新版食品生产许可证

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新版食品生产许可证相关的资讯

  • 新版《药品生产许可证》和《医疗机构制剂许可证》明年1月1日启用
    p   国家食品药品监督管理总局9月9日发布关于启用新版《药品生产许可证》和《医疗机构制剂许可证》的公告(2015年第171号) 。 /p p   国家食品药品监督管理总局决定自2016年1月1日起启用新版《药品生产许可证》和《医疗机构制剂许可证》。现将有关事宜公告如下: /p p   一、国家食品药品监督管理总局统一印制新版《药品生产许可证》和《医疗机构制剂许可证》(式样如图)。新版《药品生产许可证》和《医疗机构制剂许可证》的正、副本上须注明日常监管机构、日常监管人员和监督举报电话,落实监管责任,接受社会监督。 /p p style=" text-align: center " img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201509/insimg/ae8252fb-ce0d-425e-a510-821d06349324.jpg" style=" float:none " title=" 15-150911094944N9.jpg" / /p p style=" text-align: center " img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201509/insimg/1f9f5e10-6510-4e42-9a4e-3bff763268da.jpg" style=" float:none " title=" 15-1509110950132Y.jpg" / /p p   二、根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,《药品生产许可证》和《医疗机构制剂许可证》有效期均为5年。有效期届满、需要继续生产药品的,药品生产企业应当按照《药品生产监督管理办法》(国家食品药品监督管理局令第14号)的规定,向所在地省级食品药品监督管理部门提交《药品生产许可证申请表》(附件1)和相关申请资料(附件2) 有效期届满、需要继续配制制剂的,医疗机构应当按照《医疗机构制剂配制监督管理办法》(国家食品药品监督管理局令第18号)的规定,向所在地省级食品药品监督管理部门提出换证申请。 /p p   三、为便于统一管理,对2015年底尚未到期的《药品生产许可证》和《医疗机构制剂许可证》,由各省(区、市)食品药品监督管理局在2015年底前为其更换新版许可证,有效期与原证一致。 /p p   四、根据原国家食品药品监督管理局《关于贯彻实施〈药品生产质量管理规范(2010年修订)〉的通知》(国食药监安〔2011〕101号)、《关于加快实施新修订药品生产质量管理规范促进医药产业升级有关问题的通知》(国食药监安〔2012〕376号)等文件要求,未按规定通过药品生产质量管理规范(2010年修订)认证的药品生产企业(或生产范围),自2016年1月1日起不得进行药品生产,不予换发新版《药品生产许可证》(或相应生产范围)。 /p p   五、根据《食品药品监管总局关于加强中药生产中提取和提取物监督管理的通知》(食药监药化监〔2014〕135号),中药提取物生产企业和不具备相应中药提取能力的中成药生产企业(或生产范围),不予换发新版《药品生产许可证》(或相应生产范围)。 /p p style=" line-height: 16px " img src=" /admincms/ueditor/dialogs/attachment/fileTypeImages/icon_doc.gif" / a href=" http://img1.17img.cn/17img/files/201509/ueattachment/e1e2c954-9b19-455d-a6c1-8c55ca098d0c.doc" 药品生产许可证申请表.doc /a /p p style=" line-height: 16px " img src=" /admincms/ueditor/dialogs/attachment/fileTypeImages/icon_doc.gif" / a href=" http://img1.17img.cn/17img/files/201509/ueattachment/7a3dfaa6-d3d1-47e7-8449-2c8550eac9ba.doc" 《药品生产许可证》换发申请资料要求.doc /a /p p br/ /p
  • 质检总局政策解读:无许可证不得生产食品添加剂
