生物质量热仪

p strong 仪器信息网讯 /strong 2017年6月7日，由中国蛋白药物质量联盟主办，美国药典委员会作为支持单位所举办的中国生物制药产业技术系列职业培训“蛋白药物分离纯化与质控技术”及“无血清细胞培养技术”讲座在上海远洋宾馆召开。来自全国各地生物制药及生物治疗相关领域的约200位学员分别参加了相关培训。仪器信息网作为支持媒体，也全程参与报道了“蛋白药物分离纯化与质控技术研修班”的课程。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201706/insimg/e89a7e90-991a-4ab0-b894-0b43429030b6.jpg" title=" 蛋白纯化1.jpg" / /p p style=" text-align: center " 　　 strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 蛋白药物分离纯化与质控技术研修班现场 /span /strong /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201706/insimg/21682729-1c4c-4c80-ae05-b08ba168f939.jpg" title=" 细胞培养.jpg" / /p p style=" text-align: center " 　　 strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 无血清细胞培养技术培训现场 /span /strong /p p 　　蛋白药物分离纯化与质控技术研修班由中国蛋白药物质量联盟学术推广副主任贾桂玲主持。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201706/insimg/aa015763-d0bd-4b33-98df-578012edda35.jpg" title=" 主持人.jpg" / /p p style=" text-align: center " 　　 strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 中国蛋白药物质量联盟学术推广副主任贾桂玲 /span /strong /p p 　　会议伊始，由中国蛋白药物质量联盟秘书长史晋海博士致辞。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201706/insimg/a629f091-35ba-403b-8fc7-77dd03f9e475.jpg" title=" 史晋海.jpg" / /p p style=" text-align: center " 　　 strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 中国蛋白药物质量联盟秘书长史晋海博士 /span /strong /p p 　　史晋海秘书长向与会者介绍道，中国蛋白药物质量联盟(以下简称“联盟”)由从事蛋白药物行业的企业和学术研究机构等自愿组成，是一个非营利性产品质量自律专业团体。联盟联合生物制药企业与学术研究机构，通过相互促进、共同进步，以期提高我国蛋白药物的质量水平，保障患者用药安全，协助国家相关部门完善生物药质量标准与监督保障体系，提高我国生物药企业的竞争力。联盟的共同发起人史晋海博士随后介绍了联盟的概况、工作职责、近期完成工作及工作计划。为了弥补现在学校教育在生物制药领域的部分缺失，以及满足众多生物药企业的迫切需求，联盟逐步将相关职业培训系列化，为广大生物制药人员提供丰富的专业知识培训。 /p p 　　接下来，由中国科学院遗传与发育生物学研究所高级工程师姜韬为与会者带来了题目为“蛋白质分离纯化——知识与实践”的报告。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201706/insimg/ae1f939d-c15b-449d-8a44-9e87b157bbd8.jpg" title=" 姜韬.jpg" / /p p style=" text-align: center " 　　 strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 中国科学院遗传与发育生物学研究所高级工程师姜韬 /span /strong /p p 　　姜韬老师用大量的理论知识与实际案例分析为大家讲解了蛋白质纯化与分离的关键点，吸引了众多与会者的浓厚兴趣，并在会场引发了热烈的互动讨论。姜韬老师总结到，蛋白质纯化是一门高度依赖于经验的科学，分离流程实际需要多方面知识的融合，同时也充满了挑战与乐趣。 /p p 　　来自荣捷生物工程(苏州)有限公司的市场经理刘庆有，则向与会者介绍了“PAT在线稀释配液技术在生物制药大规模下游纯化中的应用”。