人乳头瘤病毒疫苗

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人乳头瘤病毒疫苗相关的耗材

  • 人类乳头瘤病毒筛查配件
    人类乳头瘤病毒筛查配件专业为人类乳头瘤病毒筛查的应用而设计,非常有助于早期发现HPV HR感染的风险而发现宫颈癌等癌症早期的症状。人类乳头瘤病毒筛查配件具有PapilloCheck芯片微阵列,非常容易筛查鉴定24 个HPV类型,包括18种高风险人乳头瘤病毒和6种低风险病毒。高风险人乳头瘤病毒 (HPV): 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 53, 56, 58, 59, 66, 68, 70, 73, 82.低风险人乳头瘤病毒(HPV) : 6, 11, 40, 42, 43, 44. 市面上其它人乳头瘤病毒(HPV)测试系统只能将人乳头瘤病毒(HPV)分类成高或低风险组,但乳头瘤检测(PapilloCheck® )可以对24种 HPV同时进行检测,提高诊断质量。 PapilloCheck® 保证高的特异性和敏感性。 人类乳头瘤病毒筛查配件编号: HPV筛查组合 -乳头瘤病毒检测( PapilloCheck® )(60反应) HPV组合包括: 5芯片,每芯片用于12项测试 PCR混合液 杂交缓冲液清洗缓冲液A&B
  • Shodex OHpak SB-804 HQ (8.0×300mm)重组乙型肝炎疫苗和重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)专用
    Shodex OHpak SB-804 HQ聚合物基质填料水溶性SEC(GFC)色谱柱在2010年药典第三部的应用1.药品名称:重组乙型肝炎疫苗(CHO 细胞)Recombinant Hepatitis B Vaccine(CHO Cell)药品类别:预防类测试项目:CHO细胞表达的乙型肝炎病毒表面抗原 (HBsAg)色谱柱要求:亲水树脂体积排阻色谱柱,排阻分子低于1000KD药典推荐的流动相:0.05mol/L 磷酸盐缓冲液,PH6.8分析要求:HBsAg 不低于 95.0%2.药品名称:重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)Recombinant Hepatitis B VaccineVaccine(Hansenula polymer pha)药品类别:预防类测试项目:CHO细胞表达的乙型肝炎病毒表面抗原 (HBsAg)色谱柱要求:亲水甲基丙烯酸树脂体积排阻色谱柱,排阻极限10000KD药典推荐的流动相:含0.05%叠氮化钠的1mM/LPBS(PH7.0) 上样量10uL分析要求:HBsAg 不低于99.0%OHpak SB-804 HQ (GFC分离)分析肝素。Sample : Heparin Column : Shodex OHpak SB-804 HQ (8.0mmI.D. x 300mm) Eluent : 0.1M NaCl Flow rate : 1.0mL/min Detector : Shodex RI Column temp. : 40℃订货号产品名称塔板数(TPN/column)排阻限(普鲁兰)粒径(μm)规格(mm)内径 x 长F6429100F6429101F6429102F6429103F6429104F6429105F6429106F6709430OHpak SB-802 HQOHpak SB-802.5 HQOHpak SB-803 HQOHpak SB-804 HQOHpak SB-805 HQOHpak SB-806 HQOHpak SB-806M HQOHpak SB-G 12,000 16,000 16,000 16,000 12,000 12,000 12,000保护柱4,000 10,000 100,000 1,000,000 *(4,000,000) *(20,000,000)*(20,000,000)-86610131313108.0 x 3008.0 x 3008.0 x 3008.0 x 3008.0 x 300 8.0 x 3008.0 x 3006.0 x 50
  • MixQ病毒纯化专用介质
    MixQ病毒纯化专用介质是博进生物为病毒、VLP、灭活/减活疫苗、基因载体/质粒分离纯化开发的一款复合模式介质。该产品具有核壳结构 ,壳层为具有一定孔径的亲水聚合物,病毒粒子因尺寸大而通过排阻效应流穿,杂质因尺寸小而穿过壳层进入内核,内核为具有刚性结构的聚甲基丙烯酸酯,配基为正辛胺,通过离子/疏水复合作用吸附进入的杂质,实现病毒与杂质的分离。MixQ病毒纯化专用介质根据排阻分子量大小分为MixQ700 (体积排阻分子量为700KD)和MixQ400 (体积排阻分子量为400KD)两种产品型号。产品特性病毒颗粒或者目标大分子流穿,杂质吸附模式高盐浓度下杂蛋白亦可吸附,无需换液病毒穿透液与原液组成相同,保持病毒颗粒的完整性与活性产品特性 参数指标产品名称MixQ700S病毒纯化专用介质MixQ700L 病毒纯化专用介质平均粒径70μm120 μm基质聚丙烯酸酯硬胶排阻分子量700 KDa耐压上限1MPa动态载量≥10mg/mLPH稳定性可耐受0.5M NaOH+30%异丙醇清洗保存4-30℃(20%乙醇)或者 5-10mM NaOH 参数指标产品名称MixQ400S 病毒纯化专用介质MixQ400L病毒纯化专用介质平均粒径70μm120 μm基质聚丙烯酸酯硬胶排阻分子量400 KDa耐压上限1MPa动态载量≥10mg/mLPH稳定性可耐受0.5M NaOH+30%异丙醇清洗保存4-30℃(20%乙醇)或者 5-10mM NaOH 应用实例1MixQ700L病毒纯化专用介质分离某疫苗抗原谱图 柱尺寸: 1.6cm ID × 10cm 样品处理: 浓缩15倍 层析参数: 流速: 2mL/min 上样量: 20mL 收集穿透部分 MixQ复合模式纯化病毒电泳图 应用实例2腺病毒载体的纯化谱图介质:MixQ700L病毒纯化专用介质柱体积:1mL流速:1mL/min样品:某疫苗抗原

人乳头瘤病毒疫苗相关的仪器