    国家质检总局近日在官方网站上公示了《食品添加剂生产监督管理规定(征求意见稿)》(以下简称《规定》),在向社会各界征求意见的同时,举行了立法听证会。国家质检总局法规司司长刘兆彬介绍,一旦某种食品添加剂出现质量问题,将有大批下游食品企业受到影响,对人民身心健康造成威胁。因此,国家质检总局起草《规定》,以从生产源头上加强对食品添加剂的监管。   提高生产准入门槛 细化生产许可证制度   去年6月1日起实施的《食品安全法》取消了食品添加剂卫生许可证,将食品添加剂生产环节监管职责全部移交国家质检总局。刘兆彬说:“《食品安全法》只规定对食品添加剂实施许可制度,但是对许可条件以及后续监管措施均未作详细表述。我们认为,尽管目前食品添加剂出现的问题,主要是由添加剂的滥用和添加非食用化工原料造成的,但是食品添加剂质量直接影响食品质量,必须严格监管。”   《规定》细化了生产许可证制度,进一步提高了食品添加剂的生产准入门槛,对从业人员素质、产品场所环境、厂房设施、生产设备或设施的卫生管理以及出厂检验能力等方面要求更加严格。   例如,目前作为化工品的食品添加剂存在试生产、试销售的环节,而《规定》实施后,食品添加剂生产过程将不允许试生产、试销售。生产者必须取得生产许可证后,才能从事食品添加剂的生产。食品添加剂生产许可证有效期拟为五年。   强调生产者责任 发现隐患要主动召回   《规定》的一个亮点,是专门用了一个章节规定“生产者质量义务”,强调了生产者是产品质量安全的第一责任人。   生产者的质量义务主要有:生产者应当对出厂销售的食品添加剂进行出厂检验,合格后方可销售 生产者应当建立原材料采购、生产过程控制、产品出厂检验以及售后服务等的质量管理体系,并做好生产管理记录 食品添加剂包装应当采用安全、无毒的材料,并保证食品添加剂不被污染 生产者应当对生产管理情况,重点是食品添加剂质量安全控制情况进行自查等。   此外,在听证会上,食品添加剂召回制度因提高了对企业质量义务的要求,而受到普遍关注。《规定》要求,生产者若发现其生产的食品添加剂不符合食品添加剂安全标准,或者发现其生产的产品存在安全隐患,可能对人体健康和生命安全造成损害的,应当立即停止生产,召回已经上市销售的食品添加剂,通知相关生产经营者和消费者停止使用,并记录相关处置情况等。   保障使用者知情权 成分要求全标注   由于复合食品添加剂由多种成分配制,在立法听证会上,监管和检验检测部门的代表普遍认为,企业应该提供准确的成分说明。   因此《规定》要求,食品添加剂应当有标签、说明书,并在标签上载明“食品添加剂”字样 属于复合食品添加剂的,应在标签上载明“复合食品添加剂”字样。而且标签和说明书不得涉及疾病预防、治疗功能。有使用禁忌与安全注意事项的食品添加剂,还应当有警示标志或者中文警示说明。   刘兆彬介绍,食品添加剂的标签、说明书,应当标明下列事项:产品名称、规格和净含量 成分或者配料表 生产日期、保质期限或安全使用期限 贮存条件 产品标准代号 生产许可证编号 食品安全标准和国务院卫生行政部门公告批准的使用范围、使用量和使用方法 生产者名称、地址和联系方式 法律、法规或者食品添加剂安全标准规定必须标明的其他事项。而复合食品添加剂除要遵守上述规定外,还应当在成分或者配料表中同时标明与食品添加剂国家标准和国务院卫生行政部门公告名单相一致的各单一品种的名称,并按含量由大到小排列。
  • 质检总局:大部分食品企业未获得生产许可证
    昨天(6月11日),主题为“食品安全:自律铸就诚信”的第二届(2010)中国食品安全高层论坛在北京举行,这是我国食品安全领域规格最高的一次专业峰会。商务部副部长姜增伟表示,商务部将用3年左右时间率先在全国36个大城市以及部分有条件的城市建成食品可倒追机制。   本届论坛由工信部、农业部、商务部、卫生部、国家工商总局、国家质检总局、国家药监局联合主办。中央电视台著名主持人白岩松和敬一丹在论坛上被宣布聘为食品安全公益形象大使。中粮集团联合华润、娃哈哈等100多家知名食品企业在论坛上共同发表诚信宣言,向社会郑重承诺:铭记荣辱义利,维护人民福祉。   质检总局   食品加工多无许可证   国家质检总局副局长蒲长城介绍,据不完全统计,我国现有40多万家左右的食品生产加工企业,其中获得生产许可证的一共有12万家 有十六七万家并未获得许可证,只有相关的证照 另外还有十六七万家是什么证照都没有获得。   商务部   将建肉蔬可倒追机制   商务部副部长姜增伟在论坛上表示,商务部今年将着手开展食品安全和诚信体系建设试点,主要内容是以一荤一素为重点,即主抓肉品和蔬菜,用3年左右时间率先在全国36个大城市以及部分有条件的城市建成来源可追溯、去向可查证、责任可追究的肉类及蔬菜流通机制体系,形成可倒追机制,提高肉菜的质量安全和管理水平,为食品安全监管提供服务。   药监局   专项治理景点餐饮   国家食品药品监管局副局长边振甲在论坛上表示,根据国务院食安办的部署,国家食品药品监管局近期将联合有关部门开展一次性塑料餐盒的专项整治、对旅游景点餐饮服务整治等行动,并于近期要向全国发布公告,进行全面的专项治理。   边振甲介绍,今年国家食品药品监管局将重点强化许可管理,严查无证经营,规范学校市场,突出政治重点,加大监督抽验,落实索证索票,强化追踪溯源,启动示范工程,强化重大保障,力争圆满实现为期两年的整顿目标。(记者胡笑红)

