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微生物相关 展开
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含量测定 展开
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限度检查 展开
全部 水分乙醇量残留溶剂脂肪与脂肪油溶出度氯化物铁盐重金属砷盐干燥失重硫化物炽灼残渣不溶性微粒铅、镉、砷、汞、铜溶液的透光度灰分膨胀度农药残留量甲醇量黄曲霉毒素硫酸盐氮硒氟泄漏率其他金鸡纳碱热原铵盐含氟量易碳化物热分析制药用水中总有机碳制药用水的电导率酸值苯化物丙酮不溶物澄清度有关物质苯酚防腐剂高分子结合物氢氧化铝硫柳汞氯化钠戊二醛血凝素抗生素残留量羟值卵清蛋白游离甲醛过氧化值色度皂化值磷酸三丁酯残留量碘值二氧化硫溶液颜色可溶性硒化物稳定度溴凝点折光率水溶性酸碱金属与碱土金属卤化物与游离卤素制酸力游离碱可溶性盐类细菌内毒素无菌异常毒性银还原物细度还原糖渗透压摩尔浓度总糖氨基酸比值叠氮化物镍盐浊点氟化物溶液的透光率聚乙二醇崩解时限镁泡沫量游离水杨酸融化时限钡盐溶血与凝聚异构体耐酸力微细离子剂量融变时限乙炔基酸度碱度游离磷酸盐钠磷5-羟甲基糠醛酸碱度聚合物微生物限度其他氨基酸可见异物粒度其他 -
前处理 展开
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理化性质 展开
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放射性及其他检定 展开
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阻隔性能 展开
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机械性能 展开
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溶出物 展开
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组学研究 展开
参考标准
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AccuSizer® 自动颗粒计数分析仪可用于蛋白质配方优化，最大程度地减少蛋白质聚集并执行 USP 亚可见颗粒物质测试。方案
AccuSizer 颗粒计数器用于蛋白质配方筛选和 USP 测试
其他 | 理化性质
高浓度颗粒计数器 A9000 FXnano
检测仪器 AccuSizer A9000 FXnano -
金纳米颗粒的大小是一个关键的物理参数4，需要仔细测量。颗粒大小影响吸光度波长(尺寸增大=波长更长)、表面等离子体共振(SPR)峰值、细胞内摄取、血液半衰期和生物分布特征(尺寸减小=血液半衰期增加)等特性。颗粒的大小和分布宽窄可以作为悬浮稳定性的指标。表面电荷(zeta电位)测量也被用作悬浮稳定性的指示。方案
使用Nicomp®系统的金纳米颗粒
其他 | 理化性质
Zeta电位仪 Z3000 Basic
检测仪器 PSS Nicomp Z3000 Basic -
Aurizio 等人在研究 PLGA 作为给药系统，以保护不稳定的前药 LD-LA 免受酶促和化学降解，并获得完整化合物的持续释放的过程中，采用 AccuSizer A7000 对微球粒径大小和粒径分布进行检测。方案
AccuSizer A7000 在微球递送中的客户应用（一）
其他 | 理化性质
颗粒计数器A7000 APS 全自动
检测仪器 PSS AccuSize-A7000-APS -
刘磊在《双嘧达莫纳米混悬剂的制备与药物溶出研究》一文中使用PSI高压微射流均质机制备双嘧达莫纳米混悬剂（DPM-NPs）,并以均质压力(X1)和均质次数(X2)作为变量因素,以 DPM-NPs粒径分布(Y)作为评价指标,采用“中心复合实验设计”优化得到 DPM-NPs的最佳工艺参数。方案
使用PSI-20高压微射流均质机制备双嘧达莫纳米混悬剂如何优化工艺参数
其他 | 理化性质
意大利PSI-40高压微射流均质机
前处理设备 PSI-40 -
一次性系统（SUS）在制药和生物制药行业的使用继续增长。随着SUS产品的使用越来越多，对一次性组件的纯度问题及其对高价值最 终产品的生物制造，储存和运输的潜在影响给予了更多的关注。Aramus™一次性冻存袋组件由单层、高等级、gamma稳定的含氟聚合物制成，可提供高纯度、极低的可萃取和可浸出（E＆I）特性，出色的化学相容性以及提高关键工艺流体和最 终产品的安全性。并且在通过ISO标准的5级洁净室制造，进行严格质量控制（QC），采用AccusSizer液体颗粒计数器进行污染颗粒检测。方案
一次性使用系统中的微粒污染水平
其他 | 理化性质
液体颗粒计数器 A7000 SIS
检测仪器 PSS A7000 SIS -
动态光散射 (DLS) 正在成为制药行业中越来越流行的亚微米级药物粒度分析技术。本技术说明试图为使用此技术进行方法开发和验证放行测试的客户提供指导。方案
DLS 方法开发和验证（上）
其他 | 理化性质
激光粒度仪NicompN3000 Plus
检测仪器 PSS Nicomp N3000 Plus -
动态光散射 (DLS) 正在成为制药行业中越来越流行的亚微米级药物粒度分析技术。本技术说明试图为使用此技术进行方法开发和验证放行测试的客户提供指导。方案
DLS 方法开发和验证（下）
其他 | 理化性质
激光粒度仪NicompN3000 Plus
检测仪器 PSS Nicomp N3000 Plus -
脂质纳米粒（Lipid Nanoparticles）作为一种高效、安全的药物递送体系，已经被各大企业及科研院所广泛研究，成为近年来发展最为迅速的制剂剂型之一，由于其制备过程需要进行特殊的工艺化定制，故而脂质纳米粒类制剂也被称为“高端复杂注射剂”。脂质纳米粒的制备过程中，其粒径控制是脂质纳米粒制备过程中的基础，因为粒径的大小和分布情况对药品后续的稳定性、包封率都具有非常重要的影响。方案
脂质纳米粒中粒度检测方案(不溶性微粒)
其他 | 理化性质
全自动显微计数法不溶性微粒分析仪
检测仪器 YH- MIP-0205PRO
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