实验记录管理

实验室仪器管理及实验记录一）、精密仪器的管理。安放仪器的房间应符合该仪器的要求，以确保仪器的精度及其使用寿命。同时做好仪器的防震、防尘、防腐蚀、稳压工作。对精密仪器应建立专人管理制度，管理人员应接收相应的培训才能上岗操作。仪器的所有信息（名称、规格、数量、单价、厂家、购买日期等）都要记录在案。每台精密仪器还应当建立相应的工作档案，包括：1、仪器说明书、配件清单等2、安装、调试、鉴定、验收验证、维修记录等3、使用规程、保养规程等4、使用记录（二）、非精密仪器的管理。安放仪器的房间应能基本符合该仪器的要求，以确保该仪器的使用能达到要求。仪器应根据实际使用情况建立相应的工作档案（可参考精密仪器的相关管理规定）。仪器应该有专人进行保养维护。管理仪器的人员应具备一定的管理能力。三、实验室制度的学习。为保证实验室工作的有序进行，制订了一系列的各项实验室管理制度，主要包括下列内容：（一）各级人员的岗位责任制度（二）检验工作的保证制度（三）仪器设备的申购、验收、使用、维护与检修管理制度（四）检验标准、操作规程、原始记录、检验报告的管理制度（五）危险性药品、贵重药品和试剂的管理制度（六）实验室安全制度。（七）检品的收检、检验、留样制度。（八）菌、毒种及细胞系保管制度。（九）标准品管理制度。（十）计量管理制度。（十一）保密制度。（十二）差错事故管理制度。（十三）技术人员培训进修制度。四、原始记录及数据的整理（一）、实验记录规范化标准和具体内容要求。实验记录的统一标准格式，要求实验记录必须有下列主要内容：实验名称、实验内容、实验日期、实验条件、实验材料、实验过程、实验结果、实验结论及记录者签名。1.实验名称：要求写明本次检验的名称。2.实验内容：本次检验具体要作的内容。3.实验日期：本次检验的年、月、日。4.实验条件：实验室的温度、湿度等信息。可并入实验过程中。5.实验材料：检验过程中用到的试剂。检验中用到的仪器等。亦可并入实验过程中。6.实验过程：详细记录本次检验过程中所出现的具体情况及所观察到的反应过程。需保留所有的原始记录于实验记录本上。此实验过程应反映出本次检验的最原始的数据。7.实验结果：检验所获得的实验数据及反应现象。8.实验讨论：对本次实验结果进行分析、讨论。并得出结论。9.记录者签名，同时签上复合人与最终审核人。记录人、复合人、审核人必须是三个不同的人。 （二）、实验原始记录的书写规范要求1. 实验记录是指在实验室中进行科学研究过程中，应用实验、观察、调查或资料分析等方法，根据实际情况直接记录或统计形成的各种数据、文字、图表、图片、照片、声像等原始资料，是进行科学实验过程中对所获得的原始资料的直接记录，可作为不同时期深入进行该课题研究的基础资料。实验原始记录应该能反映实验中最真实最原始的情况。2. 实验记录必须用统一格式带有页码编号的专用实验记录本记录。 3. 实验记录本或记录纸应保持完整，不得坑坑洼洼。5. 实验记录应用字规范，须用蓝色或黑色字迹的钢笔或签字笔书写。不得使用铅笔或其它易褪色的书写工具书写。实验记录应使用规范的专业术语，计量单位应采用国际标准计量单位，有效数字的取舍应符合实验要求；常用的外文缩写（包括实验试剂的外文缩写）应符合规范，首次出现时必须用中文加以注释；属外文译文的应注明其外文全名称。6.[size=3

