实验室内部审核

产品概述水质全自动实验室分析系统由全自动水质分析仪器系统、全自动样品管理系统、全自动分液工作站、全自动流转工作站、全自动留样系统、全自动清洗系统及全自动质控系统等组成。系统结合智能实验室保障系统，实现水质多参数无人值守全自动化分析，可达到分析高效、数据准确、过程智能、结果溯源、安全稳定、节约成本等目的。性能优势标准化机器人操作完成水质参数的分析检测步骤，保证加液量、前处理计时、消解温度、数据记录等高度一致，确保高质量的检测数据。无人化从水样存储、分液、转移、检测到生成报告、清洗、水样回收等工作全流程无人化管理。柔性化兼容匹配多种水质全自动分析仪，支持各水质指标监测自由定制集控化高度集成实验室，智慧中控系统，实验室分析检测全流程信息化管理，自动数据审核、自动出报告，分析仪器、数据实现平台统一管理，保证数据质量，且支持随时分析与溯源。产品选型系统组成系统功能全自动液体管理系统实现水样冷藏、水样出入库及相关信息管理工作；可扩展开发与采样系统、AGV小车智能对接功能；可拓展配置试剂自动补给系统、样品试管自动补给系统、样品试管自动清洗系统、废液自动收集处理系统，最大化减少人工工作量。全自动分液工作站实现从水样瓶精准定量水样、稀释纯水、分配水样到各全自动水质分析仪分析全自动操作，自动完成上下原始水样、录入水样信息、混匀水样、开关盖、定量取样、清洗等前处理工作。全自动水质分析流转系统实现将待分析水样从水样冷藏库、全自动分液工作站输送到各全自动水质分析仪全自动操作，自动完成水样来样的接样、分拣、转移、传输等工作；可拓展配置 AGV小车、工业机器人等多种智能设备。全自动水质分析仪器系统可配置COD、高锰酸盐指数、总磷、总氮、氨氮、重金属等全自动水质分析仪；可拓展配置其它多项水质监测指标，分析方法完全符合相关国家标准。智能控制及信息管理工作站实现水质全自动实验室分析系统集中控制管理、实验室分析检测全流程信息化管理、自动出报告及自动数据审核等功能。智能实验室保障系统提供水质全自动实验室分析系统运行保障的基础条件；可选配实验室动力环境监控系统、实验室新风系统、实验室排风系统、智能门禁系统、供电保障系统、音视频监控系统、火警系统、对讲系统及办公子系统等。

实验室内部装修-实验室装饰装修工程　　实验室应采用框架结构，便于实验室合理布局。　　实验室的建筑耐火等级不宜低于二级，消防设施的设置应符合国家有关建筑防火设计规范的规定。　　实验室设计的抗震设防类别不应低于乙类建筑。　　符合实验室环境要求，美观大方，富有现代科技感，展现出单位的行业特点，工作理念和独特风格。　　有洁净度，压力梯度，恒温恒湿等特殊要求的实验室地面材料还应满足整体无缝隙的要求。　　有缓冲间的实验室包括洁净实验室，生物安全实验室等机构复杂的实验室用房，应留有隐蔽的设备门，供实验设备，尤其是大型设备的进出。　　实验室的墙面应采用表面吸附性小，清洁方便的建筑材料。　　实验室的地面应采用耐腐蚀的，耐磨损，防滑，易冲洗的建筑材料。　　实验室外窗不应采用有色玻璃，以免在实验时造成色觉判断误差，对有避光要求的实验室应另行采取物理屏蔽措施。　　装修所涉及的材料应尽量采取防火阻燃材料，必须是中高档产品，须符合环保要求提供合格证书，采购前需提供样本或样品经甲方确认后方可进行，所有地面，墙面，天花的管道，线槽穿洞必须严格密封，装修最终效果要现代时尚，美观大方。　　放射性检测实验室，动物实验室，生物安全防火实验室等特殊条件实验室的建设应按照国家有关规定和要求执行。北京华旭洁净净化科技提供实验室装修设计一站式服务。

