吡吗格雷

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  • 关于氯吡格雷质量标准

    各位高人有没有做过氯吡格雷质量标准的啊,我想请教一下1.原料药和制剂都是按照什么标准做的啊,USP还是EP,用新药转正标准可以报批吗2.光学纯度必须测吗3.是不是很费柱子呀,我现在在用C18摸条件,没有手性柱,摸了几天,柱效降了好多啊4.大家用的都是什么柱子,什么条件呀5.我现在做这个浓度越小拖尾因子越大,浓度大时前沿,是不是可能有包峰在主峰里面啊

  • COTO标准品|氯吡格雷杂质研究

    氯吡格雷杂质是一种化学物质,它是氯吡格雷的同分异构体或相关化合物。氯吡格雷是一种血小板聚集抑制剂,用于预防和治疗动脉粥样硬化血栓形成事件。COTO标准品是一种高纯度的标准物质,用于测定氯吡格雷及其杂质的纯度、含量和化学性质。通过与COTO标准品进行对比和分析,可以确定氯吡格雷及其杂质的结构、组成和含量,从而保证氯吡格雷的质量和安全性。在药物研发和生产过程中,COTO标准品的使用非常重要。它可以提供可靠的参照物,用于质量控制、药物分析和化学计量学研究。通过使用COTO标准品,可以确保氯吡格雷及其杂质的准确性和可靠性,为药物的安全性和有效性提供保障。总的来说,COTO标准品在氯吡格雷杂质的研究和控制中具有重要作用。通过使用COTO标准品,可以更好地了解氯吡格雷及其杂质的性质和含量,从而确保药物的安全和有效性。同时,也需要加强生产过程中的管理和监督,加强质量标准和监管措施的执行力度,确保药物质量和安全。

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吡吗格雷相关的资讯

  • Biotage推出新型Mass检测器
    p  全球领先的分析技术、制药和肽化学解决方案供应商Biotage(STO:BIOT)日前宣布推出Isolera Dalton 2000,一种用于快速纯化的新型Mass检测器,通过更广泛的离子检测范围进行功能扩展,可达2000m/z,并提供新的分析特征。 /p p style=" text-align: center " img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201706/insimg/0c3a68fb-ff64-402c-8a13-f14bdcdac0ae.jpg" title=" _mg_6684.jpg" width=" 600" height=" 549" border=" 0" hspace=" 0" vspace=" 0" style=" width: 600px height: 549px " / /p p   Isolera Dalton 2000通过智能取样装置Isolera Dalton Nanolink装置与Isolera Spektra快速纯化系统的智能集成,可处理所有流体和两台仪器之间的同步。化合物在纯化过程可进行实时鉴定,并将结果传输到快速分馏过程,从而收集正确的馏分。 Isolera Dalton 2000适用于标准通风橱,能够进行正相和反相分离,可满足现代研究实验室的多种净化需求。 /p p   “该系统不仅可以分离出已知化合物,还可以通过新的”总离子计数收集“功能来分离未知物,以实现进一步的样品分离。 Isolera Dalton 2000使用具有正极性和负极性切换的单个四极杆,可同时检测样品的所有带电片段,与智能后台分析工具一起,取保最终化合物的正确和纯粹性“Biotage全球产品经理Tobias Nordin说到。 /p p   仪器具有向导功能,方法开发非常简单,即使对于不擅长分析的人来说也能进行系统的操作。 /p p br/ /p
  • 完成Biopharma出售交易 GE又联合厂商生产呼吸机
