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穿透容器直接鉴定市售寡核苷酸原料

检测样品治疗类生物药品

检测项目含量测定

方案详情文

摘要手持式拉曼光谱仪可以直接穿透棕色瓶选择性地鉴定寡核苷酸原料（也称为亚磷酰胺）。本应用简报介绍了基于空间位移拉曼光谱 (SORS) 的安捷伦手持式拉曼光谱系统的原理和部署，用于在良好生产规范 (GMP) 环境中对亚磷酰胺进行化学身份验证.

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前言在 COVID-19 疫情期间，聚合酶链式反应 (PCR) 等常见的诊断方法被广泛用于快速检测是否存在 SARS-CoV-2。PCR 检测利用核苷酸或短链 RNA/DNA 分子，这些分子使用称为亚磷酰胺的受保护核苷作为结构单元合成得到。这些结构单元的不同排列、化学修饰和数量使它们对 RNA/DNA 靶标序列具有特异性结合亲和力，可用于疾病筛查、生物医学研究和刑事取证。过去几年，需要用到寡核苷酸的应用数量急剧增加，寡核苷酸供应链面临着巨大的产量和质量压力。现行 GMP (cGMP) 规定的测试（如原辅料进库时的鉴定测试）用于维持寡核苷酸的质量标准。它们是防止在寡核苷酸生产过程中引入错误原辅料、劣质原辅料或掺假原辅料的第一道防线。

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