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[img]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2007/07/200707201229_58645_1631012_3.jpg[/img] REACH法案的实施将使我国电池出口成本和进口化工原材料的价格普遍提高,繁琐的注册手续和高昂的费用将导致电池出口受阻,甚至退出欧盟市场;同时还面临着欧盟国家将影响人体健康、污染环境的电池产品及原料生产向中国转移的冲击。 作者:郑金武 张巧玲 香港新利达电池实业有限公司总经理何永基最近几个月经常往返于广东和北京两地,而来北京的目的之一,是了解中国电池工业协会应对欧盟REACH法案的相关进展情况。 “欧盟新出的REACH法案对我们的电池出口将会有很大的影响。这个事靠我们一家企业无能为力,只有行业内所有企业联合起来,才能很好应对。”何永基在广东肇庆市德庆县城及肇庆鼎湖工业城投资的两个电池厂,为香港及世界各地电子、玩具、礼品及钟表行业提供各类电池。在接受《科学时报》采访时,何永基对欧盟新出的环保法规带来的压力既担忧又无奈。 2007年6月1日,欧盟的REACH法案正式生效。这是继WEEE指令(即电子电气设备报废指令)和ROHS指令(即电子电气设备中限制使用某些有害物质指令)之后,欧盟推出的又一项环保指令,只是这项法规涉及的面更宽、影响更加深远。“这将是中国入世以来遭遇的影响面最大的技术贸易壁垒。”中国电池工业协会副理事长王金良如是说。 欧盟再推技术贸易壁垒 于今年6月1日正式生效的欧盟REACH法案,是“化学品注册、评估、授权和限制制度”的英文缩写。据了解,REACH法案主要对3万多种化学品及其下游纺织、轻工、制药等产品的注册、评估、许可和限制等进行管理。它将取代欧盟现有40多项有关化学品的指令和法规,涉及面相当广。 而在此前,欧盟WEEE指令已于2005年8月13日开始实施,该指令规定,欧盟市场上流通的电子电气设备的生产商必须在法律上承担起支付报废产品回收费用的责任,同时欧盟各成员国有义务制定自己的电子电气产品回收计划,建立相关配套回收设施,使电子电气产品的最终用户能够方便并且免费处理报废设备。 随后在2006年7月1日,欧盟的ROHS指令开始实施,该指令规定,新投放欧盟市场的电子电气设备中限制使用铅、汞、镉、六价铬、多溴联苯和多溴二苯醚6种有害物质。 事实上,在2005年底,欧洲议会和欧盟部长理事会就已审议通过了REACH法案,并于2006年12月18日正式颁布了该法案。欧盟有关方面表示,欧盟希望通过REACH 法案的实施,建立起一套对化学品的生产、贸易、使用进行管理的体系。 据悉,为了更好地推行REACH法案,欧盟创建了欧洲化学品管理局,该局负责在欧盟层面管理REACH法案的技术、科学和行政事务,并确保各成员国执行REACH法案的一致性。 “欧盟策划出台该法案的目的,表面上看似为了欧盟成员国化学工业的可持续发展,实际上是一种非关税贸易保护。这将是中国入世以来遭遇的影响面最大的技术贸易壁垒。”王金良说。 高昂的注册费用 王金良介绍说,REACH法案是一个取代40多项欧盟现有化学品指令和法规的法律体系。该法案共有6卷,数百页文字,信息量非常大,专业性十分强。 据了解,REACH法案的法律体系主要有4部分内容,包括注册、评估、授权和限制。“注册”是要求企业负责收集化学物质的相关信息,并使用这些信息加强对化学物质的风险管理;“评估”是欧盟成员国主管部门对企业提交的注册信息进行审查,以确定企业是否履行了其义务。 经过评估并审定某些化学物质确有受到极高关注的风险,如果相关风险已经得到充分控制,或其社会经济效益大于产生的风险,且没有适当的替代物或技术,欧委会将对其使用给予“授权”;对于以上物质,未经授权,不得使用。而对于风险不可接受的物质,欧盟将以法律形式进行“限制”甚至“禁止”。 REACH系统将化学品分为两大类,1981年9月之前上市的化学品定义为“现有物质”,之后上市的化学品定义为“新物质”。根据规定,新物质投放市场之前,当数量达到10kg时,要进行对人类健康与环境风险性的试验与评估。 而据有关部门估算,每一种现有化学物质的基本检测/试验费用约为8.5万欧元,每一种新物质的检测/试验费用平均约需57万欧元,其中第一水平试验费约25万欧元,第二水平试验费约32.5万欧元。 另据了解,不同物质的检测/试验费用不同。注册费用取决于预注册的总费用,注册费远大于检测费,其中包含安全评估、环境影响评估等,有些物质还要进行动物等试验。 