实验验证

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实验验证相关的耗材

  • 溶出度仪咨询及验证服务
    上海析信仪器科技有限公司为荷兰Prosense公司在中国地区的总代理,可以提供符合各种法规、匹配各品牌厂家的溶出仪的全系列规格耗材配件以及相关服务,是溶出仪验证服务的一站式综合服务提供商。 我司可提供对Sotax,Distek,agilent等厂家的溶出仪及相关仪器进行维修,验证,维护和培训,并对溶出应用提供完整的解决方案,推动国内溶出在药物一致性评价工程等相关项目中的应用。仪器确认项目参数:项目/参数序号名称说明1安装确认(IQ) 溶出杯、篮、篮(桨) 轴等部件确认2运行确认(OQ)/3机械验证(MQ)溶出度仪水平度、篮 (桨) 轴垂直度、溶出杯垂、直度、溶出杯与篮 (桨) 轴同轴度、篮 (桨) 轴摆动、篮摆动、篮 (桨) 深度、篮 (桨) 轴转速、溶出杯内温度、振动等4性能验证测试(PVT)水杨酸片测试、泼尼松片测试5计算机化系统验证(CSV)/验证内容:MQ水杨酸 VS 泼尼松1.Mechanical Qualification (MQ) 机械验证2.仅溶出度仪有这个MQ叫法3.2016年4月CFDA发布《药物溶出度仪机械验证指导原则》4.法规建议溶出度仪的MQ每6月进行1次1.水杨酸片的性能验证测试更容易过2.过FDA建议按照USP711 用Prednisone Tablets泼尼松片 进行性能验证测试(PVT) 具体仪器类型详见下表:VendorTypeAgilent708DSSHIMADZUSNTR-8400ATPharmatestPTWS1220, PTWS820DSOTAXAT7smart , AT 7X/ xtendTDTFRC8MD& RC806D&RC12AD SeriesHanson6300&2500& 7100 SeriesDistek6300&2500& 7100 SeriesErwekaDT726 Series, DT820Series ,DT1410 SeriesLoganUDT Dissoluton tester Series,Diss III-7SeriesDNSRT-J3000 Series, RT-J2000 SeriesFocusFADT-1200&FODT-601FX &FADT-800 Series
  • 安捷伦 MS 验证的衬管
    产品特点: 安捷伦MS 验证的分流和不分流衬管按照我们的最高质量标准制造并经过测试,以保证其重现性。我们把多年的经验融入MS 验证的衬管中,为重要的应用提供所需要的质量和一致性,特别是痕量分析中采用酯化试剂的应用,比如毒物学和滥用药物分析。 &bull 玻璃的几何尺寸和误差范围通过100% 质量检验的统计过程控制(SPC) 来控制 &bull 玻璃毛经过质谱检验合格,然后用独特的制造工艺插入衬管中,从而改善了重现性 &bull 脱活的MS 验证衬管采用安捷伦专利脱活工艺处理,该工艺的开发是为了得到比任何商业处理方法都长的使用寿命 &bull MS 验证的衬管经过用FID 和MSD 分析挑战性的测试物质来抽检,以评价酸/碱脱活效果、响应线性、峰对称性、以及流失和背景噪声 &bull 每个安捷伦的MS 验证衬管都可通过衬管上的批号编码进行追踪 订货信息: 安捷伦 MS 验证的衬管 说明 1/包 5/包 25/包 分流进样口衬管 单细径锥,MS 验证的衬管,其收口可以固定玻璃毛 5188-6576 直通,MS 验证的衬管,带玻璃毛 5188-6574 5188-6569不分流进样口衬管   单细径锥,MS 验证的衬管,带玻璃毛 5188-6568 5188-6567 5188-6566
  • 清洁验证套装