  • Viresolve NFR过滤器可快速有效地从重组蛋白溶液或血制品中去除逆转录病毒。Viresolve NFR过滤器是纯化单克隆抗体的理想选择,并提供易于实施的技术,可消除基础培养基和蛋白质料液中的逆转录病毒污染物。Viresolve NFR过滤器用于生物反应器的下游时,可帮助您将哺乳动物细胞表达系统常见病毒引起的产品风险和工艺风险降至最低。优势:- 快速、可靠的清除Viresolve NFR过滤器采用Retropore无空隙膜,是聚醚砜膜制造,其无空隙结构已获得专利,具备出众的清除能力和高流速特点。不对称膜核心的内部比表面更紧密,能够有效截留大病毒并使较小的蛋白质通过。Viresolve NFR过滤器快速且可靠的清除能力能够提高产品安全性并保护下游工艺。- 高产品收率和高产品质量与病毒灭活不同,除病毒过滤器基于物理截留的原理,不会降解蛋白质。高蛋白通过和低蛋白吸附可达到98%的蛋白产品收率,而低提取物可确保高产品质量。Retropore膜技术可通过高达700 kDa的蛋白质,并清除对数减少值 6 LRV的逆转录病毒。- 合规性所有Viresolve NFR过滤器的设计、开发和生产均根据质量管理体系进行,符合相应的ISO 9001质量体系标准。Viresolve NFR囊式和筒式过滤器在生产过程中进行了完整性测试,并提供对应的验证指南的支持,符合法规要求。- 可润湿的快速完整性测试滤器类型:- OptiScale-25一次性过滤器用于对原料要求少的小批量应用,过滤面积3.5 cm2,是杂质研究、蛋白质通过研究、膜面积确定和病毒验证的有效评估工具。 OptiScale-25过滤器作为评估套件出售,每个套件包括9个囊式过滤器(3个不同的膜批次,每个批次各有三个过滤器)。该套件非常适合与默克的低残留体积VmaxTM测试套件一起用于验证和放大研究。- Opticap XL囊式过滤器能够节省装配、清洁和验证不锈钢外壳的时间和费用。Opticap XL囊式过滤器是独立和一次性的,可以选择进口和出口连接方式以优化您的过滤工艺,包括提供高流速的卫生及法兰和倒刺接口。具备非常好的热应力、液压压力、良好的抗腐蚀性。其独特的设计能够使残留体积达到最小,减少生产损失。每个囊式过滤器在生产过程中均通过完整性测试,能够在工艺处理过程中确保可靠的性能表现。可选10英寸的滤器。- Opticap XLT囊式过滤器能够节省装配、清洁和验证不锈钢外壳的时间和费用。Opticap XLT囊式过滤器是独立和一次性的,可以选择进口和出口连接方式以优化您的过滤工艺,包括提供高流速的卫生及法兰和倒刺接口。具备非常好的热应力、液压压力、良好的抗腐蚀性。提供T型设计,可兼容串联或并联过滤。专门设计的支架可实现快速简便的操作。每个囊式过滤器在生产过程中均通过完整性测试,能够在工艺处理过程中确保可靠的性能表现。可选Opticap XLT10,XLT20,XLT30囊式尺寸。- Opticap一次性囊式过滤器囊式过滤器的独特结构和折叠膜使残留体积最小,减少了生产损失。Opticap外壳设计获得了专利,可以承受高热应力和液压压力,从而确保灭菌兼容性和最清洁的工艺。可选4英寸和10英寸的滤器。- 筒式过滤器Viresolve NFR 10英寸,20英寸和30英寸过滤器非常适合于要求最大压差的工艺过程。每个筒式过滤器在制造过程中均通过完整性测试。提供多种过滤面积,以适应中、大体积的工艺要求。了解更多:更多信息,e.g., 详细参数列表,可参见本页面核心参数 – 样本下载中的资料手册。
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  • 一.机型称号:疫苗均质混合机,药物均质混合机,毫微米均质混合机,超飞快均质混合机,水管式均质混合机,3级均质混合机,高剪切均质混合机。二.研磨机:机型19款,处理量50到8*10000KG/小时,旋转1100到1.4*10000转/分钟,线速度23到44m/秒,电滚功耗1.5到160kW,磨头胶体磨&锥体磨。三.研磨分散机:机型6款,处理量50到6*1000KG/小时,旋转1100到9*1000转/分钟,线速度23m/秒,电滚功耗2.2到150kW,磨头胶体磨。四.小型分散乳化机:机型30款,处理量0.2克到10KG/小时,旋转50到3*10000转/分钟,线速度3到33m/秒,电滚功耗0.3到0.8kW。五.真空分散乳化机:机型32款,处理量5到2*10000KG/小时,旋转14到1.4*10000转/分钟,线速度44m/秒,电滚功耗0.18到120kW。六.均质匀浆机:机型4款,处理量0.2到150克/小时,旋转3500到8*1000转/分钟,线速度3到10m/秒,电滚功耗0.145到0.18kW。七.多效用分散乳化均质机:机型27款,处理量150到12.5*10000KG/小时,旋转960到1.4*10000转/分钟,线速度10到44m/秒,电滚功耗1.5到160kW。八.混合机:机型I6款,处理量300到12.5*10000KG/小时,旋转1100到9*1000转/分钟,线速度20到23m/秒,电滚功耗1.5到160kW。九.实用物料种类:胶粘溶胶,巨粒子固态液体悬空液乳剂,不包溶等。十.终级粒径:主腔内有叁组定转子,每组粗齿、中齿、细齿、超细齿。调动定转子间隙,加工后地终级粒径在10微纳米之下。十一.胚料配件:百分之八十以上进ロ海内外公司。十二.技艺出处:引荐德国技艺,立发明加工,备有专利。十三.工作方式:有在线式,批次式,内外循环式,水管式,可倒式,若干效用式。十四.机型合成:靠预加工锅、搅动锅、泵、液压系统、倒料系统、电力调动系统、主腔等部件合成。十五.智力化:CIP冲洗系统,液压升降松盖,包括配料给料吸料安装。十六.磨头长处:研磨头可运用5款模组,6款分散头,20多款工作头。十七.锥磨长处:锥磨转子外面含金属碳化物与不同微粒的陶瓷涂装层等高优材料,防备磨掉腐蚀。十八.机型材料:悉数碰到物料的材料均由进口不锈钢,通道与管子内属于镜面抛光叁佰EMSH(卫生级),无死角。?.密封长处:博格曼双机械密封,液压均衡系统(可承担16BAR压强),软密封。?.翻搅形式:可定刮壁式/锚杆式/熔解式/页片式。?.产品特点:产品采取上边同轴3重装翻搅器,回路管路,出口阀。?.操控柜长处:不单可以控制电动调速,气温减温加温(经过电力,热气,油水回路,可承担负40—250度),压强,酸碱值,黏度。更可以设定不相同功用模板,表现互相配得各个参量,可线性变大大量出产。?.可抉选:参观窗,硅氟酸玻璃参观,电导率计,二层绝缘保护,稳定夹,作业台,底盘,图案解析多功用显微硬度仪(测量界线1—4千维氏硬度),管路式测量电炉(测量界线zui高1350度),传送泵/转子泵/气动隔膜泵/锚杆泵/离心泵(产量850—4.3万升/H),反应翻搅单罐/多罐(500—3千升/H),反渗入/全自动纯净装备(0.5—3千升/H),超氧产生器,过流式紫外光灭菌器等。?.别的特长:整体立方小,电耗低,分贝低,可每日不断出产。?.访客垂访:按照访客实况必要恰当抉选!别的可订制非标和生产线!假若是非常情况,比方超温,超压,易烧易炸,侵蚀性,可产品升级!?.物料测量:得到访客物料后当即投入测量,瞧可否到达要求&答复测量进程&成果。?.