化学药物杂质研究及检测

化学药物杂质研究及检测相关的仪器

GI-3000D药物浓度检测仪

药物浓度监测系统一、产品简介血药浓度监测：TDM的定义是治疗药物检测，是指在临床进行药物治疗过程中，观察药物疗效的同时，应用先进的分析技术，检测病人血液或其它体液中的药物浓度，探讨药物的体内过程，以便根据患者的具体情况，依据药动学和药效学基础理论，指导临床合理用药方案的制定和调整，以及药物中毒的诊断和治疗，以保证药物治疗的有效性和安全性。是近20多年来形成的一门医学分支，是临床药理学与药物浓度测定技术紧密结合的结果，是实现医疗方案个体化、精标准化、安全化、有效化、经济化的重要手段系统集成了，维生素、抗生素、癫痫、精神、肿瘤、心血管等上百种药物成分及其浓度的测定方法，为儿童的健康成长发育以及需要长期治疗、精zhun治疗的大病与慢性病患者，制定精zhun医疗方案，提供了科学支持，本系统也适用于常见药物的临床药物分析研究。二、产品技术的先进性1、国际先进的多维液相技术产品是基于液相色谱法的二维液相色谱技术的全智能、专用血药浓度分析检测设备。 2、检测分析方法丰富具有上百种药物分析检测方法：抗癫痫类药物、抗精神病药物、抗肿瘤类药物、抗结核类药物、抗生素类药物、免疫抑制剂药物、镇静类药物过量分析、抗真菌类、生命标志物、其他自建分析方法三、GI-3000XY血药浓度检测仪主要特点1、2000μl的超大样品在线处理能力(典型值500μl),灵敏度比常规HPLC至少高5倍；2、可用于复杂样品的全自动化色谱定量分析3、系统在线富集，检测灵敏度远高于常规HPLC；检出限：≦1*10-9g/mL(萘)4、重复检测精度高，定性重复性RSD≦0.2% 定量重复性≦1%5、色谱平衡时间通常小于15min，且无需清洗色谱柱；6、临床药物测定时间；5-10分钟 7、无需人工液液萃取或者固相萃取，可在线富集。8、尿液、脑脊液、透析液可以大体积直接进样。9、工作曲线维持稳定时间：100工作日（典型值）10、可与质谱检测器、库伦电化学、荧光检测器等连接11、适应复杂样品，除血样外，还可以肉类、天然植物浸泡液、尿样、脑脊液等12、特殊在线二维转移结构，具有超强的去杂质能力，即使采用紫外检测器也可以获得优异纯净的色谱峰；13、共柱体系能力,多种小分子物质可在一套柱系统上完成分析；超强的二维前端处理功能1、非均匀性复杂样品，如血样，仅需要简单匀质化或不需要处理；2、复杂样品，如瘦肉、植物叶、根、茎浸泡液；尿液、脑脊液等几乎不需要处理；3、所有小分子物质分析均无需使用有机溶剂提取处理,不排放污染性有机气体；4、完全可抛弃设计,从样品接收到样品测定完成的流程,无需清洗任何耗材；5、流动相无需过滤,可直接在流动相瓶中进行配置；6、多流路选择功能,，快速切换分析种类，方便多种小分子物质的测定。用户可自主建立方法1、具有多种在线处理模式，满足复杂样品复杂基质成分与简单基质成分的多种情况；2、集成多种样品导入系统,可进行完全自动化的小分子物质测定；3、具有在线透析在线处理在线分析在线数据获得能力，满足小分子物质过程分析的深度需求；4、可与主流品牌检测器联用，包括光学检测器、电化学检测器、质谱检测器等，完成各种科研任务；5、模板测定方法导引系统，方便用户自主开发方法。五、系统主要功能技术参数：1、GI-3000-A01自动进样器：（1）采用注射器定量，通过电脑随时改变进样量大小，无需更换定量环。（2）进样前，进样后均可对进样针外壁进行高压清洗，减少样品交叉污染（3）样品残留小于0.005% （4）分析型：样品瓶144个（5）电源功率220v±10%，50hz 150w（6）具有5寸16:9的TFT高分辨率触控彩屏(800*480点阵)控制，和电脑软件全反控二种功能 2、GI-3000-P04四元超高压梯度恒流泵：(1)精密滚珠丝杆驱动双柱塞往复泵，具有压力实时检测显示、高压限、低压限报警、随系统压力变化流速自动补偿 (2) 流量范围：0.001-9.999ml/min；设定步长：0.001mL/min(3) 流量精度：±1%； ★(4) 泵压力：120MPa ★(5) 压力脉动：≤±0.02MPa ★(6) 采用高精度步进电机驱动精密滚珠丝杆系统，（waters,2695方案），尽可能地减少故障点，可大幅提高系统性能及其使用的可靠性、稳定性和耐用性。★(7) 设备去掉了缓冲器和梯度混合器，使死体积降到小程度，大大提高设备的重复性指标及检测速度。★ (8) 柱塞冲程25uL-150uL可调，可用电脑很方便地设置调节，使流量更加精zun。(9)流量准确度校正★(10) 具有5寸16:9的TFT高分辨率触控彩屏(800*480点阵)控制，和电脑软件反控二种功能★(11) 泵的压力可精确显示到0.01MPa，可进一步观察掌握压力波动的细微变化。（12）产品尺寸：483*381*160 mm3、GI-3000-D01紫外检测器：(1) 波长范围：190nm-700nm；(2) 光谱带宽：5nm；(3) 波长示值误差：≤±1nm；(4) 基线噪声：≤±1×10-5 AU(甲醇、1ml/min、254nm、20℃)； (5) 基线漂移：≤±3×10-4 AU/h(甲醇、1ml/min、254nm、20℃)；(6) 检测浓度：≤2×10-9g/ml(萘)；(7) 波长扫描：多波长时间编程（10波段）；(8) 池体积：8μL；（9）系统重复性RSD6(定性）：≤0.05%（10）系统重复性RSD6(定量）：≤0.2% ★(11) 具有电脑软件反控功能★(12) 采用新型H型流通池，双方向对流，保证基线的波动小(13)产品尺寸：483*381*160 mm； 4、GI-3000-T01综合分离分析系统 (1) 温度控制范围：5℃～80℃（室温＜25℃）；(2) 温度控制精度：≤±0.1℃； ★(3) 综合分离分析系统，可由色谱数据处理工作站进行设定和控制，可由电脑控制、自动进行分析切换； ▲(4) 系统箱内温度可任意制冷和制热双方向控温(5) 温度设定分辨率：0.1℃ ▲(6) 具有电脑软件反控功能 5、GI3000工作站：▲ (1) 软件能对系统进行全反控操作控制、自动数据采集、谱图处理等；使用了具有完全自主知识产权的液相色谱仪控制与数据采样系统软件（软件著作权登记号：2012SR024750）。可针对用户的实际情况，能更加满足其具体要求。