    清洁验证套装包括:72个Sievers认证的TOC样品瓶(10 ppb TOC)和 80个经认证的取样棉签(50 ppb TOC)。

实验验证相关的仪器

  • 在默克,您会极大地受益于我们久经验证的有效方法以及针对最新过滤技术、一次性使用技术和膜技术的既定方案。其中包括对默克产品的详细介绍相关知识,以及对稳健工艺的缩减和最差条件的有效保证。凭借广泛专家资源,默克集团可以提供一流的项目管理服务和客户支持,以对您的验证过程提供有效协助。在无可挑剔的报告和文件资料的有力支撑下,我们利用在生物制药加工和工艺技术方面所拥有的公认可靠性以及非凡的专业知识,为您提供有效支持。我们全新的简化流程和价格结构,使您可以轻松准确地获得所需的服务,无论您所需的是以下哪方面的服务:- 可提取物和浸出物的安全性评估- 细菌截留试验- 过滤器完整性测试- 化学兼容性研究- 咨询服务更多详细验证服务信息,可参见本页面核心参数 – 样本下载中的资料手册。
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  • 无线温度验证系统、无线无线温度验证系统、无线温度验证设备在生物制药、医疗器械等行业随着新版GMP 的实施,大多数的生物医药、医疗卫生用于高温压力灭菌器的温度、压力验证,药物包装的灭菌验证以及药物稳定性试验中的温度、湿度验证。在食品行业中用来记录食品消毒灭菌、包装罐或者包装袋灭菌过程中的温度和压力数据,从而掌控和改进工艺,优化热处理参数。在喷雾罐产品制造业(杀虫剂、发胶、摩丝、剃须泡沫),厂家用THP 的无线验证仪检测泡沫物填充完成后,不同温度下其内部的压力变化,从而提高产品的使用和运输安全。智测在原先无线温度验证仪的基础上,对软件、硬件、结构上进行了大幅度升级。 新一代ZCLOG无线温度验证仪,采用PT1000传感器,全不锈钢设计,外观简洁大方,精度达0.1℃。数据读取工作站使用USB(虚拟串口)连接电脑,数据读取便携,高效,安全。超低功耗设计,超长待机。记录仪有效容量达60000条数据,完全满足制药、食品和计量等行业的需求无线验证仪是一款体积较小的高精度铂电阻温度记录器,高精度,低功耗,灵活多样的温度探针,采用了当今世界上极为先进的电子技术和结构设计,使性能提升的同时还明显减小了体积。在耐高温、防水、耐压和低功耗等方面处于世界高水平,是稳定可靠,值得信赖的好助手,维护简便,用户可自行更换电池校准。材料;316L 不锈钢分辨率;0.01℃ 精度;±0.1℃采样速率:可设定,间隔1S递进。电池寿命;标准使用2年(可替换
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  • 温度验证系统,有线温度验证系统在制药行业中,随着新版药典的实施,大多数的药厂用来作高温压力灭菌器、冻干机、隧道烘箱的温度验证、包装物的灭菌验证以及稳定性试验中的温度、湿度验证。在食品行业,主要是出口型的企业。用来记录包装罐或包装袋灭菌过程的温度和压力数据,从而掌控和改进工艺过程,优化处理参数。在喷雾罐产品制造业(发胶、摩丝、剃须泡沫等等),厂家用福禄克温度验证系统来检测喷雾罐填充完成后,不同的温度下其内部的压力变化,从而提高产品的使用和运输安全性。使用范围福禄克有线温度验证系统采用即插式进口干热探头,进口湿热探头、完成温度设备的热分布、热穿远,空载、满载、F0值(FH值)计算等验证试验。提供严格的验证数据,生成可靠的验证数据报告,结合软件收集数据更快,数据管理更完善,将验证操作过程简化,可应用于蒸汽灭菌柜、隧道式烘箱、干热烘箱、Eto灭菌设备、冻干机、恒温恒湿箱,低温冰箱等。应用行业在制药(大输液灭菌、胶塞清洗灭菌、冻干、高温除热源等)、食品加工(肉制品、罐头、果冻、番茄酱等)、(清洗、消毒、灭菌控制)、饮料(清洗、热灌装、恒温控制等)、烟草(恒温恒湿控制)等行业,同时在计量、药检、器械检验等技术监督部门。