注射用多种维生素

工业化维生素C纯化解决方案素C是人体需求最大的维生素，也是作用最为广泛的维生素之一。别名L-抗坏血酸，化学式为C6H8O6，其分子极易解离而释出H+，故具有酸的性质.维生素C为抗体及胶原形成，组织修补（包括某些氧化还原作用），苯丙氨酸、酪氨酸、叶酸的代谢，铁、碳水化合物的利用，脂肪、蛋白质的合成，维持免疫功能，羟化5-羟色胺，保持血管的完整，促进非血红素铁吸收等所必需，同时维生素C还具备有抗氧化，抗自由基，抑制酪氨酸酶的形成，从而达到美白，淡斑的功效。维生 在人体内，维生素C是高效抗氧化剂，用来减轻抗坏血酸过氧化物酶（ascorbate peroxidase）sch的氧化应激（oxidative stress）， 因此人体每天摄入200mg维生素C，能够增强免疫力。我们日常生活中有很多天然的富含维生素c的水果蔬菜，如猕猴桃、草莓、橙子、柠檬、莴笋、菠菜、苦瓜、西蓝花等。今天我们要介绍的是工业化生产维生素C纯化解决方案,目前，工业大生产采用以山梨醇作为原料两步发酵法+半合成的方式，具有产量高，成本低的优势。工艺流程图1、离交树脂超越进口：维生素C行业高性能离交树脂以前长期被国外巨头漂莱特、陶氏垄断，蓝晓科技经过长期的研发，开发出性能超越进口树脂的优质产品，被国内多个行业头部企业采购使用，从小试、中试到量产均得到客户得好评，主要突出优点体现在交换容量大，机械强度好，使用寿命更长。2、 结晶母液/发酵液色谱分离：连续色谱分离技术是基于不同物质在由固定相和流动相构成的体系中具有不同的分配系数，在采用流动相洗脱过程中呈现不同保留时间，从而实现分离。在维生素C生产中，通过连续色谱系统实现古龙酸发酵液或母液中山梨醇、古龙酸分离；维生素C料液或结晶母液中维生素C和古龙酸分离，同时对杂质、色素、盐分有良好的去处效果。3、首创脱色工艺：蓝晓科技自主开发了可替代活性炭的维生素C脱色树脂，并在此基础上开创了优势突出的脱色工艺，主要体现在树脂处理量大，连续化生产，设备投资成本低，运行成本极低，脱色效果优于活性炭，后处理工段杂质少等多个方面，为合作企业降低了生产成本，提高自控程度，响应国家减碳目标。树脂牌号应用场景及优势Spelite LXP-160维生素C脱钠，交换容量大，使用寿命长Spelite LX-67去出维生素C中杂酸物质，强度好。Spelite LX-B40维生素C脱色，处理量大，精度高Monojet S1830色谱树脂，色谱分离古龙酸和山梨醇Monojet S1840色谱树脂，色谱分离古龙酸和维生素C4、整体解决方案：蓝晓科技作为吸附分离材料领域的一体化方案解决专家，拥有大柱离交、连续离交、连续色谱SSMB以及高通量工业制备色谱等多项尖端技术，可以为不同行业的客户提供专业的技术服务。同时，蓝晓科技拥有先进的阀阵系统和多路阀系统，可以配套匹配不同的技术和工艺设计，为客户提供高品质、高产能、低能耗的一体化解决方案。

上海保圣通针性测试仪通针性测试仪是上海保圣实业发展有限公司供应的一款注射剂通针性测试仪。主要用于研究可注射型药品的注射性和通针性，可自主设计测试方法，得到数据。支持ASTM、ISO标准方法试验及种非标试验方法，是您科研、材料研究的好助手。 通针性是评价药液或疫苗通过注射针难易程度的指标，是药物注射剂和注射用疫苗质量评价的一个重要指标。良好的通针性是确保药物和疫苗方便注入人和动物体内的前提。如药物注射剂或注射用疫苗的通针性不好，不仅造成注射困难，还容易造成注射剂量不准，导致中毒（超剂量时）或无效（剂量不足时）。以往的研究中，药物注射剂和注射用疫苗的通针性多采用注射器手工推注或抽吸的方法来评价。虽然手工推注方法较简单，但是因人体的个体差异很大，手的力度很难控制，所测得的结果难以形成统一的标准，不同机构所得的结果很难进行比较。 针对通针性测试重点，上海保圣设计的通针性测试仪可以快速、准确测定通针性装置，以及注射性试剂的通针性能。 上海保圣通针性测试仪结构特点： 1. 采用高性能、无级调速驱动系统，符合标准的力量感应元，毫克之差，显示。 2. 一次测量，多项测试指标自动计算，免去繁琐计算过程 3. 挤压装置，减少误差。 4. 支持ASTM、ISO标准方法试验及种非标试验方法。