方案价格:断定好产品功用后当即策画方案,包含2D部署图,总安装出产线表示图,立体成果图,&呈上本该得价格单子!?.结语:我们是出产厂家,详尽信息可以企业查看,因此分外恭候访客去垂访&更深一步长谈!以上信息不容坊造,非常道谢!扩展内容可不看:疫苗是指由各种病原微生物制成的用于疫苗接种的生物制品。由细菌或螺旋体制成的疫苗也称为细菌素。有两种类型的疫苗:活疫苗和死疫苗。常用的活疫苗包括卡介苗、脊髓灰质炎、麻疹和鼠疫。常用的死疫苗有百日咳疫苗、伤han疫苗、脑膜炎疫苗、霍乱疫苗等。不同疫苗的生产时间各不相同,有些疫苗生产一批可能需要长达 22 个月的时间。疫苗的开发是一个漫长而复杂的过程,而且成本很高。 接种疫苗是预防和控制传染病最经济有效的公共卫生干预措施,也是家庭减少成员间疾病发生、降低医疗费用的有效手段。据估计,免疫接种每年可避免 2 至 300 万人死于白喉、破伤风、百日咳和麻疹。全球疫苗接种覆盖率(全球接受推荐疫苗的儿童比例)在过去几年保持稳定。中国有两种疫苗。第yi类疫苗是指政fu免费向公民提供的疫苗,公民应当按照政fu规定接种疫苗,包括国家免疫规划确定的疫苗、省、自治区人民政fu增加的疫苗。实施国家免疫规划的直辖市,县级以上人民政fu或者其卫生主管部门组织的用于紧急免疫或者群体免疫的疫苗;第二类疫苗是指公民自费、自愿接种的其他疫苗。
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  • 欧罗拉VERSA 2100液体处理工作站 mRNA疫苗自动化处理 复杂的实验,简单的仪器无法满足?定制高通量液体处理工作站,按照您的实验需求配套定制! 欧罗拉VERSA 2100液体处理工作站 mRNA疫苗自动化处理简介 mRNA疫苗研发自动化筛选流程:转录(DNA转录成RNA)→RNA质粒的筛选→RNA的纯化→细胞的转染→细胞培养→细胞成像→ELISA酶标仪检测 Aurora针对mRNA技术的研发难点,提供自动化高通量制备系统(mRNA系统高通量样品处理仪器——VERSA2100), 以此促进整个药物研发领域朝着mRNA治疗方向的展望和规划。让这项技术继续以以我们意想不到的速度发挥着巨大的意义。愿我们为科研本身,为疫苗和药物开发,为挽救生命,实现社会价值一起努力! 欧罗拉生物科技有限公司始于1990年,是生命科学、环境科学、药物研发/安全和化学分析研究等实验室自动化方案设计与研发的quan球性ling 导者。我们提供的技术与服务可以在提高质量、准确度和精丨确度的同时提高样品处理量。产品包括:自动化液体处理工作站、原子吸收光谱仪、原子荧光光谱仪、离子通道筛选技术-离子通道阅读器和微波消解系统,它们可以在水质检测、学术研究、农业检测、分子检测、环境检测、食品安全、法医法证、公共卫生、畜牧兽医、药物开发等应用领域中提供高销量的样品处理。我们的总部设在加拿大,2007年,Aurora Biomed开设了其亚洲销售和服务中心,以促进向快速增长的亚洲市场的扩张。为了进一步扩大Aurora的市场范围,我们在quan球80多个国家建立了积极的经销商网络,为客户提供销售和服务支持。自2003年起,Aurora是每年精密医疗和离子通道年会的主办方。会议旨在将业界和ling 先的学术研究人员聚集在一起,分享知识、交流想法,并建立富有成效的合作伙伴关系。该会议每年在加拿大和中国之间轮流召开,吸引世界各地的顶 尖科学家就药物研发和个性化医学展开发人深省的讨论。它使Aurora和社会能够掌握尖 端技术和创新研究的脉搏。欧罗拉生物科技有限公司是生命科学、环境科学、药物研发/安全和化学分析研究等实验室自动化方案设计与研发的quan球性厂家。我们提供的技术与服务可以在提高质量、准确度和精丨确度的同时提高样品处理量,我们致力于提高人类生活质量及环境的可持续性。欧罗拉致力于为各种研究领域的科学家提供自动化液体处理系统,包括:医药、生物技术、农业、食品科学和法医。VERSA系列作为液体处理系统,可以提高处理效率和数据质量,降低重复烦琐工作带来的不稳定性和减少试剂成本。 欧罗拉VERSA 2100液体处理工作站 mRNA疫苗自动化处理应用领域 mRNA疫苗的研发及生产流程,病原确认、抗原序列设计、质粒构建与扩增,mRNA合成、表达验证、制剂、攻毒试验、人体临床试验等一系列环节。优化研究工作量很大,很枯燥,还要足够耐心细致,研究过程,任何一点小细节的失误,都会造成实验的失败。为了让科研人员有更多时间在研究的方向,方案,方法,设计上思考,提高实验效率,累计更多经验。必须有高效的工具让科研人员有更多时间用于分析,通过高通量操作提高实验效能.Aurora VERSA系列移液工作站,VERSA2100自动化高通量制备mRNA系统,具有45个盘位,兼容第三方仪器耗材,可整合实验流程. 欧罗拉VERSA 2100液体处理工作站 mRNA疫苗自动化处理 特点 安全的内置式HEPA系统,避免交叉污染,防止人员危害具有高效过滤、紫外灯(UV)消毒、提供无菌风过滤的HEPA外罩,抗紫外线透明树脂玻璃密闭保护挡板,可以保证反应体系不会有气体溶胶产生,有效地避免交叉污染;避免病毒样品的交叉污染及对操作人员的潜在伤害,其他进口品牌的外罩并不具备紫外消毒功能。 试剂耗材开放,可选用不同厂家的试剂盒和耗材不需要额外购买昂贵的导电抢头和专属试剂耗材。其他进口品牌的试剂耗材是封闭的。 Aurora特色磁珠混合器模块通过反应前对磁珠混匀,有效防止磁珠的沉降,让磁珠分配更加均匀。目前市面上主要是在把磁珠分配至96孔板中的每一个孔后,再通过振荡器实现混匀功能,这样分配的磁珠很不均匀; 独特的试剂喷加器,加液速度快,节省TipsA.可进行大体积的试剂喷加,每个通道对应一种试剂,无需洗针,无交叉污染的担心。B.试剂瓶密封放置在仪器外面,节省仪器盘面空间,减少试剂在仪器操作空间的挥发,减少试剂损耗C.减少机器枪头(Tips)的消耗,降低运行成本。 灵活可靠的机械手独立可靠的机械手臂可保证精丨准转移盘位至第三方设备与耗材高效转运同时进行。合理地整合台面上和台面下的空间,更加便捷地放置第三方设备和扩展载架,并能有效地储存耗材、固体或液体垃圾等。 人性化的软件功能,简便实用灵活的用户自定义界面,充分从客户角度出发,以解决客户的实验室需求为根本出发点,可与市场上多种主流试剂盒兼容;并具有汉化版定制软件。 可靠的数据分析数据的可靠稳定,数据的重现性高,交叉污染控制好【欧罗拉VERSA 2100液体处理工作站 mRNA疫苗自动化处理 】
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人乳头瘤病毒疫苗相关的试剂

人乳头瘤病毒疫苗相关的方案

  • 赛默飞为疫苗行业提供整体解决方案