美国FTT有线温度验证系统1.完整的温度验证系统通常有以下部分组成:计算机和软件、数据采集器、温度传感器探头、干井炉(或其他恒定的温场)、标准热电阻(参考探头)等。2.在这些部件中,其中软件的功能决定着系统的整体功能和操作的便捷性,以及能否满足FDA 关于电子签名和电子记录跟踪功能、以及数据加密功能等。3.温度传感器决定着终测量的精度和耐用性,温场和标准热电阻(参考探头)决定着整体系统在验证过程中的准确度和有效性。主机1:单机多66 通道的差分隔离输入彩色趋势图形和分析多种类型输入: 热电偶、铂电阻、热敏电阻多通道实时数据显示热电偶测量准确度0.5℃铂电阻测量准确度0.04℃扫描数据的实时观察和绘图功能快扫描速率:46通道/秒内部存储器可保存扫描数据数据安全保护功能 CAT II 300V 输入安全等级主机2:输入通道:40个通用输入通道测量热电偶,热电阻,热敏电阻等灵活的配置方案:内置、外置接线模块温度测量准确度高PRTs:±0.005°C(外接线模块)热电偶:±0.5°C(内置模块及内部补偿)热敏电阻:±0.002°C多种功能描述:扫描,监测,测量实时彩色曲线图形数据安全:确保数据安全性及溯源性 Mx+B标尺化以及通道偏离调整控制温场完成传感器自动校准FTT有线灭菌温度验证系统进口软件:FTQ系统提供给用户完整FDS(软件功能设计说明文件)、SQM(软件质量测试文件)、SAT(现场测试文件),以及标准的IQOQ文件。TQS软件从用户安全、数据安全、AuditTrail三个方面完全遵循FDA21CFR PART 11的要求。软件能够自动将测试过程中发生的不同事件阶段在曲线图和数据表中表示出来,比如软件能够自动识别灭菌开始和灭菌结束的时间,并在曲线图和数据表中表示出来。软件能够实现有线和无线系统的数据合并,能够实现曲线图的剪切功能将不要的部分剪切掉;同时软件能够执行上百种计算。主要功能:三级密码保护,软件自动读取验证用仪器信息,设备信息管理,校验报告管理,测试规范管理,选择校准文件名,曲线图,F0_Fh计算,自动生成报告。FTT有线灭菌温度验证系统进口探头:T型湿热热电偶线外层包有透明Teflon隔热材料,采用七芯32线规制作,可以连续使用测量-200至200℃温度范围,高短时使用温度为260℃。可以满足制药企业所有的湿热灭菌和低温设备的验证使用需求,并可兼容市场上各品牌温度验证系统。对湿热灭菌设备进行温度证时,需要将传感器置于高温高压的蒸汽水浴中,而且灵活布放,我们供应的温度传器采用自主研发的全铁氟龙密封技术,増强了传感器的防水和扛磨损效果,具有高抗挤压和拉伸的机械强度,充分满足在恶劣的温度验证环境中长时间使用。Kapton热电偶探头可以在260℃环境下连续使用3个月,在350℃环境下连续使用6天,高测量温度为400℃。相比较传统的材质不锈钢网+玻璃纤维的热电偶,Kapton具有更好的材料稳定性,可以有效避免因玻璃纤维脱落(肉眼看不到)而造成的烘箱腔体污染。干热热电偶温度传感器,是用于干热设备温度验证的传感器,采用2线制T型/K型热电偶作为感温材料,具有极高的精度和稳定性,应用于干热灭菌器等温度验证,特别适用于隧道烘箱等对升温速度要求高的设备的温度验证。福禄克温度验证系统|温度验证仪|美国FTT有线温度验证系统,多路温度验证系统|温度验证系统厂家,热分布测试仪,有线灭菌设备温度验证系统,福禄克温度验证仪
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  • 实验室的比对和能力验证的区别点