上海保圣通针性测试仪仪器参数：(1)力量感应元：20kg；(0.5kg、1kg、5kg、10 kg、20 kg、30 kg、50kg、100Kg可选）。（2）力量感应元精度：＝0.0001 g（精度同时同步到软件显示上）； 误差小于0.001%。（3）升降臂全距：0-400mm；位移精度：0.001mm（精度同时同步到软件显示上）。(4) 升降臂移动速度：0.001-45 mm/sec，速度解析度：0.001 mm/s。(5)数据采集率：可调 20、50、100、200、400、500组/秒。每组4个通道同时读取。（6）力量感应元校准：可以通过第三方标准砝码进行验证和校正；（7）软件自带方法库及教学视频，可直接导入实验参数，方便操作。（8）安全措施：数据可紧急停止、上下极限控制装置、力量感应元过载保护。

注射用水在线TOC分析仪1、检测制药工业中纯化水、注射用水和高纯水中总有机碳的浓度2、半导体行业、电厂、科研单位、制药行业、化工行业等超纯水TOC的检测3、在线监测制药工业的制水系统、半导体工业的超纯水制备系统和晶片工艺过程、电厂去离子水制备过程等注射用水在线TOC分析仪测试时间：4min环境温度：(10－60)℃样品温度：(1-99)℃注射用水在线TOC分析仪电源：（100-240）VAC 50/60Hz功率：100W示值误差：±3%重复性：RSD≤3%检测范围：（0-1600.0）μg/L水样要求电导率范围：（0-5）μS/cm@25℃样品温度：（1-95）℃环境温度：（10-60）℃信号输出： 485:4-20mA。注射用水在线TOC分析仪主要特征:　　1、高精度、高灵敏度，操作简单。　　2、人性化操作界面，有一键运行功能，自动管路清洗功能。　　3、高性能CPU，触摸屏设计，超大640*480点阵真彩显示器。　　4、不用拆开机箱更换UV灯和泵管。　　5、检测上限可设定，自动上限报警功能。　　6、具有RS232数据接口，历史数据可存储6个月。　　7、离线检测和在线检测可选配。　　8、具有打印功能　　主要配置　　主机 一台　　触摸屏 （镶嵌到仪器中）　　微型打印机 一台　　进样管 一条　　电源线 一套　　产品说明书 一份　　产品合格证 一份　　产品装箱单 一份注射用水在线TOC分析仪1、仪器是防水防尘。2、电脑端口操作，一个端口可控制多台检测单元。3、具有电子签名、审计追踪等功能。4、紫外灯，蠕动泵易观察、易维护操作。5、免拆式设计，便于工况观察维护。测试要点：①先将水样加酸酸化至pH值小于2，通入氮气曝气，使无机碳酸盐转变为二氧化碳并被完全吹脱。②邻苯二甲酸氢钾作为水中有机物的标准试剂，通常要求先配制成浓度为400mg/L(以C计)的储备液。③由标准储备液逐级稀释配制不同浓度的有机物标准系列溶液，注人燃烧管，根据吸收峰高与对应浓度的关系，绘制标准工作曲线在GB3097-1997《海水水质标准》中，对化学需氧量(COD)与生化需氧量(BOD5)的一类要求分别是2 mg/L和1 mg/L，还没有引入TOC；GB 5084-2021《农田灌溉水质标准》目前仅对BOD5和COD作了相关限定，尚无TOC的量值要求。　　在饮用水行业，目前执行的是卫生部2006年发布的GB 5749-2006《生活饮用水卫生标准》，TOC检测项目在2006年新增入附录，TOC限值为5mg/L。本标准的全部技术内容为强制性。本标准自实施之日起代替GB5749-1985《生活饮用水卫生标准》。本标准与GB5749-1985相比主要变化如下:---水质指标由GB5749-1985的35项增加至106项,增加了71项 修订了8项 其中:a)微生物指标由2项增至6项,增加了大肠埃希氏菌、耐热大肠菌群、贾第鞭毛虫和隐孢子虫 修订了总大肠菌群 b)饮用水消毒剂由1项增至4项,增加了一氯胺、臭氧、二氧化氯 c)毒理指标中无机化合物由10项增至21项,增加了溴酸盐、亚氯酸盐、氯酸盐、锑、钡、铍、硼、钼、镍、铊、氯化氰 并修订了砷、镉、铅、硝酸盐 