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201706/insimg/4a52a453-5ff6-4a9f-a203-9e7a2c14cf9e.jpg" title=" 刘庆有.jpg" / /p p style=" text-align: center " 　　 strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 荣捷生物工程(苏州)有限公司的市场经理刘庆友 /span /strong /p p 　　报告中介绍道，当前生物医药缓冲液供给的技术面临缓冲液配置体积越来越大、缓冲液种类繁多及人工配液精度差等难题，而过程分析技术(PAT)则可大大提高生物药的效率。当前，国外已有Wyeth、Abbott、BMS等众多制药企业开始采用在线稀释配液技术。刘庆友介绍了梯度层析系统、流速稀释配液和PAT在线稀释配液三种技术的对比情况，并介绍了PAT在线稀释配液在生产中的应用及优势。 /p p 　　“质量源于设计(QbD)”概念近年为各国药监机构及广大制药企业所采纳。关于这方面的内容，来自于仕必纯中国的总经理谢华为与会者带来了题为“质量源于设计在切向流过滤中的应用”的报告。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201706/insimg/5c763a49-e46f-42a7-a1de-1fca6a627e69.jpg" title=" 谢华.jpg" / /p p style=" text-align: center " 　　 strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 仕必纯中国总经理谢华 /span /strong /p p 　　在简要介绍了仕必纯公司的历史与概况之后，谢华详细地向与会者介绍了切向流过滤的概念、原理与优点。关于切向流过滤与QbD理念，报告主要介绍了QbD的概念、切向流过滤相关关键质量属性、关键工艺参数、产物特性与系统设计。报告的最后，谢华还介绍了仪器限制对工艺的影响情况。 /p p 　　下午的第一个报告由上海有临医药科技有限公司创始人谭青乔博士带来，他的报告题目为“单抗类药物研发挑战和质量分析策略”。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201706/insimg/75d790a4-c769-480b-b2dc-a390ecfcaaee.jpg" title=" 谭青乔.jpg" / /p p style=" text-align: center " 　　 strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 上海有临医药科技有限公司创始人谭青乔博士 /span /strong /p p 　　报告介绍了单抗类药物的简要概念、单抗类药物的开发及其挑战、不同研发阶段单抗药物的质量分析策略、分析表征在单抗药研发中的作用等。谭青乔博士介绍说，单抗药物研发的全局把控和QbD理念对药物成功开发至关重要，单抗分析表征的主要挑战则来自于其工艺的复杂性和分子本身的异质性，紧密结合先进分析技术、监管法规更新和产品本身特性的系统性和阶段性质量分析策略非常重要，研发各阶段与分析部门的密切配合和开放交流是提高研发效率和质量的有效保障。 /p p 　　单抗糖基化检测是目前产业的热点，来自美国药典委员会的黄懿博士则为与会者带来了题为“单抗糖基化检测及美国药典标准”的报告。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201706/insimg/0ef84f32-edb5-4251-9dd9-6c82877a496e.jpg" title=" 黄懿.jpg" / /p p style=" text-align: center " 　　 strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 美国药典委员会 黄懿博士 /span /strong /p p 　　黄懿博士首先介绍了美国药典委员会的概况、组织构架以及美国药典的组成及情况。N-糖通过N-糖苷键共价结合在蛋白的天冬酰胺残基上，它会影响糖蛋白的很多特性，包括构象、溶解性、免疫原性以及糖基化蛋白的识别。糖基化分析技术包括完整糖基化蛋白分析、释放糖链的研究以及糖基化肽段的分析等，所使用的仪器也包括了毛细管电泳、凝胶电泳、离子色谱、液质联用等多种方法。随后，报告还通过具体案例介绍了N-糖的检测技术与方法。 /p p 　　关于毛细管电泳技术在生物制品分析中的应用，来自SCIEX公司的产品经理李婷婷博士带了了题为“提高质量控制标准、加速生物制品研发”的报告。