    实验室比对的解释(1)是指实验室以外的某机构 (2)通过对各实验室发放同一批号质控物 (3)在规定时间内测定,收集结果作出统计学分析 (4)其目的是调查各参加实验室的工作质量,观察试验的准确性,比较各实验室的数据,并采取相应措施,使各实验室趋于一致。2、实验室比对的作用(1)确定实验室进行特定测量的能力,以及对实验室进行持续监控的能力 (2)识别实验室存在的问题,并制定相应的补救措施,这些措施可能涉及个别人员的行为或仪器的校准等 (3)确定新的测量方法的有效性和可比性,并对这些方法进行相应的监控 (4)增加实验室用户的信心 (5)识别实验室间的差异 (6)确定某种方法的性能特征(常称协作试验) (7)为某个参考物质赋值,并评价它们在特定测量程序中应用的适用性。通过实验室间比对,可以发现实验室存在的问题。对于准确度不符合要求的实验室,可从系统误差或过失误差方面查找原因,如测量前的仪器校准、恒定的环境误差、器皿洁净度、仪器异常等 对于精密度不符合要求的实验室,可从随机误差方面查找原因,如测量过程中环境温度的波动、仪器稳定性等。3、对实验室能力验证的解释(1)能力验证是指认可机构为确保实验室维持较高的校准/检测水平而对其能力进行考核、监督和确认的一种验证活动 (2)能力验证是为确定实验室进行特定测量能力而进行的室间比对,即仅为实现实验室间比对第一个目的而进行的 (3)能力验证主要用于认可活动,当然也为上述其他目的提供信息。实验室的比对和能力验证主要异同点实验室间比对可以自己组织(简单方法:一被测物由其他一个或多个实验室测量后再由自己实验室测量,比对测量结果)。能力验证则需得到CNAS承认的机构组织的才行(不能自己组织):(1)运作的主体不同——任何实验室或某个领域的实验室群体都可以根据各自的需要组织实验室间比对活动,而能力验证活动需由认可机构或其授权/认可的机构组织运作 (2)运作的依据不同——实验室间比对可按照预先规定的条件进行,而能力验证应依据《利用实验室间比对的能力验证》进行,以确保能力验证计划的质量 (3)评价内容不同——能力验证活动必须对参加对象进行能力评价,而实验室间比对往往只需要得到某个特定的结论 (4)保密政策——大多数的能力验证活动应对参加者的身份予以保密,而实验室间比对可以不考虑这一问题。1、主要的能力验证计划类型(1)校准实验室间比对计划也称测量比对计划,比对周期往往很长。被测物品的指定值或参考值由主导实验室提供,并按顺序从一个实验室传送到下一个实验室,同时需确保在传送过程中样品具有稳定性,这类样品主要有:标准砝码、电阻器、量块等。2、其他特殊类型的能力验证活动(1)定性计划为了评价实验室对特定实物的表征能力,例如识别石棉的类型、特定的病原体等。(2)已知值计划被测物的量值已知,将检测值与已知值比较,以此评价实验室的检测能力。(3)部分过程计划只用于评价实验室检测全过程中的某一部分的能力,例如转换给定数据的能力,抽样制样能力等。比对和验证的仪器类型比对和验证试验包括七大类型:①仪器比对试验 ②人员比对试验 ③实验室间比对试验 ④标准样品验证试验 ⑤不同试验方法之间的验证试验 ⑥对保留样品的重复测试 ⑦样品不同特性间相互关系验证试验。比对和验证试验应注意的问题首先确定比对和验证试验类型,比对和验证试验的类型要根据产品项目的实际情况、仪器设备情况及比对和验证试验的目的来确定。进行比对和试验的产品应是经常检验、比较容易获得的样品。比对和验证试验的项目应是比较稳定、定量的项目。需要注意的问题1、关于实验室内部比对和能力验证利用实验室内部检测人员间比对来确定实验室能力的活动,是评价检测人员是否具有胜任其所从事检测工作能力的方法。2、关于实验室间比对和能力验证利用实验室间比对来确定实验室能力的活动,实际上是为了确保实验室维持较高的检测水平而对其能力考核、监督和确认的一种验证活动。3、实验室设备的比对利用实验室间同类设备比对来确定设备的测量能力及精确度的活动。