1明确记录控制的职责和权限所有管理体系运行所涉及的部门都必须保留自己的工作情况和体系运行当中的记录和必要的追溯性、证明性记录。指定一个部门收集、归档和保存相关质量和技术记录，负责建立和管理人员技术档案和设备技术档案和各类记录表格的审核和发放等，一般为管理部门。各检定部门按规定要求填写、整理本部门使用的记录。形成以管理部门为主，检定部门为辅的记录控制和管理。2记录管理的明细记录的识别所有记录均按管理体系各个不同的活动和规范考核分类的目录纳入其具体的对应项目，并且编入体系文件。记录的收集记录由管理体系各活动参与人根据预先制定的表格具体记录，然后定期汇总至管理部门。记录的编号与检索①各实验室可自行制定编号规则，例如：某检定装置标准档案号为71号，该标准的原始记录有两种，所以该检定装置的原始记录编号分别为71JL2-1、71JL2-2。②记录的检索可以根据记录名称、归档编号、收集日期等信息在台帐中查询。记录的存取及储存记录的目录可以活页形式编入体系文件，具体记录暂时保存在质量活动的各个部门，年底由管理部门装订成册保存。其目录同时存入计算机。查取时，可通过计算机检索目录，先查到部门，再根据分类和日期查找。也可通过体系文件目录来查找。记录的维护和处理①所有的记录分别由各个不同的质量活动的职能部门来填写，由管理部门定期监督检查。发现有缺陷或不足，及时通知具体填写部门改进并作为内部审核的依据。②记录的填写应符合客观、真实、准确的原则，填写的内容要清楚、详细、完整、字迹清楚，并且应随质量活动的发生而进行，禁止后补。记录的填写出现错误需要更改时，应在错误处划双横线以示去除，同时将正确的内容写在上面的空白处，并加盖更正人印章，禁止在错误处涂改；记录应有记录人签字并注明日期。③当年记录保存在具体记录部门，第二年上交管理部门统一编号归档，确保每本记录均有唯一的名称和编号，规定出保存期，超过期限的，酌情处理或销毁。保存应确保安全和不丢失，在内审时应检查质量记录的可信度，并督促可信度差的部门及时改正。④存入计算机的记录，只有管理部门根据授权指令可以修改，并通过密码进入。其他职能部门只能通过共享进行阅读，不能存取和修改。程序员定期对存储记录进行光盘刻录备份。⑤所有记录应做好保密，管理体系任何环节均不得把记录失密。本所内部人员查阅记录须经过批准后登记方可查阅；外部人员须要查阅，应在注意为其他客户信息保密的前提下，经质量负责人批准后登记方可查阅。3原始记录管理注意事项在记录控制管理中，原始记录是重中之重，它是检定、校准、检测能力的证据。为确保对实验室已进行的检定、校准和检测工作进行复现、追溯，就要对原始记录进行有效控制。原始记录的内容与格式各检定部门检定、校准和检测人员必须按计量检定规程或校准检测方法及规范要求的记录格式填写原始记录，若没有格式要求，也要按实验室规定的通用格式填写原始记录。原始记录要能全面反映检定、校准和检测的全过程。内容包括:日期、观察结果、读出数据、计算公式、导出数据和结果，必要时包括图形、表格等。需要时还应在原始记录中记录偏离规程或校准方法的情况、测量不确定度等足够的信息。并根据这些信息可以在接近原来的情况下复现检定、校准和检测活动并识别出产生不确定度的影响量。原始记录的识别实验室的原始记录均应有唯一性标识。固定实验室之外的现场检定、校准、检测的原始记录也必须达到上述要求。原始记录的使用所有未填写的空白原始记录由管理部门统一管理、发放、记录。检定部门按需领取。严禁检定部门擅自出具（打印）空白原始记录。转载

[align=center][/align][align=left]对于实验室的记录管理大家都已经很熟悉了，各实验室针对记录管理也有相应的方法和要求。下面结合自己在工作实践中的一些经验教训来谈谈个人对记录管理的新认识。[/align][align=left]记录是工作结果的痕迹证据，也是实验室进行溯源和分析问题的依据。因此上要讲实验室的一切记录用好管好，发挥记录的应有作用，推动实验室管理水平持续提升十分重要。实验室对记录的管理往往存在一下问题。一是，重检验记录轻管理记录。检验记录是实验室记录中的核心部分，大多数实验室对这部分记录都会有严格的管理措施，执行得也比较好。但是针对一些管理记录，会有些不够重视。例如，体系的运行检查记录、审核记录等等，很多实验室可能就是应付了事。针对管理检查记录中反应的问题，没有进行认真分析和整改，有些甚至于编造记录。这些都是不可取，要不得的。二是，对记录的检查和分析总结不够。实验室针对技术检查做的可能比较多也比较到位，但大多数实验室针对记录的全面检查可能做的还不够。因为，大家总认为，只要抓好了技术管理工作，实验室的技术水平就回持续保持。因此上在日常的管理中心，针对人员培训，技术考核等做得较多，针对记录的填写规范性，记录的真实性，记录数据的准确性和完整性检查的可能少一些。实际上，记录数据看是一件简单事情，但如果不仔细认真，还可能出大问题。例如，数据的修约。如果判定规则有明确的规定，先修约在判定，或者全数值比较判定，不注意这些细节，可能会对结论产生严重影响。因此上，实验室应注重对原始记录的检查。针对记录中检查出的问题要及时组织进行分析总结，完善记录，改进记录中的不足和问题，真正发挥出记录的应有作用。[/align]