生物制品中有效成分含量分析检测方案

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北京鸿作盛威科技有限公司 希望能够给您提供更精确、更完美的解决方案 高效液相色谱仪分析生物制药中低浓度样品 摘要：生物制药是利用生物活体来生产药物的方法。有时特指利用转基因动植物活体作为生物反应器生产药物，如利用转基因玉米生产人源抗体、转基因牛乳腺表达人α1抗胰蛋白酶等。 一、生物制药分析—低浓度样品分析 减小毛细管内径来提高低浓度样品的检测灵敏度 ReducingCapillaryIDtoImproveSensitivityforConcentration-LimitedSamples 生物制药分析—低浓度样品分析条件： 液相色谱柱:ZorbaxStableBond-C8 色谱柱尺寸:150mm,5μm 流动相:60%乙腈/40%水 流速:内径0.3mm-4uL/min 内径0.5mm-10uL/min 内径1.0mm-50uL/min 内径4.6mm-1.0uL/min 温度:室温 检测器:UV254nm 样品:200ng联二苯（100nl） 减小柱径，可增加柱效（提高灵敏度） 一、生物制药分析—低浓度样品分析 减小毛细管内径来提高低浓度样品的检测灵敏度 希望能够给您提供更精确、更完美的解决方案 ReducingCapillaryIDtoImproveSensitivityforConcentration-LimitedSamples 生物制药分析—低浓度样品分析条件： 液相色谱柱:ZorbaxStableBond-C8 色谱柱尺寸:150mm,5μm 流动相:60%乙腈/40%水 流速:内径0.3mm-4uL/min 内径0.5mm-10uL/min 内径1.0mm-50uL/min 内径4.6mm-1.0uL/min 温度:室温 检测器:UV254nm 样品:200ng联二苯（100nl） 减小柱径，可增加柱效（提高灵敏度） 二、液相分析技巧简介： 1.提高柱温，可增加柱效（提高灵敏度） 2.减小柱内径，可增加柱效（提高灵敏度） 3.缩短检测器响应时间，可增加柱效（提高灵敏度） 4.减小柱外体积，可增加柱效（提高灵敏度） 5.使用超纯硅胶，可增加柱效（提高灵敏度） 6.使用高能量氘灯，可增加柱效（提高灵敏度） 希望能够给您提供更精确、更完美的解决方案 7.使用中孔透光氘灯，可增加柱效（提高灵敏度） 8.改变流动相pH，可增加柱效（提高灵敏度） 9.改变有机相%，可增加柱效（提高灵敏度） 10.改变键合相，可增加柱效（提高灵敏度） 11.改变有机添加剂，可增加柱效（提高灵敏度） 12.改变流动相配比方式，可增加柱效（提高灵敏度） 三、生物制药中低浓度样品分析液相色谱仪配置： 1台恒流泵、1台紫外检测器、1只7725i六通进样阀、1根进口C18柱（150x4.65u）、1套色谱工作站。