药物研发与质量控制分析及评价研讨会

利用AssureNMR™ 进行药物质量控制和筛选: 这是一个定制解决方案，用于借助NMR对不同材料进行评估。借助NMR在确定化合物特性和定量方面的优势以及NMR高度可重复的特性，Assure-NMR™ 可从采集到报告环节以全自动化方式进行材料筛选。通过结合谱仪适用性验证和在样本离开采集队列前进行交叉检查，可确保在数据分析之前获得最高质量的谱图，并协助确保SOP操作。不管是进行代谢组学、膳食补充剂、参考标准、API、聚合物还是原材料的研究，这个定制解决方案可自动提供样本构成和分类的小结。兼容研发和GMP环境的AssureNMR可针对研究开发、产品评估和质量控制快速进行详尽的样本分析。

TRS100 透射拉曼系统--药物快速定量分析TRS100 能够在药物质量控制中，对整个片剂或胶囊进行快速均匀度分析（CU），还能进行多晶型分析。与其他光谱方法相比，安捷伦透射拉曼光谱 (TRS) 技术更易操作，更易开发方法。TRS100 系统能够将CU分析的时间缩短至几分钟，大幅节省成本，加快质量控制流程。 TRS100 系统采用透射拉曼的原理，药物样品直接测试，无需消耗品和任何前处理，简单易操作。样品盘最多可容纳 300 个包衣片或完整胶囊、或几十个玻璃瓶等，实现超高通量和效率。采用透射拉曼光谱的 CU 测试方法是基于 ICH 和监管机构许可方案，已被监管部门批准。 晶型分析：TRS100 可定量测量完整片剂中的多晶型含量，也可用于非晶型 API/片剂分析中的残余结晶度检测。定量限为 0.1%–1% w/w，明显优于 XRPD。 适合应用：主成分含量均匀度分析（CU）、多晶型分析、多片剂分析、质量控制 超快速定量分析，检测数百个片剂或胶囊，几分钟内即可完成 高通量筛选和分析，实现在线监控和实时放行 适用于各种包衣、片剂、胶囊、粉末等形态药物的分析 无需湿化学法等繁琐样品处理，对操作人员熟练程度要求低 无需消耗品，大大节省分析成本 定量分析 API 和赋形剂，一次测量即可实现 定量限低至 0.1% w/w 定量分析完整片剂中的多晶型 精益校准模型，易于创建和维护 方法已得到监管部门批准 提供了适用于片剂、胶囊、液体和粉末的各种样品盘和附件性能指标：光谱范围50–2300 cm-1校准标样NIST SRM706a polystyreneNIST SRM2246 green glassCalibration tray with mercury argon light source样品瓶类型（可选）片剂样品瓶胶囊孔板Powders法规认证21 CFR Part 11EP 2.2.48USP 858USP1858激光波长830 nm激光能量650 mW工作原理：透射拉曼光谱TRS100 是一种无损的整体分析技术，用于药物研发和 QC 生产中的定性和定量检测，如含量均一度分析。快速扫描功能和自动样品盘系统支持在一次运行中分析数百个样品。提供一系列用于片剂、胶囊、液体和粉末样品的标准和定制样品盘。TRS100 软件符合 21 CFR Part 11 以及 USP 和 EP 相关章节的要求。无损的整体分析TRS100 的激光从底部穿过样品获得测量结果。所获得的拉曼光谱信号来自整个样品，因此可以代表整个样品的情况。TRS100 使用专为药物样品选择的 830 nm 激光，可在信号水平和常见药物赋形剂的竞争性荧光之间取得平衡。计算含量均一度 ROI使用我们的价值计算器，看看与您当前工作流程相比，可以节省多少资金和时间。一个典型例子：每天分析 3 个批次，在不到 3 年的时间内节省了约 45 万美元。TRS100 的优势在于无需样品前处理、无需溶剂，且分析成本和使用维护成本更低。更大批量的产品和更费时费力的工作流程可以更快地获得回报！应用：含量均一度检测TRS100 可用于含量测定和含量均一度 (CU) 分析。这种快速的无损分析技术无需样品前处理，可在不到 15 分钟内获得定量 CU 结果。TRS100 已获得监管机构批准，可用于创建经济高效的分析工作流程。观看客户在线研讨会，了解制药公司如何简化其 QC 分析工作流程。多晶型TRS100 可用于粉末和整个完整片剂的多晶型及结晶度定性和定量分析。TRS100 可以检测残余结晶度，检测限 (LOD) 低至 0.1%–1％ w/w。该系统能无损地“查看”药品内部并重复测量同一样品，在制剂开发和稳定性研究中非常实用。样品多样性TRS100 可用于分析多种样品类型，包括片剂、硬胶囊和软凝胶胶囊、粉剂、样品瓶、样品池以及多孔板。进样选择的灵活性使其适用于多种可能的应用，这些应用均可受益于散装高通量筛选。

