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【求助】消旋山莨菪碱滴眼液的有关物质方法

液相色谱(LC)

  • 最近在做消旋山莨菪碱滴眼液项目,说化药其含量测定方法是液相的,最好增加有关物质检查项,而且加速条件下确实多了一个杂质峰。
    但是,此流动相条件对柱子伤害比较大,请问有没有做过的其他条件?

    另外,消旋山莨菪碱原料的有关物质检查方法是:取本品25mg ,置25ml量瓶中,用0.1mol/L盐酸溶液溶解稀释至刻度,取此溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A),在245nm 的波长处测定吸收度,吸收系数(E1% 1cm)不得过6.0 。

    原料有关物质的测定方法对滴眼液的有没有参考意义?
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