    每一年死于宫颈癌的女性达27万,让许许多多家庭失去母亲,女儿,妻子。宫颈癌的病因,多是来自生殖器hpv(人乳头瘤病毒)感染。在大多数情况下,hpv会自行消失,不会造成任何健康问题。但若hpv持续存在,则会引起生殖器疣和癌症等健康问题。pv阳性的恶性肿瘤中,hpv会整合到宿主的染色体上,引起基因突变。基因突变引起抑癌基因失活,使细胞无限生长并癌变。现时最有效的宫颈癌预防手段是注射hpv疫苗。市面上的疫苗有2价,4价,9价之分。其中九价重组人乳头状瘤病毒疫苗已经可以覆盖6、11、16、18、31、33、45、52和58型几种亚型,为女性健康带来保障。赛默飞携手疫苗行业,为疫苗行业提供整体解决方案。
  • 人乳头状瘤病毒抗体IgM(HPV-IgM)检测试剂盒
    人乳头状瘤病毒抗体IgM(HPV-IgM)检测试剂盒人乳头状瘤病毒抗体IgM(HPV-IgM)检测试剂盒使用说明书本试剂盒仅供研究使用。检测范围: 规格:96T/48T使用目的:本试剂盒用于测定人血清,血浆及相关液体样本中人乳头状瘤病毒抗体IgM(HPV-IgM)含量。实 验 原 理 本试剂盒应用双抗体夹心酶标免疫分析法测定标本中人乳头状瘤病毒抗体IgM(HPV-IgM)水平。用纯化的抗体包被微孔板,制成固相抗体,往包被单抗的微孔中依次加入人乳头状瘤病毒抗体IgM(HPV-IgM)抗原、生物素化的人乳头状瘤病毒抗体IgM(HPV-IgM)抗体、HRP标记的亲和素,经过彻底洗涤后用底物TMB显色。TMB在过氧化物酶的催化下转化成蓝色,并在酸的作用下转化成最终的黄色。颜色的深浅和样品中的人乳头状瘤病毒抗体IgM(HPV-IgM)呈正相关。 使用酶标仪在450nm波长下测定吸光度(OD值),计算样品浓度
  • 人乳头状瘤病毒抗体IgG(HPV-IgG)检测试剂盒
    人乳头状瘤病毒抗体IgG(HPV-IgG)检测试剂盒人乳头状瘤病毒抗体IgG(HPV-IgG)检测试剂盒使用说明书本试剂盒仅供研究使用。检测范围: 规格:96T/48T使用目的:本试剂盒用于测定人血清,血浆及相关液体样本中人乳头状瘤病毒抗体IgG(HPV-IgG)含量。实 验 原 理 本试剂盒应用双抗体夹心酶标免疫分析法测定标本中人乳头状瘤病毒抗体IgG(HPV-IgG)水平。用纯化的抗体包被微孔板,制成固相抗体,往包被单抗的微孔中依次加入人乳头状瘤病毒抗体IgG(HPV-IgG)抗原、生物素化的人乳头状瘤病毒抗体IgG(HPV-IgG)抗体、HRP标记的亲和素,经过彻底洗涤后用底物TMB显色。TMB在过氧化物酶的催化下转化成蓝色,并在酸的作用下转化成最终的黄色。颜色的深浅和样品中的人乳头状瘤病毒抗体IgG(HPV-IgG)呈正相关。 使用酶标仪在450nm波长下测定吸光度(OD值),计算样品浓度

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  • 1047万!云南省妇幼保健院2024年高危型人乳头瘤病毒(16、18型及其它不细分亚型)核酸检测试剂盒采购项目

    [b]一、项目基本情况[/b] 项目编号:YNZC2024-G1-04226-YCZB-0111 项目名称:云南省妇幼保健院2024年高危型人乳头瘤病毒(16、18型及其它不细分亚型)核酸检测试剂盒(第二批) 预算金额(万元):1047.618 最高限价(万元):1047.618 采购需求:1标段:高危型人乳头瘤病毒(16、18型及其它不细分亚型)核酸检测试剂盒,数量:317,553人份,采购预算及最高限价为:3,493,083.00元;2标段:高危型人乳头瘤病毒(16、18型及其它不细分亚型)核酸检测试剂盒,数量:317,553人份,采购预算及最高限价为:3,493,083.00元;3标段:高危型人乳头瘤病毒(16、18型及其它不细分亚型)核酸检测试剂盒,数量:317,274人份,采购预算及最高限价为:3,490,014.00元; 合同履行期限:标段1:合同签订后按甲方实际要求完成配送,接到采购人供货通知后7日历天内全程按食品药品监督管理局要求将检测试剂盒、样本保存液及采样刷配送至云南省16州市妇幼保健院或采购人指定地点(样本保存液及采样刷需配送至县级)。 标段2:合同签订后按甲方实际要求完成配送,接到采购人供货通知后7日历天内全程按食品药品监督管理局要求将检测试剂盒、样本保存液及采样刷配送至云南省16州市妇幼保健院或采购人指定地点(样本保存液及采样刷需配送至县级)。 标段3:合同签订后按甲方实际要求完成配送,接到采购人供货通知后7日历天内全程按食品药品监督管理局要求将检测试剂盒、样本保存液及采样刷配送至云南省16州市妇幼保健院或采购人指定地点(样本保存液及采样刷需配送至县级)。 本项目(否)接受联合体投标。 [b]二、申请人的资格要求:[/b] 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定; 2.落实政府采购政策需满足的资格要求:包1、2、3:(1)本项目不属于专门面向中小企业采购的项目。(2)本项目需要落实的政府采购政策:《政府采购促进中小企业发展管理办法》(财库〔2020〕46号)、《关于进一步加大政府采购支持中小企业力度的通知》(财库〔2022〕19号)、《财政部民政部中国残疾人联合会关于促进残疾人就业政府采购政策的通知》(财库〔2017〕141号)、《关于政府采购支持监狱企业发展有关问题的通知》(财库〔2014〕68号)、《关于印发环境标志产品政府采购品目清单的通知》(财库〔2019〕18号)、《关于印发节能产品政府采购品目清单的通知》(财库〔2019〕19号)、《财政部发展改革委生态环境部市场监管总局关于调整优化节能产品、环境标志产品政府采购执行机制的通知》(财库〔2019〕9号)等。(3)小微企业价格扣除优惠比例:10%。;(1)高危型人乳头瘤病毒(16、18型及其它不细分亚型)核酸检测试剂盒:小微企业价格扣除优惠比例:10% (2)高危型人乳头瘤病毒(16、18型及其它不细分亚型)核酸检测试剂盒:小微企业价格扣除优惠比例:10% (3)高危型人乳头瘤病毒(16、18型及其它不细分亚型)核酸检测试剂盒:小微企业价格扣除优惠比例:10% 3.本项目的特定资格要求:【包1、2、3】 (1)投标人如果是代理商或经销商且所投产品为医疗器械,须提供医疗器械经营许可/备案证,所投产品制造商医疗器械生产许可证(制造商工商注册地在中华人民共和国境外的,不做此要求)、所投产品的医疗器械注册证及附件;投标人如果是制造商且所投产品为医疗器械,须提供医疗器械生产许可证(制造商工商注册地在中华人民共和国境外的,不做此要求)、所投产品的医疗器械注册证及附件。