健丰软件团队在平时的工作中，经过同客户沟通，积累了大量的客户诉求信息，经过大量的调研和讨论， 2016年年初成立软件研发中心，打造对于第三方检测机构的“一站式实验室信息化服务平台”，致力于提供第三方检测机构信息化建设解决方案。LIMS实验室信息管理系统软件是应用数据库技术和信息管理技术的实验室信息化解决方案，适用于第三方环境检测机构。系统遵循【ISO/IEC17025】《检测和校准实验室能力的通用要求》，实现了基于人、机、料、法、环、测的全面质量管理体系。该系统适用于水、空气、燃料、工作场所、固体废物、土壤等各类检验业务。系统能够优化业务流程，提高工作效率和管理水平，提高检验质量，提升客户满意度，规范实验室质量管理。通过对样品检验流程、分析数据及报告、实验室资源和客户信息等要素的综合管理,按照标准化实验室管理规范【ISO/IEC17025】,建立符合实验室业务流程的质量体系,实现实验室信息化管理。是实验室提高分析水平、规范样品检测过程和降低实验成本,为客户提供优秀服务的信息平台。健丰为大家介绍LIMS系统的一些常用功能模块。1.检测申请 检测申请是LIMS进行业务管理流程的第一步,检测申请通常由客户直接通过LIMS提出或者由实验室相关服务部门协助客户或代替客户填写检测申请。LIMS应该记录有关申请测试客户(内部客户或外部客户)的相关信息、供试样品的相关信息、检测要求和特殊要求等信息。填写检测申请的客户必须是LIMS中的授权客户。系统还可以记录填写的信息、填写人、填写时间等。并应支持输出和打印纸质的申请单。先进的LIMS可以提供多种的申请单录入方式,如信息导入、通过互联网填写测试申请,从其他业务信息系统直接下达检测任务等。2.合同评审和样品接收 实验室相关人员在收到客户测试申请和样品后,在LIMS中对申请进行合同评审,审核送检样品是否和申请有偏离3.检测任务的分配和指派 LIMS应该可以通过识别与检测任务相关的检测部门和该测试的授权情况自动分配到检测人员或检测组。对特殊用户也可以由人工调配的方式下派检测任务。4检测结果录入 检测结果的录入是指样品检测完成后,将检测结果以各种方式录入到LIMS中的过程。检测结果录入环节是LIMS的重要环节。先进的LIMS会提供很多实用的功能来辅助检测人员进行试验和结果的录入并进行更好的质量控制。5自动计算 将测试方法编入LIMS中,检测人员只要输入仪器的测试结果就可以完成最终结果的计算。6仪器数据采集 通过自动采集,直接将仪器输出的结果数据、测试谱图等结果和原始记录导入到LIMS中,减轻测试人员工作量,并减少可能出现的差错。7多种不同格式的结果和原始记录采 集通过LIMS可以保存大量非数据性的结果文件,如照片、图像、实验谱图等。8通过质控样品进行结果修正 很多LIMS引入了测试批的概念,既用同一仪器、同一检测方法、很多样品在一批中检测,例如一个具有自动进样功能的ICP进行的含量测定实验。检测人员可以在每批中加入质控样品,根据质控样品的检测结果去对这批样品的结果进行修正,如质控样品的检测结果超出规定范围,则判断整批样品的结果无效,需重新进行仪器校准,重新进行试验。9查看检测的方法和SOP LIMS可以关联测试相应的操作指导书,仪器指导书,测试方法文件。检测人员在进行检测过程中,可以方便的查询这些相关技术文档的现行有效版本。10测试工作流程 如果实验室进行检测的某些实验,需要多人,多步骤完成。如一个测试需要进行制样、称重、消解、定容和上机实验等多步骤,这些步骤可能由不同的检测人员完成,对于这样的情况可以通过LIMS进行测试工作流程的定义,详细记录每步操作的时间、操作人员等信息。11数据修改跟踪 一个完善的LIMS应该具备数据修改跟踪功能,对于录入和修改过的检测数据,系统应该记录录入或修改人,并记录操作发生的时间,以便进行追溯。12数据和报告审核 数据和报告审核人员通过LIMS进行试验数据和检测报告的审核。一个好的LIMS应该有报告自动生成的功能。数据和报告审核人员除了可以查看和审核检测结果数据以外,还应可以查看检测过程中的相关质量信息,如实验所用仪器、标准品、检测人员等信息。数据和检测结果报告的审核需要经过电子签名等安全手段的验证,保证操作人员是合法授权的。13样品管理 样品管理是LIMS中非常重要的一个部分。LIMS应该动态记录样品从到达实验室到检测结束直至用户取回样品或由实验室处置的全过程。