▲(2)软件含权限管理、审计追踪功能，满足国家GMP认证要求，满足制药行业要求。(3) 使用的方法文件能对色谱仪的分析参数、谱图数据、分析报告进行长久存储与统一管理； (4) 全中文操作菜单, 直观方便的人性化操作界面；(5) 工作站具有多形式的谱图比较功能，有利于色谱研究； ▲(6) 控制方式:具有电脑反控功能，符合GLP要求(7) 工作方式:前后台实现数据采集、计算、整理、储存和打印六、基本配置：1、GI-3000-P04 四元超高压梯度恒流泵系统（内置四元比例阀、在线脱气机、含在线柱塞杆清洗装置）二套，2、GI-3000-G04四单元在线脱气机（内置）二套，3、GI-3000-D01 UV紫外检测器系统一套，4、GI-3000-T01 综合分离分析系统一套，5、GI-3000-A01自动进样器系统一套, 6、GI-3000 色谱控制软件系统一套，7、C18 4.6*250色谱柱（分析型）一根8、SPE固相柱（在线）一根七、在生命科学领域的应用治疗药物监测（Therapeutic Drug Mornitoring，TDM）根据药动学原理，采用现代分析手段，对血液和其他体液中的药物浓度进行测定并取得有关参数，为临床用药科学化、个体化、合理化提供依据。小分子定量测定（比如疾病标志物、生命代谢物），为探寻疾病根本原因及疾病治疗方面提供科学数据，也是基因多态性、生理因素、病理因素、药物因素等研究中不可缺少的技术手段。 1、抗癫痫药物定量测定2、抗精神病药物定量测定 ★一套柱系统可以测定卡马西平、奥卡西平、丙戊酸、苯妥英、苯巴比妥等抗癫痫药物★采用紫外检测器检测丙戊酸钠、左乙拉西坦等无需衍生直接分析的系统 ★原创性的分离系统，一套柱系统可以测定氯氮平、奥氮平、喹硫平、氯丙嗪、阿米替林等药物★自动化可以准确测定低浓度精神病类药物的系统，即使采用紫外检测器，也可准确测定到5ng/ml的血药浓度 3、高精度维生素A、E、D2、D3定量测定(儿科）4、抗肿瘤类药物定量测定★儿童血清维生素A、E按阶段监测，有助于腹泻、哮喘、呼吸道感染、肥胖、I型糖料病、佝偻病、身材矮小、骨折等疾病监测★有助于儿童个性化饮食营养指导方案制定及调整，提升儿童智力、视力、骨骼全面健康发育。 ★测定具有极宽的线性范围，无需在高、低浓度测定时更换工作曲线★全自动化色谱测定系统，可以测定表阿霉素、多烯紫杉醇、紫杉醇结果极为准确 5、生命标志物及其他小分子测定 6、其他药物浓度定量测定八、治疗药物监测（TDM）临床的意义（一）、临床的意义1、提高疗效近年来，国内外已充分肯定TDM对药物治疗的指导与评价作用，临床疗效与血药浓度密切相关，调整药物剂量，尽快达到并维持有效血药浓度可明显的提高疗效，节省患者治疗时间，提高治疗成功率，降低治疗费用。研究证实：小儿癫痫经TDM的个体给药方案后，安全控制率可由39.2%（TDM前）提高到78.9%（TDM后）。通过TDM和个体给药方案，使癫痫发作的控制率从47％提高到74％；过去往往需要2至3种药物治疗才能控制癫痫病人的发病TDM应用之后超过80%的病人只需服用1种药物即可有效控制病情。2、过量中毒诊断，降低不良反应 “是药三分毒”，药物毒副作用是不可避免的。对安全范围窄的药物，应防止药物过量中毒。临床证明，TDM能使地高辛中毒率由经验疗法的44%降低到5%以下。现今，药物不良反应已成为继心脏病、癌症和中风之后的第四个主要死亡原因，住院期间有10—20%发生不良反应，故应提高药物安全性。可为药物过量急性中毒的诊断和处理提供有价值的实验室依据，能及时准确对中毒物进行定性与定量监测，有针对性地采取救治措施，提高救治的成功率。3. 帮助寻找药物无疗效的原因引起药物代谢改变的因素包括生理变化（新生儿期、青春期、妊娠期、老年期、更年期）、病理性改变、依赖性或“先天快代谢型”等。特别是特殊人群（肝、肾功能不全者、老年人、儿童、孕妇等）要考虑到独特的病理、生理特点。常规的药代动力学参数不适用于特殊人群。4. 指导个体化药物治疗方案的设计与实施 TDM可帮助医生“量体裁衣”地为患者设计用药方案，使药物治疗更趋科学合理，还可减少选药、换药、停药、调量及合并用药的盲目性。使治疗方案个体化、合理化。药物反应个体差异是药物治疗中的普遍现象。临床上许多药物仅对部分患者有效。一部分药物疗效不理想，甚至无效。研究证实：欲达相同的血药浓度，不同个体所用相同药物所需剂量可相关8—10倍。因此不能千篇一律的用药。5、提示药物相互作用及其机制药物相互反应主要有三个类型：即酶抑制、酶诱导、血浆蛋白结合部位的取代。但反应十分复杂。如苯巴比妥、卡马西平、利福平等药酶强诱导剂，可使合用药物血药浓度降低；而丙戊酸、氯霉素和异烟肼等酶抑制剂使合用药物血液药浓度上升。只有血浆蛋白结合≥80%的药物才有临床意义。6 、提高患者依存性临床观察证实：药物剂量和血药浓度间呈不相关或呈反相关者，往往最重要的原因是病人不按时按定量服药（该现象达30%), TDM是鉴定依从性好坏的最权威方法，经TDM依存性可提高到90%以上。 7 、鉴别假冒伪劣药品 TDM的实施，可以准确的鉴定所用药物的种类、成分和数量。TDM可鉴定“中药”中的西药。有学者证实，癫痫患者服用的某些“纯中药”内含有1—5种抗痫西药，而且有些已超过中毒浓度。8、为医疗事故提供证据医疗事故、医患纠纷是医院大的经营风险，血药分析可提供治疗方案与治疗效果的直接证据9 、促进学科科研发展 TDM的有效开展，提高整体医疗水平，提高医生治疗水平，提高药剂科科研水平，同时促进交叉学科的发展只有针对每个病人的具体情况制定出给药方案(个体化给药方案)，才可能使药物治疗安全有效。在没有TDM技术以前，很难做到个体化给药。因为临床医生缺少判断药物在体内状况的客观指标，也就无从找出上述因素中是哪些在起作用。以剂量指导药物治疗方案的制定存在很大的不确定性，会受到诸多因素的影响。（二）、指导临床安全有效用药举例说明：下表列出6例患者庆大霉素血药浓度监测结果，测定方法是用TDX仪，6份血样同次操作。Cmax是在给药后1小时测定，而Cmin是下次给药前测定，结果如下：表六例患者庆大霉素血药浓度监测结果 GI-3000XY血药浓度检测仪客户现场使用照片
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厂商：通用（深圳）仪器有限公司营销中心