    p   3月31日,GE宣布已完成其生物制药业务Biopharma出售给丹纳赫(纽约证券交易所:DHR)的交易,净收益约为200亿美元。 /p p   GE董事长兼首席执行官拉里· 卡尔普表示:“完成BioPharma的出售是GE多年转型的里程碑事件,这可以有效降低我们的资产风险并继续优化我们的财务状况。我为团队在面临当前全球变化中完成这项交易感到自豪。虽然出售了Biopharma,但GE仍是全球领先的医疗保健公司之一,未来我们将利用我们在全球的用户规模和技术,为追求精准健康的世界提供更好的结果和更大的能力。” /p p   根据交易协议的条款,通用电气收到的总对价为214亿美元,其中包括约210亿美元的现金以及丹纳赫承担的某些养老金负债。扣除交易税,交易费和应收账款余额后,GE的净收益总计约为200亿美元。 /p p   2019年2月,丹纳赫公司宣布214亿美元收购通用电气公司的生物制药(GE Biopharma)业务。 /p p   2020年3月19日,丹纳赫公司获得美国联邦贸易委员会(FTC)的批准收购通用电气生命科学公司的生物制药业务。 /p p   生物制药业务Biopharma是通用医疗业务板块的一部分,其主营业务是为生物制药企业提供工艺开发和生产制造流程中的仪器、耗材及软件产品。除了生物制药,GE生命科学业务还包括医学成像、患者监护和诊断、药物研发、运营解决方案等多个领域。 /p p   在交易刚刚披露时,GE董事长曾表示出售完成后,通用电气将停止扩大对医疗保健业务的投入。但3月26日,GE医疗集团宣布将与福特和3M合作,生产美国因新冠肺炎疫情急需的呼吸机等医疗设备和用品。 /p
  • Biotage在中国:用五年垦出一片“沃土”来——访拜泰齐贸易(上海)有限公司总经理石磊
    p    span style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai " 瑞典Biotage AB,总部位于瑞典的乌普萨拉,是一家致力于为药物化学、分析化学和过程开发提供完整解决方案以加速药物研发和发展的过程的企业。公司拥有强大的工业和科研客户基础,包括全球制药公司20强和众多知名科研院所,像美国国家卫生研究院、美国疾病预防控制中心和瑞典卡罗林斯卡医学院等。全球现有员工300余人,在美国、英国、日本、韩国、中国分别设有分支机构,2016年销售额实现6.67亿瑞典克朗,其中大部分来自于国际市场。 /span /p p span style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai "   拜泰齐贸易(上海)有限公司(以下简称:拜泰齐)是Biotage AB为了更好地拓展中国市场于2011年9月在上海正式成立的全资子公司,全权负责Biotage AB产品在国内的销售和服务。经过5年的发展,国内销售额从2011年的1800多万增长到2016年的4200多万元,2015和2016年更是达到了超额25%的增长。 /span /p p span style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai "   为了探询公司成立五年实现业绩翻一番的成功经验,仪器信息网编辑于近日采访了拜泰齐贸易(上海)有限公司总经理石磊。采访中,石磊先生从公司的人才观、品牌战略、销售理念、市场运作、新产品技术和企业未来发展等方面作了坦诚的剖析。 /span /p p style=" text-align: center " span style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai " img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201706/insimg/48af8aa0-3b87-479c-a391-033fe22110ef.jpg" title=" 石磊.jpg" width=" 600" height=" 425" border=" 0" hspace=" 0" vspace=" 0" style=" width: 600px height: 425px " / /span /p p style=" text-align: center " 拜泰齐贸易(上海)有限公司总经理 石磊 /p p    span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 从代理转向直销,五年成长之路“峰回路转、柳岸花明” /strong /span /p p   回忆起拜泰齐在中国的发展历程,石磊感慨万千。在他的形容中,这5年来的发展可以说是“峰回路转、柳岸花明”。 /p p   “5年前我刚加入Biotage AB的时候,公司在全球的运营状况都不是很理想,股价一度跌到5瑞典克朗,而现在高达58瑞典克朗。