4、实验室方法比对对同一检测项目的不同检测方法比对来确定不同检测方法准确性、可靠性的活动。5、比对项目的选择检测机构自行组织的比对和能力验证试验,项目的选择可从以下几方面考虑:客户投诉项目、无法溯源的仪器设备、使用非标准检测方法的项目、新开展的项目、其他技术水平要求较高的检测项目。CNAS承认的能力验证活动包括1、实验室认可国际合作组织,如亚太实验室认可合作组织(APLAC)、欧洲认可合作组织(EA)等开展的能力验证活动 2、国际和区域性计量组织,如国际计量委员会(CIPM)、亚太计量规划组织(APMP)等开展的国际比对活动 3、国际权威组织实施的行业国际性比对活动 4、我国国家认证认可监管部门和国家计量院组织的能力验证活动 5、CNAS认可的能力验证计划提供者提供的能力验证计划 6、与CNAS签署相互承认协议的认可机构组织的能力验证计划 7、与CNAS签署相互承认协议的认可机构认可的能力验证计划提供者(已在CNAS备案的)组织的能力验证活动 8、由其他各行业组织的能力验证和实验室间比对计划,如能够证明其运作符合ISO/IEC 指南43-1《能力验证计划的建立和运作》或ILAC-G13《对能力验证计划提供者能力的要求》,在通过CNAS审核后,可予以承认。

  • 请问您做过实验室分析方法的验证吗?为什么要方法验证?怎样做方法验证?

    请问您做过实验室分析方法的验证吗?为什么要方法验证?怎样做方法验证?

    请问您的实验室进行分析方法的验证吗?或您做过分析方法的验证吗?为什么要方法验证?怎样做方法验证?参考阅读:实验室分析方法的验证原来如此重要!(实验与分析原创)任何分析测试的目的都是为了获得稳定、可靠和准确的数据,分析方法验证也在其中起着极为重要的作用。方法验证的结果可以用于判断分析结果的质量、可靠性和一致性。这是所有分析质量管理体系不可分割的一部分,许多法规和质量管理标准也要求是暗示进行分析方法的验证。何时进行方法验证在下列情况下,要求对分析方法进行验证、证实或重新验证:1.首次用于常规检测前;2.转到另一个实验室时;3.采用《药典》及其它法定标准未收载的检验方法;4.法规规定的其他需要验证的检验方法。分析测量的目的是产生准确可靠的数据。只有方法验证是无法保证这一目标的实现,但是应当将其作为分析测量质量保证体系的一部分。图1揭示了影响数据质量的不同因素http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2015/09/201509152302_566178_1615838_3.jpg仪器确认意味着仪器有确定的技术指标、经过检测并证实其适用于需要验证的方法。接着,在经过确认的仪器上验证分析方法,证明其按预期要求运行。这个过程不依赖于任何特定的仪器。如果我们希望方法能在不同厂家的仪器上使用,也应使用那些仪器进行方法验证。法规和质量管理标准要求对分析实验室有影响的法规和质量管理标准都要求进行分析方法验证。有的法规中直接使用“验证”一词,并列出特定参数,也有的法规用这样的陈述暗示验证要求——“检测方法应适合于预期用途。”验证要求指南出自各类不同的机构,但验证目的都是为了获得有效的分析检测结果。这对于通过分析检测来确保产品质量和安全而言是非常重要的。http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2015/09/201509152304_566179_1615838_3.jpg图2. ICH、USP和ISO 17025中的方法验证参数。

  • 实验室能力验证活动

    各位大神实验室参加能力验证活动是按照试验项目进行,3年内全覆盖吗?还是按照试验标准进行,3年内全覆盖。比如:同一个项目,有3-4个标准,这样如何参加能力验证,是3年内所有标准都要参加能力验证活动?

