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微生物相关 展开
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含量测定 展开
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鉴别 展开
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限度检查 展开
全部 水分乙醇量残留溶剂脂肪与脂肪油溶出度氯化物铁盐重金属砷盐干燥失重硫化物炽灼残渣不溶性微粒铅、镉、砷、汞、铜溶液的透光度灰分膨胀度农药残留量甲醇量黄曲霉毒素硫酸盐氮硒氟泄漏率其他金鸡纳碱热原铵盐含氟量易碳化物热分析制药用水中总有机碳制药用水的电导率酸值苯化物丙酮不溶物澄清度有关物质苯酚防腐剂高分子结合物氢氧化铝硫柳汞氯化钠戊二醛血凝素抗生素残留量羟值卵清蛋白游离甲醛过氧化值色度皂化值磷酸三丁酯残留量碘值二氧化硫溶液颜色可溶性硒化物稳定度溴凝点折光率水溶性酸碱金属与碱土金属卤化物与游离卤素制酸力游离碱可溶性盐类细菌内毒素无菌异常毒性银还原物细度还原糖渗透压摩尔浓度总糖氨基酸比值叠氮化物镍盐浊点氟化物溶液的透光率聚乙二醇崩解时限镁泡沫量游离水杨酸融化时限钡盐溶血与凝聚异构体耐酸力微细离子剂量融变时限乙炔基酸度碱度游离磷酸盐钠磷5-羟甲基糠醛酸碱度聚合物微生物限度其他氨基酸可见异物粒度其他 -
理化性质 展开
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特殊物质和基团 展开
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微生物相关及生化特性 展开
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其他 展开
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化合物发现 展开
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临床前研究 展开
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含量均匀度 展开
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本文采用岛津生物兼容性液相系统结合尺寸排阻色谱法，开发了一种检测司美格鲁肽注射液制剂中聚集体的方法。优选的流动相条件和SEC色谱柱可以实现司美格鲁肽主成分、聚集体和制剂中抑菌剂的有效分离，分离度均大于2.5 。连续六次进样，司美格鲁肽保留时间和峰面积的相对标准偏差（RSD）在0.044% 以内，重复性良好。方案
生物兼容性液相结合尺寸排阻色谱法分析司美格鲁肽制剂中聚集体
生物药品药物研发 | 含量测定
岛津Shimadzu半制备型超临界流体色谱仪Nexera UC Prep
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