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201706/insimg/efd3e23e-0705-4cc4-ae3b-fef1c4809541.jpg" title=" 李婷婷.jpg" / /p p style=" text-align: center " 　　 strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " SCIEX公司产品经理李婷婷博士 /span /strong /p p 　　报告首先简要介绍了毛细管电泳(CE)技术的概念及优势。在生物制品分析中，常用的毛细管电泳分离模式包括毛细管凝胶电泳(CGE)、毛细管等电聚焦(CIEF)和毛细管区带电泳(CZE),CE的应用贯穿于生物制药领域的各个环节，报告详细介绍了CE在单抗药的分析当中的作用和优势，已经被收载于中国药典、美国药典及欧洲药典等多部权威药典当中，SCIEX毛细管电泳产品已被多家世界知名制药企业所采用。 /p p 　　关于蛋白药物分离与纯化当中应用最广泛的层析技术，来自GE Healthcare的技术总监解红艳带来了题为“层级技术的最新进展介绍”的报告。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201706/insimg/e0b73528-8e82-4b45-82ba-4606c75834d0.jpg" title=" 解红艳.jpg" / /p p style=" text-align: center " 　　 strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " GE Healthcare技术总监解红艳 /span /strong /p p 　　报告介绍了基本的层析方法、高分辨率的新一代填料、多模式填料、连续层析技术AKTATMpcc以及其他相关新技术的进展。 /p p 　　本次两个技术培训得到了苏州赛谱仪器有限公司、仕必纯、SCIEX、江苏汉邦科技有限公司、杭州科百特过滤器材有限公司、荣捷生物工程（苏州）有限公司、东曹、ATS等多家厂商的赞助与支持。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201706/insimg/047d411d-bda5-46a6-9411-71a33fffa345.jpg" title=" 苏州赛谱.jpg" / /p p style=" text-align: center " 　　 strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 苏州赛谱仪器有限公司 /span /strong /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201706/insimg/fe851c31-3d92-4a9f-a5f8-bc55901760fe.jpg" title=" 仕必纯.jpg" / /p p style=" text-align: center " 　 strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 　仕必纯 /span /strong /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201706/insimg/08e0ec27-bb1e-4875-b34e-610a3c38b9cb.jpg" title=" SCIEX.jpg" / /p p style=" text-align: center " 　　 strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " SCIEX /span /strong /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201706/insimg/ca9efcfe-f090-487a-8e3f-319c5c1cc5a3.jpg" title=" 汉邦科技.jpg" / /p p style=" text-align: center " 　　 strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 江苏汉邦科技有限公司 /span /strong /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201706/insimg/0f677cfc-72b9-4d43-a9cd-854daabdb0dd.jpg" title=" 杭州科百特.jpg" / /p p style=" text-align: center " 　　 strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 杭州科百特过滤器材有限公司 /span /strong /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201706/insimg/d069694f-ae70-4415-9117-4f451e0127b9.jpg" title=" 东曹.jpg" / /p p style=" text-align: center " 　　 strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 东曹 /span /strong /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201706/insimg/9dbfe95e-46b0-4353-bc1c-2bc225d065ec.jpg" title=" ATS.jpg" / /p p style=" text-align: center " 　 strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 　ATS /span /strong /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201706/insimg/9cdc4901-8f8e-4452-9f57-594047499730.jpg" title=" 荣捷展位.jpg" / /p p style=" text-align: center " 　　 strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 荣捷生物工程（苏州）有限公司 /span /strong /p p br/ /p

html, body { -webkit-user-select: text } * { padding: 0 margin: 0 } .web-box { width: 100% text-align: center } .wenshang { margin: 0 auto width: 80% text-align: center padding: 20px 10px 0 10px } .wenshang h2 { display: block color: #900 text-align: center padding-bottom: 10px border-bottom: 1px dashed #ccc font-size: 16px } .site a { text-decoration: none } .content-box { text-align: left margin: 0 auto width: 80% margin-top: 25px text-indent: 2em font-size: 14px line-height: 25px } .biaoge { margin: 0 auto /* width: 643px */ width: 100% margin-top: 25px } .table_content { border-top: 1px solid #e0e0e0 border-left: 1px solid #e0e0e0 font-family: Arial /* width: 643px */ width: 100% margin-top: 10px margin-left: 15px } .table_content tr td { line-height: 29px } .table_content .bg { background-color: #f6f6f6 } .table_content tr td { border-right: 1px solid #e0e0e0 border-bottom: 1px solid #e0e0e0 } .table-left { text-align: left padding-left: 20px } 详细信息 宿迁市质检所全自动微生物质谱检验检测仪器采购项目采购公告 江苏省-宿迁市 状态：公告 更新时间： 2024-02-08 宿迁市质检所全自动微生物质谱检验检测仪器采购项目采购公告 受[宿迁市产品质量监督检验所]的委托，[宿迁市宏晟项目管理有限公司]就[宿迁市质检所全自动微生物质谱检验检测仪器采购项目]([JSZC-321300-SQHS-G2024-0002])项目进行公开招标采购，欢迎符合条件的投标人投标。 项目概况 宿迁市质检所全自动微生物质谱检验检测仪器采购项目 (项目名称) 招标项目的潜在投标人可在“宿迁市政府采购网”自行免费下载招标文件，并于 2024年02月29日09点30分（北京时间）前递交投标文件。一、项目基本情况 1.项目编号：JSZC-321300-SQHS-G2024-0002 2.项目名称：宿迁市质检所全自动微生物质谱检验检测仪器采购项目 3.