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  • 能力验证助推实验室管理再上新台阶——第五届中国能力验证论坛盛装起航
    我要测网讯 2016年9月20日,由中国合格评定国家认可委员会秘书处主办的“第五届中国能力验证论坛(5th PT)在北京国际会议中心隆重举行。本届论坛为期3天(9月20日-22日),包含38个大会邀请报告以及2个分会场(能力验证技术研讨与能力验证结果利用、食品药品检验系统能力验证)。中国能力验证论坛每两年举行一届,是我国能力验证(PT)和标准样品(RM)领域最具影响力的高峰论坛。此次论坛吸引了来自德国、法国、英国、美国、澳大利亚、日本、泰国等7个国家和地区的代表以及国内500多名关注能力验证的专家、学者、科研和检测人员参与其中。   第五届中国能力验证论坛现场  9月21日上午的论坛大会由中国合格评定国家认可委员会(CNAS)能力验证处处长韩京诚和英国LGC有限公司统计学团队的负责人Brian Brookman主持,CNAS副主任兼总工程师宋桂兰为大会致开幕辞。钢铁研究总院王海舟院士,CNAS五处曹实处长、亚太实验室认可合作组织(APLAC)能力验证委员会Koichi NARA 博士(日本)、国家认证认可监督管理委员会(CNCA)实验室与检测监管部谢澄处长、CNAS五处何平高级主管、CNCA认证管理部金立萍副主任、财团法人全国认证基金会蓝怡雯(中国台湾)以及中国计量科学研究院化学计量与分析科学研究所李红梅所长应邀在论坛上做大会报告。CNAS副主任兼总工程师宋桂兰 CNAS处长韩京诚和英国LGC有限公司统计学团队的负责人Brian Brookman  这些国内外的专家学者围绕实验室选择参加能力验证项目时应考虑的因素等课题,共同研讨试验技术、试验方法以及试验结果有效性的评价体系,分享经验成果、探索创新模式。介绍了PT与RM样品结果溯源、样品均匀性稳定性检验与RM研制实例、PT项目运作、当前PT和RM重点领域的发展情况、共同探讨在可持续战略指导下的PT及RM的新技术和新发展趋势。钢铁研究总院王海舟院士CNAS五处曹实处长亚太实验室认可合作组织(APLAC)能力验证委员会Koichi NARA 博士  9月21日下午论坛大会由CNAS何平和APLAC能力验证委员会Koichi NARA主持。德国联邦材料测试与研究所Johannes van de Kreeke博士、澳大利亚能力验证中心(PTA)Philip Briggs总经理、中国食品药品检定研究院检验机构能力评价研究中心主任兼安全评价所所长张河战、德国实验室能力验证及参考物质办公室(DRRR)Milena Funk、广东出入境检验检疫局检验检疫技术中心刘崇华研究员、康帕实验室(CompaLab)HOLLEBECQ L J(法国)、科学服务部实验室能力验证中心Pochaman Tagheen(泰国)以及国际标准化组织(ISO)69技术委员会/美国实验室认可协会(A2LA)Daniel Tholen应邀在论坛上做大会报告。中国食品药品检定研究院检验机构能力评价研究中心主任兼安全评价所所长张河战广东出入境检验检疫局检验检疫技术中心刘崇华研究员国际标准化组织(ISO)69技术委员会/美国实验室认可协会(A2LA)Daniel Tholen德国实验室能力验证及参考物质办公室(DRRR)Milena Funk  上述8位专家分别就如何运用能力验证监控实验室水平、我国食品药品检验系统能力验证工作、基于不同检测方法和统计方法的中德合作玩具中塑化剂检测能力验证、能力验证过程中的不确定度评估等方面做相关的专题报告,在专题报告专场结束后进行相关专题讨论,会场气氛异常热烈。 现场讨论  此外,与此次论坛活动同期召开的会议还有第十八届国际冶金及材料分析测试学术报告会暨展览会(CCATM’2016)及国际钢铁工业分析委员学术报告会(ICASI’2016),中国工程院化工、冶金与材料学部主办的“中国科学仪器设备与试验技术发展高峰论坛(PFIT’2016)”。  编辑:我要测网 宋莉
