食品供应商管理

2013年7月29日，FDA发布提案，拟采纳一项针对进口人用及兽用食品实施外国供应商验证程序(FSVPs)的条例，该条例是对FDA《食品安全现代化法》(FSMA)关于外国供应商验证程序相关规定的具体实施措施。美国认为建立一套新的食品安全体系是一个长期过程，因此美国国会在FSMA中设立了具体的执行日期，一些授权即刻生效，如强制召回的授权 还有一些授权要求FDA筹备和发布实施条例和指导文件，此次拟颁布的FSVPs条例则是依据了FSMA的相关规定。 　　实施条例将要求进口商确保进口到美国的食品在满足了包括合理的风险控制在内的过程与工艺要求的情况下生产，这些过程与工艺要求应与《联邦食品、药品及化妆品法》(FD&C Act)“生产安全部分”所要求的危害分析与基于风险的预防措施一致，确保进口食品无掺假以及与食品过敏原标签一致，旨在确保进口食品与美国国内标准一致，从而达到与美国国内公众健康保护同等水平的要求。 　　l FDA《进口人用及兽用食品实施外国供应商验证程序》(FSVPs) 　　拟制定的法规包括了几下几个部分，定义 适用性与豁免 FSVP范围 人员 食品及国外供应商合规状态评估 危害分析 国外供应商验证及相关活动 投诉、调查与纠错行为 FSVP再评估 进口时进口商的鉴别 记录 膳食补充剂及膳食补充剂组成 小微型进口商与小微型国外供应商 来自于官方认可或同等食品安全系统第三国的食品 不合规的后果。 　　在“适用性及豁免”中，对来自于果汁的产品与符合HCCCP要求的海产品以及进口供研究或个人消费评估的产品、酒精饮料做出了具体豁免要求。“FSVP的范围”规定了通用标准及验证程序，对低酸罐头食品以及满足预防控制要求的食品给出了明确的规定。“危害分析”对潜在的危害、危害评估与分析以及满足国外供应商危害分析的个体评估、水果或素菜RACs微生物危害进行了详细规定。在“国外供应商验证及相关活动”中，对国外供应商清单、国外供应商验证程序、无危害分析、进口商危害控制、进口商消费者的危害控制、国外供应商的危害控制或验证等关键环节进行了规定。 　　目前该法规正在评议阶段，出口企业应密切关注，我们将在法规生效的第一时间为大家进行解读。 　　l FDA《食品安全现代化法》(FSMA) 　　2011年1月4日,美国总统奥巴马总统签署了《FDA食品安全现代化法》。该法对1938年通过的《联邦食品、药品及化妆品法》(FD&C Act)进行了大规模修订，是美国食品安全监管体系70多年最大的一次调整和变革，标志着美国的食品安全监管体系从过去单纯依靠检验为主ang="EN-US"FDA首次获得法律授权，要求在食品供应链的所有环节建立全面的、基于科学的预防控制机制 新法对FDA检测食品生产者的频率作出了明确规定，FDA致力于以基于风险的原则分配其检测资源，同时采取创新的检测方式 新法首次要求进口商必须验证其海外供货商为保证食品安全而采取了充分的预防控制措施 FDA首次获得授权，可以对所有食品实施强制召回 新法认识到加强所有食品安全部门合作关系的重要性，比如，该法指示FDA完善州、地方、海外领地食品安全官员的培训。 　　《FDA食品安全现代化法》授予食品和药品管理局新的工具，确保进口食品符合美国标准，从而保障美国消费者安全。具体包括：(一)进口商问责：进口商必须验证其海外供货商采取了充分的预防控制措施，确保食品安全。这是进口商第一次被要求执行基于风险的外国供货商验证程序。(二)第三方认证：FDA可以授权合格第三方检测者确认外国食品设施符合美国食品安全标准。(三)企业注册：要求外国企业每两年进行一次重新注册，注册时间为偶数年的10月1日到12月31日。第一次重新注册将在2012年的10月到12月期间进行，法案规定FDA不向企业收取注册费。法案还规定，FDA有权在某些情况下暂停某企业的注册，以避免该企业的任何食品进入美国市场。(四)高风险食品：FDA现在有权要求把合格的第三方认证作为高风险食品进口美国的先决条件。(五)自愿合格进口商计划：FDA建立一个自愿捐助的、以用户交费为运作资金的自愿合格进口商计划，为参加该项目的进口商提供快速审批和进口程序。要想加入该计划，进口商要进口的食品必须产自获得权威第三方认证的企业。FDA将在风险考量的基础上准予合格的进口商进入该计划。(六)境外检测：在签署法案后的一年内，FDA将增加对外国企业的检验，随后的五年中，每年都增加检验次数。2011年美国将对我国80家企业进行检验，5年后对中国企业检验数量预计将达到2560家。法案授权FDA对国外食品企业的二次检验进行评估并收取一定费用。FDA的初次检验不收取任何费用。二次检验的费用是指对初次检验时发现的食品安全问题进行二次检验时产生的费用。(七)拒绝入境：FDA现在有权禁止拒绝接受其检测的食品入境。(八)强制召回：FDA有权对所有进口食品实施强制召回。