骨科接骨螺钉中轴向拔出力检测方案(扭转试验机)

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ParatronixQ山东普创工业科技有限公司  金属外科植入物为外科医师进行骨固定手术提供了一种手段，在骨折处理和重建外科中颇具帮助。所有金属外科植入物在实际使用中均受到重复性的应力作用，在此作用下金属发生疲劳。患者的体重、活动度及其是否遵守医嘱进行负重和承载等诸因素，均对植入物在体内所受力的大小和周次产生影响。所以金属接骨螺钉的力学特性至关重要。    山东普创工业科技有限公司自主研发设计的PBSC-RP30接骨螺钉性能测试仪针对医用接骨螺钉性能测试开发的一款多功能集成仪器，可进行接骨螺钉驱动扭矩、自攻性能、拔出、扭转、插入、只旋入、旋入保持5秒再旋出等相关测试。PBSC-RP30接骨螺钉性能测试仪本篇文章先给大家讲解下执行标准：YY/T 1504 【金属接骨螺钉轴向拔出力试验方法】轴向拔出力试验方法：1、范围本标准规定了测量金属接骨螺钉(以下简称“螺钉")从规定材料中拔出或失效所需的轴向力的试验方法。本标准仅用于确认被测产品的一致性或对比不同产品的力值,不用于预测螺钉从人体骨中拔出的力值。本标准可能不适用于某些特殊用途的螺钉。建议从螺钉的具体材料及其预期用途角度考虑本标准的适用性。2、规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是至关重要的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最-新版本适用于本文件。GB/T 16825.1静力单轴试验机的检验﹑第1部分r拉力和(或)压力试验机﹑测力系统的检验与校准YY 0018 骨接合植人物金属接骨螺钉YY/T 1506外科植入物金属接骨螺钉旋动扭矩试验方法3、仪器设备（1）试验装置用于测定螺钉轴向拔出力的装置应符合GB/T 16825.1的要求。试验装置如图1所示。试验装置应包含:用符合ASTM F 1839的材料制成的试验块及其夹具、钻套以及YY/T 1506中描述的钻套夹持工装。同时,试验块夹具与钻套夹持工装应具有足够大的刚度,从而可以忽略在所需载荷条件下的变形。试验块夹具的最小紧固跨度应是螺钉直径的5倍,螺钉应位于紧固端的中心,在试验过程中夹持跨距应保持不变。（2）试验块试验块应选用符合ASTM F 1839的均匀材料制造。在此试验中使用者可以自选合适的泡沫密度,更多信息可参见ASTM F 1839的8.6.2。试验块上下表面应平整、光滑且相互平行(偏差士0.4 mm)以保证当其固定在夹具中时其上表面与螺钉中心线垂直。试验块应为方形或其他能够确保在夹持或试验过程中试验块无相对运动和变形的形状。试验块厚度应不小于20 mm。（3）数据记录设备数据记录设备应可连续记录载荷及对应的加载装置的位移。3.4加载结构用于试验的设备应符合GB/T 16825.1的要求。本标准中所施加的载荷应符合GB/T 16825.1中规定的试验机的加载范围。（4）加载装置一套用来向螺钉施加拉伸载荷的装置,载荷通过螺钉头部传递并且方向与螺钉的纵向轴线共线。装置应有夹持螺纹头部且不与螺钉杆接触的槽,为了确保恰好对中,在施加载荷过程中,槽应具有和钉头直接配合的球座。4、样品的选取试验样品应选用螺钉的终产品。5、试验步骤样品的旋人:螺钉应依据YY/T 1506中的方式旋入标准材料中。螺钉的旋入速率为3 r/min,旋人深度为20 mm。对于螺纹长度小于20 mm的全螺纹螺钉,旋人深度为螺纹长度的60%。半螺纹螺钉应将所有螺纹部分全部旋入标准材料中。样品的轴向拔出力;YY/T 1506中描述的试验块及其夹具应固定于加载结构的基座,使得螺钉纵向轴线与所施加的载荷共线。螺钉头部置于加载装置槽中且位于球座内,然后加载装置连接到加载结构。以5 mm/min的速度向样品施加拉力直到螺钉失效或从试验块中拔出。数据记录设备记录载荷(N)及对应加载装置位移(mm),并标记最-大载荷和失效方式(螺钉杆,螺纹或者材料失效)。6、计算与结果说明根据载荷-位移曲线确定试验样品的轴向拔出力[单位为牛顿(N),定义见YY 0018],即在试验中达到的最-大载荷。7、报告报告应包含以下内容:a)螺钉信息:参照任何可应用于试验样品的国家标准或行业标准。如果不符合标准,应提供螺钉头部型式,螺纹型式,螺旋角﹑螺纹直径和底径,螺距、钉头和杆部长度,部分螺纹螺杆处螺纹长度以及螺钉类型;b)螺钉的化学成分﹔c)表面处理形式;d)轴向拔出力(单位为牛顿>﹔e)紧固跨度;f旋入深度;g)试验块厚度;h)失效方式;i)试验块材料描述:ASTMF 1839中的等级或密度。对于不符合ASTM F1839的材料,应提供以下信息以及用来确定试验块材料性能的合适的测量方法:1)商品名﹔2)成分﹔3)密度﹔4)拉伸强度;5)压缩强度;6)剪切强度。     PBSC-RP30金属接骨螺钉性能测试仪采用精密微分电机驱动，传动更平稳，噪音更低，定位更准确，测试结果重复性更好；使用进口定制高灵敏度荷重元，进口丝杠确保位移；同时内置中英文双语显示程序，全自动测量，具有测试数据统计处理功能。此外该仪器还具有功能多样化，可实现一机多能，一机多用、开放式结构，友好人机界面，多组曲线绘制模式，测试过程更明晰等特点，是金属接骨螺钉生产企业、科研院校、质检机构常用设备之一。