  • 认监委征集2011年实验室能力验证项目
    关于验收国家认监委2010年实验室能力验证项目暨征集2011年实验室能力验证项目的通知   各省、自治区、直辖市质量技术监督局,各直属出入境检验检疫局,中国检验检疫科学研究院,中国计量科学研究院,各有关单位:   为配合国家质检总局“质量提升”活动和食品安全整顿工作,持续提高实验室检验检测能力水平,国家认监委2010年在社会重点关注的食品、国门安全、建材等领域组织了A、B两类39个能力验证项目。认监委拟对已完成的实验室能力验证项目组织验收总结工作。为了持续加强实验室的能力水平建设,保证检验检测结果的有效性,2011年国家认监委将继续在一些社会关注的重点检验检测领域开展实验室能力验证工作,征集以食品、农产品、动植物检验检疫、建工建材、玩具、电器安全和节能等领域检验检测为重点的实验室能力验证项目。   现将2010年实验室能力验证项目验收和2011年实验室能力验证项目申报的有关要求通知如下:   一、2010年认监委实验室能力验证项目验收要求   (一)上报技术报告   2010年认监委能力验证项目承担单位请务必于2010年12月15日前将技术报告(文字版和电子版)、组织实施能力验证的相关文件资料(包括:第一、二轮报名通知、作业指导书、样品接收确认单、数据统计等)、所有参加的实验室名单、初测和补测后结果满意实验室名单、补测后结果仍不满意实验室名单,以及具有相关检验检测项目资质但无故不参加的实验室名单(针对A类强制性项目)等材料报送认监委实验室部。   (二)认真做好项目总结和验收准备工作   认监委将派出能力验证专家组对A类项目进行总结验收,请有关项目承担单位做好验收准备工作。B类项目可由项目承担单位向认监委提出验收申请,经批准后,项目承担单位可组织专家现场审核或专家函审等形式对项目进行总结和验收。   项目验收完成后,各项目承担单位需根据专家组意见,及时修改技术报告,并将最终技术报告的电子版报国家认监委实验室部。   (三)向结果满意的实验室颁发合格证书   国家认监委将以公告形式公布39个能力验证项目结果满意的实验室名单,同时印制《能力验证合格实验室证书》,由各项目承担单位在完成项目验收后,向结果满意的实验室寄发能力验证合格证书(证书不收费)。   二、2011年国家认监委实验室能力验证项目申报要求   (一)项目申报单位领导重视,在该检验检测领域的能力处于国内领先水平,通过该检验检测项目的资质认定或实验室认可   (二)项目申报单位具有相关能力验证项目的组织经验,具备相关检测专家和统计专家,熟悉能力验证计划的操作流程   (三)申报的项目应当是该技术领域的关键检测项目,在该技术领域具有重大影响。具有重要的社会和经济效益,并且可操作性强,涉及面广,参加实验室较多。鼓励提出近2年认监委和认可委未组织过的新项目建议   (四)申报单位应认真填写《国家认监委实验室能力验证计划项目申报表》(见附件1),并于2011年1月10日之前将申报表(电子版和纸质版)报送国家认监委实验室部评审管理处。   三、联系方法   联系人:郭 栋 周 刚   电 话:010-82262733、82262770   传 真:010-82260761   电子邮箱: guod@cnca.gov.cn   联系地址:北京市海淀区马甸东路9号 邮编100088   附件: 《国家认监委实验室能力验证计划项目申报表》   二○一○年十一月十六日
