方案详情文
智能文字提取功能测试中
化学原料药及其制剂是保证人体健康的重要药用物质,通常我们主要关注其产生治疗作用的主 成分含量。但随着药物的使用,会观察到药物的许多与治疗无关的副作用或毒性作用,这通常 是药物合成、制剂过程中产生的副产物和杂质引起或导致的。因此,法规对药物原料\制剂都 规定了主成分及有关物质的含量\限量。高效液相色谱连接紫外型检测器是药物主成分和有关 物质测定最为常用的方法,但是由于检测器的动态范围限制以及主成分和有关物质在原料\制 剂中的含量差异巨大,测定两者的含量不可能在一次运行中完成,因而现有的法规方法一般都 是采用主成分和有关物质分开测定。 安捷伦创新的高动态范围二极管阵列检测器 (HDR-DAD) 技术,串联两个 DAD 模块,分别使 用 60 mm 超高灵敏度流通池来检测低含量组分,使用 3.7 mm 流通池来检测高含量组分,再 将两个检测器所得信号拟合成 10 mm 流通池信号。采用这种技术后,可使检测器线性范围比 传统紫外型检测器提高近 30 倍,如图 1 所示。本文将该技术运用到盐酸氨溴索[1]主成分和有 关物质的含量测定中,将原有法规方法两次测定优化改进为一次测定,大大降低了测定时的 人工、时间和试剂成本,提高了效率[2]。
关闭还剩3页未读,是否继续阅读?
继续免费阅读全文产品配置单
天津市普伦科技开发有限公司为您提供《盐酸氨溴索中主成分和有关物质检测方案(二手分析仪器)》,该方案主要用于化药制剂中限度检查检测,参考标准《暂无》,《盐酸氨溴索中主成分和有关物质检测方案(二手分析仪器)》用到的仪器有二手翻新安捷伦1260液相色谱仪。
我要纠错相关方案