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2012年06月22日 来源: 科学与发展网络 作者: 李娇 经过中国国家食品药品监督管理局(SFDA)一年多的监督和检查,中国科学家研制的戊型肝炎疫苗应该在今年底之前就能用了。 科学家在厦门大学的国家传染病诊断试剂与疫苗工程技术研究中心(NIDVD)研制出这种疫苗。 该疫苗获得SFDA的批准前在医学杂志《柳叶刀》发表三期临床试验,试验显示在防止感染方面疫苗是100%有效的。 厦门万泰沧海生物技术公司(简称INNOVAX)是厦门大学的研发伙伴,据INNOVAX总经理高永忠称,该公司目前正在准备将疫苗引入市场。 预计中国的疫苗将成为世界上第一个投产的戊肝疫苗。 2007年,葛兰素史克(GSK)与美国军方合作开发了一种单独的疫苗。该疫苗在尼泊尔进行的二期试验发现其在防止感染方面具备超过95%的有效性。 据GSK公司的一名发言人Eleanor Bunch称,该公司没有将这种疫苗推向投产,对进一步试验资助以及通过合作伙伴商业化的努力是不成功的。但她表示,GSK仍然“愿意与第三方共同运作来分享所取得的成果和专业知识”。 戊型肝炎病毒导致每年大约2000万人感染。由此而导致每年大约300万人患急性病症,而7万人死亡。这对孕妇来说是特别危险的,因为20%的病例会发展成为这种病的急性形式,这将是致命的。 牛津大学临床研究尼泊尔小组的Buddha Basnyat对疫苗的前景表示欢迎,该小组是由位于加德满都的Patan医院主办的。“这一重要的疫苗终于可以用了,这是件伟大的事,”他告诉科学与发展网络。 世界卫生组织传播干事Tarik Jasarevic告诉科学与发展网络,“中国应该因发展中国家的首个得到许可的HEV(戊型肝炎病毒)疫苗而受到赞扬。” 厦门大学和INNOVAX公司现在计划申请将这种疫苗注册到世界卫生组织的资格预审项目,该项目可以让药品能被联合国儿童基金会(儿童基金会)和联合国HIV/AIDS联合项目(UNAIDS)等机构使用。 位于新德里的国际遗传工程和生物技术中心印度分部的病毒学研究组组长Shahid Jameel表示,中国的新疫苗对于那些去疾病流行国家(比如印度、中国)旅行的人以及疾病流行地区的孕妇来说是特别有用的。 “在后者的人群里,我相信它能拯救很多生命,所以这是一个重大的进展,”Jameel 告诉科学与发展网络道。 美国疾病控制和预防中心(CDC)病毒性肝炎部门流行病学和监测分部主任Scott Holmberg表示,“鉴于非洲撒哈拉以南地区的戊型肝炎的大爆发,很多孕妇和两岁以下的婴儿在爆发中(死亡了),美国CDC调查员渴望找到一种能在爆发情况下有效的疫苗。”(李娇)
[center]跨国公司垂涎中国疫苗市场[/center]12月初,本年度规模最大、影响范围最广的疫苗界盛会——中国疫苗大会在广东省佛山市举行。 从这次主题为“关爱健康,造福人类”的疫苗大会来看,外资企业的积极参与是一大亮点。其中包括美国百特在内的多家世界知名疫苗企业高管。奥地利Intercell公司副总裁KatherineCohen博士、比利时GSK生物公司前副总裁FrancisE.André博士等也出席了大会并参与交流合作项目的对接。外资对中国疫苗市场垂涎欲滴,分占市场的趋势明显。 作为国际疫苗市场的主要参与者,目前百特虽然仍未进入中国疫苗市场,但其一直对该市场保持高度关注。百特中国投资有限公司相关负责人表示,在对华投资方面,“中国是我们国际业务的首选机会。”业内专家也认为,中国是一个人口大国,相信百特疫苗业务在中国会有很好的前景。 我国虽然在某些疫苗品种的产能、要害生产工艺以及部分疫苗的质量上与发达国家有一定差距,但近年来我国疫苗市场蓬勃发展,疫苗生产数量和质量有很大提高。 潜力巨大 我国13亿人口的大市场蕴藏着巨大的疫苗商机,增长率远高于全球平均水平。即使在2006年医药行业普遍不景气的情况下,疫苗产业也令人眼前一亮,凭借较高的盈利能力和广阔的市场前景,疫苗成为医药行业新的增长点。 资料显示,国内4000多亿元的医药工业产值中,生物制药占10%,但就净利润来看,生物制药的贡献率达15%,且我国疫苗市场正以年均20%的速度增长。 《医药经济报》记者了解到,国内需求旺盛的疫苗市场不只针对传染病。目前,DNA疫苗、HIV疫苗、心血管疾病疫苗及癌症疫苗的开发都取得了重大突破。众多新疫苗的问世,使全球疫苗市场容量在近20余年中增长了10多倍,而同期药品销售额仅增长5倍,折射出疫苗本身存在巨大的发展空间。 “现在的家长不会动不动就让孩子接种疫苗,主要是他们认为目前疫苗质量不高,并且一些疫苗价格过高。”北京清大天一生物技术有限公司总经理张韧向记者表示。 我国是世界人口大国,也是世界疫苗产品最大的生产国和使用国,虽然在某些疫苗品种的产能、要害生产工艺以及部分疫苗的质量上与发达国家有一定差距,但近年来我国疫苗市场蓬勃发展,疫苗生产数量和质量有很大提高。“从经济效益和社会效益两方面看,中国疫苗市场大有前景。” 内外发力 在中国蓄势待发的形势下,外企不甘示弱,国内外企业都在依据自身优势开始发力。 据悉,我国现有疫苗生产企业43家,可生产预防26种传染病的41种疫苗,年产量超过10亿个剂量单位。在中国蓄势待发的形势下,外企不甘示弱。 百特方面表示,其已在华建立了一个预混药研发中心。而在致力于开发针对中国本地市场需求的新产品之前,2006年诺华就决定进军流感疫苗市场。 诺华中国区总裁李振福表示,如果爆发流感,诺华将把第一批流感疫苗首先供给中国市场,保证中国市场疫苗供给充足。 法国赛诺菲-安万特计划到2012年其深圳流感疫苗工厂正式投入运行后,希望能在中国每年销售2500万支季节性流感疫苗。以奶粉闻名的惠氏公司计划在中国上市幼儿肺炎球菌疫苗,这将是惠氏在华上市的首个疫苗产品。“我们已经开始组建疫苗市场开拓团队。”惠氏中国区疫苗产品市场经理沈蓓蕾称。 不难看出,国内外企业都在依据自身优势开始在疫苗市场上发力。信息来源:医药经济报
从最早承诺将新冠疫苗作为全球公共产品,到加入世界卫生组织主导的“新冠肺炎疫苗实施计划(COVAX)”,再到用实际行动为发展中国家提供帮助,推动实现新冠疫苗在全球的公平分配,中国始终致力于构建人类卫生健康共同体,为全球战疫带来重要助力。中国企业已经在印度尼西亚、巴西、阿联酋、马来西亚、巴基斯坦、土耳其等共建“一带一路”伙伴国开展了疫苗联合生产。