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微生物相关 展开
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含量测定 展开
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前处理 展开
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限度检查 展开
全部 水分乙醇量残留溶剂溶出度脂肪与脂肪油氯化物铁盐重金属砷盐硫化物干燥失重炽灼残渣不溶性微粒溶液的透光度铅、镉、砷、汞、铜灰分膨胀度农药残留量甲醇量黄曲霉毒素硫酸盐氮硒泄漏率其他金鸡纳碱氟热原含氟量铵盐易碳化物热分析制药用水中总有机碳制药用水的电导率苯化物酸值丙酮不溶物澄清度有关物质苯酚防腐剂高分子结合物氢氧化铝硫柳汞氯化钠戊二醛血凝素抗生素残留量羟值卵清蛋白游离甲醛过氧化值色度皂化值磷酸三丁酯残留量碘值二氧化硫溶液颜色可溶性硒化物稳定度溴凝点折光率水溶性酸碱金属与碱土金属卤化物与游离卤素制酸力游离碱可溶性盐类细菌内毒素无菌异常毒性银还原物细度还原糖渗透压摩尔浓度总糖氨基酸比值叠氮化物镍盐浊点氟化物溶液的透光率聚乙二醇崩解时限镁泡沫量游离水杨酸融化时限钡盐溶血与凝聚异构体耐酸力微细离子剂量融变时限乙炔基酸度碱度游离磷酸盐钠磷5-羟甲基糠醛酸碱度聚合物微生物限度其他氨基酸可见异物粒度其他 -
理化性质 展开
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放射性及其他检定 展开
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阻隔性能 展开
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机械性能 展开
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溶出物 展开
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组学研究 展开
参考标准
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全新的Autosorb 6iSA全自动比表面积和孔径分布分析仪提供了六个端口，可进行1-6个样品的独立分析，能满足实验室快速准确的比表面积和孔径高通量分析需要。各分析站拥有独立的专用压力传感器、杜瓦瓶、冷却剂液位传感器和吸附饱和蒸汽压测量站，使各分析站能独立同时操作。基于Windows的操作软件，符合医药行业CFR-21 Part11标准，可提供执行大量数据分析的方法，包括单点和多点BET比表面积、朗缪尔比表面积，孔体积和孔径分布，微孔面积，总孔体积以及许多其他功能。现代数据通信提供了便捷的输入输出设置。方案
固体分子筛中比表面积检测方案(比表面)
其他 | 理化性质
检测仪器 安东帕康塔气体渗透法孔径分析仪POROMETER 3G 检测仪器 安东帕康塔蒸汽吸附仪Vstar 检测仪器 安东帕康塔全自动程序升温化学吸附仪
安东帕康塔全自动高压吸附分析仪iSorb HP
检测仪器 iSorb HP -
密度系指在规定的温度下，单位体积内所含物质的质量数，即质量与体积的比值；相对密度系指在相同的温度、压力条件下，某物质的密度与水的密度之比。除另有规定外，温度为20℃。 纯物质的相对密度在特定的条件下为不变的常数。但如物质的纯度不够，则其相对密度的测定值会随着纯度的变化而改变。因此，测定药品的相对密度，可用以检查药品的纯杂程度。方案
表面活性剂中相对密度检测方案(密度计)
检测仪器 Rudolph 数字式密度计 DDM2911 Plus
Rudolph数字式密度计DDM 2911
检测仪器 DDM 2911 -
密度系指在规定的温度下，单位体积内所含物质的质量数，即质量与体积的比值；相对密度系指在相同的温度、压力条件下，某物质的密度与水的密度之比。除另有规定外，温度为20℃。 纯物质的相对密度在特定的条件下为不变的常数。但如物质的纯度不够，则其相对密度的测定值会随着纯度的变化而改变。因此，测定药品的相对密度，可用以检查药品的纯杂程度。方案