尽管艰难,公司领导人依然决定在中国投资建立分公司,足见公司对中国市场的高度重视,而我们的直接竞争对手直到现在没有一家在中国设立分公司。” /p p   “公司成立之前,Biotage AB产品在国内主要由环球分析和欧陆科仪两家公司代理销售,分别负责有机合成和分析化学两大产品线,各自的销售额均在1000万元左右。随着公司的成立,销售模式逐渐由代理转向直销,期间经历了惨痛的转折。2013年,公司面临内忧外患,销售额一度暴跌,一方面环球分析代理协议终止,而公司团队刚刚起步,另一方面国内各大CRO公司自身转型调整,削减相关仪器预算。” /p p   “由于拜泰齐所有产品都是在瑞典生产,制造成本高,所以在价格上几乎没有优势。然而,瑞典制造同样意味着产品质量的保证。相比于同领域的代理商或国产厂商,我们作为一家瑞典企业的直营子公司,无论从产品质量、稳定性、售后服务或品牌上都有着得天独厚的先天优势。比如,所有我们销售仪器的耗材配件在国内都有库存,如果客户需要的话我们能以最快的速度为他们提供服务,而对于一些从代理商手中购买仪器的客户来说,有时却不得不为了一个零件等上一段时间。” /p p   “正因如此,拜泰齐的产品和服务逐渐赢得了中国客户的认可和支持,伴随着公司团队的不断成长以及国内制药行业的快速发展,拜泰齐在中国的业务扭亏为盈,并实现了超乎预期的增长。事实证明,5年前决定在中国设立分公司的决定是非常正确且收获颇丰的。” /p p    span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 找准定位,开发最适合用户的产品 /strong /span /p p   作为最早开发出商品化快速制备色谱仪及其配套产品的公司,Biotage AB在有机纯化领域有着不可动摇的市场领先地位。据介绍,中国公司产值的80%基本来源于有机化学的纯化部分,20%来自于分析化学。近几年来,公司通过不断摸索找到了自己在分析化学领域的定位,开始逐渐融入分析化学市场并不断向其扩张,先后推出了一系列独具特色的产品。其中最具代表性的当属2015年推出的Extrahera全自动样品前处理系统和今年7月推出的TurboVap多功能全自动样品浓缩仪。 /p p style=" text-align: center " img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201706/insimg/549d41b3-bc96-493e-98f8-89f90b89491f.jpg" title=" Biotage Extrahera全自动样品前处理系统.jpg" width=" 450" height=" 336" border=" 0" hspace=" 0" vspace=" 0" style=" width: 450px height: 336px " / /p p style=" text-align: center " Biotage Extrahera全自动样品前处理系统 /p p   在介绍Extrahera全自动样品前处理系统时,石磊说道:“在中国,固相萃取仪市场真正的起步可以说是在三聚氰胺事件之后,那时国内厂商开始意识到食检、商检对于固相萃取仪的巨大需求,纷纷向食品安全领域进驻。食品安全领域客户的需求集中在对单个或少量样品的分析,样品种类杂、分析时间要求不高。因此,国内设计的固相萃取仪大都是针对少量样品分析的,检测人员只需要提前一天将样品对应放好,第二天早晨就能出结果。也有一部分仪器将氮吹或GPC集成进去,可以实现流程的全自动化。” /p p   “对食品安全领域的客户来说,这一类的固相萃取仪确实是非常好的解决方案。然而,国内的样品前处理系统还有一块巨大的充满潜力的市场,那就是临床。对临床的客户来说,不管是医院还是药代动力学研究(DMPK)公司,要求都是尽量快速、高通量地进行样品处理。医院更典型,虽然样品种类单一,通常只有尿样或血样,却可能需要在2小时内处理上百个样品。而拜泰齐的Extrahera正是针对临床客户的需求推出的一款高通量自动化系统,可以在30分钟以内用标准的固相萃取(SPE)方法处理96个样品。