天仪标准

药物基因检测标准生效近日，由安徽省市场监督管理局批准发布的《医疗机构药物基因检测指导个体化药学服务规范》（下文称“该标准”）已正式生效实施。该标准由中国科学技术大学附属第一医院（安徽省立医院）提出并牵头起草，安徽省第二人民医院、安徽医科大学第一附属医院、西安天隆科技有限公司、安徽康泽生物技术有限公司等单位参与起草，其中，中国科学技术大学附属第一医院（安徽省立医院）药学部史天陆主任药师为该标准牵头起草人。规范药物基因检测助力临床精准诊疗该标准内容涵盖开展个体化药学服务的机构、人员、环境与设备等基本要求，并对服务流程和具体样本、检测、报告内容等进行了相关规定。该标准的制定，为地方医疗机构进行药物基因检测提供了依据及标准，对规范医疗体化药学服务具有重要指导作用。量体裁衣，精准用药。随着中国精准医疗计划的深入实施，药物基因检测已被越来越多的医疗机构采用。国家卫健委也曾发布《关于进一步加强用药安全管理提升合理用药水平的通知》，指出可以通过血药浓度监测、基因检测等，识别用药风险，制定个体化用药方案，优化药物品种选择，精准确定用药剂量。此外，近些年来《药物代谢酶和药物作用靶点基因检测技术指南（试行）》《个体化用药遗传咨询指南》《SLCO1B1和ApoE基因多态性检测与他汀类药物临床应用专家共识》等多个权威指南及共识也陆续发布，指导临床个体化用药。参与多个标准制定彰显天隆硬实力长期以来，天隆科技高度关注精准医疗领域，尤其是药物基因检测。天隆药物基因方案拥有多个技术平台，涵盖系列仪器及配套试剂，指导用药涉及心血管、精神、免疫、消化、肿瘤、优生优育、代谢性等多种疾病，并在阜外医院、中日友好、西京医院、安徽省立医院等单位广泛使用，获得了市场的高度认可。此次参与该药物基因标准的制定，是对天隆科技基因检测及精准用药领域发展实力的又一次肯定与认可。“一流的企业做标准”，天隆科技作为基因检测、分子诊断行业的头部企业，还牵头起草国家医药行业标准《(磁珠法)核酸提取试剂盒》，并多次参与制定核酸提取、荧光PCR仪器设备等相关国家标准、行业标准及地方标准等，以积极的姿态融入行业规范化建设，赋能行业高质量发展。未来，天隆科技将继续关注行业发展动态，以行业政策与客户需求为导向，借助新质生产力发展机遇，加强科技创新与研发应用，赋能医疗服务高质量发展，也为行业规范化发展不断蓄力。

随着国务院“水十条”的颁布，实验室水质检测能力的提高迫在眉睫，新的环境标准也应运而生。2017年3月30日，环保部发布了七项国家环境保护标准（水质），其中的四项标准涉及流动注射仪器分析方法；标准自2017年5月1日起实施。四项标准涉及流动注射仪器分析方法　　什么是流动注射技术？　　流动注射分析技术（Flow injection analysis，FIA）是在1974年由丹麦分析化学家Ruzicka和Hansen首先命名并取得专利。FIA技术摆脱了溶液化学分析平衡理论的老技术的局限，它可以使测定时反应时间和混合状态高度重现，在非平衡状态下高效率地完成了试样的在线处理与测定，从而触发了化学实验室中基本操作技术的一次根本性的变革。　　流动注射技术打破了几百年来分析化学反应必须在物理化学平衡条件下完成的传统，使非平衡条件下的分析化学成为可能，从而开发出分析化学的一个全新领域。　　流动注射分析仪的工作原理是什么？　　新环境标准上说明，仪器的工作原理，即：在封闭的管路中，将一定体积的试样注入连续流动的载液中，试样与试剂在化学反应模块中按特定的顺序和比例混合、反应，在非完全反应的条件下，进入流动检测池进行光度检测。　　新标准针对哪些检测项目？有何意义？ 　　这四项新环境标准都是首次发布，规范了水中挥发酚、氰化物（总氰）、阴离子表明活性剂和硫化物这四种检测项目的测定方法，分别为《水质 挥发酚的测定 流动注射-4-氨基安替比林分光光度法》（HJ 825-2017）、《水质 硫化物的测定 流动注射-亚甲基蓝分光光度法》（HJ 824-2017）、《水质 氰化物的测定 流动注射-分光光度法》（HJ 823-2017）和《水质 阴离子表面活性剂的测定 流动注射-亚甲基蓝分光光度法》（HJ 826-2017）。　　新环境标准的公布有利于流动注射技术（FIA）应用的发展和普及，对实验室水质检测能力的规范和提高具有深远意义。流动注射分析仪分析所需水样量少，分析速度快，可避免人工操作带来的不确定因素，从而提高样品的分析效率和准确度。仪器较高的自动化程度以及较快分析的速度、极低的操作费用和极好的重现性都是其重要优势。　　聚光科技（杭州）股份有限公司下属子公司北京吉天仪器有限公司（以下简称“吉天仪器”）的口碑产品FIA6000+以及新产品iFIA7流动注射分析仪，仪器的线性范围、检出限、精密度等技术指标都完全符合新环境标准的要求。　　国内流动注射技术的发展如何？　　在“十五”国家科技攻关重大项目《科学仪器研制与开发》—《样品自动化前处理仪器设备的研制与开发》课题中，吉天仪器研发了“FIA-6000全自动流动注射分析仪”。此项仪器的研发，填补了国内流动注射分析仪的空白。吉天仪器FIA6000全自动流动注射分析仪　　这几年来，吉天仪器的全自动流动注射分析仪参与了北京市科委、北京出入境的“首都科技条件平台国产检测仪器设备验证评价研究与应用”课题的实际案例应用验证，是首批接受验证的仪器；并多次助力环保、疾控行业会议，在各单位水质检测能力提升方面做出了重要贡献，获得了权威专家和市场的广泛认可。吉天仪器iFIA7全自动流动注射分析仪 吉天仪器试剂包解决方案　　吉天仪器FIA6000+和iFIA7的技术不但符合环境新标准HJ 825-2017、HJ 824-2017、HJ 823-2017和HJ 826-2017，还符合GB/T 8538-2008、HJ 666-2013、HJ 668-2013等国家、行业标准以及ISO、EPA标准。配合仪器推出的试剂包解决方案，提供了方便、快速、可靠、绿色的试剂配制方式。仪器检测项目全面，广泛应用于水质分析、环境分析、食品分析等多个领域。

