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一次性使用无菌注射针可以用于将药物注射到静脉、皮下、肌肉，不同的药物可以选择不同的方式进行注射，且不同的注射方式，药物起效的时间也会不一样，比如说静脉滴注，可以让药效立即产生，但如果是从肌肉或皮下注射，该部位一般需要30min内达到峰值。本篇文章根据GB 15811-2001为您提供一次性使用无菌注射针韧性试验。测试要求：5.3.2韧性试验:按GB 18457—2001附录D的方法进行,应符合4.3.2的规定。检测仪器： PMT-100N 针管刚性韧性测试仪D1原理将针管的一端固定,从固定点到规定跨距的针管上施加一个力,首先向一个方向,然后向相反方向弯曲一个规定的角度,如此反复弯曲规定次数。D2仪器D2.1固定针管的夹具和仪器。D2.2仪器可以对针管施加一个足够大的力,使其能从正反方向在同--个平面上弯曲25°、20°,15°等三种角度。D3试验程序D3.1将针管一端牢固地固定在夹具(D2.1)上,按表3规定调整被测针管所对应的规定跨距和选择以下弯曲角度,正常壁—---25°、薄壁——20°、超薄壁——15°。D3.2在规定跨距位置施加-个足够大的力,以0.5 Hz频率,双向施力20次,目力观察针管折断情况。Paratronix" PMT-100N针管刚性韧性测试仪 PMT-100N是根据注射针相关标准研发的专业适用于注射针刚性、韧性性能测试的设 备。适用于人体皮内、皮下、肌肉和静脉一次性注射针针管、预灌封注射器针管等医用硬直不 锈钢针管的刚性和韧性测试。 产品标准 《GB 15811-2016一次性使用无菌注射针》 《YBB00112004-2015预灌封注射器组合件（带注射针）》 《YBB000992004-2015预灌封注射器用不锈钢注射针》 《GB/T 18457-2015制造医疗器械用不锈钢针管》 设备特点 7寸彩色触摸屏操作，操作简便可靠； 三级管理权限设定，满足GMP要求； 一机多能，满足客户的使用需求； 高性价比设计，降低采购成本； 高精度传感器配套，测试结果更准确； 大容量结果存储，满足客户存储需求； 全键盘编号设置，轻松区分试样类别； 测试原理： 刚性：将一规定的力，施加到两端被支撑的针管的规定跨距的中心，测量其针管的挠度值。 韧性：将针管的一端固定，从固定点到规定跨距的针管上施加一个力，首先向一个方向，然后 向相反方向弯曲一个规定的角度，如此反复弯曲规定次数。 产品参数 参数名称 参数阈值 设备型号 PMT-100N 设备名称 针管刚性韧性测试仪 设备电源 220V 50Hz 外形尺寸 420（L）×350（W）×620（H） 设备重量 约30kg 刚性参数 测量量程 100N 分辨率 0.01N 测量精度 0.3%F.S. 有效行程 150mm 支撑跨距 1~60mm 挠度精度 0.01mm 测试速度 0.1~200mm/min无级变速 韧性参数 试样规格 0.2~3.4mm 测试频率 0.1~1.0Hz 弯曲角度 1~30° 弯曲标距 5~100mm 标距精度 ±0.1mm 角度精度 ±0.1° 弯曲次数 1~999次
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山东普创工业科技有限公司为您提供《GB 15811-2001一次性使用无菌注射针韧性试验》，该方案主要用于其他中物理指标检测，参考标准《暂无》，《GB 15811-2001一次性使用无菌注射针韧性试验》用到的仪器有纸张测厚仪PTT-03A、玻璃瓶耐内压试验仪SPT-01、亲水涂层导丝摩擦力测试仪-PMT-05、热封仪HST-01A热封试验仪、水蒸气透过率测试仪/透湿仪WVTR-RC6、医用接骨板试验机PBSC-BP10、自动计时法持粘性测试仪CZY-03。
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