新版食品生产许可证相关的方案

  • 水质 总α β 放射性的测定
    α β 放射性测量因涉及民用饮用水、食品的核安全事宜,随着国家对核安全的重视以及管理越来越规范,国家会逐渐规范核仪器设备供应商, 中核控制系统工程有限公司具备《辐射安全许可证》、国家核安全局颁发的有效期内的《中华人民共和国民用核安全设备制造许可证》和《中华人民共和国民用核安全设备设计许可证》证件。该设备具有专门测量水、生物、气体、环境样品测量的操作设置,可以在应急事故中针对全样品进行测量。
  • 行业应用|离子色谱在医药中间体中的应用
    医药中间体,是医药化工原料至原料药或药品这一生产过程中的一种精细化工产品,化学药物的合成依赖于高质量的医药中间体。这种化工产品,不需要药品的生产许可证,在普通的化工厂即可生产,只要达到医药级别,即可用于药品的合成。
  • 预包装食品许可的两大根本要素!
    山东普创工业科技有限公司诞生于2009 年,是国家-级高新技术业。公司历经11年的风雨历程,一直专注于医疗器械和包材检测的理论研究,以及精密检测设备制造。凭借 11 年的技术积累和服务经验拥有了几十项技术专利及软件著作。产品广泛服务于国家质检 药检构、医疗器械、印刷、包装、医药、日化、科研院校、光伏、食品、医药、化工、新 能源、新材料等领域。在业界树立了“专业、严谨、售后服务体系完善”的良好形象。

新版食品生产许可证相关的论坛

  • 国家食品药品监督管理总局关于启用新版《食品生产许可证》的公告(198号,199号)

    国家食品药品监督管理总局关于启用新版《食品生产许可证》的公告(2015年 第198号)  为全面贯彻落实《中华人民共和国食品安全法》、《食品生产许可管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第16号)要求,国家食品药品监督管理总局决定自2015年10月1日起,正式启用新版《食品生产许可证》。现将有关事宜公告如下:  一、国家食品药品监督管理总局负责制定新版《食品生产许可证》正本、副本式样(见附件1)。各省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门负责本行政区域《食品生产许可证》的印制、发放等管理工作。  二、旧版食品、食品添加剂生产许可证有效期未届满的,继续有效;生产者在旧版食品、食品添加剂生产许可证有效期内申请更换新版《食品生产许可证》的,许可机关应按照有关规定予以更换。  三、持有旧版食品、食品添加剂生产许可证的生产者,提出生产许可变更、延续等申请的,一律换发新版《食品生产许可证》。持有多张旧版食品生产许可证的,可以一并申请换发一张新版《食品生产许可证》;也可以分别申请,其生产的食品类别在已换发的新版《食品生产许可证》副本上予以变更。  四、食品、食品添加剂生产许可机关应按照政府信息公开有关规定,及时公布食品、食品添加剂生产许可证颁发、变更、延续等信息。  五、食品生产者应当妥善保管《食品生产许可证》,并在其生产场所的显著位置悬挂或者摆放《食品生产许可证》正本。  特此公告。  附件:1.《食品生产许可证》式样     2.《食品生产许可证》填写说明                        食品药品监管总局                         2015年9月30日

