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【资料】化学药物残留溶剂研究的指导原则

化学药检测

  • 化学药物残留溶剂研究的指导原则

    化学药物残留溶剂研究的指导原则
    内容简介:
    (一)残留溶剂研究的基本原则
    1、确定残留溶剂的研究对象
    2、确定残留溶剂时需要考虑的问题
    3、残留溶剂分类及研究原则
    (二)研究方法的建立及方法学验证
    1、研究方法的建立
    2、方法学验证
    (三)研究结果的分析及质量标准的制定
    1、残留溶剂表示方法
    2、质量标准制定的一般原则及阶段性要求
    (四)需要关注的几个问题
    1、附录中无限度规定和未收载的有机溶剂
    2、未知有机挥发物
    3、多种有机溶剂综合影响
    4、中间体的残留溶剂
    5、制剂工艺对制剂残留溶剂的影响
    6、辅料残留溶剂的研究及对制剂的影响
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    +关注 私聊

  • xiaowang268

    第1楼2013/08/03

    对溶残的控制还是很重要的

0
    +关注 私聊

  • 青林

    第2楼2013/08/06

    没有清洁验证方面的资料吗？

0
    +关注 私聊

  • xiaowang268

    第3楼2013/08/09

    这个很少看到啊

    青林(wyqql2060) 发表:没有清洁验证方面的资料吗？

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    +关注 私聊

  • tianru的爸爸

    第4楼2013/08/10

    到网站的资料库中找找，很多的。

    就不给链接了。

    青林(wyqql2060) 发表:没有清洁验证方面的资料吗？

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