医疗器械生产或经营许可证生产或经营范围须覆盖所投第二、三类医疗器械(根据中华人民共和国国务院令第739号《医疗器械监督管理条例》和国家药品监督管理局《医疗器械分类目录》的规定,在《医疗器械分类目录》内的产品必须按照《医疗器械监督管理条例》 的要求提供,其他不在《医疗器械分类目录》内的不作强行要求);(2)投标人在本项目投标截止时间前未被列入“信用中国”网站(www.creditchina.gov.cn)失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单、国家企业信用信息公示系统和云南省政府购买服务信息平台/中国政府采购网(www.ccgp.gov.cn)“政府采购严重违法失信行为信息记录名单”; (3)投标人应遵守国家有关的法律、法令和条例,以及符合并承认和履行招标文件中的各项规定;(4)单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同投标人,不得参加同一合同项下的政府采购活动;(5)本次招标不接受联合体投标。 [b]三、获取招标文件[/b] 时间:2024-08-23 00:00至2024-08-30 23:59,每天上午00:00至12:00,下午12:00至23:59(北京时间,法定节假日除外) 地点:政采云平台线上获取 方式:①凡有意参加投标者,须在政采云平台办理数字证书(CA),并在政采云绑定数字证书(CA)后线上获取采购文件及其它采购资料。CA申领链接:http://yzt.ynsmartcert.cn/cms/yztynyc.html 或https://middle.zcygov.cn/ca/apply/list?_app_=zcy.sys,CA申领后需登陆政采云平台完成数字证书(CA)绑定才可以使用,数字证书(CA)详见其办理流程。②按上述要求获取文件的供应商视为合法获取了本项目采购文件,具备本项目的投标资格。 售价(元):0 [b]四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点[/b] 2024-09-13 09:30(北京时间) 地点:云南省昆明市五华区云南省昆明市高新区海源中路1666号汇金大厦A座19楼开评标室1 [b]五、公告期限[/b] 自本公告发布之日起5个工作日。 [b]六、其他补充事宜[/b] 开标方式:网上开标 是否需要缴纳投标保证金:是 (1)高危型人乳头瘤病毒(16、18型及其它不细分亚型)核酸检测试剂盒: 保证金金额:30000(元) 保证金缴纳方式:支票、汇票、本票、保函、转账、电汇、网银等方式不限 保证金缴纳截止时间:2024-09-13 09:30 (2)高危型人乳头瘤病毒(16、18型及其它不细分亚型)核酸检测试剂盒: 保证金金额:30000(元) 保证金缴纳方式:支票、汇票、本票、保函、转账、电汇、网银等方式不限 保证金缴纳截止时间:2024-09-13 09:30 (3)高危型人乳头瘤病毒(16、18型及其它不细分亚型)核酸检测试剂盒: 保证金金额:30000(元) 保证金缴纳方式:支票、汇票、本票、保函、转账、电汇、网银等方式不限 保证金缴纳截止时间:2024-09-13 09:30 其他:2. 投标文件的递交网上递交:网上递交网址为政采云平台(https://www.zcygov.cn/),各供应商应在开标前应确保成为政采云平台供应商,并完成CA数字证书申领。因未注册入库、未办理CA数字证书等原因造成无法投标或投标失败等后果由供应商自行承担。投标人须在投标截止时间前完成所有投标文件的上传,投标截止时间前未完成投标文件上传的,视为撤回投标文件。若投标人未在规定时间完成解密的(如:无法解密、网络故障、未安装相关驱动、浏览器故障、加密CA与解密CA不一致等),则视为撤销其投标文件,不再进入评标阶段。开标过程中如有问题,可以发起在线异议,由代理机构给予对应的回复,在规定的异议询问时间内未提出异议的,则视为对开标结果无异议。注:任何因忽视或误解而导致投标文件未上传或已上传但未按规定的操作流程及时间要求进行解密的,由投标人自行负责。3. 发布公告的媒介:本次招标公告同时在《中国政府采购网》、《云南省政府采购网》上公开发布,我公司对其他网站转载本公告的内容不负任何责任。4.开户信息开户名:云南云创招标有限公司开户银行:招商银行昆明滇池路支行账号:8719 0345 1810 1020 0700 229 [b]七、对本次招标提出询问,请按以下方式联系。[/b] 1.采购人信息 名 称:云南省妇幼保健院 地址:昆明市鼓楼路200号 联系方式:0871-65810533 2.采购代理机构信息 名 称:云南云创招标有限公司 地址:昆明市高新区海源中路1666号汇金大厦A座19楼 联系方式:0871-64103756 3.项目联系方式 项目联系人:罗靖恒、王思霖、后俊、张韵、樊艳瑾 电 话:0871-64103756

  • 【科普】HPV疫苗:第一个防癌疫苗!

    由美国默沙东公司(Merck)研制成功的一种专门针对人乳头状瘤病毒(HPV)的疫苗——“加德西”(Gardasil),获得美国食品及药品管理局(FDA)的上市批准。这是世界上第一个,也是惟一一个获准上市的用来预防由HPV 6、11、16和18型引起的宫颈癌和生殖器官癌前病变的癌症疫苗。全球有两种人类乳头瘤状病毒(HPV)疫苗上市,分别是默沙东(Merck)药厂研制的加卫苗(Gardasil),以及葛兰素史克的卉妍康疫苗。卉妍康疫苗宣称可以百分百预防由HPV16及HPV18型病变引起的子宫颈癌,而七成的子宫颈癌是由这两种HPV病变引发的。英国现时使用的正是卉妍康疫苗,旨在针对十二至十三岁的女生,2008年英国共有七十万个女孩注射此疫苗。宫颈癌是妇女常见的一种恶性肿瘤,发生部位为子宫阴道部及宫颈管,这种癌症的罪魁就是人类乳突病毒HPV。一项对1113名美国和巴西妇女的研究表明,一种能将宫颈癌发生率降低75%的HPV疫苗,其安全性好,并且有效率达到95%。研究的详细结果公布在2004年11月13日的The Lancet(柳叶刀)期刊上。这种能抵制最常见的人类乳突病毒(HPV)致癌株的疫苗在预防导致宫颈癌的持续性感染方面,其有效率达到100%。在人一生中(包括男性和女性),发生HPV感染的风险大约是80%。这也就意味着,男人和女人一样,需要HPV疫苗。中国方兴未艾的重金属污染,空气污染,水质污染............造就了一个又一个的癌症村,癌症县!我们有必要在对自己健康的防护上加强力量!第一例癌症疫苗的出现,虽然并不意味着很多癌症疫苗会出现,但至少对于我们来说,是一个信号、一个星星之火、一个曙光、一个绝大的希望!现在,这个疫苗的价格不菲,而且能打的地方不多,可能很多人没有资金、没有意愿去进行注射。但是让大家知道这回事,相当于给大家多了一个选择,总是好事的。如果有机会、有可能、有条件注射这种疫苗的话, 你会选择注射吗?