除了支持SPE之外,Extrahera还能支持拜泰齐最具技术优势的固相支撑液液萃取(SLE),比SPE要简单、快速许多倍,是临床客户最理想的解决方案。” /p p style=" text-align: center " img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201706/insimg/813fc9ac-c4c4-401d-ae26-54ea3ba6034b.jpg" title=" Biotage TurboVap多功能全自动样品浓缩仪.jpg" width=" 400" height=" 370" border=" 0" hspace=" 0" vspace=" 0" style=" width: 400px height: 370px " / /p p style=" text-align: center " Biotage TurboVap多功能全自动样品浓缩仪 /p p   “说到最新推出的TurboVap 多功能全自动样品浓缩仪时,不得不提到它的上一代产品TurboVap LV全自动氮吹浓缩仪,这款刚刚获得“2016年最受关注仪器奖”的产品实际已经在市场上存活20年之久,它通过专利的涡旋气流法能在极端的时间内去除样品中的有机溶剂,且能同时处理50个样品,样品体积范围广,已经成为农检、商检、公安、烟草、食品饮料等众多行业的标准配置设备,得到了市场的高度认可。” /p p   “全新的TurboVap是建立在第一代高效的专利涡旋剪切气流技术基础上,通过平台化和模块化设计,允许使用者在不同的系统配置间快速切换,从而扩大了处理样品的范围和应用领域,满足多样的工作需求。” /p p   石磊进一步谈到:“新款TurboVap颠覆了所有传统氮吹仪的设计观念,透明化外壳设计创造性地实现了样品浓缩过程的可视性,无需中断浓缩进程即可实时观察样品浓缩进度。另外,可拆卸式吹气孔、随时可调的吹气孔位置以及操作简单的可更换式组件提高了设备的多功能性,将细节做到了极致,最大程度地方便了用户的使用。” /p p   “未来,公司在产品的研发上还将更多地考虑不同领域用户的不同需求,以实现更好的多功能性和用户友好性。此外,一些环境友好的绿色概念,如溶剂回收率等也有可能会纳入到未来的产品研发理念中来。” /p p    span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong “未来的市场发展机会在临床和制药领域” /strong /span /p p   从AB到赛默飞再到拜泰齐,石磊在科学仪器行业浸润已有20年之久。对于样品前处理设备、纯化设备等接下来的市场机会,他有着自己独到的看法:“食品安全永远是一个巨大的市场,随着技术的不断进步和国家标准的不断完善,未来的需求还将进一步加大。但是,挤在这一领域的厂商实在太多了,技术领先的也不少,未来的增长速度不可能像过去5年那么快。从分析来说,未来10年中国市场真正的发展机会在临床和制药领域。首先仿制药一致性评价政策的推出,本身就带来国内药厂巨大的DMPK需求 其次,仿制药一致性评价迫使众多传统药厂的转型,从只做仿制药到开始研发新药,意味着更多的DMPK需求。从医药研发的角度来看,中国制药的黄金时期即将开启。” /p p   对于拜泰齐在中国接下来的市场规划,石磊表示:“虽然总部领导一直有意向要在中国建立应用中心,但是由于中国的特殊情况,如写字楼环评的严苛条件,建立自己的研发应用中心几乎不可能实现。但是,我们非常乐意和国内相关领域的高校院所或者CRO公司开展深层次的合作,共同建立研发、应用或示范中心。此外,为了更好地抓住热点领域的发展机会,也为了给中国用户提供更完善的服务,我们还将加大在中国市场的投入。拜泰齐团队目前员工20人,其中销售9人,维修6人,通过高素质的专业团队,将更高品质的产品和服务带给中国客户。” /p p   “5年前,中国市场约占全球销售额的5%,而2016年底已经突破了8%,通过对国内市场的不断拓展,短期目标是达到10%。”无论是对有机化学还是分析化学产品在国内市场的发展前景,石磊都十分看好,他认为,随着食品安全检测技术的不断发展和仿制药一致性评价的兴起,以及国内对于“大健康”领域的愈发重视,未来对于纯化设备、样品前处理设备的需求增长巨大。拜泰齐将充分发挥自身在临床、制药领域的先天优势,抓住这一发展机遇,实现更令人期待的成绩。 /p p    strong span style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai " 后记: /span /strong span style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai " 在中国市场的5年,拜泰齐相比其他仪器公司还有着一个不容忽视的亮点,那就是人才的零流失率。