奥克立林含量

[b][font=宋体][/font]1.[font=宋体]样品简介[/font][/b][font=宋体]利巴韦林颗粒主要用于治疗呼吸道合胞病毒引起的病毒性肺炎与支气管炎，皮肤疱疹病毒感染等。该药主要化学成分为利巴韦林，利巴韦林是广谱强效的抗病毒药物。[color=#333333][back=white]本文主要简介使用[/back][/color][/font]HPLC[font=宋体]法测定利巴韦林颗粒含量。[/font][b]2.[font=宋体]仪器设备与试剂[/font]2.1[font=宋体]仪器设备[/font][/b][font=宋体]岛津[/font]LC-2030C[font=宋体]高效[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/5p][color=#3333ff]液相色谱仪[/color][/url][/font][font=宋体]赛多利斯[/font]CPA225D[font=宋体]分析天平[/font][font=宋体]色谱柱：[/font]Agilent Hi-Plex H[font=宋体]（[/font]7.7mm×100mm[font=宋体]）[/font][b]2.2[font=宋体]对照品和试剂[/font]2.2.1[font=宋体]对照品[/font][/b][font=宋体]利巴韦林（中国食品药品检定研究院；[/font]140629-202204[font=宋体]；[/font]99.8[font=宋体]％）[/font][b]2.2.2[font=宋体]试剂[/font][/b][font=宋体]超纯水（临用新制）；稀硫酸（配制批号：[/font]20230701[font=宋体]）。[/font][b]3[font=宋体]色谱条件、样品制备及检测方法[/font]3.1[font=宋体]色谱条件及系统适用性要求[/font][/b][font=宋体]用磺化交联的苯乙烯[/font]-[font=宋体]二乙烯基共聚物的氢型阳离子交换树脂为填充剂；以水（用稀硫酸调节[/font]pH[font=宋体]值至[/font]2.5±0.1[font=宋体]）为流动相；检测波长为[/font]207nm[font=宋体]；进样体积[/font]20μl[font=宋体]。[/font][font=宋体]系统适用性要求：理论板数按利巴韦林峰计算不低于[/font]2000[font=宋体]。[/font][b]3.2[font=宋体]溶液制备[/font][/b][font=宋体]对照品溶液：取利巴韦林对照品，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每[/font]1ml[font=宋体]中约含[/font]50μg[font=宋体]的溶液。[/font][font=宋体]供试品溶液：取装量差异项下的内容物适量，混合均匀，精密称取适量（约相当于利巴韦林[/font]0.1g[font=宋体]），加流动相溶解并定量稀释制成每[/font]1ml[font=宋体]中约含利巴韦林[/font]50μg[font=宋体]的溶液，滤过，取续滤液。[/font][b]3.3[font=宋体]检测方法[/font][/b][font=宋体]精密量取供试品溶液与对照品溶液，分别注入[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/5p][color=#3333ff]液相色谱仪[/color][/url]。按外标法以峰面积计算。[/font][b]3.4[font=宋体]图谱数据[/font]3.4.1[font=宋体]对照品图谱[/font][/b][font='Calibri',sans-serif][img=,605,634]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2023/08/202308182050061104_4837_6126746_3.jpg!w690x722.jpg[/img][/font][b]3.4.2[font=宋体]供试品图谱[/font][/b][img=,605,638]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2023/08/202308182050574121_6408_6126746_3.jpg!w690x728.jpg[/img][b]4.[font=宋体]结果与讨论[/font][/b][font=宋体]由系统适用性图谱知，利巴韦林峰保留时间为[/font]8.425[font=宋体]，理论塔板数[/font]2554[font=宋体]（大于[/font]2000[font=宋体]），符合要求。[/font][font=宋体]因此，[/font]Agilent Hi-Plex H[font=宋体]（[/font]7.7mm×100mm[font=宋体]）色谱柱能满足利巴韦林颗粒含量分析要求。[/font][font=宋体][/font]

作者：孙蕊;刘世超; (河南省洛阳市中心医院药剂科;河南省洛阳市妇女儿童医疗保健中心药剂科;)摘要：目的:建立高效液相法测定奥美拉唑镁肠溶片含量的方法。方法:采用Diamonsil-C18(4.6 mm×150 mm,5μm)色谱柱;流动相:甲醇-水-磷酸-三乙胺(65∶35∶0.12∶0.3);检测波长:302 nm;流速:1.0 ml/min。结果:奥美拉唑镁在13.3182～31.0758μg范围内与峰面积呈良好的线性关系(r=0.999 0),平均回收率为101.14%,RSD=1.64%。结论:本法简便、准确、重现性好,可用于奥美拉唑镁肠溶片的质量控制。谱图：http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2012/08/201208201413_384697_1606903_3.jpg