预算金额：250万元（货物240万元，有偿质保服务费10万元） 4.本项目 设定 （设定/不设定）最高限价，最高限价为 250 万元（货物240万元，有偿质保服务费10万元）。 5.采购需求（简介）：2024年宿迁市质检所对全自动微生物质谱检测系统进行采购。（详细内容见本招标文件第四章） 6.合同履行期限：供货期：合同签订后30日历天内安装并调试完成；售后服务期：1年，自项目验收合格之日起。 7.本项目 不接受 联合体投标（接受/不接受）。二、申请人的资格要求： （一）通用资格要求 1.具备《中华人民共和国政府采购法》第二十二条第一款规定的6项条件（按要求提供投标声明及承诺函）。 2.信用信息。信用信息查询渠道：“信用中国”网（www.creditchina.gov.cn）、“中国政府采购”网（www.ccgp.gov.cn）、江苏政府采购网（www.ccgp-jiangsu.gov.cn）。 信用信息的使用规则：供应商被列入失信被执行人、重大税收违法失信主体、政府采购严重违法失信行为记录名单及其他不符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定条件的供应商，将拒绝其参与政府采购活动。（投标文件中也需提供证明材料，网页截屏应当留有（或注明）查询时点的网页地址和网络时间标记） 信用信息查询记录和证据留存的方式：由采购人在审查现场查询信用信息，网页截屏打印，与其他采购文件一并保存。网页截屏应当留有（或注明）查询时点的网页地址和网络时间标记。信用查询记录（网页截屏和《政府采购信用信息查询使用情况说明》）由采购人授权的经办人签字确认。 3.落实政府采购政策需满足的资格要求：无。 （二）本项目的特定资格要求 无。三、获取招标文件 1.时间：2024年02月09日09:00至2024年02月22日17：30。 2.方式：投标人应在招标文件提供的时间内，通过“苏采云”系统（网址： http://jszfcg.jsczt.cn/）或宿迁市政府采购网点击“政府采购管理交易系统（苏采云）”，使用CA锁进入系统从“项目参与”--“采购项目”菜单中，找到本项目获取采购文件（后缀名为“.kedt”）。 3.本项目共分一个包。投标人参与多个包投标的，应按包分别获取招标文件。投标人未按要求获取招标文件导致无法投标的，后果自负（其投标文件不予接受）。四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点 1.提交投标文件截止时间、开标时间： 2024年02月29日09点30分（北京时间） 2.地点：“苏采云”政府采购交易系统网上开标大厅。五、公告期限 招标公告及招标文件公告期限为自本公告发布之日起5个工作日。招标公告发布媒体：宿迁市政府采购网、宿迁市公共资源交易平台、江苏省财政部门指定的媒体。六、其他补充事宜 1.财政部门监督电话：0527-84363063。 2.“CA”数字证书办理：“苏采云”系统目前仅支持“苏采云”系统下的意源CA。省内各地区办理的“苏采云”系统下的意源CA全省通用。宿迁地区CA数字证书办理联系方式：18762803891。 3.宿迁地区“苏采云”技术支持客服电话：0527-84225125、0519-86722806。 4.如果投标人通过苏采云系统参与政府采购项目，相关操作手册详见链接：http://www.ccgp-jiangsu.gov.cn/jiangsu/zlxz/ee/ee3a4bc5a3454aa2b0d9312230633ce9.html。 5.现场勘察及答疑：本项目不组织集中勘察及答疑，投标人如对采购需求有疑问，请咨询采购单位联系人。 七、本次招标联系方式 1.采购人信息 名 称： 宿迁市产品质量监督检验所 地址： 宿迁市经济技术开发区发展大道889号 联系人： 刘军 联系方式： 13515290090 2.采购代理机构信息 名 称： 宿迁市宏晟项目管理有限公司 地 址： 宿迁市洪泽湖路1588号金鹏大厦11楼C1113室 联系人： 范雯雯 联系方式： 0527-88818669/19905245686 八、其他 1.有关本次招标的事项若存在变动或修改，敬请及时关注“宿迁市政府采购网”等平台更正公告。 2.本次招标不收取投标保证金。 × 扫码打开掌上仪信通App 查看联系方式 $('.clickModel').click(function () { $('.modelDiv').show() }) $('.closeModel').click(function () { $('.modelDiv').hide() }) 基本信息 关键内容：生物质谱 开标时间：2024-02-29 09:30 预算金额：250.00万元 采购单位：宿迁市产品质量监督检验所 采购联系人：点击查看 采购联系方式：点击查看 招标代理机构：宿迁市宏晟项目管理有限公司 代理联系人：点击查看 代理联系方式：点击查看 详细信息 宿迁市质检所全自动微生物质谱检验检测仪器采购项目采购公告 江苏省-宿迁市 状态：公告 更新时间： 2024-02-08 宿迁市质检所全自动微生物质谱检验检测仪器采购项目采购公告 受[宿迁市产品质量监督检验所]的委托，[宿迁市宏晟项目管理有限公司]就[宿迁市质检所全自动微生物质谱检验检测仪器采购项目]([JSZC-321300-SQHS-G2024-0002])项目进行公开招标采购，欢迎符合条件的投标人投标。 