样品进入实验室时,用户可以在系统中记录样品到达的时间、样品当前状态、是否与描述或规定的条件有偏离。LIMS应该采用条码等方式对样品进行标识,并保证样品标识的唯一性以方便样品在整个检测过程中的传递和查询。LIMS应该提供样品存放位置和条件的信息。如果可能,应通过识别样品性质、材质等特性,自动的分配符合存放条件的存放位置。实验样品的领用、归还应在LIMS中进行记录,可以通过条码扫描的方式进行领用和归还操作。对于超过留样日期需要进行处置的样品,系统中应记录处置的方式、处置日期等信息。14分包管理 当实验室由于未预料原因或持续性原因需要将检测工作分包时,LIMS需要对这一工作进行有效的控制和管理。首先,除客户指定特定分包商外,实验室分包的检测机构或实验室必须是经过本实验室考核、认可的实验室。需要在LIMS中保持被分包实验室的信息,包括其检测能力、质量体系情况、相关资质证明、联系方式等信息。如需要,LIMS也可以保存分包协议、分包商审核记录等文件的电子版。LIMS在分包样品时,应该可以输出分包申请单,输出信息时,应该确保客户信息的原则。LIMS应提供分包样品的追踪功能,包括分包日期,如邮寄方式寄送样品,可以通过快递单号码进行样品的追踪。执行检测任务的实验室出具检测报告后,实验室可以将分包结果录入到LIMS中,如需要,还可以将执行检测任务的实验室出具的报告扫描本或电子版本存入系统中。15人员管理 LIMS实验室信息管理系统软件中的人员管理不像人力资源系统那样大而全,其中虽然包含人员的一些基本信息,但是LIMS中的人员管理应该更偏重于对人员的检测能力、培训和授权的管理。LIMS应该可以维护人员的相关技术档案、教育背景、资格、当前工作描述等相关信息。人员的培训过程是一个动态的过程,培训包含培训的计划、培训的实施和培训的考核。实验室可以通过LIMS选定与当期和预期检测任务相适应的培训计划,并根据实际情况进行计划的评价和修订。实验室可以通过LIMS通知参与培训人员,并通过系统发放培训相关的电子版材料和教材。参与培训人员也可以通过LIMS对培训进行反馈以提高培训的针对性和有效性。LIMS还应该提供培训考核情况,培训资料归档等相关辅助功能。LIMS应该保持人员的授权情况,并根据这些授权情况进行流程上的控制,如授权签字人未经过系统的授权,不允许签发检测报告。一个检测人员未经某测试方法和仪器的授权,不能进行该实验。16仪器和计量器具管理 LIMS实验室信息管理系统软件中的仪器和检测计量器具的管理也不同于我们常见的固定资产的管理系统。它分为静态数据管理和动态管理。仪器的静态管理包括仪器设备的基本信息的管理,仪器配件的管理,仪器技术参数维护等。仪器的动态管理包括仪器的期间核查、日常维护、仪器的校准、仪器的检定、量值溯源计划、仪器状态的管理等。通过测量仪器的动态管理,可以让实验室检测人员和管理人员随时了解仪器状况,确保检测结果的准确性和有效性。17试剂、标准物质和供应商管理 试剂和标准物质的采购流程通常不在LIMS中进行管理。但是对提供这些试剂和标准物质的供应商需要进行管理。需要在LIMS中维护实验室认可的合格供应商的资料,如地址、联系方式、供应试剂和标准物质的目录等。对于采购的每一批试剂均应记录其供应商,以便进行追溯。LIMS还应对试剂的存放、库存等进行管理。对于严重影响试验结果的试剂和标准物质,LIMS应在每次试验时录入或通过条码扫描的方式记录使用的试剂批号等信息。18方法管理 LIMS实验室信息管理系统软件应对实验方法进行严格的版本控制,通过在LIMS中的方法的版本更新和控制,保证实验室使用的检测方法是一致的并且是现行有效的。19设施和环境条件管理 随着科学技术的不断发展,越来越多的实验室使用可以进行数据采集和分析的温湿度计和检测试验环境的电磁干扰、辐射、振级的测量仪器。