随着国务院“水十条”的颁布，实验室水质检测能力的提高迫在眉睫，新的环境标准也应运而生。2017年3月30日，环保部发布了七项国家环境保护标准（水质），其中的四项标准涉及流动注射仪器分析方法；标准自2017年5月1日起实施。 什么是流动注射技术？流动注射分析技术（Flow injection analysis，FIA）是在1974年由丹麦分析化学家Ruzicka和Hansen首先命名并取得专利。FIA技术摆脱了溶液化学分析平衡理论的老技术的局限，它可以使测定时反应时间和混合状态可高度重现，在非平衡状态下高效率地完成了试样的在线处理与测定, 从而触发了化学实验室中基本操作技术的一次根本性的变革。流动注射技术打破了几百年来分析化学反应必须在物理化学平衡条件下完成的传统，使非平衡条件下的分析化学成为可能, 从而开发出分析化学的一个全新领域。 流动注射分析仪的工作原理是什么？新环境标准上说明，仪器的工作原理，即：在封闭的管路中，将一定体积的试样注入连续流动的载液中，试样与试剂在化学反应模块中按特定的顺序和比例混合、反应，在非完全反应的条件下，进入流动检测池进行光度检测。 新标准针对哪些检测项目？有何意义？ 这四项新环境标准都是首次发布，规范了水中挥发酚、氰化物（总氰）、阴离子表面活性剂和硫化物这四种检测项目的测定方法，分别为《水质 挥发酚的测定 流动注射-4-氨基安替比林分光光度法》（HJ 825-2017）、《水质 硫化物的测定 流动注射-亚甲基蓝分光光度法》（HJ 824-2017）、《水质 氰化物的测定 流动注射-分光光度法》（HJ 823-2017）和《水质 阴离子表面活性剂的测定 流动注射-亚甲基蓝分光光度法》（HJ 826-2017）。新环境标准的公布有利于流动注射技术（FIA）应用的发展和普及，对实验室水质检测能力的规范和提高具有深远意义。流动注射分析仪分析所需水样量少，分析速度快，可避免人工操作带来的不确定因素，从而提高样品的分析效率和准确度。仪器较高的自动化程度以及较快分析的速度、极低的操作费用和极好的重现性都是其重要优势。吉天仪器的口碑产品FIA6000+以及新产品iFIA7流动注射分析仪，仪器的线性范围、检出限、精密度等技术指标都完全符合新环境标准的要求。 国内流动注射技术的发展如何？在“十五”国家科技攻关重大项目《科学仪器研制与开发》—《样品自动化前处理仪器设备的研制与开发》课题中，北京吉天仪器有限公司研发了“FIA-6000全自动流动注射分析仪”。此项仪器的研发，填补了国内流动注射分析仪的空白。吉天仪器FIA6000全自动流动注射分析仪 这几年来，吉天的全自动流动注射分析仪参与了北京市科委、北京出入境的“首都科技条件平台国产检测仪器设备验证评价研究与应用”课题的实际案例应用验证，是首批接受验证的仪器；并多次助力环保、疾控行业会议，在各单位水质检测能力提升方面做出了重要贡献，获得了权威专家和市场的广泛认可。 吉天仪器iFIA7全自动流动注射分析仪 吉天仪器试剂包解决方案 吉天仪器FIA6000+和iFIA7的技术不但符合环境新标准HJ 825-2017、HJ 824-2017、HJ 823-2017和HJ 826-2017，还符合GB/T 8538-2008、HJ 666-2013、HJ 668-2013等国家、行业标准以及ISO、EPA标准。配合仪器推出的试剂包解决方案，提供了方便、快速、可靠、绿色的试剂配制方式。仪器检测项目全面，广泛应用于水质分析、环境分析、食品分析等多个领域。