项目概况 宿迁市质检所全自动微生物质谱检验检测仪器采购项目 (项目名称) 招标项目的潜在投标人可在“宿迁市政府采购网”自行免费下载招标文件，并于 2024年02月29日09点30分（北京时间）前递交投标文件。一、项目基本情况 1.项目编号：JSZC-321300-SQHS-G2024-0002 2.项目名称：宿迁市质检所全自动微生物质谱检验检测仪器采购项目 3.预算金额：250万元（货物240万元，有偿质保服务费10万元） 4.本项目 设定 （设定/不设定）最高限价，最高限价为 250 万元（货物240万元，有偿质保服务费10万元）。 5.采购需求（简介）：2024年宿迁市质检所对全自动微生物质谱检测系统进行采购。（详细内容见本招标文件第四章） 6.合同履行期限：供货期：合同签订后30日历天内安装并调试完成；售后服务期：1年，自项目验收合格之日起。 7.本项目 不接受 联合体投标（接受/不接受）。二、申请人的资格要求： （一）通用资格要求 1.具备《中华人民共和国政府采购法》第二十二条第一款规定的6项条件（按要求提供投标声明及承诺函）。 2.信用信息。信用信息查询渠道：“信用中国”网（www.creditchina.gov.cn）、“中国政府采购”网（www.ccgp.gov.cn）、江苏政府采购网（www.ccgp-jiangsu.gov.cn）。 信用信息的使用规则：供应商被列入失信被执行人、重大税收违法失信主体、政府采购严重违法失信行为记录名单及其他不符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定条件的供应商，将拒绝其参与政府采购活动。（投标文件中也需提供证明材料，网页截屏应当留有（或注明）查询时点的网页地址和网络时间标记） 信用信息查询记录和证据留存的方式：由采购人在审查现场查询信用信息，网页截屏打印，与其他采购文件一并保存。网页截屏应当留有（或注明）查询时点的网页地址和网络时间标记。信用查询记录（网页截屏和《政府采购信用信息查询使用情况说明》）由采购人授权的经办人签字确认。 3.落实政府采购政策需满足的资格要求：无。 （二）本项目的特定资格要求 无。三、获取招标文件 1.时间：2024年02月09日09:00至2024年02月22日17：30。 2.方式：投标人应在招标文件提供的时间内，通过“苏采云”系统（网址： http://jszfcg.jsczt.cn/）或宿迁市政府采购网点击“政府采购管理交易系统（苏采云）”，使用CA锁进入系统从“项目参与”--“采购项目”菜单中，找到本项目获取采购文件（后缀名为“.kedt”）。 3.本项目共分一个包。投标人参与多个包投标的，应按包分别获取招标文件。投标人未按要求获取招标文件导致无法投标的，后果自负（其投标文件不予接受）。四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点 1.提交投标文件截止时间、开标时间： 2024年02月29日09点30分（北京时间） 2.地点：“苏采云”政府采购交易系统网上开标大厅。五、公告期限 招标公告及招标文件公告期限为自本公告发布之日起5个工作日。招标公告发布媒体：宿迁市政府采购网、宿迁市公共资源交易平台、江苏省财政部门指定的媒体。六、其他补充事宜 1.财政部门监督电话：0527-84363063。 2.“CA”数字证书办理：“苏采云”系统目前仅支持“苏采云”系统下的意源CA。省内各地区办理的“苏采云”系统下的意源CA全省通用。宿迁地区CA数字证书办理联系方式：18762803891。 3.宿迁地区“苏采云”技术支持客服电话：0527-84225125、0519-86722806。 4.如果投标人通过苏采云系统参与政府采购项目，相关操作手册详见链接：http://www.ccgp-jiangsu.gov.cn/jiangsu/zlxz/ee/ee3a4bc5a3454aa2b0d9312230633ce9.html。 5.现场勘察及答疑：本项目不组织集中勘察及答疑，投标人如对采购需求有疑问，请咨询采购单位联系人。 七、本次招标联系方式 1.采购人信息 名 称： 宿迁市产品质量监督检验所 地址： 宿迁市经济技术开发区发展大道889号 联系人： 刘军 联系方式： 13515290090 2.采购代理机构信息 名 称： 宿迁市宏晟项目管理有限公司 地 址： 宿迁市洪泽湖路1588号金鹏大厦11楼C1113室 联系人： 范雯雯 联系方式： 0527-88818669/19905245686 八、其他 1.有关本次招标的事项若存在变动或修改，敬请及时关注“宿迁市政府采购网”等平台更正公告。 2.本次招标不收取投标保证金。

