基因检测试剂盒

新冠抗原检测试剂盒产品参数1、方法学：胶体金法2、检测时间：≤15min3、检测用量：90~110 μL4、样本类型：鼻拭子、鼻咽拭子5、检测限：115 TCID50/mL6、操作方式：无需仪器，拭子选配；预混液开盖即用(一步法检测)7、临床灵敏度≥90%8、临床特异性≥99%9、总符合率≥97%10、ORF1a/b 基因 Ct30，阳性检出率≥95%ORF1a/b 基因 Ct25，阳性检出率≥98%ORF1a/b 基因 Ct＞30，阳性检出率≥84%11、产品有效期≥18个月12、储存条件2-30度

QuickChekTM SRB 快速检测试剂盒是一种采用酶免疫方法进行快速检测硫酸盐还原菌（SRB）的设备。该检测采用了高纯度的抗体来探测腺苷-5’-磷酰磺酸酯酶（APS），这种还原酶是所有SRB菌株拥有的共同特征。QuickChekTM SRB 快速检测试剂盒简介： 高纯度的抗体附着在小颗粒上选择性的捕捉APS还原酶。小颗粒和捕捉到的还原酶被隔离到多孔膜当中， 在表面形成反应层，并且变蓝，表征了APS还原酶的存在数量。QuickChekTM SRB相比于细胞捕捉技术具有很多优势，比如快速，准确等。该设备可以检测固态，半固体样品中的全部SRB含量，包括了在一些标准介质中无法存活的SRB。测试结果不会被现场检测常见的化学品或盐类所干扰。 QuickChekTM SRB 检测试剂盒是集成式的一次性设备。每个试剂盒包括了全部必须的用来检测SRB的材料。无需预处理或者稀释待测样品，而且没有任何特殊的危险废物产生。QuickChekTM SRB 快速检测试剂盒特点：半定量的结果检测所有有活力或无活力的SRB样本8-10分钟得到检测结果同时检测2-3个样品检测限度是 103个/毫升检测“清洁”水的范围、低是101个/毫升QuickChekTM SRB 快速检测试剂盒工艺说明： QuickChekTM SRB检测试剂盒采用了与酶相关的免疫吸附测定法的基本原理来判断硫酸盐还原菌的含量。样品经过过滤清洗再过滤的过程后，SRB细菌将会被富集在滤饼中，然后用经过活化的试剂将细胞壁溶解，释放APS还原酶。、后一步过滤之后，将溶液倒入含有冻干抗体的免疫试剂瓶。溶液在免疫试剂瓶内混合，在静置的过程当中，涂有抗体的小颗粒与APS还原酶结合，然培养混合物倒在测试膜片上，小颗粒会附着于此。清洗溶液对测试膜反复冲洗。一旦清洗液被膜吸收，用显色液冲洗膜。在显色反应时间之后，膜的颜色与比色卡相比较来得出SRB细菌的浓度。应用方向：腐蚀控制、切削液、钻井液（泥浆）、固体：生物膜，污泥，锈和泥浆、油水混合物。