在下达召回命令之前，企业有一次机会参加非正式的听证会。 　　FSMA的主要内容可以分为4个部分： 　　1.第一部分：提高预防食品安全问题的能力。 　　2.第二部分：提高发现和应对食品安全问题的能力。 　　3.第三部分：提高进口食品的安全 　　4.第四部分：其它规定 　　第一部分“记录检查”，扩大了FDA对食品生产、加工、包装、配送、接收、存储或者进口的记录进行检查的权限。若FDA认为某一食品，以及FDA有理由相信可能以类似方式受到影响的其他食品，通过食用或接触可能引发人类或动物严重的健康问题甚或导致死亡，那么FDA工作人员可查阅关于该食品以及FDA有理由相信可能以类似方式受到影响的其他食品的全部记录的原件并复印留存。“食品企业注册”强化了对注册企业的管理。FDA要求从2011年7月4日起，在美注册食品企业应每两年更新注册一次。“危害分析和基于风险的预防措施”规定将危害分析和风险预防控制措施的理念、方法以法律形式强制应用于食品链的所有企业和所有环节。除符合HACCP要求的水产品、果汁、以及低酸罐头食品企业按相关法规执行外，其它食品企业的所有者、经营者或负责人，必须评估可能影响其所生产、加工、包装或存储食品的危害，确定并采取预防措施将危害的产生降至最低或避免发生，按照要求保证该食品未经掺杂或者无错误标识，监控上述控制措施的实施，并留存监控记录。 　　第二部分“国内企业、国外企业和入境口岸的检查资源配置”中规定，为了进一步完善对企业和食品的分类管理，FDA将确定高风险的企业，自《FDA食品安全现代化法》生效之日起，FDA将提高对所有企业开展检查的频率。对外国企业，自《FDA食品安全现代化法》生效之日起1年时间内，FDA应检查不少于600家国外企业 随后5年里，FDA每年应检查不少于前一年检查企业数两倍的国外企业。“食品的行政扣留”一节中，FDA对原有实施行政扣留的条件进行了修订，将“可靠证据或信息显示”改为“令人信服的理由” 将“出现对人类或动物造成严重健康影响甚至导致死亡的威胁”改为“被掺杂或错误标识”，这些极大地提高了FDA开展行政扣留的职权。 　　第三部分“外国供应商验证程序”，要求每个进口商应开展基于风险的外国供应商验证活动，旨在证明由进口商或进口商代理所进口的食品生产符合要求无掺杂，且无标识错误。对于符合HACCP的水产品、果汁以及低酸罐头的食品企业可豁免。制定的外国供应商验证程序的验证活动可包括：监控发货记录、每批合格证明、年度现场检查、核查外国供应商的危害分析和基于风险的预防控制计划，以及对货物定期抽样检测。进口商与外国供应商验证程序有关的记录应留存2年以上，如有需要，FDA委派的代表应可立即查阅。“自愿性的合格进口商程序”，规定了在本法生效18个月内，FDA将与国土安全部磋商，对自愿参加此项程序的进口商的食品，提供快速检查和进口操作，并建立一个公布企业认证的规程，对于已获得资格的进口商，至少每3年一次进行重新评估，发现不符合此标准的，撤销资质。在对参加该程序的进口商申请材料进行审查并作出决定时，FDA将依据以下的因素来考虑进口食品的风险，例如，已知的进口食品的风险 考虑进口商所采用的外国供应商的历史符合情况 对于某指定食品，出口国管理体系确保达到美国食品安全标准的能力 进口商符合要求的情况 进口商的记录保存、检测、检查和评审企业、食品可追溯性、温度控制、和决定供应商的操作 食品蓄意掺假的潜在风险等因素。在“要求进口食品随附证明的权限”中，FDA明确规定，FDA可对进口或要求进口到美国的食品提出要求，要求其提供实体机构(FDA指定的某机构或食品来源国政府的代表 或认可的、提供认证或保证的其他人或者机构)签发的证明或FDA认为适合的其他保证，以证明该食品符合本法的相关要求。 　　【原标题】FDA发布对进口人用及兽用食品实施外国供应商验证程序的具体实施条例

美国食品及药物管理局已公布实施外国供应商查核计划的建议规例，以及《食品安全现代化法》(Food Safety Modernization Act)中关于认可第三方审核者的条文。根据建议规例，进口商或其美国代理必须提供保证，确认其进口食品符合《食品安全现代化法》的标准，否则其货品将被拒入境，进口商亦会丧失参与美国食品及药物管理局合资格进口商快速检查清关计划的资格。该计划属自愿性质，正在逐步发展。关于建议规例的意见，可于11月26日前提出。 　　美国食品及药物管理局就外国供应商查核计划制订实施规例，列明进口商在建议规例下应负的责任，首次明确表示进口商或其美国代理须确保进口食品的安全。关于认可第三方审核者的建议规例，则详述该局将根据哪些规定和情况，以审核者提供的证书来决定是否允许某些进口食品进入美国。建议规例载有认可机构向美国食品及药物管理局申请承认资格的有关规定，以及第三方审核机构寻求认可的有关规定。 　　