通过LIMS和这些实时监控实验室环境的仪器的结合,可以更为有效的监控、分析实验室的环境条件,并可以将环境条件与仪器和测试项目进行关联,设置环境条件阈值,超过相应阈值时,通过LIMS对测试人员进行提醒和警告。保证检测结果的准确性和有效性。20文件管理 LIMS实验室信息管理系统软件还应对实验室的技术文档、质量文件、检验标准、校准规范、以及相关的其他文件进行管理,实现对文件的起草、发布,修改,审核全过程的管理和监控。建立文件目录和分类,可对文件进行查阅等级控制。对文件可以进行自由查询,即通过指定任意查询条件进行查询或者进行模糊查询,并可打印查询得到的文件。可添加和删除文件,对删除(废止)的文件进行标记,并有备注说明删除原因。可记录文件发放情况。当文件临近失效或超出有效期时,系统自动提醒文件管理员进行相应处理。21实验室质量控制 实验室质量控制是为将分析测试结果的误差控制在允许限度内所采取的控制措施。传统意义上,我们通过实验室内质量控制和实验室间比对来进行实验室的质量控制。在实验室内,质量控制一般包括空白实验、校准曲线的核查、仪器设备的标定、平行样分析、加标样分析以及使用质量控制图等。实验室间比对包括分发标准样对诸实验室的分析结果进行评价、对分析方法进行协作实验验证、加密码样进行考察等。它是发现和消除实验室间存在的系统误差的重要措施。可以通过LIMS进行实验室质量的控制。LIMS对质量控制方面的管理体现在两方面,首先是有计划、有目的和针对性的对考核样的处理以及实验室内部和实验室间的比对试验和评价。另一个方面就是在日常检测工作中对质控样品的处理,检测仪器校准曲线,检测结果趋势图和控制图等。22实验室质量活动管理 实验室的日常质量活动可以通过LIMS进行管理。如管理评审、内部评审、纠正措施、预防措施、不符合检测工作控制等。这些质量活动可以通过LIMS进行动态的管理,也可以通过其他办公自动化系统进行流程管理或用纸质进行流转管理。但是,正如本文上面提到的,LIMS的实质其实就是实验室管理思想的实体化,所以,实验室通过质量活动提出的持续改进的措施和管理流程的调整需求反映到LIMS上,不断的完善,为管理体系服务。23服务客户 通过LIMS实验室信息管理系统软件服务客户表现在两个层面上,第一就是通过信息化的管理,更为有效的保护客户信息的私密性。第二就是通过LIMS和其相关外延功能提供客户更好的服务,如建立客户意见反馈和投诉平台,通过互联网直接下载检测报告,网上查询报告真伪,通过互联网随时查询检测进度,检测报告完成后进行短信或邮件的提醒,授权客户可以通过互联网直接提出测试申请等。24结果报告管理 LIMS实验室信息管理系统软件的一个非常重要的功能就是自动生成检测结果报告,现在许多实验室首先使用LIMS的此项功能。其通常实现的方式是采用第三方报表工具或自主研发的报表工具来设置一定格式的报告模板,自动获取检测结果数据和客户要求的、说明检测或校准结果所必需的和所用方法要求的信息来自动的组织和生成报告。报告的生成过程中无需人工干预。报告的模板应按照实验室要求和《检测和校准实验室能力认可准则》的要求来制定,以确保提供必需的信息。所有报告中的信息必须是从系统数据库中抽取的,换句话说,体现在结果报告中的任何客户信息、检测和方法信息、仪器信息和实验结果信息必须和LIMS数据库中的信息完全一致,并可以在系统中追溯这些信息。如果LIMS提供结果电子传送的功能,通过WEB方式或者自动发送邮件、或者电子传真平台等方式发送结果报告时,需要系统保证结果报告在传送过程中的完整性和保密性。消除在传送过程中的风险,保护客户信息。25数据的统计和查询 一个信息系统最大的优势就是对数据的统计、查询和分析功能。通过建立LIMS实验室信息管理系统软件,实验室的管理者不再需要通过经验判断,而是通过更加科学和准确的大量统计数据进行管理的决策以及管理体系和质量体系的改进。由此可见,一个LIMS实验室信息管理系统软件的统计和查询功能是非常重要的功能。一个好的LIMS应该有着开放的、强大的、可自由定制的查询和统计功能。