  • 江西省疾控中心:新冠病毒疫苗包装改变,1支可接种两人

    昨日,记者从江西省疾控中心获悉,目前国内新冠病毒疫苗生产能力受灌装、包装等因素影响较大,经国家有关部门批准,各新冠疫苗生产企业都将陆续生产单支两人份包装的新冠疫苗。省疾控中心专家提醒,这一包装改变只是疫苗厂家为了提高生产效率,不影响任何使用效果。那么什么是单支两人份疫苗?与之前的新冠病毒疫苗有什么区别?  据了解,单支两人份的新冠病毒疫苗即1支疫苗可以接种2个人,每瓶规格为1.0ml(两人次用剂量),每人次使用剂量为0.5ml。前期使用的新冠病毒疫苗均是单支1人份疫苗,即1支苗接种1个人。单支两人份新冠病毒疫苗与单支1人份疫苗相比,除了灌装剂量不一样,其他完全相同,两人份包装剂型可提高产能、加大疫苗的供应量,不影响个体接种效果。  其实,普通群众使用的其他很多疫苗都是采用多人份包装,如卡介苗是单支5人份包装,二价脊灰减毒活疫苗是单支10人份包装。所以,当在接种现场发现接种人员取出一支苗接种了两个人时,不要怀疑是不是接种人员操作失误,其实这属于正常操作。

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  • 质谱流式技术在消化道病毒和人乳头瘤病毒研究中的应用
    p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " 消化道相关病毒对人体健康产生重大威胁,尤其是乙型肝炎病毒和丙型肝炎病毒,在中国有数量庞大的患者。乙型肝炎病毒感染者无论在潜伏期、急性期或慢性期,其血液都具有传染性。临床上主要通过注射乙肝疫苗来达到预防的目的。一旦感染乙肝,目前治疗方案主要有NUC治疗,而NUC治疗只能干扰DNA合成,并不能将乙肝病毒从患者体内清除,因此具有很高的反复性。丙型肝炎病毒(慢性感染)为一类致癌物。临床丙型肝炎病人50%可发展为慢性肝炎,甚至部分病人会导致肝硬及肝细胞癌。非常遗憾的是医学界尚未研制出有效预防丙肝的疫苗。因为丙肝病毒是RNA病毒,极易变异,研制疫苗的难度很大。质谱流式在这两种病毒方向的应用主要涉及到临床治疗方案的改善,疫苗的效价评估及潜在治疗靶点的探索。 /p p style=" text-align: center text-indent: 2em line-height: 1.75em " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 消化道相关病毒 /strong /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " 目前质谱流式在消化道相关病毒的研究主要集中在轮状病毒,乙型肝炎病毒HBV和丙型肝炎病毒HCV三种病毒领域。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " 轮状病毒( rotavirus)肠炎是由轮状病毒所致的急性消化道传染病。病原体主要通过消化道传播,主要发生在婴幼儿,常由A组轮状病毒引起,发病高峰在秋季,故名婴儿秋季腹泻。B组轮状病毒可引起成人腹泻。轮状病毒领域目前已发表文献涉及到T细胞结合表位筛选和寻找轮状病毒特异性B细胞亚群。T细胞结合表位筛选利用新发现的质谱流式和MHC四聚体技术相结合,创建了一种高通量筛选的技术。该技术用金属标签替代四聚体上的荧光基团,进而可以用质谱流式进行检测,从根本上解决荧光串色问题,提升单次检测通道。加之他们用三金属组合的方式标记四聚体来取代传统单金属标记的方法,进一步增加筛选的通量,用10种金属就可以实现120种抗原肽的筛选。利用该方法,Newell等人对人体内轮状病毒的109个MHC四聚体上77个T细胞潜在结合位点进行筛选,在健康个体的血液中鉴定出6个限制于人白细胞抗原(HLA)-A *0201的T细胞表位。值得一提的是,研究还发现特异性结合轮状病毒VP3蛋白的T细胞具有独特的表型,并在肠道上皮中大量存在。轮状病毒相关B细胞研究中,Nair, N.等人在轮状病毒上标记金属离子,进而研究在肠道中特异性结合在轮状病毒VP6结构性蛋白的B细胞亚群特征,揭示肠道B细胞组成异质性及其与肠道分泌细胞之间的关系。这些研究揭示出轮状病毒感染后抗原呈递及免疫反应特征,对于今后轮状病毒治疗及疫苗研发提供重要的理论基础。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " HBV相关研究涉及到感染进程及临床治疗两个方向。利用上述质谱流式和多肽-MHC四聚体技术的结合,Cheng, Y.等人对不同阶段HBV患者体内T细胞进行HBV基因组中HLA-A*1101限制性484种T细胞潜在结合位点进行了筛选,最终发现特异性结合HBV(pol387)和HBV(core169)表位的T细胞随着疾病发展呈现出明显分化和异质性。根据这些T细胞表型变化,作者绘制出HBV疾病进展图谱。如此深入的研究对于今后HBV感染阶段分型及治疗策略有很好的指导意义。临床治疗方面,Rivino, L.等人利用质谱流式探索HBV感染后NUC治疗停止治疗判定标准。发现患者体内是否存在功能性HBV-特异性T细胞亚群可作为慢性HBV患者停药的潜在生物标志物。慢性乙型肝炎病毒(HBV)感染引起的慢性炎症增加了肝细胞癌(HCC)的风险。但是,关于HBV相关HCC的免疫状况及其对有效癌症免疫疗法设计的影响知之甚少。Lim, C. J.等人利用免疫组化和质谱流式技术,对HBV相关的HCC和非病毒相关的HCC的免疫微环境进行了细致研究,找到HBV相关HCC的独特免疫亚群,结合患者预后信息,作者发现Treg与HCC的预后不良相关,而Trm与HCC的预后良好相关。这种深入的研究对今后HCC的治疗和免疫疗法的适当应用具有重要意义。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " HCV感染全球数以百万计的人,是肝硬化和肝细胞癌的主要原因。而针对丙型肝炎病毒(HCV)的保护性疫苗仍未满足临床需求。已有成果利用质谱流式对新研发HCV疫苗疗效进行评价,单次实验可分析更多的免疫亚群反应。Doyle, E. H.等人用质谱流式对HCV感染后肝脏中的pDC功能进行分析,发现pDC是肝脏中唯一的单个核细胞,依旧具备多功能性,可大量分泌IFNα等多种细胞因子。可在今后治疗方案改善中作为潜在靶标。这些研究对于临床均具有重要的应用和指导意义。 /p p style=" text-align: center text-indent: 2em line-height: 1.75em " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 人乳头瘤病毒(HPV) /strong /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " HPV感染会引发的宫颈癌和口咽鳞状细胞癌。质谱流式对两种肿瘤免疫微环境的研究发现。虽然是同一种病毒感染,但是由于组织类型的不同,其免疫微环境呈现出很大的差异性。这说明组织类型会显著影响肿瘤中的免疫渗透概况。这对治疗方案的调整有很大的指导意义。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " 口咽鳞状细胞癌的可分为HPV阴性和HPV阳性。质谱流式对这两种类型患者的综合免疫亚群分析结合临床情况,发现患者肿瘤内存在I型HPV16特异性T细胞会提升其整体生存率,缩小肿瘤大小,减少淋巴结转移。并且会改变肿瘤微环境,使其呈现出响应标准治疗的特征。这些发现说明在口咽鳞状细胞癌中引入HPV16特异性T细胞会提升治疗效果。对临床治疗具有很大的启发。 /p p style=" text-align: center text-indent: 2em line-height: 1.75em " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 小结 /strong /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " 本文对质谱流式在消化道相关病毒和人乳头瘤病毒方向的文献进行汇总,所列文献涉及到的应用方向如下:1、病毒感染T细胞识别表位筛选,2、疫苗评估,3、确定疾病分型标准,发现biomarker的研究。在这些应用方向,质谱流式的单细胞多通道检测有其不可替代的优势。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " 2013年开始兴起的技术——质谱流式与多肽-MHC四聚体技术相结合——在近两年呈现出越来越多的高水平成果。得益于质谱流式的单细胞多通道检测,利用该技术在筛选T细胞表位的同时,还可以对抗原特异的T细胞进行多参数的表型和功能分析;一次得到更多更准确的病毒特异性T细胞及抗原呈递信息,这对疫苗的研发有着举足轻重的作用。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " 疫苗研发和效价评估方面。疫苗注射后所引起的免疫反应也是全方面的。能够评估的免疫亚群越全面,对于效价的评估越准确。质谱流式在这方面有其得天独厚的优势。从最开始的抗原表位筛查到注射疫苗后免疫反应的评估,质谱流式都可以大大提升覆盖度,使得研究更加快速,结果更加准确。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " 综上,质谱流式在:1、病毒感染T细胞识别表位筛选,2、疫苗评估,3、确定疾病分型标准,发现biomarker的研究领域都有着传统流式无法比拟的优势,可助力研究人员在单次实验中拿到更多的信息,对免疫系统进行更加综合全面系统的评估。 /p p br/ /p
  • 核酸质谱之漫话三:核酸质谱法在人乳头瘤病毒(HPV)分型检测中的应用
    导读在女性恶性肿瘤中,宫颈癌的发病率仅次于乳腺癌,而大多数宫颈癌是由人乳头瘤病毒(HPV)感染所致。目前已分离出的HPV达100多型,其中至少14型可导致宫颈癌或其他恶性肿瘤。全球范围内,大多数的宫颈癌中可测出高危型HPVl6和18亚型,其中HPV16亚型诱发癌变的潜力最大。东西分析基于飞行时间质谱技术平台成功开发出40多种HPV分型的应用方案,为临床提供早期宫颈癌的精准诊断,并为治疗提供准确的参考建议。人乳头瘤病毒(HPV),是一种乳头瘤空泡病毒,女性患病率通常高于男性。部分类型的HPV感染是宫颈癌的高危因素。感染后主要累及人体的皮肤和黏膜,可分为低危型和高危型。高危致癌型HPV分布于α属第5,6,7,9,11五个种。高危型HPV感染是宫颈癌、口腔癌、直肠癌、食道癌等恶性疾病的危险因素之一。而在在女性恶性肿瘤中,宫颈癌的发病率仅次于乳腺癌,大多数宫颈癌是由HPV感染所致。已分离出的HPV达100多型,其中至少14型可导致宫颈癌或其他恶性肿瘤。全球范围内,大多数的宫颈癌中可测出高危型HPVl6和18亚型,其中HPV16亚型诱发癌变的潜力最大。HPV基因分型检测的意义HPV的感染在治疗前后,可能存在型别的差异,这可以作为医生治疗效果的评估指标;连续两次HPV分型检测显示单一型别的高危亚型的感染,显示宫颈癌发生的可能性增大;HPV的感染在不同的地区,占主要地位的型别有所不同,分型检测有利对于各地研究、使用疫苗进行HPV感染的预防控制。因此,HPV基因分型检测能够:确认感染危险程度 极高危型HPV16型感染会在几年内发展为宫颈上皮内瘤变三级(CIN3)+至浸润性癌,而非致癌型HPV61的感染,持续很长时间也不会发展为癌。确认是否持续感染高危型持续感染是导致宫颈癌的最主要因素。大多数HPV感染在1-2年内可清除,当间隔一年以上、连续两次以上检测出同一种或组HPV基因型时,被认为是持续性感染。若第一次HPV检测结果阳性,很难确定感染的时间。从感染HPV到发生宫颈癌最少需要8-10年的潜伏时间,连续检测可以有效避免错过治疗纠正的机会。识别传染源人所感染的HPV与感染源的基因型相同。可以使用安全措施及共同治疗和检测进行,有助于持续性感染纠正。疫苗接种指导 只要没有感染疫苗覆盖的类型,接种都是有益的。目前HPV 技术检测面临的问题L1靶标基因整合后脱落漏检现有的技术平台,几乎所有的HPV检测产品均以L1为靶点。无法避免病毒进入细胞后从游离态变为整合态,L1基因脱落,导致恶变样本漏检。动态范围窄,高危低载量出现漏检以目测法和荧光法定性的检测,动态范围窄。当多基因型混合感染时,无法检出高危低载量HPV病毒,导致高危致癌型漏检。致癌高中危型未全覆盖,造成漏检目前试剂盒无法同时检测IARC在2012年提出的2B类以上27个致癌HPV基因型,从而导致中危致癌型漏检。应用核酸质谱技术进行人乳头瘤病毒(HPV)分型检测的优势对高危型采用致癌基因E6,极高危HPV 16/18型采用E6/L1双基因,从而避免病毒基因整合造成的假阴性,能够最大限度避免出现漏检;高灵敏度:可扫描超过40种HPV基因型。特异性PCR扩增+探针单碱基标记,以分子量分型,灵敏度达个位拷贝,超宽动态范围超过9个数量级。