表面活性剂中相对密度检测方案(密度计)
检测仪器 鲁道夫全自动密度仪 DDM系列
Rudolph 数字式密度计DDM2910
检测仪器 DDM2910 -
安捷伦 7697A 顶空进样器与 7890 GC 联用，测定水溶液中限值浓度的 UPS 1 级和 2 级溶剂残留。1 级、2A 级和 2B 级溶剂的精密度通常为 RSD% 小于 2.5%。研究分别对分流/不分流进样口和挥发性物质分析接口配置进行了测试。每种进样口均使用了 10 mL 和 20 mL 的样品瓶。顶空控制软件完全整合到多技术软件平台化学工作站中，用于方法开发和最终分析。另外，文中还对使用 FID-FID 和 FID-MSD 进行双柱残留溶剂确认进行了阐述。方案
杭州科晓：使用安捷伦 7697A (配合GC7890B)顶空进样器进行 USP 溶剂残留的高精度分析
其他 | 理化性质
检测仪器 二手安捷伦Agilent7890B气相色谱仪
二手安捷伦Agilent7697A型(G4557A,111位)自动顶空进样器
检测仪器 7697A(G4557A,111位) -
为充分发挥手套箱的强大功能，针对手套箱中真空度和温度这两个环境变量，本文详细介绍了准确测量和控制真空度和温度的一体化解决方案，描述了上游、下游、双向和切换控制模式在不同真空度范围内的具体应用，同时还展示了控制中用到的新型数控针阀、数控球阀和24位超高精度PID控制器。方案
手套箱中真空度、气压、温度控制检测方案(真空计)
其他 | 理化性质
检测仪器 上海依阳VPC2021系列真空和温度多功能控制器
上海依阳NCNV系列微型电动针阀（微流量调节阀）
检测仪器 NCNV系列 -
Chromeleon® 变色龙7色谱数据系统
外设/附件 Chromeleon® 变色龙7 -
铝离子是一种慢性神经毒素，在人体长期积累会导致神经结节和老年斑，所以，不管在平常的生活饮用水中还是食品以及药品中都对铝的含量有着严格的要求，因此，如何准确测定其中铝离子的含量尤为重要。 该方法根据中国药典2020年版中3106氢氧化铝测定法中规定，用过量的EDTA与溶液中的Al3+完全反应，过量的EDTA用锌滴定液来滴定。采用电位滴定法后，较手工滴定更加准确、高效、安全，并且数据重复性良好，也可以免除个人对指示剂颜色判断不同带来的实验误差，完全可以满足检验的需求。方案
铝离子中理化分析检测方案(自动电位滴定)
其他 | 理化性质
海能T960全自动滴定仪
检测仪器 T960 -
恶性神经胶质瘤是觉的神径系统肿瘤，具有复发率高、患者存活期短的特点。卡氮芥作为最常用的治疗恶性神径胶质瘤的化疗药物，可通过血脑屏障，由血液循环系统到达瘤灶部位，抑制肿瘤细胞的生长；但其化学性质极不稳定，在血浆中的半衰期很短；同时全身毒性较大，使其化疗效果受到了很大限制。为克服上述缺点，本文使用具有优良生物相溶性的高分子材料-聚乳酸作为载体材料，采用喷雾干燥法制备卡氮芥、紫杉醇载药微球，使其获得缓释性能 。 控制药物释放是八十年代发展起来的一种新技术，是药物学发展的一个新领域。药物控制释放体系是指将药物包埋于某种聚合物辅料中，由于不同辅料和制备工艺限制药物的溶出和扩散速度，通过聚合物的溶蚀和水解将药物缓慢、持续稳定地释放出并发挥作用。 设计药物缓释制的目的之一是尽可能地延长药物的作用时间或达到所期望长的作用时间；其二是减小给药后即刻出现的局部组织或血药浓度过高和潜在的毒性。方案
卡氮芥微胶囊中制备工艺检测方案(喷雾干燥机)
其他 | 理化性质
来亨L-217实验型喷雾干燥机
前处理设备 L-217 -