7月17至19日，沃特世公司出席了在北京举行的第七届中国药学会生物技术药物质量分析研讨会。本次研讨会由中国药学会主办，中国药学会生物药品与质量研究专业委员会承办，会议邀请了专门从事生物制品的研究开发、工艺研究、理化特性分析与质量控制以及监管部门等细分领域的专家共同分享前沿技术和应用经验。来自沃特世公司的多位应用专家在技术培训、大会学术报告等环节为与会者带来了国内外分析技术革新与生物制药行业应用热点方面的精彩报告。大会现场本届研讨会分为技术培训与学术会议两大环节。在17日下午举行的理化特性分析沃特世专场技术培训中，多位应用专家结合实际案例分享了沃特世在工艺开发、质量研究与控制、分析数据管理等方面的先进经验。沃特世美国总部制药业务部高级经理杜敏博士首先做了题为“使用先进的LC-MS技术改进生物制药产品和工艺开发”的报告，以宿主细胞蛋白残留(HCP)为例、从监管准则着眼, 分享了国际知名生物制药公司最新的应用案例，展示了沃特世包括Non-Target (1D HCP和2D HCP) 、Target (1D HCP)在内的HCP分析完整方案，以及贯穿从HCP发现到监测的工作全流程，并论述了LC-MS作为一种新兴的正交方法，正成为对工艺和产品进行HCP表征、评估工艺变更可比性、研究HCP检验方法和免疫原性问题的有力工具，以更有效地支持基于质量、源于设计(QbD) 、以关键质量属性为中心的控制策略。在题为“肽图分析方法开发与优化原则”的报告中，沃特世应用科学家韩治国先生则从色谱分离原理入手，深入浅出地阐述了蛋白质和肽段在反相色谱柱上的保留机理，并以氧化、脱酰胺、二硫键连接等肽段为例，向大家介绍肽图分析实际应用中的注意事项。随后，沃特世首席科学家陈熙博士分享了在线IEX-MS对单抗电荷异质性进行表征以及对纯化的碎片进行离线方法开发的策略。陈博士从离子交换方法开发原理、表征分析过程中的遇到的挑战和应对方案等方面进行了详细讲解, 思路清晰、方法新颖, 对解决行业内普遍关注的电荷异质性分析问题具有很好的借鉴意义。此外，美国TA仪器微量热技术专家林明申博士、沃特世信息与合规高级顾问吕夏夏女士也参与其中， 分别以“差示扫描微量热仪在抗体偶联药物稳定性量测”、“生物药物研发与质控实验室的分析数据管理探讨”为题，带来了精彩的演讲，同参与技术培训的人员进行了深入的讨论和交流。左起：沃特世美国总部制药业务部高级经理杜敏博士、沃特世应用科学家韩治国先生、沃特世首席科学家陈熙博士、美国TA仪器微量热技术专家林明申博士、沃特世信息与合规高级顾问吕夏夏女士在18日的大会学术报告中，杜敏博士发表了题为“智能质谱BioAccord系统用于生物药特性分析与QC检测”的主题演讲，介绍了BioAccord系统用于常规表征和产品属性监测的应用流程和相关案例研究。她指出：“作为首个支持SmartMS的生物制药LC-MS解决方案，BioAccord系统采用了专门设计的小型台式系统，有着极强的易用性和可访问性 —— 包括在UNIFI合规的信息学平台上完成对数据的自动采集、处理和报告，进而向研究人员提供高质量、精确的大数据，以满足监管、制药、CxO等多种机构在产品与过程开发、商品化及质量控制方面对数据传输的需求，完成对生物制药分析流程的优化，并帮助加快决策速度。”BioAccord系统是沃特世公司专门为生物制药领域开发的智能化分析解决方案，已于今年三月登陆中国市场。BioAccord系统的设计理念与市场需求紧密结合，也与当前质谱技术不断提升、可及性需求愈加迫切的行业发展趋势相契合, 引起了与会专家和技术人员的高度关注。沃特世美国总部制药业务部高级经理杜敏博士做大会报告研讨会期间，沃特世公司还在现场设置了展台，展出了包括生物类似药与创新药特性分析、多肽与蛋白质药物定量、多质量属性监测(MAM)、生物制剂辅料分析与质控、微量热分析等在内的众多应用案例和解决方案，吸引了诸多与会者参与互动交流。沃特世展位前人头攒动关于沃特世公司沃特世公司（纽约证券交易所代码：WAT）是全球领先的专业测量仪器公司，作为色谱、质谱和热分析创新技术的先驱，沃特世服务生命科学、材料科学和食品科学等领域已有逾60年历史。公司在全球27个国家和地区直接运营，下设11个生产基地，拥有约7,000名员工，旗下产品销往100多个国家和地区。关于沃特世中国自上世纪80年代进入中国以来，沃特世的规模与实力与日俱增，在大陆及香港、台湾均设有运营中心，拥有六百多名本地员工，并在上海、北京、广州、成都设立实验中心和培训中心。自2003年成立沃特世科技（上海）有限公司以来，今天的中国已成为沃特世全球营收仅次于美国的第二大市场。作为分析科学家的合作伙伴，沃特世始终坚持提高本地技术能力、支持本地技术人才培育，并推动制药、食品安全、健康科学、环境保护等相关行业标准和法规的建立和完善。凭借出众的人才与全球布局，沃特世已经为其商业合作伙伴创造了显著的价值，并致力于满足广大中国消费者对更美好生活的需求。