根据外国供应商查核计划建议规例，美国进口商或进口商的美国代理须： 　　调查其供应商的守规状况，例如供应商曾否收到美国食品及药物管理局的警告信 　　分析每种进口食品的相关风险，评估一旦出现风险可能带来的疾病或伤害 　　进行查核活动，例如实地视察外国供应商的厂房、抽样检验食品批次，以及检查供应商的食品安全纪录 　　保存一份外国供应商名单，就查核活动制订书面程序并加以遵行 　　设立检讨及投诉调查机制，必要时采取适当的纠正行动 　　每3年对外国供应商查核计划进行检讨及修订，假如发生问题，应更频密进行 　　获取邓白氏环球编码(DUNS number)，与进口文件一并提供 　　保存纪录，证明已遵行外国供应商查核计划要求进行的活动。 　　进口补助食品及细小批量货品者，可豁免若干外国供应商查核计划规定 向守规纪录良好，获美国食品及药物管理局正式承认与美国同业看齐的食品供应商进口产品，亦可豁免若干规定。 　　根据建议规例，若干产品可豁免外国供应商查核计划规定，包括来自符合联邦安全规例的厂房的某些果汁和海鲜 进口作研究用途的食品 进口供个人食用的食品 酒精饮料 以及进口作进一步加工或转运的食品。 　　美国食品及药物管理局期望，采用认可第三方审核者签发的证书，能为合资格进口商自愿计划参与者提供便利，加快进口食品的检查及清关速度。进口商必须从已获取认证的厂房进口食品，才能参与这项自愿计划。此外，根据《食品安全现代化法》，进口商如欲输入某些美国食品及药物管理局认为会构成食物安全风险的食品，该局有权要求进口商依照《食品、药物及化妆品法》的规定申领有关认证。该等认证可以由认可第三方审核者提供。 　　关于认可第三方审核者的建议规例，包含承认及认可程序、认可机构及审核者的监管要求、外国食品厂及食品的审核和认证规定，以及向美国食品及药物管理局通报严重风险的规定。 　　除了建议规例，美国食品及药物管理局并公布认证机构的认可标准草拟本，将会展开谘询，考虑所有意见后将敲定最终版本。 　　更多详情: 　　http://economists-pick-research.hktdc.com/business-news/article/%E7%BE%8E%E5%9B%BD%E5%95%86%E6%83%85%E5%BF%AB%E8%AE%AF/%E7%BE%8E%E5%9B%BD%E9%A3%9F%E5%93%81%E8%8D%AF%E7%89%A9%E5%B1%80%E5%85%AC%E5%B8%83%E5%A4%96%E5%9B%BD%E4%BE%9B%E5%BA%94%E5%95%86%E6%9F%A5%E6%A0%B8%E8%AE%A1%E5%88%92%E5%BB%BA%E8%AE%AE%E8%A7%84%E4%BE%8B/baus/sc/1/1X300W0C/1X09UC4W.htm#sthash.pox94kRt.dpuf

由食品安全导刊及中商食品安全网主办的&ldquo 2010-2011&rsquo 食品安全优秀解决方案TOP100评选颁奖典礼&rdquo 于2011年5月27日在北京湖北大厦召开。此次评选是经过食品安全领域专家评审和《食品安全导刊》杂志读者通过中商食品安全网进行投票选出的，从参与的近百家食品行业相关的企业中，共选出18个&ldquo 优秀品牌供应商&rdquo 、8个&ldquo 优秀解决方案&rdquo 、4个&ldquo 风云人物&rdquo 、3个&ldquo 创新应用&rdquo 奖。戴安中国有限公司获得食品安全优秀解决方案之&ldquo 优秀品牌供应商&rdquo 奖。 近年来&ldquo 皮革奶&rdquo 、&ldquo 染色馒头&rdquo 、&ldquo 瘦肉精&rdquo 等频发的一系列食品安全事件，已将食品安全问题推到舆论的风口浪尖上。2010年至2011年，国家重拳出击，对食品安全国家标准进行征订及修改，表明食品安全问题的管理和规范将越来越严格。戴安公司一直致力于提供食品、药品、环境等领域的解决方案，尤其在食品安全领域，&ldquo 三聚氰胺&rdquo 、&ldquo 香精&rdquo 、&ldquo 皮革奶&rdquo 、&ldquo 食油中的苯并芘&rdquo 等一系列热点检测方法，紧跟形势迅速推出，获得了用户极大认可。戴安公司对这一系列突发事件反应如此迅速，方案如此优质，得益于：一、拥有高效且优秀的应用研发中心，对相关领域的研究保有十多年的研究经验；二、对市场热点问题的持续关注与准确的判断；三、快速反应、精诚合作的团队。获得&ldquo 优秀品牌供应商&rdquo 称号是对戴安中国有限公司十年长期服务的肯定与认可，我们将一如既往的努力，提供更多更优质的解决方案！ 获奖证书及奖杯 戴安在食品安全问题相关的检测方案： 1.BPA及其他酚类物质的检测 2.戴安应用目录（食品药品部分） 如您需要了解更多方案或索取相关文献，请与戴安市场部联系。