 我司可提供对Sotax,Distek,agilent等厂家的溶出仪及相关仪器进行维修,验证,维护和培训,并对溶出应用提供完整的解决方案,推动国内溶出在药物一致性评价工程等相关项目中的应用。仪器确认项目参数:项目/参数序号名称说明1安装确认(IQ) 溶出杯、篮、篮(桨) 轴等部件确认2运行确认(OQ)/3机械验证(MQ)溶出度仪水平度、篮 (桨) 轴垂直度、溶出杯垂、直度、溶出杯与篮 (桨) 轴同轴度、篮 (桨) 轴摆动、篮摆动、篮 (桨) 深度、篮 (桨) 轴转速、溶出杯内温度、振动等4性能验证测试(PVT)水杨酸片测试、泼尼松片测试5计算机化系统验证(CSV)/验证内容:MQ水杨酸 VS 泼尼松1.Mechanical Qualification (MQ) 机械验证2.仅溶出度仪有这个MQ叫法3.2016年4月CFDA发布《药物溶出度仪机械验证指导原则》4.法规建议溶出度仪的MQ每6月进行1次1.水杨酸片的性能验证测试更容易过2.过FDA建议按照USP711 用Prednisone Tablets泼尼松片 进行性能验证测试(PVT) 具体仪器类型详见下表:VendorTypeAgilent708DSSHIMADZUSNTR-8400ATPharmatestPTWS1220, PTWS820DSOTAXAT7smart , AT 7X/ xtendTDTFRC8MD& RC806D&RC12AD SeriesHanson6300&2500& 7100 SeriesDistek6300&2500& 7100 SeriesErwekaDT726 Series, DT820Series ,DT1410 SeriesLoganUDT Dissoluton tester Series,Diss III-7SeriesDNSRT-J3000 Series, RT-J2000 SeriesFocusFADT-1200&FODT-601FX &FADT-800 Series
  • 安捷伦 MS 验证的衬管
    产品特点: 安捷伦MS 验证的分流和不分流衬管按照我们的最高质量标准制造并经过测试,以保证其重现性。我们把多年的经验融入MS 验证的衬管中,为重要的应用提供所需要的质量和一致性,特别是痕量分析中采用酯化试剂的应用,比如毒物学和滥用药物分析。 &bull 玻璃的几何尺寸和误差范围通过100% 质量检验的统计过程控制(SPC) 来控制 &bull 玻璃毛经过质谱检验合格,然后用独特的制造工艺插入衬管中,从而改善了重现性 &bull 脱活的MS 验证衬管采用安捷伦专利脱活工艺处理,该工艺的开发是为了得到比任何商业处理方法都长的使用寿命 &bull MS 验证的衬管经过用FID 和MSD 分析挑战性的测试物质来抽检,以评价酸/碱脱活效果、响应线性、峰对称性、以及流失和背景噪声 &bull 每个安捷伦的MS 验证衬管都可通过衬管上的批号编码进行追踪 订货信息: 安捷伦 MS 验证的衬管 说明 1/包 5/包 25/包 分流进样口衬管 单细径锥,MS 验证的衬管,其收口可以固定玻璃毛 5188-6576 直通,MS 验证的衬管,带玻璃毛 5188-6574 5188-6569不分流进样口衬管   单细径锥,MS 验证的衬管,带玻璃毛 5188-6568 5188-6567 5188-6566
  • Sievers 蓝色认证 清洁验证套装
    Sievers 蓝色认证 清洁验证套装,包含(30)个经认证的DUCT样品瓶(10 ppb TOC且无离子浸出)以及(40)个经认证的取样棉签(50 ppb TOC)。无纸化包装,样品瓶于 ISO 8 洁净室内生产。

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