中国电池工业协会秘书长王敬忠表示,通常,同类物质的预注册将成立一个协会或由已有的协会组织进行,预注册费用由参加的生产商和进口商分摊,并在以后收取的注册费用中得到一定补偿。根据测算,多种物质由一个协会联合注册时,不包括协会成立、管理、资源等费用,平均每种物质的注册费用在100万~200万欧元。 中国电池企业备受压力 在我国相关行业中,电池产业是备受该法案压力的行业之一。 据介绍,根据REACH法案规定,镉、铅、镍及其化合物被列入“危险性物质”;沥青、松石蜡、镍的氧化物、镉的氧化物和硫酸盐被划为致癌物质,这些金属及化合物以及沥青等均属于被高度关注的物质。 “虽然,铅蓄电池和镉镍电池不属于明确禁止的化学下游产品,但属于含有高度关注物质的产品,除了要求第一批注册外,还要求生产商或进口商承担回收的责任,并规定了一定的回收率。”王金良分析说。
REACH法案的实施将使我国电池出口成本和进口化工原材料的价格普遍提高,繁琐的注册手续和高昂的费用将导致电池出口受阻,甚至退出欧盟市场 同时还面临着欧盟国家将影响人体健康、污染环境的电池产品及原料生产向中国转移的冲击。 REACH法案的实施将使我国电池出口成本和进口化工原材料的价格普遍提高,繁琐的注册手续和高昂的费用将导致电池出口受阻,甚至退出欧盟市场 同时还面临着欧盟国家将影响人体健康、污染环境的电池产品及原料生产向中国转移的冲击。 香港新利达电池实业有限公司总经理何永基最近几个月经常往返于广东和北京两地,而来北京的目的之一,是了解中国电池工业协会应对欧盟REACH法案的相关进展情况。 “欧盟新出的REACH法案对我们的电池出口将会有很大的影响。这个事靠我们一家企业无能为力,只有行业内所有企业联合起来,才能很好应对。”何永基在广东肇庆市德庆县城及肇庆鼎湖工业城投资的两个电池厂,为香港及世界各地电子、玩具、礼品及钟表行业提供各类电池。在接受《科学时报》采访时,何永基对欧盟新出的环保法规带来的压力既担忧又无奈。 2007年6月1日,欧盟的REACH法案正式生效。这是继WEEE指令(即电子电气设备报废指令)和RoHS指令(即电子电气设备中限制使用某些有害物质指令)之后,欧盟推出的又一项环保指令,只是这项法规涉及的面更宽、影响更加深远。“这将是中国入世以来遭遇的影响面最大的技术贸易壁垒。”中国电池工业协会副理事长王金良如是说。 欧盟再推技术贸易壁垒 于今年6月1日正式生效的欧盟REACH法案,是“化学品注册、评估、授权和限制制度”的英文缩写。据了解,REACH法案主要对3万多种化学品及其下游纺织、轻工、制药等产品的注册、评估、许可和限制等进行管理。它将取代欧盟现有40多项有关化学品的指令和法规,涉及面相当广。 而在此前,欧盟WEEE指令已于2005年8月13日开始实施,该指令规定,欧盟市场上流通的电子电气设备的生产商必须在法律上承担起支付报废产品回收费用的责任,同时欧盟各成员国有义务制定自己的电子电气产品回收计划,建立相关配套回收设施,使电子电气产品的最终用户能够方便并且免费处理报废设备。 随后在2006年7月1日,欧盟的RoHS指令开始实施,该指令规定,新投放欧盟市场的电子电气设备中限制使用铅、汞、镉、六价铬、多溴联苯和多溴二苯醚6种有害物质。 事实上,在2005年底,欧洲议会和欧盟部长理事会就已审议通过了REACH法案,并于2006年12月18日正式颁布了该法案。欧盟有关方面表示,欧盟希望通过REACH法案的实施,建立起一套对化学品的生产、贸易、使用进行管理的体系。 据悉,为了更好地推行REACH法案,欧盟创建了欧洲化学品管理局,该局负责在欧盟层面管理REACH法案的技术、科学和行政事务,并确保各成员国执行REACH法案的一致性。 “欧盟策划出台该法案的目的,表面上看似为了欧盟成员国化学工业的可持续发展,实际上是一种非关税贸易保护。这将是中国入世以来遭遇的影响面最大的技术贸易壁垒。”王金良说。 高昂的注册费用 王金良介绍说,REACH法案是一个取代40多项欧盟现有化学品指令和法规的法律体系。该法案共有6卷,数百页文字,信息量非常大,专业性十分强。 据了解,REACH法案的法律体系主要有4部分内容,包括注册、评估、授权和限制。“注册”是要求企业负责收集化学物质的相关信息,并使用这些信息加强对化学物质的风险管理 “评估”是欧盟成员国主管部门对企业提交的注册信息进行审查,以确定企业是否履行了其义务。 经过评估并审定某些化学物质确有受到极高关注的风险,如果相关风险已经得到充分控制,或其社会经济效益大于产生的风险,且没有适当的替代物或技术,欧委会将对其使用给予“授权” 对于以上物质,未经授权,不得使用。