  • "QS"隐退"SC"登场 新版食品生产许可证启动发放

    从2015年10月起,我国开始启用新版食品生产许可证。对公众来说最直观的变化是,食品包装袋上印制的“QS”标识(全国工业产品生产许可证),将被“SC”(食品生产许可证)替代。“QS”体现的是由政府部门担保的食品安全,“SC”则体现了食品生产企业在保证食品安全方面的主体地位,而监管部门则从单纯发证,变成了事前事中事后的持续监管。http://news.xinhuanet.com/food/2015-10/10/128303025_14444385980611n.jpg  10月1日起正式生效的《食品生产许可管理办法》规定,食品生产许可证编号应由“SC”(“生产”的汉语拼音字母缩写)和14位阿拉伯数字组成,有效期从3年延长至5年。许可证载明的事项增多,包括日常监管机构、日常监管人员、投诉举报电话、签发人、二维码等信息,副本还要载明外设仓库。  此前,国家食药监总局在官网对新证做出解读。编号14个数字从左至右依次为:3位食品类别编码、2位省(自治区、直辖市)代码、2位市(地)代码、2位县(区)代码、4位顺序码、1位校验码。  食品、食品添加剂类别编码用第1-3位数字标识,具体为第1位数字代表食品、食品添加剂生产许可识别码,阿拉伯数字“1”代表食品、阿拉伯数字“2”代表食品添加剂;第2、3位数字代表食品、食品添加剂类别编号,“01”代表粮食加工品,“02”代表食用油、油脂及其制品,“03”代表调味品,以此类推……“27”代表保健食品,“28”代表特殊医学用途配方食品,“29”代表婴幼儿配方食品,“30”代表特殊膳食食品,“31”代表其他食品。而食品添加剂类别编号标识为:“01”代表食品添加剂,“02”代表食品用香精,“03”代表复配食品添加剂。  除婴幼儿配方乳粉、特殊医学用途食品、保健食品等重点食品原则上由省级食药监部门组织生产许可审查外,其余食品的生产许可审批权限可以下放到市、县级食品生产监管部门。各级食品药品监督管理部门建立并完善食品生产许可档案,详细记录食品生产者许可信息及生产的全部食品品种、日常监督管理机构、日常监督管理人员等内容。  需要注意的是,食品生产许可证编号一经确定便不再改变,以后申请许可延续及变更时,许可证书编号也不再改变。而且10月1日以后,带有“QS”标志的食品不会从市场上立刻消失,而是会随着时间的推移慢慢退出市场,这期间,市场上带有“QS”标志老包装的食品和标有新的食品生产许可证编号的食品会同时存在。  新办法取消了食品生产许可审查收费。食品生产监管部门在接受企业生产许可包括换证申请、实施生产许可审查、发证产品检验审查时不得收取任何费用。  日前,从湖南省食药监局获悉,该省已在进行新证印制和发放工作。  据悉,自2015年8月开始,湖南已经在给食品生产企业新发证及换证时启用“SC”证,不再使用“QS”证。“全省目前有6000多家食品生产加工企业、7000多张证。”据该省食药监局相关负责人介绍,已颁发的“QS”证将在年底之前由所在地食药监部门到企业进行置换,原证的产品名称、检验方法、证书编号、发证日期、有效期等均不变,也不会收取企业任何费用。  据相关负责人介绍,《食品生产许可管理办法》实施后,新获证食品生产者应当在食品包装或者标签上标注新的食品生产许可证编号,不再标注“QS”标志。“我们给予生产者最长不超过3年过渡期。”即2018年10月1日及以后生产的食品,一律不得继续使用原包装和标签以及“QS”标志。 这食品生产许可证编号 我也是第一次学习到各个数字代表的意义。企业主导,政府监督,希望能落实到实处。给我们安心的食品