品牌：通用仪器/GI

型号： GI-3000D

价格： 150万元
新一代药物浓度检测仪

新一代药物浓检测仪 /全自动二维液相色谱仪一、产品功能技术参数：1、检测系统综合功能参数1.1 检测分析方法：采用高效液相色谱法；1.2 仪器采用技术：采用二维液相色谱技术，具备液相色谱直观操作界面，可实时显示测定样品各种参数的状态；★1.3 双四元低压恒流泵系统，八条带脱气流路； 1.4 仪器具备多药种溶剂管理功能，一批次可完成四种不同药品的自动更换检测，不需人工干预。1.5 每例样品检测时长：5-10分钟； ★1.6 系统重复性RSD6(定性）：≤0.5%； ★1.7 系统重复性RSD6(定量）：≤1% ； ★1.8 加标回收率：在90%-110%范围； 1.9 机载配备精神科常用治疗药物浓度检测方法40种以上；1.10 样品处理仅采用稀释去蛋白处理；1.11 样品处理添加试剂不超过2种；★1.12 带有急诊功能，可紧急处理急需检测的血样。1.13 仪器具备运行后无人值守功能，可实现自动测定、运行、待机、关灯、停机功能。1.14 测定方法无需采用内标校正； 1.15 所有药物测定样品处理不需要液液萃取或固相萃取，仅需离心去蛋白； 1.16 线性范围不低于 5-200ng/ml，相关系数不低于 0.99 ★1.17 提供同一厂家产品由省质量技术监督局出具的计量器具型式批准书，国家版权局颁发的色谱控制软件或色谱工作站软件著作权证书。确保仪器稳定性强，检测准确度高。 2、四元低压梯度恒流泵：★2.1 采用双伺服电机，分别独立驱动二根精密滚珠丝杆的恒流泵输液系统，柱塞冲程20uL-140uL可调，可用电脑方便地设置调节，提高系统的检测精度及系统稳定性、耐用性。★2.2 具有5寸16:9的TFT高分辨率触控彩屏(800*480点阵）。并具有大屏幕直接操控与电脑软件反控二种功能2.3 恒流泵最大耐压：45MPa 2.4 内置在线脱气机，脱气机采用高效Teflon AF管，脱气机死体积300uL 2.5 内置四元梯度比例阀，比例阀寿命 1000万次 2.6 精密滚珠丝杆驱动双柱塞往复泵，具有压力实时检测显示、高压限、低压限报警、随系统压力变化流速自动补偿 2.7 流量范围：0.001-9.999ml/min；设定步长：0.001mL/min2.8 流量精度：±1%；2.9 流量稳定性误差：≤1%2.10 梯度误差：±1%2.11 泵的压力可精确显示到0.01MPa，便于进一步观察掌握压力波动的细微变化。 2.12 具备4路低压色谱流路 3、自动进样器：3.1 自动进样器，要采用高压进样，流动相过针技术，无需清洗进样针内壁，外壁自动清洗，可减少样品残留。 3.2 样品处理的自动化，采用精密计量泵量自动抽取，通过电脑随时改变进样量大小，无需更换定量环。3.3 进样前可自动清洗进样针外壁，减少样品交叉污染3.4 1000μl的超大样品在线处理能力(典型值500μl)，系统在线自动完成富集。 3.5 样品残留：小于0.005%3.6 样品瓶位数量：不小于144个3.7快速进样：10ul进样时〈20s3.8 进样线性度：≥0.999 3.9 电源功率220v±10%，50hz 150w 4、紫外检测器：4.1 波长范围：190nm-700nm；4.2 光谱带宽：5nm；4.3 波长示值误差：≤±1nm；4.4 波长重复性：≤1nm4.5 基线噪声：≤±1×10-5 AU(甲醇、1ml/min、254nm、20℃)； 4.6 基线漂移：≤±3×10-4 AU/h(甲醇、1ml/min、254nm、20℃)；4.7 最低检测浓度：≤2×10-9g/ml(萘)；4.8 波长扫描：多波长时间编程（10波段）；4.9 测量范围：0.0001～2.0000AUFS4.10 池体积：8μL；4.11 检测器具有电脑软件反控功能4.12 检测器采用双通道数据、高精度24位AD转换、信号采样频率高达80hz/s高速数据采集器，确保检测器的高速度、低噪声、低漂移、超高灵敏度检测。 4.13 采用新型H型流通池，双方向对流，保证基线的波动小 5、综合分离分析系统： 5.1 温度控制范围：5℃～80℃（室温＜25℃）；5.2 温度控制精度：≤±0.1℃；5.3 综合单元的参数可由色谱数据处理工作站进行设定和控制★5.4 一维柱和二维柱之间无需样品缓存柱，采用精密的阀控制技术，直接完成样品去杂质、富集、纯化和向二维分析柱转移，纯化后的样品供二维色谱柱再分离检测，避免样品污染，使样品检测更快、分离检出效果更佳。 5.5 温度可双方向控温：可制冷和制热,智能温控。5.6 温度设定分辨率：0.1℃5.7 综合单元具有电脑软件反控功能 6、高压稀释泵： 6.1 流量范围：0.001-9.999ml/min；设定步长：0.001mL/min6.2 流量精度：±1%； 6.3 最大泵压力：45Mpa6.4 电脑控制，具有在线自动稀释功能。无论进样量大小，不需氮吹操作，全自动处理，免除人工干预麻烦。 7、色谱工作站：7.1 软件具有满足GMP要求的用户权限管理，审计追踪功能7.2 软件带有有MySQL数据库管理功能，所有关键数据均存入数据库，具有数据的导入导出功能。★7.3 软件具有仪器方法、分析方法、报告方法的设置功能，且私有的和公有的分别存储，修改私有方法时不改变公有方法，便于样品表方法的建立和管理，仪器方法、分析方法与报告方法的建立、修改、删除都具有权限管理和审计追踪功能，数据库更安全高效，方便了科研工作的开展。7.4 具有样品表批处理功能，即样品表建立后，可一键完成全部的样品测试。样品完成后可设置自动冲柱，智能关机，实现无人值守。 7.5 软件要高度集成，数据设置、采集、分析和查看一个软件完成，操作方便。7.6 主界面可以可以完成大部分操作，不要多个界面中来回切换。数据分析以实际采集的数据为依据，确保数据真实性。7.7 软件采用纯面向对象的JAVA语言编写，软件具有高扩展性，和跨平台运行功能。7.8 软件能对系统进行全反控操作控制、自动数据采集、谱图处理等。7.9 使用的方法文件能对色谱仪的分析参数、谱图数据、分析报告进行长久存储与统一管理； 7.10 全中文操作菜单, 直观方便的人性化操作界面；7.11 工作站具有多形式的谱图比较功能，有利于色谱研究；7.12 控制方式:具有电脑反控功能。7.13 工作方式:前后台实现数据采集、计算、整理、储存和打印 8、验收试验考核指标设备验收时，必须做加标回收率实验，加标回收率是判定仪器检测分析结果准确度的量化指标，加标回收率：必须在90%-110%范围（被测组分的含量在 1 ～ 100 ug /mL 时）。二、产品配置1、四元低压梯度恒流泵二台（内置四元比例阀、四单元在线脱气机、在线柱塞杆清洗装置） 2、紫外检测器一台3、综合分离分析系统一台4、自动进样器一台 5、高压稀释泵一台6、色谱控制软件系统一套7、分析柱一根8、SPE固相萃取柱一根三、售后服务和升级保证1、可提供1个月的免费培训工作，培训人员数量不限。2、可提供仪器后续升级免费服务，免费升级色谱控制软件。3、免费为医院提供开发临床治疗药物浓度检测方法4、免费为医院培训药物检测方法开发的技术人员5、故障报修、应用升级、维修保养2小时响应，36小时到现场解决问题。四、提供产品相关资质证书（知识产权与质量保障性指标）： ★9.1 提供由省质量技术监督局出具的产品的计量器具型式批准书；提供产品的色谱控制软件或色谱工作站软件著作权证书。确保产品具有自主知识产权，避免发生知识产权纠纷；确保软件以后能不断免费升级更新。★9.2 提供在企业标准信息公共服务平台或国家有关部门备案的液相色谱仪产品企业标准。
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厂商：深圳通瑞色谱仪器有限公司