对此,石磊颇为骄傲,他谈到,首先拜泰齐在招人上从不通过猎头等外部机构,一直是自己在负责,对每一位招聘的员工都要进行严苛的专业背景、销售知识和服务理念的考核,确保每位进来的员工都能适应并认可拜泰齐的文化和理念。其次,尽量给员工提供最好的待遇,营造和睦的公司内部气氛,保证员工生活充裕、工作愉快,才能心无旁骛地投入到公司的发展中来。作为团队之首石磊坚持以身作则,做到让员工信服。石磊说道:“对于每一位员工来说,选择、坚持一份工作除了薪资和前途之外,还有一个不容忽视的因素就是心情。而对于任何一家企业来说,能投入到员工薪资和职业成长的资源都是有限的,但确保员工、团队拥有轻松愉快的工作环境和心情却是可以无限完善的。”笔者相信,在这样一位充分考虑员工利益的带头人领导下,拜泰齐团队未来还将给中国客户带来不少令人期待的惊喜。 /span /p p style=" text-align: right " span style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai " 撰稿编辑:陈星羽 /span /p

吡吗格雷相关的仪器

  • Countstar BioMarine 藻类细胞计数仪Countstar BioMarine不同形态藻类分析混合培养的多藻类样本可定制化的生物量统计分析Countstar BioMarine藻类细胞计数仪是一款整合了先进的光学成像与智能图像识别技术、为了准确检测藻类浓度而开发的专业级藻类自动计数仪。 无论是纯培养的单细胞藻类还是混合培养的多藻类样本, Countstar BioMarine 均可提供准确的、具有高重复性的计数结果,让您宝贵的时间与精力能够更多的投入其他重要工作中去。核心优势简便的操作快速,20s分析一个样品不同形态藻类的区别计数宽广的使用范围准确清晰的结果 产品特性宽广的适用范围覆盖轴长2-180μm 范围内的球型、椭圆型、管状、丝状、链状等不同形状的单细胞和多细胞群体藻类。准确清晰的结果专业级500万像素, 配合智能图像识别技术, 有效排除杂质碎片及非目标藻类对计数结果的干扰, 重复率高、稳定性好。针对不同形态体积的藻类Countstar BioMarine 可实现完美的区别计数。此外, Countstar BioMarine 可自动计算藻类的浓度、长轴和短轴、可生成藻类生长曲线, 从而反映藻类生长状况。便捷的区别计数功能可根据复杂样本中藻类的大小或形态特征,对目标藻类进行分别计数可定制化的生物量统计分析准确清晰的结果与传统血球计数板相比,Countstar BioMarine 得到的分析数据体现出更佳的线性效果和更宽泛的计数浓度范围,显示其结果更为准确。Countstar BioMarine 准确计数月牙藻。标准偏差表现计数的精确性;误差线为平均标准偏差。
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  • 主要用途:企业内部管控、河流断面、饮用水源地的水质自动监测站水质在线超标留样主要特点: 1、4±2℃低温低温冷藏 2、自动循环,留样后自动排空的功能 3、留样瓶密封功能 4、配置门禁系统 5、缺水样报警 6、留样瓶24个,易清洗,容量:1000ML一. 概述: FC-9624YL MXplus型水质在线超标留样器是北京市格雷斯普科技开发公司研发的可单独使用,也可配合水质在线监测仪开发的一款自动循环并可密闭型的超标留样采样器。它采用先进的蠕动泵取水方式,由ARM单片机控制工作。可与在线监测仪器、数采仪或远程监控平台联网。当被测水体超标发出超标信号或远程平台发出采样指令时,留样器则自动将水样同步保存在储水瓶中,所留水样与被测水样完全一致,并保存在恒温冷藏箱内。是水质自动监测站必要组成部分。二.主要性能指标1. 采样控制:时间控制、流量脉冲控制、在线仪器超标信号(脉冲、4-20mA、232、485等)控制、远程监控平台控制。 * 时间控制采样:相同时间间隔(1分钟-9999分钟任意设定,增量一分钟)。 * 流量脉冲控制采样:选配专用流量计控制采样或有流量脉冲输出的流量计。 (1-9999个脉冲任意设定,增量一个脉冲。