大量筛选药物安全性分析仪器 药物研发初级筛选 离子通道阅读器 Aurora 转运蛋白分析离子通道阅读器 简介 制药行业的关注焦点，从药物原料问题向药物研发早期中对药物安全性评估的转变，催生了药物研发早期对于离子通道筛选的需要，而且这种需要越来越受到制药行业的关注。药物研发早期对于类似潜在风险的评估，将有助于药物研发企业集中精力在已通过毒性评估可以上市的药物上，避免将时间资源投放在不能通过测试的药品，降低企业研发成本。ICR技术通过检测细胞内和细胞外的离子浓度，高通量分析测试转运通道活性，不需要依赖电压或电流操作相对于手动或自动膜片钳技术，更适用于用于电中性的转运蛋白的高通量研究，可作为额外的补偿研究手段。 ICR8000欧罗拉生物科技有限公司始于1990年，是生命科学、环境科学、药物研发/安全和化学分析研究等实验室自动化方案设计与研发的全球性领 导者。我们提供的技术与服务可以在提高质量、准确度和精确度的同时提高样品处理量。产品包括：自动化液体处理工作站、原子吸收光谱仪、原子荧光光谱仪、离子通道筛选技术-离子通道阅读器和微波消解系统，它们可以在水质检测、学术研究、农业检测、分子检测、环境检测、食品安全、法医法证、公共卫生、畜牧兽医、药物开发等应用领域中提供高销量的样品处理。我们的总部设在加拿大，2007年，Aurora Biomed开设了其亚洲销售和服务中心，以促进向快速增长的亚洲市场的扩张。为了进一步扩大Aurora的市场范围，我们在全球80多个国家建立了积极的经销商网络，为客户提供销售和服务支持。自2003年起，Aurora是每年精密医疗和离子通道年会的主办方。会议旨在将业界和领 先的学术研究人员聚集在一起，分享知识、交流想法，并建立富有成效的合作伙伴关系。该会议每年在加拿大和中国之间轮流召开，吸引世界各地的顶 尖科学家就药物研发和个性化医学展开发人深省的讨论。它使Aurora和社会能够掌握尖 端技术和创新研究的脉搏。欧罗拉生物科技有限公司是生命科学、环境科学、药物研发/安全和化学分析研究等实验室自动化方案设计与研发的全球性厂家。我们提供的技术与服务可以在提高质量、准确度和精确度的同时提高样品处理量，我们致力于提高人类生活质量及环境的可持续性。欧罗拉致力于为各种研究领域的科学家提供自动化液体处理系统，包括：医药、生物技术、农业、食品科学和法医。VERSA系列作为液体处理系统，可以提高处理效率和数据质量，降低重复烦琐工作带来的不稳定性和减少试剂成本。 Aurora 转运蛋白分析离子通道阅读器 应用领域 应用领域：Aurora公司的离子通道阅读器技术不仅可应用于在细胞水平表达的离子通道靶点，也可应用在合成小泡中表达的离子转运通道或者孔形成蛋白例如，药物引起的QT间期延长以及心率失常，已经促使相关药物安全性评估法例的出台，例如S7B、E14指导文件。新的离子通道筛选技术以及资源有望彻底改变市场，有望降低药物研发的瓶颈，增大开发力度。随着药物专利的开放，以及药厂努力寻找新的治疗方案，自动化的解决方案更能为此类需要的企业降低费用，提高药物研发以及安全性评估效率。可作为离子通道靶点药物研发的初级大量筛选，或者作为药物安全性评价的二次筛选应用。ICR 通过精 准检测离子浓度，分析候选药物化合物对离子通道或载体蛋白活性的调节作用， Aurora 转运蛋白分析离子通道阅读器 特点 可以精 准检测细胞内离子流析出，从而进行离子通道和载体蛋白活性分析。ICR台式构造，设计紧凑，适用于电压门控离子通道与配体门控离子通道筛选，以及离子泵和转运载体研究用途广泛，帮助研究学者加速与膜蛋白转运通道靶点相关疾病治疗与预防的药物研发进程。