品牌： --

型号： GI-3000XY

价格： 148万元
二维液相色谱系统药物浓度检测

二维液相色谱系统 /血药浓度检测仪型号：GI-3000YH 一、产品用途：1）在临床用于对来源于人体血液样本中的有机化合物定性定量检测。2）可检测药物范围：精神科药物、抗癫痫药物、催眠镇静类、抗肿瘤药物类、抗菌素抗生素类、抗结核类、单胺类、镇痛类药物、循环系统、胃肠道药物或其它药物等。二、功能与技术参数：1、检测系统综合功能参数1.1 检测分析方法：采用高效液相色谱法；1.2 仪器系统采用技术：二维液相色谱技术，具备二维系统直观引导、操作界面，可实时显示测定样品状态； ★ 1.3 双四元低压恒流泵系统，八路在线脱气机及流路。 ★ 1.4 具有10寸TFT高分辨率触控彩屏。并具有大屏幕直接操控与电脑软件反控二种功能 1.5 每例样品检测时长：5-10分钟； 1.6 系统重复性RSD6(定性）：≤0.5%； 1.7 系统重复性RSD6(定量）：≤1% ； 1.8 加标回收率：在90%-110%范围； 1.9 机载配备多科常用治疗药物浓度检测方法60种以上；1.10 仪器具备运行后无人值守功能，可实现自动测定、运行、待机、关灯、停机功能。1.11 带有急诊功能，可紧急处理急需检测的血样。1.12 仪器具备多项目检测功能，一批次可完成多种药品的自动检测，可自动更换不同药物品种，自动清洗管路，不需人工干预。 ★ 1.13 样品进样、试剂配制、前处理及其检测全自动化，采用精密计量泵量自动抽取技术，通过电脑随时改变进样量大小；并且具有八种独立流动相（试剂）及其流路，设备可自动控制选择不同的试剂及用量，在线进行混合配制各种药物所需的配套检测试剂，不必频繁更换检测试剂，就可完成多种药物的检测。1.14 色谱柱兼容性强，一套色谱柱就可以完成60种药物的检测。避免频繁更换色谱柱。★ 1.15仪器除电脑外所有硬件全部集成在一个箱子里，以便获得更佳的管路布局,尽量减少系统死体积，提高系统重复检测精度，获得更优的电磁兼容性能，提高系统的抗干扰能力。 2、内置四元梯度恒流泵： ★ 2.1 采用双伺服电机，分别独立驱动二根精密滚珠丝杆的恒流泵输液系统，柱塞冲程20uL-140uL可调，使梯度混合可在恒流泵内完成，去掉了独立梯度混合器，进而减小仪器系统死体积，提高系统重复检测精度及检测速度，提高系统的检测精度及系统稳定性、耐用性。2.2 流量范围：0.001-10.000ml/min；设定步长：0.001mL/min 2.3 内置在线脱气机，脱气机采用高效Teflon AF管，脱气机死体积300uL ★ 2.4 内置四元梯度比例阀，系统二套四元梯度比例阀寿命都 5000万次， 2.5具有压力实时检测显示、高压限、低压限报警、随系统压力变化流速自动补偿 2.6 流量精度：±1%；2.7 梯度误差：±1% 3、内置自动进样器：3.1 自动进样器，要采用高压进样，流动相过针技术，无需清洗进样针内壁，外壁自动清洗，可减少样品残留。 3.2 进样前可自动清洗进样针外壁，减少样品交叉污染3.3 1000µ l的超大样品在线处理能力(典型值500µ l)，系统在线自动完成富集。 3.4 样品残留：小于0.005%3.5 样品瓶位数量：具有二种进样方式，80位（2mL普通样品瓶）与192位（96孔板二块）3.6 进样线性度：≥0.999 4、内置UV紫外检测器：4.1 波长范围：190nm-700nm；4.2 光谱带宽：5nm；4.3 波长示值误差：≤±1nm；4.4 波长重复性：≤1nm4.5 基线噪声：≤±1×10-5 AU(甲醇、1ml/min、254nm、20℃)； 4.6 基线漂移：≤±3×10-4 AU/h(甲醇、1ml/min、254nm、20℃)；4.7 最低检测浓度：≤2×10-10g/ml(萘)；4.8 波长扫描：多波长时间编程（10波段）4.9 测量范围：0.0001～2.0000AUFS4.10 线性范围：≥1044.11 池体积：8μL；4.12 检测器具有电脑软件反控功能4.13 检测器采用双通道数据、高精度24位AD转换、信号采样频率高达80hz/s高速数据采集器，确保检测器的高速度、低噪声、低漂移、超高灵敏度检测。 5、内置综合分离分析单元： 5.1 温度控制范围：室温-10℃～60℃5.2 温度控制精度：≤±0.1℃；★ 5.3 采用在线缓存技术，整套系统只需要二根色谱柱，一维柱和二维柱之间无需样品缓存柱（第三根柱），使用中心切割技术及精密阀控制技术，快速准确切换，直接完成样品去杂质、富集、纯化和向二维分析柱转移，纯化后的样品供二维色谱柱再分离检测，避免样品污染，使样品检测更快、分离检出效果更佳。 5.4 温度可双方向控温：可制冷和制热,智能温控。5.5 温度设定分辨率：0.1℃5.6 综合单元具有电脑软件反控功能 6、内置高压稀释泵： 6.1 流量范围：0.001-10.000ml/min；设定步长：0.001mL/min6.2 流量精度：±1%； 6.3 最大泵压力：45Mpa6.4 电脑控制，具有在线自动稀释功能。无论进样量大小，不需氮吹操作，全自动处理，免除人工干预麻烦。 7、色谱工作站：★7.1 二维色谱控制软件具有自主知识产权，能确保软件技术不断免费升级。7.2 全中文操作菜单, 直观方便的人性化操作界面7.3 软件具有满足GMP要求的用户权限管理，审计追踪功能★7.4 软件由原厂统一设计、具有独立的公有和私有的仪器方法、分析方法、报告方法的设置功能，修改私有方法时不改变公有方法，方便样品表方法的建立和管理。仪器方法、分析方法与报告方法的建立、修改、删除都具有权限管理和审计追踪功能，数据库更安全高效。可兼顾临床检测与科学实验二个方面的需求。7.5 具有样品表批处理功能，即样品表建立后，可一键完成全部的样品测试。样品完成后可设置自动冲柱，智能关机，实现无人值守。 7.6 软件要高度集成，数据设置、采集、分析和查看一个软件完成，操作方便。7.7 软件能对系统进行全反控操作控制、自动数据采集、谱图处理等。 7.8 使用的方法文件能对色谱仪的分析参数、谱图数据、分析报告进行长久存储与统一管理； 7.9 软件带有有MySQL数据库管理功能，所有关键数据均存入数据库，具有数据的导入导出功能。 7.10 工作站具有多形式的谱图比较功能，有利于色谱研究；7.11 控制方式:具有电脑反控功能。7.12 工作方式:前后台实现数据采集、计算、整理、储存和打印
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厂商：深圳通瑞色谱仪器有限公司

品牌： Anasys

型号： GI-3000YH

价格： 180万元

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化学药物杂质研究及检测相关的方案

离子阱多级液质——药物杂质分析解决方案
药物杂质因其可能对药品质量、安全性和有效性产生影响，目前成为国内外药品监管机构的重点关注内容之一。随着我国医药产品出口规模的扩大，了解国外法规市场的药物杂质控制要求、加强对药物杂质的分析与控制已成为国内药品生产企业共同关注的话题。任何影响药物纯度的物质统称为杂质，人用药物注册技术要求国际协调会（简称 ICH）对杂质的定义为药物中存在的，化学结构与该药物不一致的任何成分。药物中含有杂质会降低疗效，影响药物的稳定性，有的甚至对人体健康有害或产生其他毒副作用。因此，检测有关物质，控制纯度对确保用药安全有效，对保证药物质量非常重要。杂质谱分析是指研究药物中存在的已知和未知的杂质的分布情况，分析药物中杂质的来源和去向，通过杂质谱的研究，可以全面的评估药物的安全性。对于药物生产阶段，杂质谱研究可以在工艺过程中建立完整可靠的杂质分析方法，对工艺的关键步骤监控杂质的变化情况，验证杂质分析方法并转移到QA/QC，对于药物研发阶段，需要对艺研发过程中的杂质进行鉴定和表征并进一步确认杂质的来源，研发人员根据分析结果可以评价药物的安全性和与原研药的一致性，并根据杂质来源进一步优化工艺，降低或消除杂质的产生。

厂商：赛默飞色谱与质谱

相关产品: 赛默飞LTQ XL线性离子阱质谱仪

药物杂质分析概述
药物杂质是活性药物成分 (API) 或药品制剂中不希望存在的化学成分。原料药中的杂质可能源于合成过程或原料、中间体、试剂、溶剂、催化剂以及反应副产物等其他来源。在药品开发过程中，杂质可能：• 由于原料药固有的不稳定性而形成• 由于与加入的辅料不相容而产生，或• 与包装材料和容器密封系统 (CCS) 相互作用而产生原料药中各种杂质的含量决定了最终成品药物的安全性。因此，杂质的鉴定、定量、定性和控制已成为药物开发过程的关键组成部分。很多监管机构都在关注杂质的控制：• 国际协调会议 (ICH)• 美国食品药品监督管理局 (USFDA)• 欧洲药品管理局 (EMA)• 加拿大药品与健康管理局• 日本药物和医疗器械管理局 (PMDA)• 澳大利亚卫生和老龄治疗商品管理局此外，很多官方药典（如英国药典 (BP)、美国药典 (USP)、日本药典 (JP)、欧洲药典 (EP) 和中华人民共和国药典 (ChP)）也越来越多地加入了对 API 和药品制剂中杂质限量水平的规定。这些法规以暴露限值为依据，因此必须对施用时最终剂型中的污染物浓度进行控制。在实践中，这意味着药物制造商必须进行风险评估，考虑到制造后（如包装、运输和 CCS）的污染源以及来自原料和生产过程的污染。