能够防交叉反应以及防扩增污染,从而有效避免假阳性。高通量:每天可检测上千个样本。东西分析经过多年的开发,基于飞行时间质谱技术平台成功开发出40多种HPV分型的应用方案---能够同时快速检测出超过20种高危和低危致癌及常见致疣HPV型以及超过20种可能致癌和低危致疣HPV型。能够有效避免恶变样本漏检和假阳性,从而为临床提供早期宫颈癌的精准诊断,并为治疗提供准确的参考建议。Ebio Reader 3700 Plus飞行时间质谱仪操作简单无需复杂的样品前处理。性能稳定长寿命固体激光器;飞行管随环境温度、湿度的变化小,保证检测的稳定 ;高效网筛离子源,提高仪器的灵敏度 ;PIE高压脉冲电源控制,实现离子的延迟推斥,提高整体仪器的分辨能力。软件智能基于神经网络聚合分类法的人工智能软件;拥有强大数据库,实现对菌种的实时鉴定;具备聚类分析功能,可进行T-test等数据分析;具有自建库功能,可根据用户实际情况建立自有菌种库 ;可根据用户具体需求,进行相应升级,用于疾病蛋白标志物和核酸基因分型的检测。应用范围广广泛用于临床、疾控、食品安全、农业、工业、出入境检疫等领域。往期回顾BREAK AWAY核酸质谱之漫话一:什么是核酸质谱核酸质谱之漫话二: 核酸质谱法鉴定结核病及其耐药性
  • 人乳头状瘤病毒(HPV)核酸检测及相关试剂盒2项团体标准发布
    近日,浙江省分析测试协会发布T/ZJATA 0005—2021《人乳头状瘤病毒(HPV)核酸检测 杂交捕获-化学发光法》、T/ZJATA 0006—2021《人乳头状瘤病毒(HPV)核酸检测试剂盒(杂交捕获-化学发光法)》团体标准。该2项团体标准将于2022年1月20日实施。T/ZJATA 0005—2021《人乳头状瘤病毒(HPV)核酸检测 杂交捕获-化学发光法》标准详细信息标准状态现行标准编号T/ZJATA 0005—2021中文标题人乳头状瘤病毒(HPV)核酸检测 杂交捕获-化学发光法英文标题Detection of human papillomavirus(HPV)nucleic acid - Hybrid capture - CLIA国际标准分类号11.100中国标准分类号C 44国民经济分类Q849 其他卫生活动发布日期2021年12月20日实施日期2022年01月20日起草人韩斌、寿莹佳、华绍炳、石林、周晨楠。起草单位杭州德同生物技术有限公司、湖州市南浔区佰通标准化研究院。范围本文件规定了基于杂交捕获和化学发光的人乳头状瘤病毒(HPV)核酸检测方法的缩略语、方法原理、仪器设备、试剂或材料、样本、检测步骤和检测报告。 本文件适用于采用杂交捕获—化学发光原理进行人乳头状瘤病毒(HPV)的核酸检测。主要技术内容现有的宫颈癌初筛主要是通过细胞学方法,检测结果受到很多主观因素影响。人乳头状瘤病毒(HPV)核酸检测杂交捕获-化学发光法,是基于病因学的分子水平检测方法,是近几年医学界刚刚发明并开展起来的一种快速、有效的检测方法,可一次检测所有引致宫颈癌的14个高危型HPV病毒,使宫颈癌检出率达99%以上。这种方法是目前国内外公认的HPV检测技术“金标准”方法,具有灵敏度高、重复性好、不易漏诊、简便易行、无创伤、无痛苦等优点,普通实验室即可开展,且能更加客观地评估受检女性是否已经有宫颈癌癌前病变或存在进展为癌前病变的高风险。目前,人乳头状瘤病毒(HPV)核酸检测杂交捕获—化学发光法技术的使用已经在国内逐渐成熟,但国内外目前均没有成熟的检测标准。因此,此次拟建立人乳头状瘤病毒(HPV)核酸检测杂交捕获—化学发光法团体标准,旨在填补国内空白,为检测机构对人乳头状瘤病毒(HPV)核酸检测的测定提供确切的检测依据,保障检测的可靠性。是否包含专利信息是标准下载链接:https://www.instrument.com.cn/download/shtml/1014906.shtmlT/ZJATA 0006—2021《人乳头状瘤病毒(HPV)核酸检测试剂盒(杂交捕获-化学发光法)》标准详细信息标准状态现行标准编号T/ZJATA 0006—2021中文标题人乳头状瘤病毒(HPV)核酸检测试剂盒(杂交捕获-化学发光法)英文标题Human papillomavirus (HPV) nucleic acid detection kit(Hybrid Capture - CLIA)国际标准分类号11.100中国标准分类号C 44国民经济分类Q849 其他卫生活动发布日期2021年12月20日实施日期2022年01月20日起草人韩斌、寿莹佳、华绍炳、石林、周晨楠。起草单位杭州德同生物技术有限公司、湖州市南浔区佰通标准化研究院。范围本文件规定了人乳头状瘤病毒核酸检测试剂盒(以下简称“试剂盒”)的技术要求、试验方法、检验规则、标识、标签、使用说明书、包装、运输、贮存和质量承诺。 本文件适用于采用杂交捕获—化学发光法的人乳头状瘤病毒核酸检测试剂盒。主要技术内容人乳头状瘤病毒(HPV)核酸检测试剂盒是人乳头状瘤病毒(HPV)核酸检测杂交捕获—化学发光法的必要配套检测产品,用于高危型人乳头状瘤病毒感染的 DNA 检测,可作为宫颈疾病辅助诊断及处理后定性监测的主要手段之一。目前,人乳头状瘤病毒核酸检测杂交捕获—化学发光法技术的使用已经在国内逐渐成熟,关于杂交捕获—化学发光法生产的人乳头状瘤病毒(HPV)核酸检测试剂盒,经查询,未查到ISO、IEC对应的产品标准,国际上生产的人乳头状瘤病毒(HPV)核酸检测试剂盒执行的都为企业标准。目前国内行业标准YY/T 1226—2014《人乳头瘤病毒核酸(分型)检测试剂(盒)》,该标准对采用实时荧光PCR法、PCR杂交原理法、酶切信号放大法等多种方法的通用标准,对应用杂交捕获—化学发光法的人乳头瘤病毒核酸(分型)检测试剂(盒)的技术要求和试验方法没有量化和细致的规定,标准本身较为落后。例如:检测限指标不够先进、没有规定企业阴性参考品的交叉反应率要求、以及重复性中相对光子数的变异系数要求。检测试剂盒产品的质量好坏将直接决定了检测结果的准确与否,因此制定一个人乳头状瘤病毒(HPV)核酸检测试剂盒(杂交捕获—化学发光法)标准十分有必要。此次拟建立的人乳头状瘤病毒(HPV)核酸检测试剂盒(杂交捕获—化学发光法)团体标准,完善了国内基于杂交捕获—化学发光法的检测试剂盒标准,将为该类试剂盒的质量提供保障。是否包含专利信息否标准下载链接:https://www.instrument.com.cn/download/shtml/1014907.shtml
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