  • 关于使用企业食品生产许可证标志

    国家质量监督检验检疫总局《关于使用企业食品生产许可证标志有关事项的公告》(总局2010年第34号公告) 2010年第34号关于使用企业食品生产许可证标志有关事项的公告为贯彻落实食品安全法及其实施条例,做好企业食品生产许可工作,提高食品安全保障水平,按照有关法规,现将企业食品生产许可证标志及使用办法公告如下:一、企业食品生产许可证标志式样企业食品生产许可证标志以“企业食品生产许可”的拼音“Qiyeshipin Shengchanxuke”的缩写“QS”表示,并标注“生产许可”中文字样。其统一制定式样详见附件。二、企业食品生产许可证标志使用的要求企业食品生产许可证标志由食品生产加工企业自行加印(贴)。企业使用企业食品生产许可证标志时,可根据需要按式样比例放大或者缩小,但不得变形、变色。从2010年6月1日起,新获得食品生产许可的企业应使用企业食品生产许可证标志。之前取得食品生产许可的企业在2010年6月1日起18个月内可以继续使用原已印制的带有旧版生产许可证标志包装物。二〇一〇年四月十二日

新版食品生产许可证相关的资料

新版食品生产许可证相关的仪器

  • EDX 3200S PLUS C 智能型食品重金属快速检测仪1、可检测食品中镉(Cd)、铅(Pb)、铬(Cr)、砷(As)、硒(Se)等多种元素。2、仪器体积小、重量轻,配备专用包装箱,方便携带。无损快速检测,仪器轻巧便携,可车载使用。3、3分钟内快速筛查,10分钟内准确定量。4、仪器测试精度高、测试元素范围广、检测灵敏度高。通过国家适用性验证,适合稻谷、小麦、玉米中镉、铬、硒以及稻谷和小麦中的铅、稻谷和玉米中的总砷等元素的测试。5、软件简单,智能化设计,一键操作,软件界面直观明了,测试结果增加红绿黄三色报警功能,使筛查更简单便捷。6、进样器上安全指示功能,在仪器工作时提醒操作人员,防止误操作。7、开放式的进样方式与软件相配合,可以在检测过程中增加或替换检测完的样品,节约时间,增强批量处理能力。8、仪器环境适用性强,稳定可靠,可用于收购现场使用。9、无试剂耗材,绿色环保,对环境无二次污染。10、仪器具备辐射安全许可证,且对设备进行三重X射线屏蔽设计,保证了绝对环境下无辐射泄露,让测试人员安全放心的使用。11、在EDX3200S PLUS仪器基础上增加了自动进样器,自动进样器可与仪器可拆分式组合,适用于不同环境(车载或实验室)。12、测试用的样品杯一体成型,带螺纹密封式设计,便于长期保存样品,还无需更换测试膜,可重复使用。13、具有样品腔内红外感应装置,确保样品到位。 EDX 3200S PLUS X加强型食品重金属快速检测仪1、可检测食品中重金属元素镉(Cd)、铅(Pb)、砷(As)、硒(Se)等多种元素2、无损快速检测,检测前无需样品前处理,也无需热机,开机即测,仪器轻巧便携,可车载使用3、仪器具有声光报警提示功能4、 3分钟内快速筛查,小于15分钟内准确定量5、软件简单,智能化设计,一键测试,简单方便,模式分为筛查模式和定量模式,权限分级为管理员(专家模式)和操作员(测试模式)6、仪器环境适用性强,稳定可靠,可用于收购现场使用7、无试剂耗材,绿色环保,对环境无二次污染8、专利技术信噪比增强器,降低背景噪声,增大有效信号,提高信噪比可达25倍9、仪器具备辐射安全许可证,且对设备进行三重X射线屏蔽设计,保证了绝对环境下无辐射泄漏,让测试人员安全放心的使用10、硬件联动装置,权限安全锁,保证软件失效的情况下还能对设备进行控制,保证设备在使用中的安全无放射11、在EDX 3200S PLUS仪器基础上大的突破就是一体机设计,电脑与设备合二为一,触摸屏操作,一键测试,软件更简单、方便12、在EDX 3200S PLUS特点上增加了24位自动进样系统,一次可以放置批量样品,设备自动顺序批量检测,提高效率13、采用更大功率的进口光管,激发效果更好14、自动化程度更高,自动开盖 应用领域和前景可应用于粮作物中重金属元素的快速筛选可应用于粮作物中重金属元素的准确定量分析可应用到米粉、米线、面食等品种的重金属元素的检测可应用到茶叶、中药材、烟叶等其他作物中的重金属元素检测
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  • 蒸汽发生器高温蒸汽恒温系统Chemtron 蒸汽发生器可广泛用于医疗、制药、生物、化工、食品加工等热能专用配套设备等行业,尤其适用 于恒温蒸发,是取代传统锅炉的新型全自动高效节能环保蒸汽发生器的shou选装置。已经被广泛应用于各生物, 制药,食品领域,以及国内各大高校和科研院所,可用于大型反应系统的加热恒温使用。产品特点 * 高水位指示灯报警功能 * 为避免水质硬度过高,影响整机的使用寿命,可选配使用软水处理器 * 国内特种设备制造许可证(压力容器)* 国内特种设备制造许可证(锅炉)技术参数订货号型号加热功率额定蒸发量额定工作压力额定蒸汽温度水容积电压kWt/hMpa℃LV8609015SG15180.0250.7171243808609030SG30480.0650.717129380标准产品jin提供高温高压蒸汽,如果需要适用蒸汽加热并准确恒温外部体,需根据应用需要定制 PLC 蒸汽恒 温控制模块。
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  • 1.机器框架:钣金结构2.成型尺寸:180X180X70mm3.喷头数量:单 4.外观颜色:白色5.喷嘴直径:0.3mm-1.2mm6.在线APP/CURA7.支持文件格式:STL/OBJ8.控制方式:移动智能终端/USB/PC端9.屏幕:4.5寸彩色触摸屏10.输入电压:220V11.机器重量:15kg12.傻瓜式应用,内置自动调平模块,可实现一键启动打印,操作简便13.成型效果好,支持高打印精度0.3mm打印头、0.1mm层厚打印成型,支持镂空带支撑复杂结构打印成型14.接入物联网模块,支持远程WiFi无线移动端控制打印,后台可实时监控打印数据15.支持断点续打,可在出现断电环境或者中途无料暂停换料后实现连续打印16.内置软件智能回抽算法,支持控制出料,移位打印不挂流,成型表面无材料残余17.兼容多种材料,提供全套材料打印工艺参数及部分材料制作原始配方,支持用户自行试验新材料18.25.厂家食品认证齐全,可提供食品经营流通许可证、可接触食材零配件TMC安全认证、生产质量管理体系ISO9001认证、食品流通QS认证
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新版食品生产许可证相关的耗材