厂商：安捷伦科技(中国)有限公司

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应用气相色谱高分辨质谱联用技术分析药物原料中的杂质
• 本文评价了 Thermo Scientific Q Exactive GC Orbitrap 质谱仪针对用于药物活性成分生产的起始和中间原料中所含有的杂质进行定性和定量的测试能力。• 应用 TraceFinder 软件进行自动峰检测、谱图解卷积和推测杂质化学结构分析。最重要的是，本次实验中化合物的化学结构鉴定在参考 NIST 谱图库的碎片离子合理化匹配度评分之外，还采用了精确质量信息推测化合物的元素组成。• 绝佳的系统灵敏度结合宽动态范围的特性，使得 Q ExactiveGC 质谱仪可同时检测低浓度和高浓度水平的杂质，同时实现亚-ppm 级质量精度常规化，准确推算未知化合物的元素组成。除了以上性能特征，实验人员还可通过 MS/MS 测试进一步确认样品中检测到的杂质的化学结构。• 扫描速度完全符合气相色谱峰的要求，即使是在最高质量分辨率120,000 条件下，仍可不受高化学背景噪音干扰，实现良好的质谱峰提取，并对化合物进行可信的定量分析。• Q Exactive GC 系统作为一种通用型分析工具可快速完成 EI和 PCI 测试，这使得本分析平台在制药工业的研究和开发领域具有强大的应用优势。

厂商：赛默飞色谱与质谱

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化学药物杂质研究及检测相关的论坛

“2018化学药物杂质研究及检测技术网络研讨会” 8.30就要开讲啦！！！

药物杂质即影响药物纯度的物质。药品在临床使用中产生的不良反应除了与药品本身的药理活性有关外，有时与药品中存在的杂质也有很大关系[b][color=#ff0000]。杂质直接关系到药品的质量可控性与安全性[/color][/b]，在药物的研究、生产、供应和临床使用等方面，规范地进行杂质的研究，并将其控制在一个安全、合理的限度范围之内，才能保证药物的有效性和安全性。[color=#ff0000][b]因此杂质的研究及检测技术是药品研发的一项重要内容[/b][/color]。 [color=#3366ff][b]2018年8月30日[/b][/color]，仪器信息网网络讲堂栏目将为您呈现“化学药物杂质研究及检测技术”主题网络研讨会。届时将邀请业内专家及技术人员为大家介绍化学药物杂质研究的最新进展及检测技术。 [b]如果你是一个对知识渴望的化学药物研究者或从业人员，想了解药物杂质的最新研究进展；又或者是不安于现状的检验检测机构工作者，想要提高检测技术水平，那就千万不要错过这个难得的沟通交流机会，保证会让你有意想不到的收获哦~欢迎大家踊跃报名[/b]（[b][url=https://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/icd/]点击即可传送至免费报名处[/url]，[color=#ff0000]报名截止日期8月29日[/color][/b]）！[url=https://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/icd/][img=,690,636]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2018/08/201808281042237666_6386_3429861_3.jpg!w690x636.jpg[/img][/url][url=https://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/icd/][img=,690,724]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2018/08/201808281042363056_2579_3429861_3.png!w690x724.jpg[/img][/url]

【直播倒计时】化学药物杂质研究及检测技术，7月27日线上开讲！！

药物杂质是指无治疗作用或影响药物的稳定性以及疗效的物质。由于杂质检测和含量控制对药品质量控制以及安全用药密切相关，国家药品监督管理局(National Medical Products Administration, NMPA)对药物临床前研究中的杂质分析越来越重视。化药中的杂质可分为有机杂质、无机杂质、残留溶剂。对于新药制剂来说：有活性组分的降解产物、活性组分与赋形剂和（或）内包装/密封系统的反应产物、遗传毒性杂质以及药包材杂质。关于杂质的分析方法，对于有机杂质的分析（起始物、副产物、中间体、降解产物等），使用色谱法分析居多；对于无机杂质（重金属，无机盐等），通常采用ICP/AA/[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/yp][color=#3333ff]ICPMS[/color][/url]等仪器分析；对于残留溶剂杂质，则以GC分析为主。贯穿于药品研发的整个过程的理念就是保证安全。选择合适的分析方法，准确地测定杂质的含量，综合毒理及临床研究的结果可以更好地研究药物杂质。基于此，[b][color=#ff0000]仪器信息网[/color][/b]与[b][color=#ff0000]天津市分析测试协会[/color][/b]拟于[b][color=#ff0000]2021年7月27日[/color][/b]联合举办“[color=#ff0000]化学药物杂质研究及检测技术[/color]”主题网络研讨会，旨在关注药物安全和药物杂质分析检测，为广大药学工作者和检测人员提供交流的空间。[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Kk][img=,690,483]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2021/07/202107231627454035_7123_2507958_3.png!w690x483.jpg[/img][/url][b][size=18px][color=#ff0000][url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Kk]点击参会：https://insevent.instrument.com.cn/t/Kk[/url][/color][/size][/b]

化学药物杂质研究的技术指导原则

化学药物杂质研究的技术指导原则、化学药物残留溶剂研究的技术指导原则，从国家食品药品监督管理局下载，希望有用。[img]http://simg.instrument.com.cn/bbs/images/default/em09511.gif[/img]

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化学药物杂质研究及检测相关的耗材

药物中OVI（有机挥发性杂质）应用包
产品名称：药物中OVI（有机挥发性杂质）应用包仪器厂商：PerkinElmer/美国珀金埃尔默价格：面议库存：是零件编号 N9300655目录包装数量零件编号Elite-130 /130m x 0.53毫米 x 3.0&mu m 1N9316687零稀释玻璃外部衬管 1N1011445零稀释玻璃内部衬管r 1N1011446聚酰亚胺（未涂层）脱活毛细管/5m x 0.18毫米 1N930135420毫米压盖顶空瓶1,0001B0104236预安装的顶空瓶盖和隔垫1,0001B400002220毫米电子压盖器 1N9302594应用说明新! 109936887

供应商：北京博德恒悦科贸有限公司

品牌：珀金埃尔默

价格：面议
抗病毒药物洛匹那韦利托那韦的检测
抗病毒药物洛匹那韦利托那韦的检测，USP官方推荐L1色谱柱为YMC J' Sphere ODS- H80 4.6*250mm 4um；有机杂质分析L26色谱柱 YMC Pack C4 4.6*150mm 3um；洛匹那韦利托那韦中乙醇含量测定采用气相柱G16，推荐RESTEK Stabilwax-DB 0.53 mm x 30 m, 10 μm。利巴韦林又名病毒唑、三氮唑核苷、尼斯可等，是广谱强效的抗病毒药物，可适用于呼吸道合胞病毒引起的病毒性肺炎与支气管炎，皮肤疱疹病毒感染等。常用剂型有注射剂、片剂、口服液、气雾剂等。利巴韦林副作用少，不良反应发生率低，曾在2003年抗击非典期间广泛应用，本次新冠肺炎疫情中成为轻、中度患者的治疗入选药物。参照中国药典2015版第二部P486：照高效液相色谱法，采用磺化交联的苯乙烯一二乙烯基共聚物的氢型阳离子交换树脂为填充剂，对利巴韦林含量进行测定。可参考USP标准，采用L1色谱柱YMC-PackODS-AQ（4.6*250mm，5um）对利巴韦林有机杂质进行测试。北京绿百草科技助力新型冠状病毒药物的研发，需要色谱柱的老师请联系北京绿百草科技！众志成城、抗击疫情、武汉加油！中国加油