ICR技术高通量分析测试转运通道活性，不需要依赖电压或电流操作相对于手动或自动膜片钳技术，更适用于用于电中性的转运蛋白的高通量研究，可作为额外的补偿研究手段。 Aurora 转运蛋白分析离子通道阅读器 产品规格 处理通量5000-60000数据点进样体积可低至50或20μL灵敏度检出限0.05ppmCV少于5%相关模块 ICR8000更多仪器模块配置根据你的实验项目需求推荐，欢迎点击【一键咨询】，【发送留言】后我们会马上联系您 Aurora 转运蛋白分析离子通道阅读器 原理 ICR技术通过检测细胞内和细胞外的离子浓度，高通量分析测试转运通道活性，不需要依赖电压或电流操作相对于手动或自动膜片钳技术，更适用于用于电中性的转运蛋白的高通量研究，可作为额外的补偿研究手段。 Aurora 转运蛋白分析离子通道阅读器 应用案例 应用ICR 8000和ICR 12000可应用在以下的离子通道研究：电压门控性钾离子通道，包括hERG, Kv1.1, Kv1.4和Kv1.5牵张激活钾离子通道电压门控钠离子通道，包括NaV1.2, NaV1.5和NaV1.7配体门控离子通道，包括GABAA, P2X, KATP, SKCa, BKCa 和 nAChR运输载体，包括Na/K-ATPase 和K-Cl 共转运载体 Aurora产品应用报告列表（部分），更多更新欢迎查阅Aurora官网~ 元素分析应用指南以下是部分使用Aurora仪器进行的分析应用方案。如需进一步了解，请直接联系我们。Applications环境工业 &bull 土壤中砷含量检测 &bull 土壤中汞含量检测 &bull 水质重金属检测 &bull 地下水重金属检测 &bull 钢铁及合金痕量重金属测定 &bull GF-AAS检测润滑油重金属 &bull 土壤重金属检测方案 &bull Application of GFAAS to Petrochemical Samples: Optimizing Ashing Temperatures &bull Determination of Silicon by Flame AAS &bull Determination of Mercury in Water Samples by HG-AFS &bull Determination of Germanium in Spring Water by HG-AFS &bull Heavy Metal Determination &bull Closed Vessel Digestion of Soil &bull Closed Vessel Digestion of Fertilizer食品安全 &bull 奶粉重金属含量检测（一） &bull 奶粉重金属含量检测（二） &bull 大米中重金属含量检测 &bull 烟草中铅含量测定 &bull 烟草重金属检测方案 &bull 烟草中镉含量检测 &bull Determination of Mercury in Milk Powder by HG-AFS &bull Determination of Selenium in Fish Meat by HG-AFS &bull Closed Vessel Digestion of Dried Beef &bull Closed Vessel Digestion of Tea Leaf生物医药 &bull GF-AAS检测胶囊中铬含量 &bull GF-AAS检测尿液样品中锰含量 &bull 全血样品中铅的测定 &bull Application of GFAAS to the Determination of Trace Metals in Blood &bull Application Procedure for Analyzing Copper in Urine &bull Determinration of Bismuth in Cosmetics by HG-AFS欢迎点击【一键咨询】，【发送留言】后我们会马上联系您，为您的实验或应用需求推荐合适的仪器配置离子通道及转运蛋白筛选 Aurora离子通道阅读器