  • tiamo 许可证 6.6056.232
    tiamo 2.3 Full CD:1 份许可证订货号: 6.6056.232用于控制复杂滴定系统的 PC 程序。图形方法编辑器,带大量模板个性化屏幕表面的布局管理器可再评估的专业数据库输出至 LIMS、NuGenesis、Cyberlab 等功能强大的报告生成器符合 FDA 21 CFR 第 11 部分的准则要求平行滴定对话框语言:德语、英语、法语、意大利语、西班牙语、葡萄牙语、波兰语、俄语、斯洛伐克语、日语、中文和繁体中文
  • tiamo 许可证 6.6056.231
    tiamo 2.3 Light CD:1 份许可证订货号: 6.6056.231tiamo 2.3 light,用于控制滴定系统的计算机程序。可连接多至两台仪器图形方法编辑器,带大量模板个性化屏幕表面的布局管理器可再评估的专业数据库功能强大的报告生成器无平行滴定,无数据导出对话框语言:德语、英语、法语、意大利语、西班牙语、葡萄牙语、波兰语、俄语、斯洛伐克语、日语、中文、繁体中文
  • tiamo 许可证 6.6056.233
    tiamo 2.3 Multi CD:3 份许可证用于控制复杂滴定系统的、有客户端/服务器功能的 PC 程序。图形方法编辑器,带大量模板个性化屏幕表面的布局管理器客户端/服务器数据库可再评估的专业数据库输出至 LIMS、NuGenesis、Cyberlab 等功能强大的报告生成器符合 FDA 21 CFR 第 11 部分的准则要求平行滴定对话框语言:德语、英语、法语、意大利语、西班牙语、葡萄牙语、波兰语、俄语、斯洛伐克语、日语、中文和繁体中文
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