尼古丁检测试剂盒（胶体金法）说明书【产品名称】通用名称：尼古丁检测试剂盒（胶体金法）英文名称：Cotinine Diagnostic Devices（Colloidal Gold） 【包装规格】25人份/盒 【尼古丁可替宁烟碱快速检测试剂预期用途】尼古丁检测试剂盒（胶体金法）能定性检测人尿液中是否含有尼古丁。适用于药物滥用的初筛，气相色谱/质谱（GC/MS色质联机）是目前较好的确认分析方法。尼古丁（COT）是一种存在于茄科植物（茄属）中的生物碱，也是烟草的重要成分。尼古丁会使人上瘾或产生依赖性，重复使用尼古丁也增加心zang速度和升高血压并降低食欲。大剂量的尼古丁会引起呕吐以及恶心，严重时人会死亡。 【检验原理】 本品采用免疫层析分析技术及抗体抗原的高度特异性反应原理，定性检测尿液中的尼古丁及代谢物。测试时，将试剂盒与尿液接触，在毛细效应下尿样随之向上层析。若标本尿液中的尼古丁及代谢物的含量小于其检测阈值时，胶体金抗体不能与相应尼古丁及代谢物结合完全。这样，胶体金抗体在层析过程中会被固定在NC膜上的尼古丁偶联物结合，在检测线（T线）会出现一条紫红色条带。若尿样中尼古丁及代谢物浓度大于其检测域值时，胶体金抗体与相应尼古丁及代谢物全部结合，从而在检测线（T线）因为竞争反应不会与尼古丁偶联物结合而不出现紫红色条带。阴性尿样在检测过程中由于缺少抗体抗原竞争反应，将会在检测线（T 线）出现紫红色条带。无论相应尼古丁及代谢物是否存在于尿样中，质控线（C线）均出现一条紫红色条带。质控线（C线）所显现的紫红色条带是判定是否有足够尿样，层析过程是否正常的标准，同时也作为试剂的内控标准。可替宁（COT）的检测阈值为200 ng/ml 【主要组成成分】本试剂盒主要由塑料大卡、硝酸纤维素膜、聚酯膜、玻璃纤维、滤纸等成分组成。其中硝酸纤维素膜上包被了BSA-COT抗原 聚酯膜上包被了胶体金标记的抗COT单克隆抗体和抗鼠多克隆抗体。 【储存条件及有效期】原包装存储于2-30℃，避光干燥处，忌冷冻。有效期24个月。 【样本要求】收集尿样标本必须在洁净、干燥不含有任何防腐剂的塑料尿杯或玻璃容器内进行。如尿样混浊，需先离心、过滤或待其沉淀后取上部清液检测。若不能及时送检，尿样标本在2℃-8℃冷藏可保存48小时。长期保存需冷冻于-20℃，忌反复冻融。 【检验方法】测试前首先须完整阅读使用说明书，使用前将试剂盒和尿样标本恢复至室温。1．从原包装铝箔袋中取出试剂盒, 在1小时内尽快使用。2．将试剂盒置于干净平坦的台面上，用塑料吸管垂直滴加3滴无空气泡的尿样（约100 ul）于加样孔内。3．等待紫红色条带的出现，5分钟时读取测试结果。10分钟后判定无效。【参考值（参考范围）】本品经证明定性检测人尿样中的尼古丁。尼古丁的最di检出量不高于200 ng/ml。 【对检验结果的解释】阳性（+）：仅质控线（C线）出现一条紫红色条带，检测线（T线）无紫红色条带出现。阴性（－）： 两条紫红色条带出现。一条位于检测线 （T 线）, 另一条位于质控线（C 线）。检测线和质控线的强度可 能不一致。无效：质控线（C 线）未出现紫红色条带，表明不正确的 操作过程或测试板已变质损坏，需用新的测试板重新测试。注意：测试区（T）内的紫红色条带可显出颜色深浅的现 象。但是在规定观察时间内，不论该色带颜色深浅，即使只 有非常弱的色带也应判定为阴性结果。【该检验方法的局限性】1．此产品仅是一种定性的筛选鉴定，不能确定尼古丁在 尿样中的含量。2．由于操作失误，或标本中存在干扰物质，有可能导致 检测结果错误。3．尿样中若含有明矾、漂白剂，可能在分析操作方法正 确的情况下也会产生判读错误。4．如判断结果为阳性，必须送检测机构进行气相色谱/ 质谱（GC/MS 气质联机）确认分析。 【产品性能指标】灵敏度 本品经证明能定性检测尿液中毒pin及其代谢物。检验项目阈值可替宁200ng/ml1.特异性 一些药物在尿液中达到某值时会使检测试剂检验结果为 阳性，引起交叉反应，各药物浓度值列举如下：产品成分浓度可替宁（COT）200 ng/ml 产品成分浓度 可替宁（COT） 200 ng/ml尼古丁 6000 ng/ml 【注意事项】本品仅用于体外诊断，适用于检测人体尿液样本，其它标本或溶液进行检测可能出现异常结果 。