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【求助】2010版药典规定,各位在工作中是如何做的?

化学药检测

  • 2010版药典规定,取供试品1袋,加热水200ml,搅拌5分钟,立即观察。应全部溶化或呈混悬状。可溶性颗粒剂应全部溶化,允许有轻微浑浊;混悬性颗粒剂应能混悬均匀。均不得有焦屑等异物。
    可我们公司的检验人员在观测时是搅拌5分钟后,静置2分钟再观察,这合理吗?按我的理解是马上观察,不能放置,否则,中药颗粒的溶化性多会判定不合格,因为静置后会有悬浮的东西沉淀。
    请教各位了,请专家指点一下,各位在工作中是如何做的,是否不等液体停止转动就观察才是对的?
    或者说停止搅拌后多长时间?
    谢谢

    据说中药的颗粒剂的溶化性观测,是需要立即观测,是有原因的,对吧?
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  • wtz010

    第1楼2010/03/31

    有哪位大侠知道?

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  • 柏坡

    第2楼2010/03/31

    溶解度问题以前也遇到很多,有些产品在溶解后通过一短时间会出现重析出现象,中药的产品做的不多,规定不适很苛刻吧?

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  • 东风恶

    第3楼2010/03/31

    严格按照药典的规范来检验,因为不合格会有很多麻烦事情,最好把工艺优化一下,然后进行变更。

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  • 青林

    第4楼2010/04/01

    我们在血液制品(冻干静丙)外观检查就是摇匀就立刻检的,就是为了观察你们的纤毛、玻屑。如果静置,就会导致沉淀,就不能观察到供试液里面真实情况,对其外观检查就没有任何意义了!!

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