供应商：北京绿百草科技发展有限公司

品牌：维美希

价格： ¥1
药物一致性评价溶出检测HPLC适用柱
本产品正在火热促销中，可前往博纳艾杰尔中文官网→火热促销页面进行购买药物一致性评价：政策之箭已在弦上紧迫！溶出度测试工作量之大对分析效率提出了前所未有的挑战！将来！！标准溶出曲线，将纳入到药企QC测试，现在和将来您不得不关注分析效率！！现在！！！Bonna-Agela及时推出溶出度测试适用柱，愿为每位药物研发工程师助力，快速得到溶出曲线！！！==================================================药物一致性评价 HPLC 检测适用柱——Venusil® XBP C18(L)规格: 5 μm，150 ，4.6×50 mm (适用于单组分溶出度测试) 5 μm，150 ，4.6×100 mm (适用于复方组分溶出度测试)几大优势: 高效率：低比表面积使得出峰快，高惰性固定相使得峰型窄，满足快速分析；耐受宽范围pH值：1.5-8.0，完全兼容溶出测试的溶出试剂和流动相pH范围；耐污染：硅胶基质颗粒的孔径大，无微孔，对辅料和溶解酶无死吸附。使用 Bonna-Agela 药物一致性评价HPLC 检测适用柱的理由效率至少提高一倍，成本不止降低一倍！根据《普通口服固体制剂溶出度试验技术指导原则》，药企在研究过程中，获得一次仿制药和原研药的溶出曲线比较，应取受试和参比制剂各12片(粒)，按照15分钟或更短时间间隔取样。我们假设需要取样5次，每次取样需要进样2针，那么进行一次仿制药和原研药的溶出曲线比较需要进行的含量测定次数为：12×2×5×2=240次。那么：柱床稳定!Bonna-Agela拥有领先的短柱填装技术，确保短柱柱床稳定，助力一致性评价获得高效率！Bonna-Agela的4.6×50mm短柱在美国医药市场拥有大量的客户，众多的客户使用经验使得该款色谱柱成为一款世界级稳定性能的产品。4.6×50mm短柱，常规使用柱压在50bar左右。Bonna-Agela药物一致性评价HPLC检测适用柱耐压实验将色谱柱置于150bar极高压力下进行：在高压高盐(50mmol)条件下，维持376小时，中间不间断测试柱床的稳定性，通过考察柱压和萘的保留时间的变化来反应柱床的稳定性。柱压维持在150bar所用液相条件：流动相：0.05 mol/L磷酸氢二钠(pH7.5)︰异丙醇=50︰50(v/v)；流速：1.6 mL/min；柱温：室温；柱压：150 bar 色谱柱柱床稳定性评测条件：流动相：水︰甲醇=35︰65(v/v)；流速：0.8 mL/min；波长：254 nm；柱温：25℃进样量：1 μL色谱柱在150bar极高柱压下柱床不会发生任何变化结果表明：Venusil® XBP C18(L) 短柱柱床稳定性能非常优秀，完全可以胜任溶出度HPLC含量测试。

供应商：艾杰尔飞诺美

品牌：博纳艾杰尔

价格：面议

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化学药物杂质研究及检测相关的资料

化学药物杂质研究的技术指导原则
化学药物杂质研究的技术指导原则

文档类型：文档

时间： 2012-09-21

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化学药物杂质研究技术指导原则第二稿
化学药物杂质研究技术指导原则第二稿

文档类型：文档

时间： 2007-09-04

下载量： 2次
化学药物杂质研究技术指导原则
化学药物杂质研究技术指导原则

文档类型：文档

时间： 2011-01-31

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化学药物杂质研究及检测相关的资讯

检测药物杂质，保障药品安全——“化学药物杂质研究及检测技术”网络会议，7月27日开播！
众所周知，青霉素类注射剂使用前需要进行皮试。由于批次不同，使用前需要严格进行确认时候过敏。否则会导致严重的超敏反应，重则危及生命。资料表明，青霉素过敏中有90%都是由于其中的杂质过敏。由于药物化学和提纯工艺的发展完善，制剂的质量也在不断提高，因此过敏反应发生的概率降低。那么危及生命安全的杂质究竟是何物呢？在药品中都有哪些类型的“杂质”呢？药物杂质的分类和相关政策药物杂质是指无治疗作用或影响药物的稳定性以及疗效的物质。由于杂质检测和含量控制对药品质量控制以及安全用药密切相关，国家药品监督管理局(NMPA)对药物临床前研究中的杂质分析越来越重视。因此，在已经实施的2020年版《中国药典》中对于药品安全性的监管更加严格。尤其是在化学药品杂质检测方面，相对2015版有较大程度的增修。在二部化学药部分，直接指出需要加强杂质检测的力度：“进一步完善杂质和有关物质的分析方法，推广先进检测技术的应用，强化对有毒有害杂质的控制；加强对药品安全性相关控制项目和限度标准的研究制定”。四部通则中新增《遗传毒性杂质控制指导原则审核稿》，对药物遗传毒性杂质的危害评估、分类、定性和限值制定进行了指导。我国早在2017年6月14日正式加入ICH （人用药品注册技术要求国际协调会），成为全球第8个监管机构成员，此次，化学药部分对元素杂质的控制要求引入了ICH(Q3D)部分，与ICH的规定几乎一致。可见，2020 年版《中国药典》编制大纲要求化学药基本达到国际标准。因此，从“杂质限量”这个维度来看，药物的规格只有两种，即“合格”与“不合格”。药物的杂质有哪些类型呢？应用什么样的分析方法可以进行检测呢？化学药物杂质的分类与检测方法化药中的杂质可分为有机杂质、无机杂质、残留溶剂。对于新药及其制剂来说分为：有活性组分的降解产物、活性组分与赋形剂和（或）内包装/密封系统的反应产物、遗传毒性杂质以及药包材杂质。关于杂质的分析方法，对于有机杂质的分析（起始物、副产物、中间体、降解产物等），使用色谱法分析居多；对于无机杂质（重金属，无机盐等），通常采用ICP/AA/ICPMS等仪器分析；对于残留溶剂杂质，则以GC分析为主。贯穿于药品研发的整个过程的理念就是保证安全。选择合适的分析方法，准确地测定杂质的含量，综合毒理及临床研究的结果可以更好地研究药物杂质。基于此，7月27日，仪器信息网(instrument.com.cn)与天津市分析测试协会共同举办“化学药物杂质研究及检测技术”网络主题研讨会，以期为广大生命科学、制药工作者们提供交流平台，促进相关技术的发展。本次会议特邀报告嘉宾：天津医科大学刘照胜教授、天津大学药学院陈磊副教授、天津市药品检验研究院抗生素室杨倩药师以及河北省药品医疗器械检验研究院化学药品室副主任徐艳梅工程师。同时邀请到来自赛默飞世尔科技的刘钊工程师、岛津企业管理（中国）有限公司的孟海涛工程师以及沃特世科技的陆金金工程师为我们解读药典相关的政策变化和最新的仪器应用案例。（会议详情请您报名或点击阅读原文获取）【报名二维码】小惊喜：成功报名会议+转发会议页面至朋友圈或专业群+截图后—可加专业交流群、会议预告、资料获取、会议回看… … 关注微服务，参会不迷路微信搜索“仪器信息网微服务”，获取百场会议信息，做仪器行业学习的领航者。