  • 认监委征集2012年实验室能力验证项目
    关于验收国家认监委2011年实验室能力验证项目暨征集2012年能力验证项目的通知 各省、自治区、直辖市质量技术监督局,各直属出入境检验检疫局,各有关单位:   为提升实验室资质认定工作的有效性,持续提高实验室检验检测能力水平,国家认监委2011年在社会重点关注的食品、国门安全、电器、建材等检验检测领域组织了A、B两类31个能力验证项目。目前各项目已基本完成,认监委拟组织对2011年的能力验证项目进行总结验收。同时,为持续推进重点领域实验室的能力建设,加强对获证实验室的监督管理,国家认监委决定2012年继续在社会关注的重点检验检测领域开展实验室能力验证工作,现征集以食品安全、节能减排、动植物检疫、建工建材、电器安全等检验检测技术为重点的实验室能力验证项目。   现将2011年实验室能力验证项目验收和2012年实验室能力验证项目申报的有关要求通知如下:   一、2011年实验室能力验证项目验收要求   (一)及时上报技术报告   2011年认监委能力验证项目承担单位(能力验证提供者)请务必于2011年12月10日前将技术报告(打印版和电子版)、组织实施能力验证的相关文件资料(包括:第一、二轮通知、作业指导书、样品接收确认单、数据统计等)、所有参加的实验室名单、初测和补测后结果满意实验室名单(补测满意实验室应予以标注)、补测后结果仍不满意实验室名单,以及具有相关检测项目资质但无故不参加的实验室名单(只针对A类强制性项目)等材料报送认监委实验室部。   (二)认真做好项目总结和验收   对已经运作完成且提交技术报告的项目,认监委将于2011年11月开始派出专家组对A类项目进行总结验收,请有关单位做好验收准备 B类项目由项目承担单位向认监委提出验收申请,经批准后,可采取专家现场审核或函审等形式进行总结验收。   项目总结验收后,各项目承担单位应根据专家意见,及时修改技术报告,并将最终报告的电子版报国家认监委实验室部。   (三)向结果满意的实验室颁发合格证书   国家认监委将以公告形式公布31个能力验证项目结果满意的实验室名单,同时,由各项目承担单位在完成项目验收后,向各项目结果满意的实验室发放能力验证合格证书(证书不收费)。   二、2012年国家认监委实验室能力验证项目申报要求   (一)项目申报单位必须具有相关能力验证工作的组织经验,具备相关的技术统计和检测技术专家,熟悉能力验证计划的相关政策和操作流程   (二)项目申报单位在该项目检验检测领域的能力应处于国内领先水平或具有起草、参与相关标准制修订工作的经验   (三)项目申报单位应具备该检验检测项目的资质认定或实验室认可资质   (四)申报的能力验证项目应当科学、可行,紧扣质量安全工作的重要领域,并具有一定的社会和经济效益 原则上近期内认监委、认可中心已经组织过的项目不得重复申请 每个实验室申报项目总数在2项以内   (五)申报单位应如实填写《国家认监委实验室能力验证计划项目申报表》(见附件),并于2012年1月10日之前将申报表(电子版和纸质版)报送国家认监委实验室部(2011年落选的项目可以再次申报)。   三、联系方法   联系人:郭 栋 周 刚   电 话:010-82262733、82262770   传 真:010-82260761   电子邮箱: guod@cnca.gov.cn、 zhoug@cnca.gov.cn   联系地址:北京市海淀区马甸东路9号 邮编100088   附件:国家认监委实验室能力验证计划项目申报表 二○一一年十一月四日
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