总有机碳TOC检测，自 2010年以来，已经成为中国制药企业对注射用水的常规检测项目，要求严格的数据可靠性。而对于制药企业来说，高合规性并可追溯的 TOC标准品，是为TOC分析数据保驾护航的重要依据。因为在制药企业对注射用水的日常监测中，必需使用TOC标准品对总有机碳分析仪进行校准和系统适应性验证，以满足中国药典（第四部<0682>）对 TOC分析仪的一般要求。另外，开发出低 TOC背景的标准品往往需要非常复杂的污染控制策略以满足医药行业要求的性能水平，比如玻璃器皿的污染，试剂水的纯度，样品瓶的污染以及制备过程中的 人为误差等。对于这些干扰因素，通过使用 TOC分析仪可以实现快速高效地准确判断标准品的 TOC背景值，从而确保生产出准确、稳定、高质量的标准品。 在本案例中，四川省某制药行业总有机碳标准品生产企业利用哈希实验室产品QbD1200+ TOC分析仪对其研发的多种 TOC标准样品进行检测，为研发的各批次标准品提供精确的测试和数据标定，从而保证标准品的一致性和可追溯性。方案
制药行业注射用水中总有机碳标准品检测方案(TOC分析仪)
其他 | 其他
哈希 QbD1200+ 实验室TOC分析仪
检测仪器 QbD1200+ -
金纳米颗粒的大小是一个关键的物理参数4，需要仔细测量。颗粒大小影响吸光度波长(尺寸增大=波长更长)、表面等离子体共振(SPR)峰值、细胞内摄取、血液半衰期和生物分布特征(尺寸减小=血液半衰期增加)等特性。颗粒的大小和分布宽窄可以作为悬浮稳定性的指标。表面电荷(zeta电位)测量也被用作悬浮稳定性的指示。方案
使用Nicomp®系统的金纳米颗粒
其他 | 理化性质
Zeta电位仪 Z3000 Basic
检测仪器 PSS Nicomp Z3000 Basic -
Aurizio 等人在研究 PLGA 作为给药系统，以保护不稳定的前药 LD-LA 免受酶促和化学降解，并获得完整化合物的持续释放的过程中，采用 AccuSizer A7000 对微球粒径大小和粒径分布进行检测。方案
AccuSizer A7000 在微球递送中的客户应用（一）
其他 | 理化性质
颗粒计数器A7000 APS 全自动
检测仪器 PSS AccuSize-A7000-APS -
刘磊在《双嘧达莫纳米混悬剂的制备与药物溶出研究》一文中使用PSI高压微射流均质机制备双嘧达莫纳米混悬剂（DPM-NPs）,并以均质压力(X1)和均质次数(X2)作为变量因素,以 DPM-NPs粒径分布(Y)作为评价指标,采用“中心复合实验设计”优化得到 DPM-NPs的最佳工艺参数。方案
使用PSI-20高压微射流均质机制备双嘧达莫纳米混悬剂如何优化工艺参数
其他 | 理化性质
意大利PSI-40高压微射流均质机
前处理设备 PSI-40 -
AccuSizer® 自动颗粒计数分析仪可用于蛋白质配方优化，最大程度地减少蛋白质聚集并执行 USP 亚可见颗粒物质测试。方案
AccuSizer 颗粒计数器用于蛋白质配方筛选和 USP 测试
其他 | 理化性质
高浓度颗粒计数器 A9000 FXnano
检测仪器 AccuSizer A9000 FXnano -
一次性系统（SUS）在制药和生物制药行业的使用继续增长。随着SUS产品的使用越来越多，对一次性组件的纯度问题及其对高价值最 终产品的生物制造，储存和运输的潜在影响给予了更多的关注。Aramus™一次性冻存袋组件由单层、高等级、gamma稳定的含氟聚合物制成，可提供高纯度、极低的可萃取和可浸出（E＆I）特性，出色的化学相容性以及提高关键工艺流体和最 终产品的安全性。并且在通过ISO标准的5级洁净室制造，进行严格质量控制（QC），采用AccusSizer液体颗粒计数器进行污染颗粒检测。方案
一次性使用系统中的微粒污染水平
其他 | 理化性质
液体颗粒计数器 A7000 SIS
检测仪器 PSS A7000 SIS -
动态光散射 (DLS) 正在成为制药行业中越来越流行的亚微米级药物粒度分析技术。本技术说明试图为使用此技术进行方法开发和验证放行测试的客户提供指导。方案
DLS 方法开发和验证（上）
其他 | 理化性质
激光粒度仪NicompN3000 Plus
检测仪器 PSS Nicomp N3000 Plus -
动态光散射 (DLS) 正在成为制药行业中越来越流行的亚微米级药物粒度分析技术。本技术说明试图为使用此技术进行方法开发和验证放行测试的客户提供指导。方案
DLS 方法开发和验证（下）
其他 | 理化性质
激光粒度仪NicompN3000 Plus
检测仪器 PSS Nicomp N3000 Plus
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