时间： 2021-07-26

作者：轻舟
【报告回放】化学药物杂质研究及检测技术大会圆满成功，逾600人线上交流
p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.5em " 07月01日，仪器信息网主办的“化学药物杂质研究及检测技术”主题网络研讨会成功召开，会议为期1天，共吸引超过600人报名参会。为方便更多从事化学药物杂质研究的最新进展及检测技术人员学习相关技术，现特将会议内容剪辑整理， span style=" background-color: rgb(255, 192, 0) " strong 点击报告题目或报告图片 /strong /span 即可进入视频观看页面。 /p p style=" line-height: 1.5em text-align: center " a href=" https://m.instrument.com.cn/webinar/video/collection/10581" target=" _blank" strong 【1】张金兰(中国医学科学院药物研究所) /strong /a /p p style=" line-height: 1.5em text-align: center " a href=" https://m.instrument.com.cn/webinar/video/collection/10581" target=" _blank" strong 《化学药有关物质的色谱质谱分析技术研究与应用》 /strong /a /p p style=" line-height: 1.5em text-align: center " a href=" https://m.instrument.com.cn/webinar/video/collection/10581" target=" _blank" strong （暂不提供回放视频） /strong /a /p p style=" line-height: 1.5em text-align: justify text-indent: 2em " a href=" https://m.instrument.com.cn/webinar/video/collection/10581" target=" _blank" 报告摘要：原料药是药物制剂产品的起始材料和主要成分，对其进行有关物质的检测鉴定直接关系到后续产品的质量安全，因此建立快速、准确的分析方法来鉴定原料药中有关物质的结构具有重要意义。高效液相色谱-紫外检测器-电喷雾电离-多级质谱技术已成灵敏、快速和准确分析和鉴定原料药及制剂中有关物质有力手段，为药物研发过程中能够为工艺优化、质量分析与控制，以及生产、贮存、运输及临床使用过程中的质量评价提供了技术支撑。 /a /p p style=" line-height: 1.5em text-align: justify text-indent: 2em " br/ /p p style=" line-height: 1.5em text-align: center " a href=" https://m.instrument.com.cn/webinar/video/collection/10581" target=" _blank" 【2】许磊磊(岛津) /a /p p style=" line-height: 1.5em text-align: center " a href=" https://m.instrument.com.cn/webinar/video/collection/10581" target=" _blank" 《2020版药典化药杂质检测解读及岛津应对方案》 /a /p p style=" text-align: center" a href=" https://m.instrument.com.cn/webinar/video/collection/10581" target=" _blank" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 423px height: 234px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202007/uepic/81b71a90-11d2-4b9b-8eb9-5571e919d610.jpg" title=" 许磊磊(岛津)《2020版药典化药杂质检测解读及岛津应对方案》" alt=" 许磊磊(岛津)《2020版药典化药杂质检测解读及岛津应对方案》" width=" 423" height=" 234" border=" 0" vspace=" 0" / /a /p p style=" line-height: 1.5em text-align: center " a href=" https://m.instrument.com.cn/webinar/video/collection/10581" target=" _blank" 【3】郭瑞臣(山东大学齐鲁医院) /a /p p style=" line-height: 1.5em text-align: center " a href=" https://m.instrument.com.cn/webinar/video/collection/10581" target=" _blank" 《色谱-质谱技术在化学药物杂质研究及检测中的应用》 /a /p p style=" text-align: center" a href=" https://m.instrument.com.cn/webinar/video/collection/10581" target=" _blank" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202007/uepic/c7497a61-16bf-41d8-bc84-0a98f4064ef7.jpg" title=" image002.png" alt=" image002.png" / /a /p p br/ /p p style=" line-height: 1.5em text-align: center " a href=" https://m.instrument.com.cn/webinar/video/collection/10581" target=" _blank" 【4】殷承华(默克生命科学) /a /p p style=" line-height: 1.5em text-align: center " a href=" https://m.instrument.com.cn/webinar/video/collection/10581" target=" _blank" 《默克分析化学产品在化学药物杂质控制中的应用》 /a /p p style=" text-align: center" a href=" https://m.instrument.com.cn/webinar/video/collection/10581" target=" _blank" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202007/uepic/1763fdd0-c6bf-4880-9ea5-570e9a1ffb5f.jpg" title=" image003.png" alt=" image003.png" / /a /p p br/ /p p style=" line-height: 1.5em text-align: center " a href=" https://m.instrument.com.cn/webinar/video/collection/10581" target=" _blank" 【5】杨学林(LGC) /a /p p style=" line-height: 1.5em text-align: center " a href=" https://m.instrument.com.cn/webinar/video/collection/10581" target=" _blank" 《通过使用合规的杂质标准品来有效提高化学药品质量》 /a /p p style=" text-align: center" a href=" https://m.instrument.com.cn/webinar/video/collection/10581" target=" _blank" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202007/uepic/d5c8b839-54ae-426c-b9db-cb112a85afac.jpg" title=" image004.png" alt=" image004.png" / /a /p p br/ /p p style=" line-height: 1.5em text-align: center " a href=" https://m.instrument.com.cn/webinar/video/collection/10581" target=" _blank" 【6】李笃信(苏州大学) /a /p p style=" line-height: 1.5em text-align: center " a href=" https://m.instrument.com.cn/webinar/video/collection/10581" target=" _blank" 《二维液相色谱-质谱技术在药物杂质研究中的应用》 /a /p p style=" text-align: center" a href=" https://m.instrument.com.cn/webinar/video/collection/10581" target=" _blank" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202007/uepic/fd9bbe10-073b-4dc3-9cbb-19b6a93507e5.jpg" title=" image005.png" alt=" image005.png" / /a /p p br/ /p p style=" line-height: 1.5em text-align: center " a href=" https://m.instrument.com.cn/webinar/video/collection/10581" target=" _blank" 【7】戴荣继(北京理工大学) /a /p p style=" line-height: 1.5em text-align: center " a href=" https://m.instrument.com.cn/webinar/video/collection/10581" target=" _blank" 《红霉素中的杂质及其分析方法》 /a /p p style=" text-align: center" a href=" https://m.instrument.com.cn/webinar/video/collection/10581" target=" _blank" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202007/uepic/cccdf1a5-c7aa-4ea3-b63e-b8cbaa2a33c5.jpg" title=" image006.png" alt=" image006.png" / /a /p p br/ /p p style=" line-height: 1.5em text-align: center " a href=" https://m.instrument.com.cn/webinar/video/collection/10581" target=" _blank" 【8】徐永威(沃特世) /a /p p style=" line-height: 1.5em text-align: center " a href=" https://m.instrument.com.cn/webinar/video/collection/10581" target=" _blank" 《手性药物分析常见难点及最新解决方案介绍》 /a /p p style=" text-align: center" a href=" https://m.instrument.com.cn/webinar/video/collection/10581" target=" _blank" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202007/uepic/c118f6a2-9e93-4fd1-9ff3-9160c61c66c0.jpg" title=" image007.png" alt=" image007.png" / /a /p p br/ /p p style=" line-height: 1.5em text-align: center " a href=" https://m.instrument.com.cn/webinar/video/collection/10581" target=" _blank" 【9】郑枫 (中国药科大学 ) /a /p p style=" line-height: 1.5em text-align: center " a href=" https://m.instrument.com.cn/webinar/video/collection/10581" target=" _blank" 《药物中遗传毒性杂质的控制策略》 /a /p p style=" text-align: center" a href=" https://m.instrument.com.cn/webinar/video/collection/10581" target=" _blank" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202007/uepic/07cc98c6-9db6-431a-be37-d5791ed8932f.jpg" title=" image008.png" alt=" image008.png" / /a /p p br/ /p p style=" line-height: 1.5em text-align: center " a href=" https://m.instrument.com.cn/webinar/video/collection/10581" target=" _blank" 【10】吴珊湖(赛默飞世尔科技) /a /p p style=" line-height: 1.5em text-align: center " a href=" https://m.instrument.com.cn/webinar/video/collection/10581" target=" _blank" 《基于Orbitrap平台的化学药物杂质研究》 /a /p p style=" text-align: center" a href=" https://m.instrument.com.cn/webinar/video/collection/10581" target=" _blank" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202007/uepic/75e44d16-f72e-471b-91bd-4ee9cdca78ea.jpg" title=" image009.png" alt=" image009.png" / /a /p p br/ /p p style=" line-height: 1.5em text-align: center " a href=" https://m.instrument.com.cn/webinar/video/collection/10581" target=" _blank" 【11】胡楠(安捷伦) /a /p p style=" line-height: 1.5em text-align: center " a href=" https://m.instrument.com.cn/webinar/video/collection/10581" target=" _blank" 《安捷伦杂质分析解决方案》 /a /p p style=" text-align: center" a href=" https://m.instrument.com.cn/webinar/video/collection/10581" target=" _blank" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202007/uepic/e9d1c8ab-4d3e-4d1d-98d0-52360c3f0b66.jpg" title=" image010.png" alt=" image010.png" / /a /p p br/ /p p style=" line-height: 1.5em text-align: center " a href=" https://m.instrument.com.cn/webinar/video/collection/10581" target=" _blank" 【12】徐新军(中山大学) /a /p p style=" line-height: 1.5em text-align: center " a href=" https://m.instrument.com.cn/webinar/video/collection/10581" target=" _blank" 《药物基因毒性杂质分析方法开发及案例分析》 /a /p p style=" text-align: center" a href=" https://m.instrument.com.cn/webinar/video/collection/10581" target=" _blank" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202007/uepic/185f9aa0-558a-492e-8dd5-f27b0d41a042.jpg" title=" image011.png" alt=" image011.png" / /a /p p br/ /p p style=" line-height: 1.5em text-align: center " a href=" https://m.instrument.com.cn/webinar/video/collection/10581" target=" _blank" 点击链接，观看全部“化学药物杂质研究及检测技术”网络会议视频。 /a /p p style=" line-height: 1.5em text-align: center " a href=" https://m.instrument.com.cn/webinar/video/collection/10581" target=" _blank" https://m.instrument.com.cn/webinar/video/collection/10581 /a /p p style=" line-height: 1.5em " br/ /p p style=" line-height: 1.5em text-align: center " span style=" color: rgb(192, 0, 0) background-color: rgb(255, 255, 0) " strong 生命科学会议预告， /strong /span /p p style=" line-height: 1.5em text-align: center " span style=" color: rgb(192, 0, 0) background-color: rgb(255, 255, 0) " strong 尽在【3i生仪社】 /strong /span /p p style=" text-align: center " img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202007/uepic/8edd78d0-18a0-4701-b506-4c8b01927788.jpg" title=" 3i生仪社二维码.jpg" alt=" 3i生仪社二维码.jpg" / /p