输出脉冲应为5V-15V正脉冲) * 在线仪器超标信号:脉冲、4-20mA、232、485等* 远程监控平台:根据modbus协议的指令2. 采样方式:采样量10~1000毫升任意设定,增量1毫升 标准采样:一瓶一样 混合采样:一瓶多样(1-20个样任意设定) 平行采样:一样多瓶(1-24个瓶任意设定)多个备份样3. 蠕动泵流量特性: a.蠕动最大流量泵流量:3700ml/min, b.泵管内径:10mm, c.材质:高强度医用硅胶管。 d.采样量:10-1000ml任意设定,增量1毫升 e.采样量误差:±5% f.采样重复精度:±5ml g.垂直采样高度:8米 f.等比例采样量误差:±5% h.水平采样距离:50米,具有采样管自动冲洗功能。4. 系统时钟时间控制误差:△1≤0.1%及△12≤30S5. 管路系统气密性: ≤-0.05MPa6.平均无故障连续运行时间(MTBF): ≥3000h/次7.绝缘阻抗:20MΩ8.储水容器: 24个1000ml塑料储水瓶,顶部带有密封,底部带有排空9.水样储存温度:0-8 ℃可调,温控误差:±2℃10.大屏幕7.0TFT彩色液晶触摸屏,全部中文菜单,输入时均有中文提示。11.门禁系统:常闭型电控门锁,断电门关闭,只有用钥匙才能打开。上电时可用门禁卡开启,开关门有记录,自动保存开关门记录并可在远程监控平台调用时上传。(可选配掌纹解锁)12.软件密码锁:输入密码方可改动程序,可以保护仪器内设置的程序不被修改。13.可以存储多个采样程序和和各种工作信息(采样结果、门禁开启记录、无水报警记录、停电记录等)可以存储10000条以上数据,采用循环更新的方式。14.仪器配置RS232或485及脉冲输入端口,可由外部设备或平台控制采样,并在远程监控平台调用时上传采样结果(采样时间、采样量、存储瓶号、门禁开启时间记录、无水报警记录、停电记录等)。与其它在线监控设备联网构成水质自动监控、事故报警及超标留样系统。15.自动添加固定剂:三种固定剂单选或多选,密闭采样及加固定剂。(选配)16.无水报警功能:具有非接触过水传感器,采不到水样时自动报警。17.掉电保护:断电上电自动恢复运行。18.工作环境温度:0℃ 至 +50℃。19.电源:AC220V±10%。20.外形尺寸:600mm700mm1450mm (宽深高)。21.重量:78Kg 22.仪器外壳喷塑,抗腐蚀能力强
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吡吗格雷相关的耗材

  • 氯吡格雷手性柱Ultron ES-OVM
    北京绿百草专业提供分析氯吡格雷、草酸依地普伦手性柱Ultron ES-OVM。Ultron ES-OVM固定相为卵粘蛋白键合硅胶(固定相专利US:6027648),手性识别范围广,可用于痕量分析,符合USP L57,是分析草酸依地普伦和氯吡格雷的指定手性柱。UltronES-OVM色谱柱(5&mu m, 4.6× 150mm)有现货提供。
  • 硫酸氢氯吡格雷专用手性柱- ULTRON ES-OVM
    信和化工ULTRON ES-OVM手性柱,填料基体是卵粘蛋白键合硅胶,符合USP L57,该填料具有广泛的手性识别能力,分离效果好,在医药分析中具有广泛应用。中国药典(2015版)明确规定使用Ultron ES-OVM色谱柱作为分析硫酸氢氯吡格雷及其光学异构体检测的专用手性柱;国标中指定使用Ultron ES-OVM分析苯磺酸左旋氨氯地平及其光学异构体。信和化工ULTRON ES-OVM系列又添新品,可以为新老客户提供ULTRON ES-OVM-3手性柱。ULTRON ES-OVM-3使用3μm填料做为填充剂,使得分析更加快速、高效,并且可以得到更高的理论塔板数和分离度。
  • 氢倒叙避雷器,21334
    产品特点:氢倒叙避雷器订货号:21334● 如果发生倒流,阀门会切断气体供应。● 发生倒流后可以重置并重新使用。● 符合 BS6158,EN730,ISO 5175,AS 4603 的安全要求,并通过 UL 23Y5 认证。技术指标阀体和内部:Brass with brass internals温度传感器:Polyethylene阀门弹簧:316 stainless steel连接:1/4" female NPT最大压力:Hydrogen, 50 psig (3.5 bar)

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