毒理指标中有机化合物由5项增至53项,增加了甲醛、三卤甲烷、二氯甲烷、1,2-二氯乙烷、1,1,1-三氯乙烷、三溴甲烷、一氯二溴甲烷、二氯一溴甲烷、环氧氯丙烷、氯乙烯、1,1-二氯乙烯、1,2-二氯乙烯、三氯乙烯、四氯乙烯、六氯丁二烯、二氯乙酸、三氯乙酸、三氯乙醛、苯、甲苯、二甲苯、乙苯、苯乙烯、2,4,6-三氯酚、氯苯、1,2-二氯苯、1,4-二氯苯、三氯苯、邻苯二甲酸二(2-乙基己基)酯、丙烯酰胺、微囊藻毒素-LR、灭草松、百菌清、溴氰菊酯、乐果、2,4-滴、七氯、六氯苯、林丹、马拉硫磷、对硫磷、甲基对硫磷、五氯酚、莠去津、呋喃丹、毒死蜱、敌敌畏、草甘膦 修订了四氯化碳 d)感官性状和一般化学指标由15项增至20项,增加了耗氧量、氨氮、硫化物、钠、铝 修订了浑浊度 e)放射性指标中修订了总a放射性。一删除了水源选择和水源卫生防护两部分内容。一简化了供水部门的水质检测规定,部分内容列人《生活饮用水集中式供水单位卫生规范》。-增加了附录A。一一增加了参考文献。本标准的附录A为资料性附录。本标准“表3水质非常规指标及限值”所规定指标的实施项目和日期由省级人民政府根据当地实际情况确定,并报国家标准化管理委员会、建设部和卫生部备案,从2008年起三个部门对各省非常规指标实施情况进行通报,全部指标最迟于2012年7月1日实施。生活饮用水卫生标准1范围本标准规定了生活饮用水水质卫生要求、生活饮用水水源水质卫生要求、集中式供水单位卫生要求、二次供水卫生要求、涉及生活饮用水卫生安全产品卫生要求、水质监测和水质检验方法。本标准适用于城乡各类集中式供水的生活饮用水,也适用于分散式供水的生活饮用水。2规范性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是标注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误内容)或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本标准。GB 3838地表水环境质量标准GB/T 5750(所有部分)生活饮用水标准检验方法GB/T 14848地下水质量标准GB17051二次供水设施卫生规范GB/T 17218饮用水化学处理剂卫生安全性评价GB/T17219生活饮用水输配水设备及防护材料的安全性评价标准CJ/T 206城市供水水质标准SL 308村镇供水单位资质标准生活饮用水集中式供水单位卫生规范卫生部3术语和定义下列术语和定义适用于本标准。3.1生活饮用水drinking water供人生活的饮水和生活用水。在制药行业，1998年《美国药典》正式采用TOC测试方法，要求所有的注射用水与纯化水都必须检测TOC，且纯化水和注射用水的TOC值必须≦0.5 mg/L；《欧洲药典》仅对注射用水要求检测TOC，限值为0.5 mg/L，纯化水TOC检测法与易氧化物检测法两项可选做一项；1991年，《日本药典》规定利用超滤方法生产的注射用水必须测定TOC值。《日本药典》推荐对于纯化水和注射用水的TOC检测采用更低的TOC检测极限值：在线TOC测量的极限值为300 ppb，离线TOC测量的极限值为400 ppb。将包装材料，尤其是塑料包装袋所释放出的TOC，也考虑到对制药用水的污染当中。　　我国现行2020版《中国药典》，要求各制药企业必须检测注射用水中的TOC含量；对纯化水，可在易氧化物与TOC项目中任选一项。注射用水与纯化水的合格限均为500 μg/L；用于TOC检测的质量控制实验用水要求TOC限值为100 μg/L。　　其他工业领域标准，比如2014年出台的GB/T 1616-2014《工业过氧化氢》，就规定了工业过氧化氢总碳含量（以C计）≦0.030%则为优等品；GB/T 12145-2016《火力发电机组及蒸汽动力设备水汽质量》规定锅炉给水的质量和锅炉补给水的质量，锅炉给水直流炉总有机碳离子（TOCi）不超过200 μg/L，锅炉补给水也要至少满足TOCi不超过400 μg/L。机械工业部发布JB/T 7621-1994《电力半导体器件工艺用高纯水》，其中规定特级电子级高纯水EH-T与一级电子级高纯水EH-I的TOC限值分别为50 μg/L与100 μg/L。GB/T 11446-1997《电子级水》中，EW-Ⅰ级水要求TOC限值为20 μg/L。