时间： 2020-07-03

作者： YOLO
制药人干货！07月01日，邀您在线参加“化学药物杂质研究及检测技术”网络主题研讨会
p style=" text-align: center" a href=" https://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/yoloChemDrug2020/" target=" _blank" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 664px height: 145px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202006/uepic/48c9e2a5-1c49-4504-8659-40b87d9e99b4.jpg" title=" 化学药物杂质检测会议" alt=" 化学药物杂质检测会议" width=" 664" height=" 145" border=" 0" vspace=" 0" / /a /p p style=" text-indent: 2em " 药物杂质是活性药物成分或药物制剂中不希望存在的化学成分。药品在临床使用中产生的不良反应除了与药品本身的药理活性有关外，有时与药品中存在的杂质也有很大关系。规范地进行杂质的研究，并将其控制在一个安全、合理的限度范围之内，将直接关系到上市药品的质量及安全性。因此，杂质的研究是药品研发的一项重要内容，它包括选择合适的分析方法，准确地分辨与测定杂质的含量并综合药学、毒理及临床研究的结果确定杂质的合理限度，这一研究贯穿于药品研发的整个过程。 /p p style=" text-indent: 2em " & nbsp /p p style=" text-indent: 2em " 2020年07月01日，仪器信息网将组织举办“化学药物杂质研究及检测技术”网络主题研讨会，邀请业内专家及技术人员为大家介绍化学药物杂质研究的最新进展及检测技术，欢迎大家报名参加！目前邀请到以下报告嘉宾：张金兰(中国医学科学院药物研究所)、郭瑞臣(山东大学齐鲁医院)、李笃信(苏州大学)、戴荣继(北京理工大学)、郑枫 (中国药科大学 )、徐新军(中山大学)、许磊磊(岛津企业管理（中国）有限公司)、殷承华(默克生命科学市场部)、杨学林(LGC)、徐永威(沃特世)、李海鹏(天津博纳艾杰尔科技)、吴珊湖(赛默飞世尔科技)、胡楠(安捷伦)。 /p p style=" text-indent: 2em " & nbsp /p p style=" text-indent: 2em " span style=" color: rgb(192, 0, 0) " strong 一、主办单位：仪器信息网 /strong /span /p p style=" text-indent: 2em " span style=" color: rgb(192, 0, 0) " strong 二、时间：6月23日9:00-17:00 /strong /span /p p style=" text-indent: 2em " span style=" color: rgb(192, 0, 0) " strong 三、免费报名地址： /strong /span /p p style=" text-indent: 2em " span style=" color: rgb(192, 0, 0) text-decoration: underline " strong a href=" https://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/yoloChemDrug2020/" target=" _blank" style=" color: rgb(192, 0, 0) text-decoration: underline " https://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/yoloChemDrug2020/ /a /strong /span /p p style=" text-indent: 2em " span style=" color: rgb(192, 0, 0) " strong 四、会议日程： /strong /span /p p style=" text-indent: 2em " span style=" color: rgb(192, 0, 0) " strong /strong /span /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202006/uepic/76d2a726-62cb-4ac2-ae67-6a2616028a54.jpg" title=" image001.png" alt=" image001.png" / /p p style=" text-indent: 2em " span style=" color: rgb(192, 0, 0) " strong /strong /span br/ /p p br/ /p p style=" text-indent: 2em " span style=" color: rgb(192, 0, 0) " strong 五、专家阵容： /strong /span /p p style=" text-indent: 2em " span style=" color: rgb(192, 0, 0) " strong /strong /span /p p style=" text-align: center" img style=" width: 600px height: 223px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202006/uepic/cfdd0183-e5bc-4937-b60e-5e2bf6892c9a.jpg" title=" image003.png" width=" 600" height=" 223" border=" 0" vspace=" 0" alt=" image003.png" / /p p style=" text-align: center" img style=" width: 600px height: 221px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202006/uepic/59afb74e-90e7-48a3-87ca-9cf8b7b592ec.jpg" title=" image005.png" width=" 600" height=" 221" border=" 0" vspace=" 0" alt=" image005.png" / /p p style=" text-align: center" img style=" width: 600px height: 310px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202006/uepic/8db086bc-ad8b-4fc1-a4d7-634cdd7c2beb.jpg" title=" image007.png" width=" 600" height=" 310" border=" 0" vspace=" 0" alt=" image007.png" / /p p br/ /p p style=" text-indent: 2em " span style=" color: rgb(192, 0, 0) " strong 六、赞助厂商： /strong /span /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202006/uepic/2265091e-193a-4434-a3cd-97f1bc740afe.jpg" title=" image009.png" alt=" image009.png" / /p p style=" text-indent: 2em " span style=" color: rgb(192, 0, 0) " strong 免费报名①：& nbsp /strong /span /p p style=" text-indent: 2em " span style=" color: rgb(192, 0, 0) text-decoration: underline " strong a href=" https://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/yoloChemDrug2020/" target=" _blank" style=" color: rgb(192, 0, 0) text-decoration: underline " https://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/yoloChemDrug2020/ /a /strong /span /p p style=" text-indent: 2em " strong span style=" color: rgb(192, 0, 0) text-decoration: underline " 免费报名②：扫码报名占座 /span /strong /p p style=" text-indent: 2em " strong span style=" color: rgb(192, 0, 0) text-decoration: underline " /span /strong /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 206px height: 199px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202006/uepic/f672b12c-af3a-4687-80eb-1a68c7cb3806.jpg" title=" 化药杂质会议报名二维码.png" alt=" 化药杂质会议报名二维码.png" width=" 206" height=" 199" / /p p style=" text-indent: 2em " strong span style=" color: rgb(192, 0, 0) text-decoration: underline " /span /strong br/ /p p style=" text-indent: 2em text-align: left " span style=" color: rgb(192, 0, 0) " strong 七、会议交流群 /strong /span /p p style=" text-indent: 2em text-align: center " 扫码加入会议交流群，如过期请 /p p style=" text-indent: 2em text-align: center " 微信关注【3i生仪社】，后台回复数字“0701”，进入当天会议交流群 /p p style=" text-align: center " img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 242.742px height: 327px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202006/uepic/ecfdc06b-a10e-410e-9345-7b2b9fcf6ea6.jpg" title=" 化药杂质检测交流群.jpg" alt=" 化药杂质检测交流群.jpg" width=" 242" height=" 327" / /p p style=" text-align: center" a href=" https://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/yoloChemDrug2020/" target=" _blank" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202006/uepic/142691f1-da10-4759-8bb8-9baf2740a14d.jpg" title=" 0701化药杂质检测 .png" alt=" 0701化药杂质检测 .png" / /a /p p br/ /p

时间： 2020-06-26

作者： YOLO