而对于风险不可接受的物质,欧盟将以法律形式进行“限制”甚至“禁止”。 REACH系统将化学品分为两大类,1981年9月之前上市的化学品定义为“现有物质”,之后上市的化学品定义为“新物质”。根据规定,新物质投放市场之前,当数量达到10kg时,要进行对人类健康与环境风险性的试验与评估。 而据有关部门估算,每一种现有化学物质的基本检测/试验费用约为8.5万欧元,每一种新物质的检测/试验费用平均约需57万欧元,其中第一水平试验费约25万欧元,第二水平试验费约32.5万欧元。 另据了解,不同物质的检测/试验费用不同。注册费用取决于预注册的总费用,注册费远大于检测费,其中包含安全评估、环境影响评估等,有些物质还要进行动物等试验。 中国电池工业协会秘书长王敬忠表示,通常,同类物质的预注册将成立一个协会或由已有的协会组织进行,预注册费用由参加的生产商和进口商分摊,并在以后收取的注册费用中得到一定补偿。根据测算,多种物质由一个协会联合注册时,不包括协会成立、管理、资源等费用,平均每种物质的注册费用在100万~200万欧元。
来源:医药经济报 4月19日,SFDA南方医药经济研究所评选的“2006年中国制药工业百强”排行榜在大连药交会隆重发布。 从此次医药百强的整体分布看,东部省份继续保持优势,中部省份迅速崛起:江苏省进入百强排行榜的企业个数最多,有13家,浙江和山东省次之;江西省中药工业遥遥领先于其他省市;百强内生物制剂工业收入主要来自于北京市。 在多数老牌主流企业依然稳固占据榜单的同时,一批新秀也跃然榜内。 作为行业的晴雨表,通过对医药百强公正、客观的分析可以考察整个行业的气象。 [em48] 环境考验业绩 不久前,国家发改委公布的“2006年中国医药行业分析”显示,医药工业平均产销率为95.14%,比2005年同期高0.78个百分点,处于历史的较高水平。但与此同时,经济效益形势却依然严峻:全年实现利润总额413亿元,同比增长11.1%,处于历史低位,行业亏损面为22.62%。统计数据的一高一低符合人们先前对当年医药行业“整体高增收低增利,效益趋降”的预期。 百强榜单的数据分析则进一步映射出优势继续向大企业集中的深刻变化。 与上年相比,大制药集团依然实力雄厚。根据SFDA南方医药经济研究所的统计,2006年百强企业中,平均销售额为16.25亿元,较2005年增长10%;进入百强的第100位的企业,销售额为5.57亿元,比上年增长16%。 从集中度来看,大企业主导行业的格局未变,而百强的“中间力量”正在迅速靠拢。在2006年制药工业百强中,哈药、上药等排名前十位企业占前百强销售额的32.52%,较2005年略有下滑;但排名前50位企业占前百强销售额的76.57%,较2005年略有上升;北药、杨森等排名在11~50位的企业销售收入平均增速远远高于其他区域企业的平均增速;位于11~20位的企业销售收入的平均增速高于全国平均水平。 由于百强企业多数为集团化运作,因此整体运营情况相对乐观。各子行业中,化学原料药和生物制剂行业应收账款周转期高于全国平均水平。另外,从百强榜单中亦印证了外资去年表现突出的事实。 [em48] 寻找立业之本 利润是对制药企业正确策略的短期回报,也是支撑制药行业长期发展的必要条件。依据百强的年度表现,医药商业带动的销售收入增长十分可观,但利润却不尽如人意的形势已经昭然。业内人士认为,惟有自主创新、发展工业才是医药产业的立业之本。 根据《今日投资》前不久对国内70多家券商研究所1800多名分析师的投资评级数据进行的统计,绝大多数行业分析师对像长春高新、天士力等创新型企业表示青睐。 自主创新对中国企业特别是以百强为代表的主流企业的支撑由此可见一斑。 SFDA南方医药经济研究所统计显示,2006年中国制药工业整体新产品创造出来的销售比重约为5%,但是百强企业的这一指标达到15%~20%,是整体水平的3~4倍。特别是中成药品种,百强企业中,天士力的复方丹参滴丸、东阿的阿胶系列、神威药业的中药注射剂型等创新产品均已经成为公司的支柱产品。 与此同时,榜单中的老牌企业们通过资本运作及价值链重构等角度来诠释创新。榜单中排名第一的哈药集团通过对下游终端链的建设和控制形成稳固的产品营销链;排名第四的广药集团则从企业内部重构药品价值链使得利润获得快速增长。 在许多业内人士看来,百强企业的经历见证和反映了行业发展的方向。部分企业具备了较强的产品创新能力,而这无疑是份量最重,也是最容易被认可的软实力,因为产品创新能力几乎是所有跨国药企的最重要实力。从另一个角度而言,营销手段的创新亦迫在眉睫。在产业环境日趋严酷的情势下,如何将做实的蛋糕吃到自己嘴里将考验着企业的营销智慧。